一种葡庚糖酐铁纳米乳及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种葡庚糖酐铁纳米乳及其制备方法，由包括如下重量份数的组分制备而成：葡庚糖酐铁10‑30份；表面活性剂20‑60份；助表面活性剂5‑15份；油份15‑45份；注射用水10‑30份。本发明专利技术所述的葡庚糖酐铁纳米乳，热力学稳定性好，在加热至80℃后放置充分振荡完全可以恢复稳定的乳剂状态，贮存稳定性好，久置不分层。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于葡庚糖酐铁药物制剂及其制备方法领域，尤其是涉及一种葡庚糖酐铁纳米乳及其制备方法。
技术介绍
由于仔猪出生时体内含有的铁远远不足其生长需要量，因此，在现代化集约养殖场内，仔猪出生后即人工注射铁剂以保证仔猪的最佳生长性能。市场上补铁剂类型众多，但大多数铁剂注射疼痛，刺激性强，很容易引发仔猪应激及其他并发症。葡庚糖酐铁是近些年成功开发的一种高分子补血铁剂，这种铁剂可被机体从注射部位迅速吸收殆尽,可安全地用于1日龄仔猪。因此，专利技术一种注射刺激性小并可口服，稳定性高，吸收好的葡庚糖酐铁纳米乳是十分必要的。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术旨在提出一种葡庚糖酐铁纳米乳，该纳米乳注射刺激性小并可口服，稳定性高，且吸收好。为达到上述目的，本专利技术的技术方案是这样实现的：一种葡庚糖酐铁纳米乳，由包括如下重量份数的组分制备而成：优选地，所述葡庚糖酐铁纳米乳，由包括如下重量份数的组分制备而成：优选地，所述葡庚糖酐铁纳米乳，由包括如下重量份数的组分制备而成：进一步的，所述表面活性剂是Span60(失水山梨醇单硬脂酸酯)、Span80(失水山梨醇单油酸酯)、Tween60(聚环氧乙烷山梨糖醇单硬脂酸酯)、Tween80(聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯)、EL-40(蓖麻油聚氧乙烯醚)、RH-40(聚氧乙烯氢化蓖麻油)、泊洛沙姆188(聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物)中的一种或两种以上的混合物。优选地，所述表面活性剂为Tween80和Span80的混合物。进一步的，所述表面活性剂中Tween80与Span80的重量份数比为2:1。进一步的，所述助表面活性剂是1,3-丁二醇、丙二醇、正丁醇、无水乙醇和甘油中的一种或两种以上的混合物。优选地，所述助表面活性剂为甘油。进一步的，所述油份为橄榄油、油酸乙酯、花生油、大豆油或乙酸乙酯中的一种或两种以上的混合物。优选地，所述油份为大豆油。进一步的，所述葡庚糖酐铁纳米乳中乳滴的粒径为10-100nm。本专利技术的另一目的在于提出一种葡庚糖酐铁纳米乳的制备方法，包括如下步骤：(1)分别称取处方量的葡庚糖酐铁、表面活性剂、助表面活性剂、油份、注射用水，备用；(2)将处方量的葡庚糖酐铁添加至注射用水中，搅拌均匀，作为水相备用；(3)在40℃水浴中，将处方量的表面活性剂和助表面活性剂加入油份中混合均匀，作为油相备用；(4)在40℃水浴中，将步骤(2)得到的含有葡庚糖酐铁的水相在搅拌的条件不断地滴加到步骤(3)得到的油相中混合，直至形成透明液体，即得到油包水型的葡庚糖酐铁纳米乳。相对于现有技术，本专利技术所述的葡庚糖酐铁纳米乳及其制备方法具有以下优势：本专利技术所述的葡庚糖酐铁纳米乳，热力学稳定性好，在加热至80℃后放置充分振荡完全可以恢复稳定的乳剂状态，贮存稳定性好，久置不分层，甚至在离心加速试验中，12000rpm离心30min也不会分层；所述葡庚糖酐铁纳米乳，既可注射也可口服给药，注射给药可减弱药液对肌肉的刺激性，减少仔猪应激以及其他并发症。口服给药纳米乳基质能很好地保护葡庚糖酐铁不受到胃酸的破坏且能够克服肝脏首过效应；提高生物利用度。制备工艺简单，便于操作，适于工业化生产。具体实施方式除非另外说明，本文中所用的术语均具有本领域技术人员常规理解的含义，为了便于理解本专利技术，将本文中使用的一些术语进行了下述定义。所有的数字标识，例如pH、温度、时间、浓度，包括范围，都是近似值。要了解，虽然不总是明确的叙述所有的数字标识之前都加上术语“约”。同时也要了解，虽然不总是明确的叙述，本文中描述的试剂仅仅是示例，其等价物是本领域已知的。下面结合实施例来详细说明本专利技术。实施例1一种葡庚糖酐铁纳米乳，由包括如下重量份数的组制备而成分：葡庚糖酐铁10份、Tween80 13.4份、Span80 6.6份、甘油15份、大豆油15份、注射用水10份。