用于液体药剂的可压缩存储器制造技术

本发明专利技术涉及一种用于液体药剂的存储器，所述存储器包括：第一边界部分(16；36；46)和第二边界部分(18；38；48)，形成用以接收所述药剂(11)的腔(12；32；42)，其中，所述第一边界部分(16；36；46)基本上是不透明的，而且是柔性的，并且其中，所述第二边界部分(18；38；48)基本上是透明的，而且是刚性的。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于液体药剂的存储器领域，特别是涉及适用于长期存储以及用于借助于药物输送装置给送液体药剂的存储器。本专利技术还涉及装备有这种存储器的相应的药物输送装置。
技术介绍
用于给送液体药剂的药物输送装置在本领域中是众所周知的。液体药剂的肠胃外给送通常借助于注射装置(诸如注射器、笔型注射器)或借助于输液泵(例如，借助于微泵)进行。为了治疗诸如糖尿病等慢性疾病，必须根据预定的进度有规律地服用药剂。已知的药物输送装置也可能适于不连续地使用以在一天内注射预定量的药剂达给定的次数。作为替代，这种药物输送装置可能适于通过输送装置和病人之间的永久流体连接进行药剂的连续或准连续输送。药剂的连续或恒定给送通常借助于较为昂贵的输液泵进行。这种药物输送装置通常包括存储器，存储器用于容纳液体药剂并且具有与一些种类的输液或注射针流体连通的出口。而且，这种药物输送装置还包括驱动机构，驱动机构可操作以从存储器排出或取出预定量的液体药剂，并且通过输液或注射针进入到病人的生物组织中。存在可重复使用的和一次性的装置，其中利用可重复使用的装置，包含药物的存储器当变空时将被替换。利用一次性药物输送装置，预填充存储器不可拆卸地布置在装置中。当其中容纳的药剂被用完时，将丢弃整个装置。传统上，玻璃态或玻璃药筒已经广泛用于注射或输液系统，用以盛装或容纳液体药剂，因此盛装或容纳特定的药用组合物。玻璃药筒或卡普耳(carpule)提供很大程度的光学透明性并且对于药剂基本上是惰性的。这意味着，即使在长期存储的条件下，即，当药剂被存储并且被容纳在药筒中持续几年的时间间隔，在药剂和玻璃药筒之间也基本上不产生相互作用。另外，玻璃药筒的光学透明性允许病人目视检查药剂的质量和完整性。
另外，玻璃提供抵抗液体或气态介质从环境进入药筒中的良好的阻隔。而且，药筒的玻璃状或玻璃主体有效地防止药剂从药筒泄漏。因此，玻璃状药筒或玻璃药筒广泛用于液体药剂的长期存储。预填充有液体药剂的这种药筒能够被存储相当长的时间间隔，并且可以容易地与药物输送装置装配或装配到药物输送装置中，以便将药剂从药筒直接输送到病人的生物组织中。玻璃状药筒或玻璃药筒易受机械冲击的影响，并且因此可以代表病人的担忧但是也制药工业的担忧。玻璃破损通常代表对病人有害，以及对工业制造环境有害。而且，处理破碎的玻璃对于与破碎药筒关联的人而言是相当有风险的且危险的。尤其是在高度浓缩的药剂以及输液泵应用的情况下，要注射相当小体积或要实现小体积流率。从玻璃状药筒抽取和取出相当少量的药剂可能是相当精细的，因为通常密封药筒的近端的活塞通常借助于药物输送装置的柱塞向远侧(因此，向注射方向)移位。因为活塞提供对药筒的近侧密封，所以它克服静态和/或动态摩擦力才能相对于药筒的筒体移位。尤其是在吸入模式下操作以便从存储器取出药剂的小型化输液泵的情况下，使用以可移位活塞来密封的玻璃状药筒是相当不合适的。对于这种应用场合，使用可变形的或柔性的存储器可能是有利的。文献US2009/0118682A1描述了一种包括壳体和至少部分地布置在壳体内的存储器的存储器单元。其中，存储器包括第一透明区域和与第一区域相对的第二区域，第二区域包括视觉上非均匀的表面部分。存储器包括第一柔性箔材部分和第二柔性箔材部分，所述第一和第二柔性箔材部分密封在一起，形成用于容纳液体的封闭腔，其中存储器具有袋状构造。基于聚合物的柔性透明箔通常不提供抵抗气态或液态介质进入到这种存储器中或从这种存储器泄漏的足够的阻隔。因此，柔性透明的袋状存储器由于它们的不良阻隔性能不适合用作或不可用作液体药剂的长期存储的装置。因此，利用这种柔性且透明的存储器的输液泵要刚好在使用药剂之前由病人亲自填充。基本上透明且柔性的材料不够好的阻隔性质阻碍这些材料用于液体药剂的长期存储的应用。然而，从病人的观点来看，利用预填充的存储器用于药物输送装置或与药物输送装置一起使用，可能是非常期望且可实用的。因此，本专利技术的一个目的是提供一种用于液体药剂的存储器，该存储器
允许对其内含物进行目视检查，提供足够的机械强度，以及为容纳在其中的药剂提供长期存储稳定性。另外，存储器应在水分和气体方面提供高阻隔性。而且，与玻璃状药筒相比，存储器应不太易于受机械冲击的影响，并且还应该易于抽取其内含物，即使使用的吸入力相当小。此外，存储器应不仅能对药剂长期存储而且还应适合于药物输送。因此，它应该是能够与用于向病人输送药剂的药物输送装置相兼容的。
技术实现思路
