脊柔韧性改善的篮形导管制造技术

本发明专利技术题为脊柔韧性改善的篮形导管。本发明专利技术公开了一种具有篮形电极组件的导管，该篮形电极组件具有这样的脊：当压缩力从该组件的远侧端部或该组件的近侧端部作用于该组件上时，该脊被构造成用于以预先确定的、可预测的方式超挠曲。至少一个脊包括至少一个具有较大（或超）柔韧性的区域，在不损害脊的剩余区域（包括其远侧区域和近侧区域）的结构和刚度的情况下，该柔韧性允许电极组件变形，例如压缩，以用于吸收并抑制可以其它方式对与组件接触的组织壁造成损坏或损伤的过度的力。该脊中具有较大柔韧性的一个或多个区域允许脊挠曲成大体V形构型或大体U形构型。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及电生理(EP)导管，具体地讲，涉及用于心脏中标测和/或消融的EP导管。
技术介绍
电生理学导管通常用于标测心脏中的电活动。用于不同目的的各种电极设计是已知的。具体地讲，具有篮形电极阵列的导管是已知的并且在例如美国专利号5,772,590、6,748,255和6,973,340中有所描述，这些专利的全部公开内容以引用方式并入本文。篮形导管通常具有细长导管主体和安装在导管主体的远侧端部处的篮形电极组件。该组件具有近侧端部和远侧端部，并且包括在其近侧端部和远侧端部处连接的多个脊。每个脊包括至少一个电极。该组件具有轴向的细长膨胀器，EP专业人员使该轴向的细长膨胀器可相对于导管纵向运动，从而改变在膨胀布置和塌缩布置之间的篮形构型，在膨胀布置中该脊径向向外弯曲，在塌缩布置中该脊大体沿导管主体的轴布置。导管还可包括安装在篮形电极组件的远侧端部处或远侧端部附近的远侧位置传感器，以及安装在篮形电极组件的近侧端部处或近侧端部附近的近侧位置传感器。在使用中，可对相对于近侧传感器的坐标的远侧位置传感器的坐标进行测定，同时获取有关组件的脊的曲率的已知信息，以便找到每个脊的至少一个电极的位置。篮形电极组件能够检测在一次跳动中左心房或右心房的大部分或所有电功能。然而，因为各个患者的心房的尺寸和形状可能有差别，希望组件足够灵活和易操纵以与特定心房相符。具有可偏转组件的篮形导管在2013年9月16日提交的美国申请序列号14/028,435中有所描述，该申请的全部公开内容以引用方式并入本文，所述篮形导管具有改善的可操纵性以提供更好的组织接触，尤其是心脏的海绵窦区（包括心房）。虽然其篮形构型能够由膨胀器改变的可偏转篮形导管允许EP专业人员调整篮形以更好地配合在任何特定心房内，但具有较硬的脊的篮形可允许脊和心房壁之间更好的接触。然而，较硬的脊可能增加心房壁损伤和损坏的风险。镍钛诺线常用于构造治疗和诊断导管的远侧端部（包括篮形电极组件）。在体温下，镍钛诺线具有柔韧性和弹性，并且当经受最小力时，像大多数的金属一样，镍钛诺线变形，并且在不存在该力时恢复到它们的形状。因此，3-D远侧组件可以容易塌缩以被馈送到导向护套中，并且在移除导向护套后易于被部署在室或管状区域中。因为镍钛诺属于被称为形状记忆合金(SMA)的一类材料。这些材料还具有除了柔韧性和弹性以外的有趣的机械特性，该机械特性包括形状记忆和超弹性，所述形状记忆和超弹性使镍钛诺具有“记忆的形状”。镍钛诺具有不同的温度相，该温度相包括马氏体相和奥氏体相。奥氏体相是镍钛诺的较强、温度较高的相。晶体结构是简单的立方体。超弹性行为发生在此相（超过50℃-60℃的温差）中。马氏体相是镍钛诺的较弱、温度较低的相。晶体结构是成对的。材料容易在此相中变形。一旦在马氏体中变形，材料将保持变形直到被加热到奥氏体，在奥氏体中材料将返回到其变形前的形状，从而生成“形状记忆”效应。将加热时镍钛诺开始转化成奥氏体的温度称为“As”温度。将加热时镍钛诺已完成转化成奥氏体的温度称为“Af”温度。因此，希望篮形导管具有这样的脊：所述脊具有足够的易弯曲性和柔韧性以便最小化对心房壁造成损伤和损坏的风险，同时提供用于可靠的组织接触和电极间距的足够的刚度。还希望篮形导管具有由具有形状记忆的材料（诸如镍钛诺）构成的脊，以便采用其有利特性中的一些。
技术实现思路
本专利技术涉及一种具有篮形电极组件的导管，该组件被构造成采用塌缩构型、膨胀构型以及超膨胀构型。组件具有脊，该脊包括具有较大（超）柔韧性的部分，以及相比之下具有较小柔韧性的部分，以允许在不增加组织损坏的风险的情况下实现可靠的组织接触和电极间距。根据本专利技术的特征，组件的一个或多个脊被成形用于以预先确定的方式和/或在预先确定的位置处变形，具有响应于从该组件的远侧端部或该组件的近侧端部作用于组件上的轴向力的较大可预测性。有利地，脊容易在具有较大柔韧性的部分中挠曲，很像“震动吸收器”，以允许组件轴向压缩并且吸收和抑制可以其它方式损坏组织的力，而仍然保持足够的形状和刚度以确保与组织壁接触和电极间距。在一些实施例中，相比之下，相对于脊的具有较小柔韧性的剩余部分，脊中具有较大柔韧性部分具有较小的横截面，例如，较小厚度和/或较小宽度。在一些实施例中，较小厚度和/或较小宽度通过可在脊上、或在脊的内表面或外表面上侧向取向的一个或多个凹口来提供。凹口可具有大体平滑的轮廓或阶梯状轮廓。根据本专利技术的特征，篮形电极组件的一个或多个脊可包括具有较大柔韧性的一个或多个区域，该一个或多个区域允许组件响应于轴向力而纵向压缩。在一些实施例中，至少一个脊包括具有较大柔韧性的赤道部分，以及相比之下具有较小柔韧性的脊的远侧部分和近侧部分，其中赤道部分比远侧部分和近侧部分更容易挠曲，并且脊在赤道部分挠曲成V形，具有一种较大或急剧的弯曲度。在一些实施例中，脊包括由具有较小柔韧性的中间部分分开的具有较大柔韧性的第一部分和第二部分，其中第一部分和第二部分比中间部分和/或远侧部分和近侧部分更容易挠曲，并且脊在中间部分之间挠曲成U形，具有两种较大或急剧的弯曲度。附图说明通过参考以下结合附图考虑的详细说明，将更好地理解本专利技术的这些和其它特征以及优点，其中：图1为根据一个实施例的本专利技术导管的顶部平面图，其中篮形电极组件处于膨胀展开构型。图2为处于塌缩构型的图1的篮形电极组件的详细视图。图3A为本专利技术导管的侧剖视图，其包括导管主体和挠曲节段之间的沿直径的接合部。图3B为沿线B-B截取的图3A的挠曲节段的端部剖视图。图4A为处于膨胀展开构型的图1的篮形电极组件的详细视图。图4B为处于超挠曲构型的图4A的组件的侧正视图。图4C为根据一个实施例的形成篮形电极组件的脊的圆柱形主体的透视图。图5A为根据一个实施例与本专利技术一起使用的布线的俯视图，其中一个或多个部件已被剖开。图5B为图5A的布线的端部剖视图。图5C为图5A的布线的侧视图，其中一个或多个部件已被剖开。图6A为根据一个实施例的篮形电极组件的近侧接合部的侧剖视图。图6B为沿线B-B截取的图6A的近侧接合部的端部剖视图。图7A为根据一个实施例的远侧末端的侧剖视图。图7B为沿线B-B截取的图7A的远侧末端的端部剖视图。图7C为沿线C-C截取的图7A的远侧末端的端部剖视图。图8A为根据本专利技术的实施例的带有阶梯状侧向凹口区域的脊的透视图。图8B为处于挠曲构型的图8A的脊的透视图。图9A为根据本专利技术的实施例的具本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种导管，所述导管包括：细长导管主体，所述细长导管主体具有近侧端部和远侧端部以及穿过其中的至少一个管腔；篮形电极组件，所述篮形电极组件位于所述导管主体的所述远侧端部处，所述篮形电极组件具有近侧端部和远侧端部并包括多个脊，至少一个脊包括至少一个具有较大柔韧性的区域和至少一个具有较小柔韧性的区域。

