蛇床子总黄酮在制备治疗围绝经期综合征药物中的应用制造技术

技术编号:14256893 阅读:98 留言:0更新日期:2016-12-22 19:54
本发明专利技术涉及蛇床子总黄酮在制备治疗围绝经期综合征药物中的应用,可有效解决蛇床子总黄酮作为唯一活性成分在制备围绝经期综合征药物中的应用问题,该蛇床子总黄酮是将蛇床子粉碎成粗粉,先用石油醚回流提取,脱脂,蛇床子药渣挥干石油醚,加乙醇浸泡,回流提取,过滤,减压回收乙醇至无醇味,加蒸馏水分散,得药液;药液上AB‑8型大孔吸附树脂,先用蒸馏水洗脱,弃去水洗脱液;再用质量浓度10%乙醇洗脱,弃去洗脱液;再用质量浓度80%乙醇洗脱,收集80%乙醇洗脱液,减压回收乙醇至无醇味,冷冻干燥,粉碎,得蛇床子总黄酮,本发明专利技术原料丰富,制备方法简单,易操作,生产效率高,有效用于制备治疗围绝经期综合征的药物,开拓了蛇床子的新用途。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药,特别是一种蛇床子总黄酮在制备治疗围绝经期综合征药物中的应用
技术介绍
蛇床子Cnidium monnieri(L.)Cuss.,别名野胡萝卜子,性温,味苦,温肾壮阳,燥湿,祛风,杀虫,用于阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛;外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎。围绝经期综合征是指妇女绝经前后的一段时期(从45岁左右开始至停经后12个月内的时期),包括从接近绝经出现与绝经有关的内分泌、生物学和临床特征起至最后1次月经后1年,也就是卵巢功能衰退的征兆,一直持续到最后1次月经后1年,是正常的生理变化时期。但在围绝经期易发生不适,临床表现为月经改变,面部潮红、阵阵发热、出汗等血管舒张症状。情绪不稳定、激动易怒、抑郁多烦、记忆力减退、工作能力下降等,皮肤皱纹逐渐增多,有的出现瘙痒、毛发开始变白脱落。腹部和臀部脂肪增多,容易发胖,血压易波动,常出现高血压、心前区闷痛不适、心悸、气短,动脉硬化发生率增加,冠心病发病率也上升,骨质疏松,上述症状被称为围绝经期综合征。现虽有治疗围绝经期的多种药物,但至今未见有从蛇床子中提取的蛇床子总黄酮在制备治疗围绝经期药物中的应用。
技术实现思路
针对上述情况,为克服现有技术之缺陷,本专利技术之目的就是提供一种蛇床子总黄酮在制备治疗围绝经期综合征药物中的应用,可有效解决蛇床子总黄酮作为唯一活性成分在制备围绝经期综合征药物中的应用问题。本专利技术解决的技术方案是,蛇床子总黄酮作为唯一活性部位(成分)在制备治疗围绝经期综合征药物中的应用,该蛇床子总黄酮是将蛇床子粉碎成粗粉,先用石油醚回流提取,脱脂,蛇床子药渣挥干石油醚,加乙醇浸泡,回流提取,过滤,减压回收乙醇至无醇味,加蒸馏水分散,得药液;药液上AB-8型大孔吸附树脂,先用蒸馏水洗脱,弃去水洗脱液;再用质量浓度10%乙醇洗脱,弃去洗脱液;再用质量浓度80%乙醇洗脱,收集80%乙醇洗脱液,减压回收乙醇至无醇味,冷冻干燥,粉碎,得蛇床子总黄酮。本专利技术制备的蛇床子总黄酮作为唯一活性成分在制备治疗围绝经期综合征药物中的应用,原料丰富,制备方法简单,易操作,生产效率高,有效用于制备治疗围绝经期综合征的药物,开拓了蛇床子的新用途,是中药上的创新,有显著的经济和社会效益。