本发明专利技术涉及一种用于治疗手足皲裂和角化型手足癣引起皲裂的尿素维E乳膏，包含尿素、维生素E、儿茶素和聚乙二醇‑7‑硬脂酸酯。本发明专利技术在制备过程中低速搅拌即可制备得到细腻，粒度细小均匀，涂布性能好的乳膏；此乳膏具有更好的耐高温稳定性，不易产生油水分层。本发明专利技术涉及的一种用于治疗手足皲裂和角化型手足癣引起皲裂的尿素维E乳膏，有利于工业化生产，简化了生产工艺、节约能源，稳定性更好。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医药
，具体涉及一种用于治疗手足皲裂和角化型手足癣引起皲裂的尿素维E乳膏。
技术介绍
尿素维E乳膏是治疗手足皲裂的常用产品，根据上海通用药业股份有限公司公开的尿素维E乳膏产品，乳膏处方为：每克含尿素150毫克，维生素E 10毫克；辅料为：白凡士林、十六-十八醇、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白蜂蜡、聚乙二醇辛基苯基醚（OP）、甘油、乙二胺四乙酸二钠、十二烷基硫酸钠、防腐剂（羟苯乙酯）、三花香精、纯化水。该配方仍需改进的地方在于：采用聚乙二醇辛基苯基醚（OP）作为乳化剂配制尿素维E乳膏时，在该乳膏在制备过程中容易出现粒径不均匀的问题，制备过程中油相和水相混合乳化，乳化时采用了高速均质，难以得到粒径分布均匀、细腻的乳膏。专利申请201110330517.3也公开了一种维E尿素霜由角鲨烷、辛酸癸酸三甘油酯、白油、二甲基硅油、单甘酯、十八醇、硬脂酸、司盘-60、白凡士林、维生素E、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、甘油、吐温-60、尿素、香精及纯化水组成；配制过程为：将油相、水相分别加热，接着混合，然后再高速均质。这种乳膏的制备不足在于，配制工艺中需搅拌混合和高速均质等复杂工艺，配制中所需的搅拌和均质的设备产生了过高的成本和能耗。
技术实现思路
本专利技术提供了一种用于治疗手足皲裂和角化型手足癣引起皲裂的尿素维E乳膏，包括尿素、维生素E和聚乙二醇-7-硬脂酸酯，生产工艺简单，对搅拌速度和高速均质的要求较低，可无需均质，利用较低的搅拌速度即可制备得到乳粒细腻均匀、符合药典规定的乳膏，更有利于乳膏的工业生产，降低设备及能耗的成本；在40℃以上高温时具有良好的稳定性，在60℃以上高温也不易发生油水分离。本专利技术提供了一种用于治疗手足皲裂和角化型手足癣引起皲裂的尿素维E乳膏，所述的乳膏由尿素、维E和乳膏基质组成，每100重量份的所述的乳膏中含2-20重量份的聚乙二醇-7-硬脂酸酯和1~500 ppm的儿茶素，所述的儿茶素粒径不超过100μm，所述乳膏的粘度控制在1000~6000cp。优选为，每100重量份的乳膏中含15重量份的尿素、1重量份的维E和2-20重量份的聚乙二醇-7-硬脂酸酯。优选为，每100重量份的尿素维E乳膏中聚乙二醇-7-硬脂酸酯的含量应为4-12重量份。优选为，每100重量份的尿素维E乳膏中聚乙二醇-7-硬脂酸酯的含量应为不超过4-8重量份。本专利技术提供了一种用于治疗手足皲裂和角化型手足癣引起皲裂的尿素维E乳膏，所述的乳膏还含有药学上可接受的乳膏基质，所述的乳膏基质为白凡士林、轻质液状石蜡、卡波姆、或其组合乳膏基质在每100重量份的乳膏中的含量为0.01-20重量份。本专利技术提供了一种用于治疗手足皲裂和角化型手足癣引起皲裂的尿素维E乳膏，所述的乳膏还含有药学上可接受的防腐剂，所述的防腐剂为苯氧乙醇、苯甲酸、丁羟基茴香醚、或其组合，所述的防腐剂在每100重量份乳膏中的含量为0.05-2重量份。本专利技术提供了一种用于治疗手足皲裂和角化型手足癣引起皲裂的尿素维E乳膏，所述的乳膏还含有药学上可接受的表面活性剂，所述的表面活性剂为Labrasol、LabrafilM1944 CS、或其组合，所述的表面活性剂在每100重量份的乳膏中的含量为0.05-20重量份。优选为，每100重量份的乳膏中包括15重量份的尿素，1重量份的维E，和20重量份的聚乙二醇-7-硬脂酸酯。优选为，每100重量份的乳膏中还包括10重量份的LabrafilM1944 CS，10重量份的轻质液体石蜡，0.5重量份的苯氧乙醇。优选为，每100重量份的乳膏中还包括2重量份的LabrafilM1944 CS，0.02重量份的卡波姆，0.01重量份的氢氧化钠，和0.5重量份的苯氧乙醇。本专利技术提供的乳膏和传统乳膏相比，在制备过程中低速搅拌即可制备得到细腻、粒度细小均匀、涂布性能好的乳膏；此乳膏具有更好的耐高温稳定性，不易产生油水分层，有利于工业化生产，简化了生产工艺、节约能源。具体实施方式本文所公开的“范围”以下限和上限的形式。可以分别为一个或多个下限，和一个或多个上限。