【技术特征摘要】
2014.12.31 US 14/5874971.一种导管，所述导管包括：
细长导管主体，所述细长导管主体具有近侧端部和远侧端部以及穿过其中的至少一个
管腔；
篮形电极组件，所述篮形电极组件位于所述导管主体的所述远侧端部处，所述篮形电
极组件具有近侧端部和远侧端部并包括多个脊，至少一个脊包括至少一个具有较大柔韧性
的区域和至少一个具有较小柔韧性的区域。
2.根据权利要求1所述的导管，其中具有较大柔韧性的所述区域包括所述至少一个脊
的赤道区域。
3.根据权利要求1所述的导管，其中所述至少一个脊具有厚度尺寸并且具有较大柔韧
性的所述区域具有较小厚度。
4.根据权利要求1所述的导管，其中所述至少一个脊具有宽度尺寸并且具有较大柔韧
性的所述区域具有较小宽度。
5.根据权利要求1所述的导管，其中具有较大柔韧性的所述区域包括凹口。
6.根据权利要求5所述的导管，其中所述凹口为侧向的。
7.根据权利要求5所述的导管，其中所述凹口为内部或外部的。
8.根据权利要求5所述的导管，其中所述凹口具有大体平滑的轮廓。
9.根据权利要求5所述的导管，其中所述凹口具有阶梯状轮廓。
10.根据权利要求1所述的导管，其中所述至少一个脊包括具有较小柔韧性的第二区域
并且具有较大柔韧性的所述区域位于具有较小柔韧性的区域之间。
11.根据权利要求10所述的导管，其中具有较大柔韧性的所述区域包括所述至少一个
脊的赤道...

【专利技术属性】
技术研发人员：S威廉斯，P特兰，MA索里斯，
申请(专利权)人：韦伯斯特生物官能以色列有限公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL