本发明专利技术公开了一种治疗头痛的组合物及其制备方法，其制备方法包括以下步骤：取辛夷、细辛提取挥发油后水煮一次；荆芥穗油与辛夷、细辛提取地挥发油合并备用；白芷与藁本、葛根等六味药水煮二次，滤过，静置；将提过挥发油的细辛(药渣及少量药液)辛夷并入第二次水煮液中，加水煎煮，滤过，合并二次滤液，静置，滤过，滤液减压浓缩至稠膏或干燥后粉碎制成细粉，备用。将稠膏或浸膏细粉与挥发油混合均匀；取聚乙二醇，加热熔融后加入稠膏或浸膏细粉，搅拌均匀，移至滴丸机中，制成滴丸剂，包薄膜衣或者不包薄膜衣。本发明专利技术简便、环保、工艺过程简单，不需特殊设备，安全，易于操作和进行质量控制，所得滴丸稳定性好，较片剂可以更迅速的发挥药效，便于临床应用，提高了患者依从性。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种治疗头痛的组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。
技术介绍
六经头痛片是一种用于全头痛、偏头痛及局部头痛的中药，其由白芷、辛夷、藁本、川芎、葛根、细辛、女贞子、茺蔚子、荆芥穗油制成。六经头痛片可疏风活络，止痛利窍。用于全头痛、偏头痛及局部头痛。本方中白芷散风寒湿、芳香通窍，善治阳明经头痛；川芎辛温升散，性善疏通，上行头目，外达肌肤，功善祛风止痛，尤善治少阳、厥阴经头痛；荆芥穗油辛散上行，疏散上部风邪；细辛通窍止痛；藁本止巅顶头痛；女贞子、茺蔚子补肝肾阴虚，增强川芎活血调经之功，与白芷、辛夷、荆芥穗油、藁本川芎一起配伍，达到消长阴阳平衡，再配伍葛根辛凉之性，不仅有治疗伤寒中风头痛的作用，还防止白芷、辛夷、藁本、川芎、细辛等温燥太过而伤阴。头痛病是指由于外感与内伤，致使脉络拘急或失养，清窍不利所引起的以头部疼痛为主要临床特征的疾病。头痛既是一种常见病证，也是一个常见症状，可以发生于多种急慢性疾病过程中，有时亦是某些相关疾病加重或恶化的先兆。本病近年来发病率呈上升趋势，尤其偏头痛，一般人群发病率达5％，流行病学调查表明，我国患病率为985.2/10万，30岁以下发病者逐年增长，男女患病率之比约为1：4。相当数量的病人尤其久治不愈者，往往求治于中医。卫生部标准WS2-B-0928-91记载：“六经头痛片的主要成分包括白芷、辛夷、藁本、川芎、葛根、细辛、女贞子、茺蔚子、荆芥穗油，制备方法：以上九味，辛夷、细辛提取挥发油，挥发油与荆芥穗油用适量乙醇溶解，备用；取白芷50g粉碎成细粉，备用。其余白芷与藁本、葛根、女贞子、川芎、茺蔚子水提取两次，第一次2小时，第二次1小时。辛夷、细辛提取挥发油后水提取一次，时间为1小时，合并以上水提取液，滤过，浓缩成膏，相对密度1.20～1.30(50～60℃)。水提取膏中加入白芷细粉，制成颗粒，干燥，放冷，兑入荆芥穗油等乙醇溶液，混匀，压制成955片，包衣，即得。”该药物所含有的大部分药物均含有挥发油，挥发油作为六经头痛片主要有效成分，将其制成片剂不利于挥发性成分的迅速溶出，影响药效的发挥。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是提供一种治疗头痛的组合物的制备方法。为实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案：一种治疗头痛的提取物其成分组成为：白芷150g～200g，辛夷150g～200g，藁本200g～400g，川芎50g～150g，葛根200g～400g ，茺蔚子200g～400g， 细辛30g～100g，女贞子200g～400g，荆芥穗油1.5ml～4ml。