单次使用可弃式套件连接器制造技术

提供了一种用于在流体递送系统的多次使用部分与单次使用部分之间提供无菌连接的医用连接器。该医用连接器包括：流体进口端口，该流体进口端口被构型成与多次使用可弃式套件(MUDS)的连接端口可移除地接合以便与其建立流体连接；以及废液出口端口，该废液出口端口被构型成与该MUDS的废液进口端口可移除地接合以便与其建立流体连接。患者流体管线在第一端部处连接到该流体进口端口上，并且在第二端部处连接到该废液出口端口上。穿过该患者流体管线的流体流动是从该第一端部到该第二端部单向的。患者流体管线被构型成与该废液出口端口断开连接，以便将流体递送到患者。还提供了一种具有该医用连接器和该MUDS的多流体递送系统。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请要求于2014年1月10日提交的美国临时专利申请号61/925,940的优先权，该申请的披露内容通过援引并入本文。
本披露总体上涉及单次使用可弃式套件连接器的领域并且更具体地涉及被配置成用于将流体递送至患者的单次使用可弃式套件的连接器。
技术介绍
在许多医学诊断和治疗过程中，执业医师(如内科医师)给患者注射一种或多种医用流体。近年来，已经开发了用于流体(诸如造影溶液(通常简称为“造影剂”)、冲洗剂(诸如盐水)、和其他医用流体)的加压注射的多种医用流体递送系统，它们用于在诸如血管造影术、计算机断层摄影术(CT)、超声波、磁共振成像(MRI)、正电子发射断层摄影术(PET)、以及其他成像程序的程序中使用。大体上，这些医用流体递送系统被设计用于以预置流率递送预置量的流体。在一些注射程序中，执业医师将导管或针头放入患者的静脉或动脉中。该导管或针头借助于管材和与手动或自动流体注入器系统对接的连接器来连接到该流体注入器系统上。自动流体注入器系统典型地包括至少一个注射器，该至少一个注射器连接到具有例如动力线性活塞的至少一个流体注入器上。该至少一个注射器包括例如造影剂源和/或冲洗流体源。执业医师将用于固定体积的造影剂和/或盐水和针对每一者的固定注射速率的设置输入到流体注入器的电子控制系统中。单次使用可弃式套件连接器和相联管材连接到流体注入器系统上，以便将一种或多种流体递送到患者。虽然手动和自动流体递送系统在医学领域中是已知的，但是仍然需要改进的适合用于在医学诊断和治疗程序(在这些程序过程中将一种或多种流体供应给患者)中使用的多流体递送系统。另外，可以与多流体递送系统一起使用以便方便将一种或多种流体递送到患者的改进的单次使用可弃式套件连接器也是医学领域中所希望的。医学领域仍然需要用于在不同医疗程序过程中将流体供应给患者的改进的医疗装置和系统。
技术实现思路
鉴于前述内容，需要一种用于将医用组件的单次使用部分连接到该组件的多次使用部分上的医用连接器组件。另外，需要一种用于使用一个或多个多剂量容器将多个流体剂量递送到多位患者的流体递送系统。该组件应当被构造成用于保持穿过该组件的单次使用部分和多次使用部分的流体路径的无菌性，特别是应当保持该组件的可重复使用部分的无菌性。此外，该系统应当被安排成允许自动灌注(被定义为将空气从流体管线中移除)以便更易于注射流体。因此，一种医用连接器被配置成用于解决在此提出的这些需要中的一些或全部。根据实施例，医用连接器可以包括流体进口端口，该流体进口端口被配置成用于与多次使用可弃式套件(MUDS)的连接端口可移除地接合以便与其建立流体连接。该医用连接器可以进一步包括废液出口端口，该废液出口端口被配置成用于与该MUDS的废液进口端口可移除地接合以便与其建立流体连接。患者流体管线可以在第一端部处连接到该流体进口端口上，并且可以在第二端部处连接到该废液出口端口上。穿过该患者流体管线的流体流动可以是从该第一端部到该第二端部单向的。