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注射用氯化钾及其制备方法技术

技术编号:1421564 阅读:213 留言:0更新日期:2012-04-11 18:40
本发明专利技术涉及医药用的注射用氯化钾及其制备方法,本发明专利技术注射用氯化钾中含有氯化钾无菌粉,该粉针剂规格是0.1g-3.3g。本发明专利技术的特点是提高了氯化钾的稳定性和产品质量,增加临床的安全性,使产品储运更加方便。

【技术实现步骤摘要】
注射用氯化钾及其制备方法
  本专利技术涉及医药用的注射用氯化钾及其制备方法。
技术介绍
  氯化钾(POTASSIUM CHLORIDE),分子式:KCl,分子量:74.55。在临床上用于治疗各种原因引起的低钾血症,如进食不足、呕吐、严重腹泻、应用排钾性利尿药、低钾性家族周期性麻痹、长期应用糖皮质激素和补充高渗葡萄糖后引起的低钾血症等。以及洋地黄中毒引起频发性、多源性早搏或快速心律失常等。目前已上市用于注射给药的氯化钾注射液为普通的5ml、10ml注射液,而普通氯化钾注射液K+、cl-始终处于游离离子状态,cl-为强酸性离子,无论在生产还是在存储过程中摇晃震荡以及光照等条件下都容易氧化,长时间储存有可能与玻璃安瓿瓶在酸性条件下游离出来的ca+等离子发生化学反应,产生其他物资,导致有些患者出现输液反应,危害人体健康,故现有的氯化钾注射液药有必要进一步改进生产提高质量,同时注射液在运输途中容易破损,大大增加企业的销售成本。
技术实现思路
  本专利技术旨在克服已有氯化钾注射液稳定性差及储运破损率高等问题,制备了注射用氯化钾,提高了氯化钾的稳定性和质量。本专利技术注射用氯化钾处方中含氯化钾无菌粉。注射用氯化钾每瓶含有氯化钾0.1~3.3g、最好0.25~3.3g。主要生产方法为氯化钾经无菌处理后,加工成无菌原料,在100级或10,000级背景下局部100级无菌条件下灌装成注射用氯化钾。具体实施方式  本专利技术可用下面的实施例加以说明。注射用氯化钾制备方法:1、取氯化钾适量————→加入助溶剂完全溶解————→加入活性炭去热源————→过滤除炭————→灭菌————→干燥————→制成无菌氯化钾原料————→灌装密封后待检2、以上制法取得的无菌氯化钾原料检验合格后,送入无菌粉针药品生产车间分装,按市场需求分不同规格分装,如可每瓶装0.25g、0.5g、1.0g等均可,分装后压盖密封,按药品标准包装后即可。本文档来自技高网...

【技术保护点】
注射用及其制备方法。注射用氯化钾处方中含有氯化钾无菌粉,特点是提高了氯化钾的稳定性和质量,便于储运。

【技术特征摘要】
1、注射用及其制备方法。注射用氯化钾处方中含有氯化钾无菌粉,特点是提高了氯化钾的稳定性和质量,便于储运。2、权利要求1所述的...

【专利技术属性】
技术研发人员:刘晓曼陈旭良
申请(专利权)人:刘晓曼陈旭良
类型:发明
国别省市:11[中国|北京]

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