所述提取物采用下述方法制备得到：取上述共九味作为活性成分的重量份中药材，辛夷、细辛提取挥发油后水煮一次；荆芥穗油与辛夷、细辛提取地挥发油合并备用；白芷与藁本、葛根等六味药水煮二次，第一次加水5-10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，静置；将提过挥发油的细辛(药渣及少量药液)辛夷并入第二次水煮液中，加水至药材总量的5-10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，合并二次滤液，静置，滤过，滤液减压浓缩至稠膏，备用。所述提取物采用下述方法制备得到：取上述共九味作为活性成分的重量份中药材，辛夷、细辛提取挥发油后水煮一次；荆芥穗油与辛夷、细辛提取地挥发油合并备用；白芷与藁本、葛根等六味药水煮二次，第一次加水5-10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，静置；将提过挥发油的细辛(药渣及少量药液)辛夷并入第二次水煮液中，加水至药材总量的5-10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，合并二次滤液，静置，滤过，滤液减压浓缩(比重1.32-1.34，20℃)浓缩膏真空干燥(水分3-5％)，粉碎制成细粉，备用。所述提取物采用下述方法制备得到：取上述共九味作为活性成分的重量份中药材，辛夷、细辛提取挥发油后水煮一次；荆芥穗油与辛夷、细辛提取地挥发油合并备用；白芷与藁本、葛根等六味药水煮二次，第一次加水10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，静置；将提过挥发油的细辛(药渣及少量药液)辛夷并入第二次水煮液中，加水至药材总量的5-10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，合并二次滤液，静置，滤过，滤液喷雾干燥成细粉，备用。将稠膏或浸膏细粉与挥发油混合均匀，即为所述提取物。一种治疗头痛的滴丸，由上述治疗头痛的提取物和辅料制成。所述辅料包括聚乙二醇，按照重量计算，药材提取物与聚乙二醇的比为1:1~1:10。所述辅料还可能包括包衣材，按照重量计算，包衣增重为3%~20%，优选5%~15%。聚乙二醇选自聚乙二醇-1000、聚乙二醇-2000、聚乙二醇-4000、聚乙二醇-6000、聚乙二醇-8000、聚乙二醇-10000、聚山梨酯、洛泊沙姆、硬脂酸钠或者是它们的混合物。辅料优选为聚乙二醇-4000、聚乙二醇-6000及其两者的混合物；最佳为聚乙二醇-6000与聚乙二醇-4000的混合物。另外，其中可以含有少量利于产品稳定性或疗效的其他辅料。包衣液为胃溶性包衣料，如欧巴代、丙烯酸树脂Ⅳ、羟丙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙甲基纤维素、聚乙烯醇、甲基纤维素一种或几种，优选欧巴代。一种治疗头痛的滴丸的制备方法为：取聚乙二醇，加热熔融后加入稠膏或浸膏细粉，搅拌均匀，移至滴丸机中，保持熔融液温度，由上往下，滴速适中滴入冷凝液中，制成滴丸剂，包薄膜衣或者不包薄膜衣。其中聚乙二醇加热至70℃～90℃；熔融液保温温度为50℃～100℃；冷凝液为液状石蜡、甲基硅油、煤油或者它们的混合物，优选冷凝液为液状石蜡、甲基硅油或者它们的混合物，最佳冷凝液为液状石蜡；冷凝液的温度为0℃～10℃。本专利技术的优点是：该方法简便、环保、工艺过程简单，不需特殊设备，安全，易于操作和进行质量控制，所得滴丸稳定性好，较片剂可以更迅速的发挥药效，便于临床应用，提高了患者依从性。具体实施方式 以下通过实施例详细说明本专利技术技术方案，并不以此限定本专利技术的实施范围。实施例1：制备治疗头痛的组合物 一.处方：白芷150g ，辛夷150g，藁本300g，川芎100g，葛根300g ，茺蔚子300g， 细辛50g，女贞子300g，荆芥穗油2.5ml 。二.