一种治疗头痛的组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗头痛的组合物及其制备方法，包括以下步骤：取各中药材，辛夷、细辛提取挥发油后水煮一次；荆芥穗油与辛夷、细辛提取地挥发油合并备用；白芷等六味药水煮二次，滤过，静置；将提过挥发油的细辛、辛夷并入第二次水煮液中，加水煎煮，滤过，合并二次滤液，静置，滤过，滤液浓缩至稠膏或干燥后粉碎成细粉，备用。将基质与稳定剂加热熔融，与上述浸膏细粉或稠膏混合均匀，制成混悬液。将挥发油、表面活性剂加入上述混悬液中，搅拌或研磨均匀，所得药液于相关设备上灌装。该方法工艺较软胶囊更为简单，易于操作和质量控制，所得液体胶囊具有软胶囊提高制剂稳定性等优点，同时避免了软胶囊存放过程中崩解时间延长的问题。

Composition for treating headache and preparation method thereof

The invention discloses a composition and a preparation method thereof for treating headache, comprises the following steps: Taking the Chinese herbal medicine, Magnolia, asarum volatile oil was extracted after boiled once; Schizonepeta spike oil and Magnolia, asarum volatile oil extraction with standby; six kinds of syrup boiled Angelica two times, filtration, static; the mention of the volatile oil of Magnolia, asarum into second water extracts, water decoction, filtration, and the filtrate for two times, the static, filtration, the filtrate was concentrated to a thick paste or dried and crushed into fine powder, spare. The matrix and the stabilizer are heated and melted, and the fine powder or the thick paste of the extract is mixed evenly to form a suspension. The volatile oil and the surface active agent are added into the suspension, and the stirring or grinding is uniform. This method is more simple than soft capsule, easy operation and quality control, the liquid capsule has the advantages of improving soft capsule preparation stability, while avoiding the disintegration time of soft capsule for problems in the process of.

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种治疗头痛的组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。
技术介绍
六经头痛片是一种用于全头痛、偏头痛及局部头痛的中药，其由白芷、辛夷、藁本、川芎、葛根、细辛、女贞子、茺蔚子、荆芥穗油制成。六经头痛片可疏风活络，止痛利窍。用于全头痛、偏头痛及局部头痛。本方中白芷散风寒湿、芳香通窍，善治阳明经头痛；川芎辛温升散，性善疏通，上行头目，外达肌肤，功善祛风止痛，尤善治少阳、厥阴经头痛；荆芥穗油辛散上行，疏散上部风邪；细辛通窍止痛；藁本止巅顶头痛；女贞子、茺蔚子补肝肾阴虚，增强川芎活血调经之功，与白芷、辛夷、荆芥穗油、藁本川芎一起配伍，达到消长阴阳平衡，再配伍葛根辛凉之性，不仅有治疗伤寒中风头痛的作用，还防止白芷、辛夷、藁本、川芎、细辛等温燥太过而伤阴。头痛病是指由于外感与内伤，致使脉络拘急或失养，清窍不利所引起的以头部疼痛为主要临床特征的疾病。头痛既是一种常见病证，也是一个常见症状，可以发生于多种急慢性疾病过程中，有时亦是某些相关疾病加重或恶化的先兆。