患者流体管线可以被构型成可逆地与该废液出口端口断开连接，以便将流体递送到患者。根据另一个实施例，该医用连接器可以具有用于将该医用连接器可移除地固定至该MUDS上的锁定机构。该锁定机构可以具有挠性接片，该挠性接片是通过使挠性接片的至少一部分偏转而在接合位置与脱离接合位置之间可偏转的。该挠性接片可以具有按压表面，当被按压时，该按压表面使该挠性接片从该接合位置偏转到该脱离接合位置。在一些实施例中，该流体进口端口可以具有围绕该流体进口端口的至少一部分的护套。该护套可以具有至少一个凹痕以便于处置该医用连接器。该护套可以具有从护套的外表面伸出的一个或多个肋。该流体进口端口可以被成形用于防止与该MUDS的该废液进口端口连接，并且其中该废液出口端口被成形用于防止与该MUDS的该连接端口连接。该医用连接器可以具有不对称的形状，使得该医用连接器仅在一个取向上是与该MUDS可连接的。可以提供至少一个翼片来防止该医用连接器与该MUDS的错误连接。在一些实施例中，该患者流体管线的第二端部具有连接器，该连接器可以被配置成用于与该废液出口端口可移除地接合、同时维持该第二端的无菌性。该连接器可以是与该废液出口端口处于流体连通的。该连接器可以是鲁尔锁连接器。单向阀可以被配置成用于维持通过该流体进口端口进入该患者流体管线中的单向流动。在一些实施例中，至少一个传感器元件可以被配置成用于与至少一个传感器相互作用，该至少一个传感器被配置成用于检测该至少一个传感器元件的存在或不存在，从而指示该医用连接器已经适当地被插入或安装。该至少一个传感器元件具有用于将可见光或红外光反射给该至少一个传感器的一个或多个反射表面。该流体进口端口具有用于密封该流体进口端口的至少一个密封件。根据另一个实施例，一种单次使用可弃式套件连接器可以具有：流体进口端口，该流体进口端口被配置成用于与MUDS的连接端口可移除地接合以便与其建立流体连接；以及废液出口端口，该废液出口端口被配置成用于与该MUDS的废液进口端口可移除地接合以便与其建立流体连接。可以提供间隔件来将该流体进口端口与该流体出口端口分开。锁定机构可以被配置成用于将该连接器可移除地固定至该MUDS上。该锁定机构可以具有挠性接片，该挠性接片是通过使挠性接片的至少一部分偏转而在接合位置与脱离接合位置之间可偏转的。患者流体管线可以在第一端处连接至该流体进口端口上。可以将连接器连接至该患者流体管线的第二端上。穿过该患者流体管线的流体流动可以是从该第一端部到该第二端部单向的。该连接器可以被配置成用于与该废液出口端口可移除地流体连接以便将流体递送到患者。根据另一个实施例，一种使用单次使用可弃式套件连接器来递送流体的方法可以包括将该单次使用可弃式套件连接器的流体进口端口与多次使用可弃式套件(MUDS)的连接端口流体地相连接并且在该单次使用可弃式套件连接器的废液出口端口与该MUDS的废液进口端口之间建立流体连接。该方法可以进一步包括通过将流体从该流体进口端口经由流体管线递送到废液出口端口来灌注该单次使用可弃式套件连接器并且使该流体管线与该废液出口端口脱离连接。该方法可以进一步包括将流体从该流体进口端口经由该流体管线递送到连接器。在一些实施例中，该方法可以包括在灌注该单次使用可弃式套件连接器之前将该单次使用可弃式套件连接器锁定到该MUDS上。在参考附图考虑以下描述及所附权利要求书(所有这些形成此说明书的一部分)之后将更明白单次使用可弃式套件的这些及其他特征及特性以及相关结构元件及零件组合的操作方法及功能及制造经济性，在附图中相似参考数字在这些不同图中指明对应零件。然而，应当清楚地理解，这些附图仅仅是出于图解和说明的目的，而不意图限定本披露的界限。如说明书和权利要求书中使用，单数形式“一个(a)”、“一种(an)”和“该(the)”包括复数指代物，除非上下文另有清楚规定。