制法：取上述共九味作为活性成分的重量份中药材，辛夷、细辛提取挥发油后水煮一次；荆芥穗油与辛夷细辛提取的挥发油合并备用；白芷与藁本、葛根等六味药水煮二次，第一次加水10倍量，100℃，煎煮1小时，滤过，静置；将提过挥发油的细辛(药渣及少量药液)辛夷并入第二次水煮液中，加水至药材总量的8倍量，100℃，煎煮1小时，滤过，合并二次滤液，静置，滤过，滤液减压浓缩，比重1.32-1.34，20℃；浓缩膏真空干燥，水分3-5％，粉碎制成细粉，总重250g备用。将500g PEG6000加热至70-90℃使熔化，加入浸膏粉与挥发油，搅拌均匀，移至滴丸机中，由上往下，滴入0℃～5℃液体石蜡中，制成滴丸剂750g。将所得滴丸表面液体石蜡除净，于高效包衣锅内进行包衣，以20%欧巴代水溶液作为包衣液，包衣增重为8%。实施例2：制备治疗头痛的组合物 一.处方：白芷150g ，辛夷150g，藁本300g，川芎100g，葛根300g ，茺蔚子300g， 细辛50g，女贞子300g，荆芥穗油2.5ml 。二.制法：取上述共九味作为活性成分的重量份中药材，辛夷、细辛提取挥发油本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于治疗头痛的提取物，其特征在于由以下原料制成：白芷150g～200g，辛夷150g～200g，藁本200g～400g，川芎50g～150g，葛根200g～400g ，茺蔚子200g～400g， 细辛30g～100g，女贞子200g～400g，荆芥穗油1.5ml～4ml。
【技术特征摘要】
1.一种用于治疗头痛的提取物，其特征在于由以下原料制成：白芷150g～200g，辛夷150g～200g，藁本200g～400g，川芎50g～150g，葛根200g～400g ，茺蔚子200g～400g， 细辛30g～100g，女贞子200g～400g，荆芥穗油1.5ml～4ml。2.如权利要求1所述，一种用于治疗头痛的提取物，其特征在于所述提取物的制备方法如下：（1）取上述共九味中药材，辛夷、细辛提取挥发油后水煮一次；荆芥穗油与辛夷、细辛提取地挥发油合并备用；白芷与藁本、葛根等六味药水煮二次，第一次加水5-10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，静置；将提过挥发油的细辛(药渣及少量药液)辛夷并入第二次水煮液中，加水至药材总量的5-10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，合并二次滤液，静置，滤过，滤液减压浓缩(比重1.32-1.34，20℃)浓缩膏干燥(水分3-5％)，粉碎制成细粉，备用；（2）将浸膏细粉与挥发油混合均匀，即得。3.如权利要求1所述，一种用于治疗头痛的提取物，其特征在于所述提取物的制备方法如下：（1）所述活性成分采用下述方法制备得到：取上述共九味中药材，辛夷、细辛提取挥发油后水煮一次；荆芥穗油与辛夷、细辛提取地挥发油合并备用；白芷与藁本、葛根等六味药水煮二次，第一次加水5-10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，静置；将提过挥发油的细辛(药渣及少量药液)辛夷并入第二次水煮液中，加水至药材总量的5-10倍量，100℃，煎煮1-2小时，滤过，合并二次滤液，静置，滤过，滤液减压浓缩至稠膏，备用；（2）将稠膏与挥发油混合均匀，即得。4.根据权利要求1或2所述，一种用于治疗头痛的提取物，其特征在于：所述挥发油提取方法为水蒸气蒸馏或者超临界流体萃取，优选水蒸气蒸...
【专利技术属性】
技术研发人员：韩志峰，闫晓楠，潘勤，耿彤，张红茹，尚乔玉，
申请(专利权)人：天津中新药业研究中心，
类型：发明
国别省市：天津;12
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