具体实施方式以下结合具体情况对本专利技术的具体实施方式作详细说明。本专利技术在具体实施中,蛇床子总黄酮作为唯一活性部位(成分)在制备治疗围绝经期综合征药物中的应用,该蛇床子总黄酮是将蛇床子粉碎成过20-30目筛的粗粉,先加粗粉10倍重量的石油醚回流提取1h,脱脂,蛇床子药渣挥干石油醚,加粗粉10倍重量、质量浓度80%乙醇浸泡0.5h,回流提取1h,过滤,得第一次滤液;药渣再加粗粉10倍重量、质量浓度80%乙醇回流提取1h,过滤,得第二次滤液,合并两次滤液,减压回收乙醇至无醇味,加蒸馏水分散至相当于含生药量0.3g/ml,得药液;药液上AB-8型大孔吸附树脂,先用2倍柱体积蒸馏水洗脱,弃去水洗脱液;再用4倍柱体积的质量浓度10%乙醇洗脱,弃去洗脱液;再用6倍柱体积的质量浓度80%乙醇洗脱,收集80%乙醇洗脱液,减压回收乙醇至无醇味,冷冻干燥,粉碎,得蛇床子总黄酮。本专利技术经试验,蛇床子总黄酮作为唯一活性成分,可有效用于制备治疗围绝经期综合征的药物,有关试验资料如下:1实验材料1.1药品试剂本专利技术蛇床子总黄酮;更年安胶囊(地黄、熟地黄、泽泻、麦冬、玄参、牡丹皮、茯苓、珍珠母、仙茅、五味子、磁石、首乌藤、钩藤、浮小麦、制何首乌),滋阴潜阳,除烦安神;用于更年期潮热汗出,眩晕耳鸣,烦躁失眠。规格:每粒装0.3g;用法用量:口服,一次3粒,一日3次),山西黄河中药有限公司生产。大鼠E2检测试剂盒,R&D公司;注射用青霉素钠,华北制药股份有限公司;甲醛溶液(分析纯),烟台市双双化工有限公司;0.9%氯化钠注射液,河南科伦药业有限公司;水合氯醛:天津市光复精密化工研究所;酒精:新乡市三伟消毒制剂有限公司。1.3实验仪器TDZ4-WS台式低速离心机,湖南湘仪实验室仪器开发有限公司;BIORAD-680酶标仪,680Microplate Reader,Bio-Rad Laboratories;BX61电动显微镜,日本OLYMPUS公司;手动移液器,美国赛默飞世尔科技有限公司,型号:JZ19600;HHS-21-8型电热恒温水浴锅,上海博迅实业有限公司医疗设备厂;BCD-248T型冰箱,新飞电器有限公司;JM 1000电子秤,余姚记铭称重校验设备有限公司;AL204电子天平,梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司。1.4实验动物清洁级小鼠,昆明种,雌性,18-22g,山东鲁抗医药股份有限公司,动物合格证号37005400000020;实验室合格证号SYXK(豫)2010-001。2实验方法2.1造模与给药造模方法:取昆明种小鼠80只,雌性,22~25g,随机取68只小鼠,腹腔注射戊巴比妥钠50mg/kg麻醉后腹位固定,然后从小鼠背部最末肋骨下,在腋中线和距脊柱外侧约1cm交叉处剪毛,消毒后切开皮肤和背肌约0.5~1cm,切口视野中可见一乳白色发亮的脂肪团,卵巢即包埋其中。用小镊子轻轻夹住脂肪团拉出切口外,分离脂肪团,即可见到一团细线状不规则呈黄红色的卵巢。剪取时先将卵巢下输卵管(包括脂肪)用细线结扎,再摘除卵巢,术后顺势将子宫角放回腹腔中,缝合肌肉及皮肤,同法摘除双侧卵巢。另12只小鼠为空白对照组,按上法做手术,但不切除卵巢。术后精心饲养,肌肉注射青霉素预防感染,连续3d。