附图说明图1是根据一个实施例的多流体递送系统的透视图；图2是图1的多流体递送系统内的不同流体路径的示意图；图3A是连接接口在使单次使用可弃式套件连接器与多流体递送系统连接之前的透视图；图3B是图3A的连接接口的透视图，示出了该单次使用可弃式套件连接器与该多流体递送系统相连接；图4A是根据一个实施例的单次本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医用连接器，包括：流体入口端口，该流体进口端口被配置成用于与多次使用可弃式套件(MUDS)的连接端口可移除地接合以便与其建立流体连接；废液出口端口，该废液出口端口被配置成用于与该多次使用可弃式套件的废液进口端口可移除地接合以便与其建立流体连接；以及患者流体管线，该患者流体管线在第一端部处连接到该流体进口端口上，并且在第二端部处连接到该废液出口端口上，其中，穿过该患者流体管线的流体流动是从该第一端部到该第二端部单向的，并且其中，该患者流体管线被配置成用于与该废液出口端口断开连接，以便将流体递送到患者。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.01.10 US 61/925,9401.一种医用连接器，包括：流体入口端口，该流体进口端口被配置成用于与多次使用可弃式套件(MUDS)的连接端口可移除地接合以便与其建立流体连接；废液出口端口，该废液出口端口被配置成用于与该多次使用可弃式套件的废液进口端口可移除地接合以便与其建立流体连接；以及患者流体管线，该患者流体管线在第一端部处连接到该流体进口端口上，并且在第二端部处连接到该废液出口端口上，其中，穿过该患者流体管线的流体流动是从该第一端部到该第二端部单向的，并且其中，该患者流体管线被配置成用于与该废液出口端口断开连接，以便将流体递送到患者。2.如权利要求1所述的医用连接器，进一步包括用于将该医用连接器可移除地固定至该多次使用可弃式套件上的锁定机构。3.如权利要求2所述的医用连接器，其中，该锁定机构具有挠性接片，通过使该挠性接片的至少一部分偏转，该挠性接片在接合位置与脱离接合位置之间可偏转。4.如权利要求3所述的医用连接器，其中，该挠性接片具有按压表面，当被按压时，该按压表面使该挠性接片从该接合位置偏转到该脱离接合位置。5.如权利要求1所述的医用连接器，其中，该流体进口端口包括围绕该流体进口端口的至少一部分的护套。6.如权利要求5所述的医用连接器，其中，该护套具有至少一个凹痕以便于处置该医用连接器。7.如权利要求5所述的医用连接器，其中，该护套具有从该护套的外表面伸出的一个或多个肋。8.如权利要求1所述的医用连接器，其中，该流体进口端口被成形来防止与该多次使用可弃式套件的该废液进口端口连接，并且其中该废液出口端口被成形来防止与该多次使用可弃式套件的该连接端口连接。9.如权利要求1所述的医用连接器，其中，该医用连接器具有不对称的形状，使得该医用连接器仅在一个取向上是与该多次使用可弃式套件可连接的。10.如权利要求9所述的医用连接器，进一步包括至少一个翼片以用于防止该医用连接器与该多次使用可弃式套件的错误连接。11.如权利要求1所述的医用连接器，其中，该患者流体管线的第二端部具有连接器，该连接器被配置成用于与该废液出口端口可移除地接合、同时维持该第二端部的无菌性。12.如权利要求11所述的医用连接器，其中，该连接器在与该废液出口端口相接合时是与该废液出口端口处于流体连通的。13.如权利要求11所述的医用连接...

【专利技术属性】
技术研发人员：R索科洛夫，BJ卡伦，AR诺科特，EH莫尼斯，K劳，MS普罗法卡，JA豪里，M斯旺特纳，
申请(专利权)人：拜耳医药保健有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US