上述葡庚糖酐铁纳米乳注射液的制备方法包括如下步骤：(1)分别称取处方量的葡庚糖酐铁、表面活性剂、助表面活性剂、油份、注射用水，备用；(2)将处方量的葡庚糖酐铁添加至注射用水中，搅拌均匀，作为水相备用；(3)在40℃水浴中，将处方量的表面活性剂和助表面活性剂加入油份中混合均匀，作为油相备用；(4)在40℃水浴中，将步骤(2)得到的含有葡庚糖酐铁的水相在搅拌的条件不断地滴加到步骤(3)得到的油相中混合，直至形成透明液体，即得到乳滴粒径为10-100纳米的油包水型的葡庚糖酐铁纳米乳。实施例2一种葡庚糖酐铁纳米乳，由包括如下重量份数的组制备而成分：葡庚糖酐铁30份、Tween80 40份、Span80 20份、甘油15份、大豆油45份、注射用水30份。上述葡庚糖酐铁纳米乳注射液的制备方法包括如下步骤：(1)分别称取处方量的葡庚糖酐铁、表面活性剂、助表面活性剂、油份、注射用水，备用；(2)将处方量的葡庚糖酐铁添加至注射用水中，搅拌均匀，作为水相备用；(3)在40℃水浴中，将处方量的表面活性剂和助表面活性剂加入油份中混合均匀，作为油相备用；(4)在40℃水浴中，将步骤(2)得到的含有葡庚糖酐铁的水相在搅拌的条件不断地滴加到步骤(3)得到的油相中混合，直至形成透明液体，即得到乳滴粒径为10-100纳米的油包水型的葡庚糖酐铁纳米乳。实施例3一种葡庚糖酐铁纳米乳，由包括如下重量份数的组制备而成分：葡庚糖酐铁15份、Tween80 20份、Span80 10份、甘油7.5份、大豆油22.5份、注射用水15份。上述葡庚糖酐铁纳米乳注射液的制备方法包括如下步骤：(1)分别称取处方量的葡庚糖酐铁、表面活性剂、助表面活性剂、油份、注射用水，备用；(2)将处方量的葡庚糖酐铁添加至注射用水中，搅拌均匀，作为水相备用；(3)在40℃水浴中，将处方量的表面活性剂和助表面活性剂加入油份中混合均匀，作为油相备用；(4)在40℃水浴中，将步骤(2)得到的含有葡庚糖酐铁的水相在搅拌的条件不断地滴加到步骤(3)得到的油相中混合，直至形成透明液体，即得到乳滴粒径为10-100纳米的油包水型的葡庚糖酐铁纳米乳。实施例4一种葡庚糖酐铁纳米乳，由包括如下重量份数的组制备而成分：葡庚糖酐铁25份、Tween80 33.4份、Span80 16.6份、甘油12.5份、大豆油37.5份、注射用水25份。上述葡庚糖酐铁纳米乳注射液的制备方法包括如下步骤：(1)分别称取处方量的葡庚糖酐铁、表面活性剂、助表面活性剂、油份、注射用水，备用；(2)将处方量的葡庚糖酐铁添加至注射用水中，搅拌均匀，作为水相备用；(3)在40℃水浴中，将处方量的表面活性剂和助表面活性剂加入油份中混合均匀，作为油相备用；(4)在40℃水浴中，将步骤(2)得到的含有葡庚糖酐铁的水相在搅拌的条件不断地滴加到步骤(3)得到的油相中混合，直至形成透明液体，即得到乳滴粒径为10-100纳米的油包水型的葡庚糖酐铁纳米乳。实施例5一种葡庚糖酐铁纳米乳，由包括如下重量份数的组制备而成分：葡庚糖酐铁20份、Tween80 26.7份、Span80 13.3份、甘油10份、大豆油30份、注射用水20份。上述葡庚糖酐铁纳米乳注射液的制备方法包括如下步骤：(1)分别称取处方量的葡庚糖酐铁、表面活性剂、助表面活性剂、油份、注射用水，备用；(2)将处方量的葡庚糖酐铁添加至注射用水中，搅拌均匀，作本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种葡庚糖酐铁纳米乳，其特征在于：该纳米乳由包括如下重量份数的组分制备而成：

【技术特征摘要】
1.一种葡庚糖酐铁纳米乳，其特征在于：该纳米乳由包括如下重量份数的组分制备而成：2.根据权利要求1所述的葡庚糖酐铁纳米乳，其特征在于：所述葡庚糖酐铁纳米乳，由包括如下重量份数的组分制备而成：3.根据权利要求2所述的葡庚糖酐铁纳米乳，其特征在于：所述葡庚糖酐铁纳米乳，由包括如下重量份数的组分制备而成：4.根据权利要求1所述的葡庚糖酐铁纳米乳，其特征在于：所述表面活性剂是Span60、Span80、Tween60、Tween80、EL-40、RH-40、泊洛沙姆188中的一种或两种以上的混合物。5.根据权利要求2所述的葡庚糖酐铁纳米乳，其特征在于：所述表面活性剂为Tween80和Span80的混合物。6.根据权利要求5所述的葡庚糖酐铁纳米乳，其特征在于：所述表面活性剂中Tween80与Span80的重量份数比为2:1。7.根据权利要求1所述的葡庚糖酐铁纳米乳，其特征在于：所述助表面活性剂是1,3-丁二醇、丙二醇、正丁醇、无水乙醇...

【专利技术属性】
技术研发人员：于小婷，范庆增，王建，程雪娇，焦晓军，余贵菊，王勇，朱士江，王猛，季昆，姜淋洁，崔志刚，张立会，甄盼盼，杨雪，王宇鹏，李丽琴，杜宁宁，李玲，
申请(专利权)人：天津市中升挑战生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：天津;12