在第一方面中，提供了一种用于液体药剂的存储器。存储器包括第一边界部分和第二边界部分，其中第一和第二边界部分形成用以接收药剂的腔。这里，第一边界部分基本上是不透明的，并且也是柔性的。与之相反，第二边界部分基本上是透明的，并且是刚性的。因此，存储器包括非均匀结构，第一和第二边界部分具有不同的光学透明度和机械强度。通过组合第一和第二边界部分以形成接纳药剂的腔，一般而言，存储器在至少一些区段中是透明的并且至少在一些区段中还是柔性的或可机械变形的。因此，在不利用柔性且透明的材料的情况下，有效满足了存储器同时具有柔性且透明的需求。作为替代，存储器的透明性质和柔性性质分别由选择性地透明或可机械变形的第二和第一边界部分提供。通过组合第一和第二边界部分，相应的透明性质和柔性性质能够不可改变地被赋予作为整体的存储器。通过利用基本上不透明且柔性的第一边界部分，所述边界部分能够由无需透明的柔性材料或柔性箔制成。形成第一边界部分的非透明或不透明但可机械变形的材料可以容易地对气态和/或液态介质提供足够的阻隔到允许长期存储药剂的所需程度。以类似的方式，通过提供透明且刚性的第二边界部分，所提供的存储器的透明部分，不需要是柔性的。因此，能够用透明但刚性或坚硬的材料来形成第二边界部分，该第二边界部分对气态和/或液态介质提供符合要求程度的阻隔。因此，所述存储器可以表示组合由不同材料制成的边界部分的机械和光学性质的混合类型存储器。在当下语境中，术语“边界部分”表示存储器的包围其药剂接纳腔的任意部分。边界部分可以构成或可以属于存储器的壁部分。取决于存储器的几
何结构，边界部分可以代表存储器的侧壁部分、底部或上部。因为存储器并不限于特定的几何结构，所以第一和第二边界部分也可以具有任意形状和几何结构，只要它们形成药剂接纳腔即可。典型的是，第一和第二边界部分一起形成与药剂接纳腔一致的密闭或有限空间。根据一个实施例，第一边界部分由至少一种柔性材料形成。当存储器与输液泵组合体一起使用时，利用固有地具有柔性的材料具有特别的优势。以这种方式，液体药剂可以借助抽吸从腔容易地抽取或取出。这里，第一边界部分的柔性材料允许存储器的腔的大小随着药剂从存储器的腔连续地或以不连续的步骤被抽取而减小。形成第一边界部分的材料可以是能够弹性或塑性变形的。尤其是利用可塑性变形的柔性材料，存储器将不展现出可能对抗与存储器的腔流体连通的泵的吸入作用的任何恢复力。根据另一个实施例，第一边界部分由至少一种可拉伸材料形成。利用可拉伸材料允许改变第一边界部分的总尺寸。在从腔抽取药剂的同时，第一边界部分可以被拉伸以减小腔的容积和/或适应于第二边界部分的形状和/或几何结构。大体可以想象到，将存储器用药剂填充到这种程度，使本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于液体药剂的存储器，包括：‑第一边界部分(16；36；46)和第二边界部分(18；38；48)，所述第一边界部分(16；36；46)和所述第二边界部分(18；38；48)形成用以接收所述药剂(11)的腔(12；32；42)，‑其中，所述第一边界部分(16；36；46)是基本上不透明的，而且是柔性的，并且‑其中，所述第二边界部分(18；38；48)是基本上透明的，而且是刚性的。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.02.12 EP 14154777.81.一种用于液体药剂的存储器，包括：-第一边界部分(16；36；46)和第二边界部分(18；38；48)，所述第一边界部分(16；36；46)和所述第二边界部分(18；38；48)形成用以接收所述药剂(11)的腔(12；32；42)，-其中，所述第一边界部分(16；36；46)是基本上不透明的，而且是柔性的，并且-其中，所述第二边界部分(18；38；48)是基本上透明的，而且是刚性的。2.根据权利要求1所述的存储器，其中，所述第一边界部分(16；36；46)是可拉伸的。3.根据前述权利要求中任一项所述的存储器，其中，所述第二边界部分(18；38；48)包括至少一种非柔性材料。4.根据前述权利要求中任一项所述的存储器，其中，所述第一边界部分(16；36；46)能够基本上塌缩到所述第二边界部分(18；38；48)上面或塌缩到所述第二边界部分(18；38；48)中。5.根据前述权利要求中任一项所述的存储器，其中，所述第一和第二边界部分(16，18；36，38；46，48)对于气体和流体是不可渗透的。6.根据前述权利要求中任一项所述的存储器，进一步包括至少一个出口端(14；34；44)，所述出口端(14；34；44)与所述腔(12；32；42)流体连接并且与...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·沙巴克，D·瓦格纳，D·奥恩海默，P·韦斯，K·舍佩尔斯，H·米绍，
申请(专利权)人：赛诺菲安万特德国有限公司，
类型：发明
国别省市：德国;DE