手术5d后开始做手术小鼠逐只进行大鼠阴道涂片检查,每天1次,连续5d,以确定卵巢是否完全切除。涂片呈现动情反应的动物弃去不用,选择60只去势完全的动物随机均匀分为5组。分别为模型组,更年安胶囊组,大、小剂量蛇床子总黄酮组,单做手术不切除卵巢的为空白对照组。给药方法:将CMC-Na溶解于煮沸的蒸馏水中,制成0.5%的溶液做为溶媒,将以下各药物混悬其中。配成蛇床子总黄酮大、小剂量混悬液:20mg·mL-1、10mg·mL-1,按400mg·kg-1、200mg·kg-1灌胃;更年安胶囊:33.75mg·mL-1,按675mg·kg-1灌胃(相当于临床用量的15倍)灌胃;模型组和空白组给予同体积的CMC-Na溶液,给药体积为0.2mL/10g,每天1次,连续3周。2.2观察项目及检测方法各组小鼠末次灌胃后2h(禁食15小时),眶静脉取血,分离血清,采用放射免疫法测定血清中E2、LH、FSH的含量;解剖小鼠,摘除胸腺、脾脏、子宫组织,称量其湿重并计算脏器指数(脏器指数=脏器湿重mg/大鼠体重g);将子宫固定于10%福尔马林溶液中,石蜡包埋,切片,HE染色,光镜下观察各组的组织形态学变化。雌二醇的测定方法测定原理:本实验采用放射免疫分析方法。先将校准品或样品、标记物和抗体按程序规定依次加入试管中,使标记和非标记抗原与有限量抗体互相竞争结合,待反应平衡后,加入分离剂,离心沉淀,使游离抗原与抗原抗体复合物分离,测量沉淀物的放射性强度。随E2含量增加,其放射性强度则相应降低。校准试剂:125I-E2,1瓶(红色液体);抗体,1瓶(蓝色液体);校准品,7瓶(液体),浓度为0、10、50、100、250、750、2000pg/mL;本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种蛇床子总黄酮作为唯一活性部位在制备治疗围绝经期综合征药物中的应用,该蛇床子总黄酮是将蛇床子粉碎成过20‑30目筛的粗粉,先加粗粉10倍重量的石油醚回流提取1h,脱脂,蛇床子药渣挥干石油醚,加粗粉10倍重量、质量浓度80%乙醇浸泡0.5h,回流提取1h,过滤,得第一次滤液;药渣再加粗粉10倍重量、质量浓度80%乙醇回流提取1h,过滤,得第二次滤液,合并两次滤液,减压回收乙醇至无醇味,加蒸馏水分散至相当于含生药量0.3g/ml,得药液;药液上AB‑8型大孔吸附树脂,先用2倍柱体积蒸馏水洗脱,弃去水洗脱液;再用4倍柱体积的质量浓度10%乙醇洗脱,弃去洗脱液;再用6倍柱体积的质量浓度80%乙醇洗脱,收集80%乙醇洗脱液,减压回收乙醇至无醇味,冷冻干燥,粉碎,得蛇床子总黄酮。

【技术特征摘要】
1.一种蛇床子总黄酮作为唯一活性部位在制备治疗围绝经期综合征药物中的应用,该蛇床子总黄酮是将蛇床子粉碎成过20-30目筛的粗粉,先加粗粉10倍重量的石油醚回流提取1h,脱脂,蛇床子药渣挥干石油醚,加粗粉10倍重量、质量浓度80%乙醇浸泡0.5h,回流提取1h,过滤,得第一次滤液;药渣再加粗粉10倍重量、质量浓度80%乙醇回流提取1h,过滤,...

【专利技术属性】
技术研发人员:苗明三苗艳艳辛卫云
申请(专利权)人:河南中医药大学
类型:发明
国别省市:河南;41

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