给定范围是通过选定一个下限和一个上限进行限定的。选定的下限和上限限定了特别范围的边界。所有可以这种方式进行限定的范围是包含和可组合的，即任何下限可以与任何上限组合形成一个范围。例如，针对特定参数列出了60-120和80-110的范围，理解为60-110和80-120的范围也是预料到的。此外，如果列出的最小范围值1和2，和如果列出了最大范围值3，4和5，则下面的范围可全部预料到：1-3、1-4、1-5、2-3、2-4、和2-5。在本专利技术中，除非有其他说明，组合物的各组分的含量范围以及其优选范围之间可以相互组合形成新的技术方案。在本专利技术中，除非有其他说明，“其组合”表示所述各元件的多组分混合物，例如两种、三种、四种以及直到最大可能的多组分混合物。在本专利技术中，除非有其他说明，所有“份”和百分数（%）都指重量百分数。在本专利技术中，除非有其他说明，所有组合物中各组分的百分数之和为100%。在本专利技术中，除非有其他说明，数值范围“a-b”表示a到b之间的任意实数组合的缩略表示，其中a和b都是实数。例如数值范围“0-5”表示本文中已经全部列出了“0-5”之间的全部实数，“0-5”只是这些数值组合的缩略表示。在本专利技术中，除非有其他说明，整数数值范围“a-b”表示a到b之间的任意整数组合的缩略表示，其中a和b都是整数。例如整数数值范围“1-N”表示1、2……N，其中N是整数。如果没有特别指出，本说明书所用的术语“一种”指“至少一种”。如果没有特别指出，本专利技术所述的百分数（包括重量百分数）的基准都是所述组合物的总重量。本专利技术提供了一种用于治疗手足皲裂和角化型手足癣引起皲裂的尿素维E乳膏，在每100重量份的所述乳膏中含15重量份的尿素、1重量份的维E、5~30重量份的聚乙二醇-7-硬脂酸酯和1~500 ppm的儿茶素，所述儿茶素粒径原料不超过100μm。本专利技术的组合中，聚乙二醇-7-硬脂酸酯的含量应为能使所配得的乳膏呈半固体状态，乳膏粘度控制在1000~6000cp（粘度测定采用旋转式粘度计于25℃测定），乳膏细腻均匀，且能较好的耐受高温不易发生油水分离。因此每100重量份的尿素维E乳膏中聚乙二醇-7-硬脂酸酯的含量应为4~32重量份，优选为10~28重量份。在本专利技术中，所述聚乙二醇-7-硬脂酸酯是通过聚乙二醇300、聚乙二醇1500和乙醇与50%的硬脂酸通过酯化反应获得，最终产物中乙二醇的平均聚合度约为7。聚乙二醇-7-硬脂酸酯收载于美国FDA辅料指南（英文名：Pegoxol 7 Stearate），是一种药学上允许的辅料。本专利技术的尿素维E乳膏中，还可包括其他在药学上可接受的添加剂。对所述添加剂的类型并没有任何限制，可以使本领域中常规的添加剂，具体是选自药学上可接受的稠度调节剂、药学上可接受的表面活性剂、药学上可接受的防腐剂、药学上可以接受的pH调节剂中的一种或几种；在本专利技术中，对于所述添加剂的用量并没有任何限制。在本专利技术的一个优选实例中，每100重量份的乳膏中含有所述添加剂的含量为0.05~30重量份，优选为1~10重量份。在本专利技术中，对于药学上可接受的乳膏基质的类型并没有任何限制，它可以是本领域中常本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于治疗手足皲裂和角化型手足癣引起皲裂的尿素维E乳膏，其特征在于，所述的乳膏由尿素、维E和乳膏基质组成，每100重量份的所述的乳膏中含2‑20重量份的聚乙二醇‑7‑硬脂酸酯和1~500 ppm的儿茶素，所述的儿茶素粒径不超过100μm，所述乳膏的粘度控制在1000~6000cp。
【技术特征摘要】
1.一种用于治疗手足皲裂和角化型手足癣引起皲裂的尿素维E乳膏，其特征在于，所述的乳膏由尿素、维E和乳膏基质组成，每100重量份的所述的乳膏中含2-20重量份的聚乙二醇-7-硬脂酸酯和1~500 ppm的儿茶素，所述的儿茶素粒径不超过100μm，所述乳膏的粘度控制在1000~6000cp。2.根据权利要求1所述的尿素维E乳膏，其特征在于，每100重量份的乳膏中含15重量份的尿素、1重量份的维E和2-20重量份的聚乙二醇-7-硬脂酸酯。3.根据权利要求1所述的尿素维E乳膏，其特征在于，每100重量份的尿素维E乳膏中聚乙二醇-7-硬脂酸酯的含量应为4-12重量份。4.根据权利要求1所述的尿素维E乳膏，其特征在于，每100重量份的尿素维E乳膏中聚乙二醇-7-...
【专利技术属性】
技术研发人员：魏冬，俞庆臻，胡一波，刘曲，任寅，马媛媛，顾兆姝，王军平，
申请(专利权)人：上海通用药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31
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