本病近年来发病率呈上升趋势，尤其偏头痛，一般人群发病率达5％，流行病学调查表明，我国患病率为985.2/10万，30岁以下发病者逐年增长，男女患病率之比约为1：4。相当数量的病人尤其久治不愈者，往往求治于中医。卫生部标准WS2-B-0928-91记载：“六经头痛片的主要成分包括白芷、辛夷、藁本、川芎、葛根、细辛、女贞子、茺蔚子、荆芥穗油，制备方法：以上九味，辛夷、细辛提取挥发油，挥发油与荆芥穗油用适量乙醇溶解，备用；取白芷50g粉碎成细粉，备用。其余白芷与藁本、葛根、女贞子、川芎、茺蔚子水提取两次，第一次2小时，第二次1小时。辛夷、细辛提取挥发油后水提取一次，时间为1小时，合并以上水提取液，滤过，浓缩成膏，相对密度1.20～1.30(50～60℃)。水提取膏中加入白芷细粉，制成颗粒，干燥，放冷，兑入荆芥穗油等乙醇溶液，混匀，压制成955片，包衣，即得。”该药物所含有的大部分药物均含有挥发油，由于挥发油易挥发且稳定性较差，在制备过程及存放过程中易损失，影响制剂的稳定性与有效性。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是提供一种治疗头痛的组合物的制备方法。为实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案：一种治疗头痛的组合物其成分组成为：白芷150g～200g，辛夷150g～200g，藁本200g～400g，川芎50g～150g，葛根200g～400g ，茺蔚子200g～400g， 细辛30g～100g，女贞子200g～400g，荆芥穗油1.5ml～4ml。所述活性成分采用下述方法制备得到：取上述共九味作为活性成分的重量份中药材，辛夷、细辛提取挥发油后水煮一次；荆芥穗油与辛夷、细辛提取地挥发油合并备用；白芷与藁本、葛根等六味药水煮二次，第一次加水5-10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，静置；将提过挥发油的细辛(药渣及少量药液)辛夷并入第二次水煮液中，加水至药材总量的5-10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，合并二次滤液，静置，滤过，滤液减压浓缩(比重1.32-1.34，20℃)浓缩膏真空干燥(水分3-5％)，粉碎制成最细粉或超微粉，备用。所述活性成分采用下述方法制备得到：取上述共九味作为活性成分的重量份中药材，辛夷、细辛提取挥发油后水煮一次；荆芥穗油与辛夷、细辛提取地挥发油合并备用；白芷与藁本、葛根等六味药水煮二次，第一次加水5-10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，静置；将提过挥发油的细辛(药渣及少量药液)辛夷并入第二次水煮液中，加水至药材总量的5-10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，合并二次滤液，静置，滤过，滤液减压浓缩至稠膏，备用。所述活性成分采用下述方法制备得到：取上述共九味作为活性成分的重量份中药材，辛夷、细辛提取挥发油后水煮一次；荆芥穗油与辛夷、细辛提取地挥发油合并备用；白芷与藁本、葛根等六味药水煮二次，第一次加水5-10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，静置；将提过挥发油的细辛(药渣及少量药液)辛夷并入第二次水煮液中，加水至药材总量的5-10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，合并二次滤液，静置，滤过，滤液喷雾干燥成细粉，粉碎制成最细粉或超微粉，备用。一种治疗头痛的液体胶囊，由上述的提取物与辅料制成。上述辅料包括稳定剂、基质、表面活性剂，所述表面活性剂的使用量为处方比例的0.5-5％(重量比)，优选为1-3％，最优选为2％。所述稳定剂的使用量为处方比例的1-5％(重量比)；优选为2-4％；最优选为2％。所述基质选自大豆油、玉米油、花生油、葵花籽油、红花籽油、橄榄油、菜籽油、棕榈油、胡麻油、亚麻油、山茶油、聚乙二醇200、聚乙二醇400、聚乙二醇600、聚乙二醇800、丙二醇中的一种或几种；优选玉米油或大豆油。所述表面活性剂选自吐温80、吐温60、吐温40、司盘80、司盘60、司盘40、大豆磷脂、卵磷脂中的一种或几种。优选为吐温80、司盘60、大豆磷脂中的一种或几种。最优选为大豆磷脂。稳定剂选自蜂蜡、单硬脂酸甘油酯；优选蜂蜡。一种治疗头痛的液体胶囊，其制备方法包括以下步骤：将基质与稳定剂加热熔融，搅拌均匀，备用；将上述基质与上述浸膏细粉或稠膏混合均匀，制备成混悬液，保温，备用；将所得挥发油、表面活性剂在搅拌条件下加入上述混悬液中，搅拌或研磨均匀，即得药液，质检，备用；将上述药液置于料液罐中保温存储，根据质检结果调节装量进行灌装。本专利技术的优点是：该方法工艺过程较软胶囊更为简单，设备投资少，安全，易于操作和进行质量控制，所得液体胶囊既可以与软胶囊一样保护挥发性成分，提高制剂稳定性，同时也避免了软胶囊在长期存放过程中出现崩解时间延长的问题。具体实施方式以下通过实施例详细说明本专利技术技术方案，并不以此限定本专利技术的实施范围。实施例1：制备治疗头痛的液体胶囊一.处方：白芷150g ，辛夷150g，藁本300g，川芎100g，葛根300g ，茺蔚子300g， 细辛50g，女贞子300g，荆芥穗油2.5ml 。二.制法：取上述共九味作为活性成分的重量份中药材，辛夷、细辛提取挥发油后水煮一次；荆芥穗油与辛夷细辛提取的挥发油合并备用；白芷与藁本、葛根等六味药水煮二次，第一次加水10倍量，100℃，煎煮1小时，滤过，静置；将提过挥发油的细辛(药渣及少量药液)辛夷并入第二次水煮液中，加水至药材总量的8倍量，100℃，煎煮1小时，滤过，合并二次滤液，静置，滤过，滤液减压浓缩，比重1.32-1.34，20℃；浓缩膏真空干燥，水分3-5％，粉碎制成最细粉，备用。将大豆油300ml与10g蜂蜡加热至50℃熔化，加入浸膏粉，研磨均匀，降至室温，制成混悬液。在混悬液中加入挥发油及10g吐温80，研磨均匀，即得制液体胶囊药液。将上述药液放入料液罐中保温，制得六经头痛液体胶囊1000粒。实施例2：制备治疗头痛的液体胶囊一.处方：白芷300g ，辛夷300g，藁本600g，川芎200g，葛根600g ，茺蔚子600g， 细辛100g，女贞子600g，荆芥穗油5 ml 。二.制法：取上述共九味作为活性成分的重量份中药材，辛夷、细辛提取挥发油后水煮一次；荆芥穗油与辛夷细辛提取的挥发油合并备用；白芷与藁本、葛根等六味药水煮二次，第一次加水10倍量，100℃，煎煮1小时本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗头痛的组合物的成分组成为：白芷150g～200g，辛夷150g～200g，藁本200g～400g，川芎50g～150g，葛根200g～400g ，茺蔚子200g～400g， 细辛30g～100g，女贞子200g～400g，荆芥穗油1.5ml～4ml。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗头痛的组合物的成分组成为：白芷150g～200g，辛夷150g～200g，藁本200g～400g，川芎50g～150g，葛根200g～400g ，茺蔚子200g～400g， 细辛30g～100g，女贞子200g～400g，荆芥穗油1.5ml～4ml。2.根据权利要求1所述，一种用于治疗头痛的组合物，其特征在于包含以下步骤：取上述共九味作为活性成分的重量份中药材，辛夷、细辛提取挥发油后水煮一次；荆芥穗油与辛夷、细辛提取地挥发油合并备用；白芷与藁本、葛根等六味药水煮二次，第一次加水5-10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，静置；将提过挥发油的细辛(药渣及少量药液)辛夷并入第二次水煮液中，加水至药材总量的5-10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，合并二次滤液，静置，滤过，滤液减压浓缩(比重1.32-1.34，20℃)浓缩干燥(水分3-5％)，粉碎制成最细粉或超微粉，备用。3.根据权利要求1所述，一种用于治疗头痛的组合物，其特征在于包含以下步骤：取上述共九味作为活性成分的重量份中药材，辛夷、细辛提取挥发油后水煮一次；荆芥穗油与辛夷、细辛提取地挥发油合并备用；白芷与藁本、葛根等六味药水煮二次，第一次加水5-10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，静置；将提过挥发油的细辛(药渣及少量药液)辛夷并入第二次水煮液中，加水至药材总量的5-10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，合并二次滤液，静置，滤过，滤液减压浓缩至稠膏，备用。4.根据权利要求2或3所述，一种用于治疗头痛的组合物，其特征在于所述挥发油提取方法为水蒸气蒸馏或者超临界流体萃取。5.一种治疗头痛的液体胶囊，其特征在于由上述权利要求1~4中任何一项所述提取物与辅料制成。6.根据权利要求5所述，一种用于治疗...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩志峰，闫晓楠，潘勤，耿彤，张红茹，尚乔玉，
申请(专利权)人：天津中新药业研究中心，
类型：发明
国别省市：天津;12