一种治疗银屑病的莪术挥发油组合物及其乳膏制剂的制备方法技术

本发明专利技术涉及中药制剂领域，具体公开了一种治疗银屑病的莪术挥发油组合物及其乳膏制剂的制备方法。本发明专利技术的莪术挥发油组合物，每一千克该组合物包括下列量的各组分：莪术挥发油5～50ml，单硬脂酸甘油酯50～90g，硬脂酸100～180g，白凡士林50～120g，十六醇10～40g，羟苯乙酯0.2～3g，乙醇4～12ml，甘油50～120g，十二烷基硫酸钠2～16g，余量为水。同时，本发明专利技术公开了前述莪术挥发油组合物乳膏制剂的制备方法。本发明专利技术的莪术挥发油乳膏制剂能够将莪术的有效成分莪术挥发油直接用于银屑病的治疗，产生更好的治疗效果，不仅为银屑病患者提供了一种安全有效的外用制剂，增加药物对患处的直接作用，而且具有成本低的优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药药物制剂
，特别涉及一种治疗银屑病的莪术挥发油组合物及其乳膏制剂的制备方法。
技术介绍
银屑病是一种常见的以角质形成细胞过度增生、炎症细胞浸润和新生血管形成为主要组织病理改变的慢性炎症性皮肤病。目前一致认为寻常型银屑病是在多基因遗传背景下，T细胞异常表达的免疫性疾病。T细胞局部活化在寻常型银屑病中起重要作用，活化的T细胞可分泌一系列细胞因子，如白细胞介素-2(IL-2)、白细胞介素-6(IL-6)、干扰素-γ(IFN-γ)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)等。目前治疗多以局部对症用药为主，常用的有皮质类固醇激素、煤焦油、水杨酸等，虽然有效，但由于明显的不良反应而限制了临床应用；卡泊三醇软膏是治疗该病的国际公认药物，但因其价格昂贵，很多患者无力承担，因而使病情拖延。莪术为中医治疗银屑病的常用药物之一，其性温味辛，具有行气破血、消积止痛之功效。利用莪术的活血通络的作用，在临床上配伍其他药物进行治疗银屑病，已经取得了较好的疗效。目前已经有研究表明莪术能够抑止银屑病角质形成细胞增殖、促进角质形成细胞正常分化、纠正银屑病的皮肤角化不全。因此利用莪术的有效成分开发新的中药外用制剂，不仅能为患者提供更加安全有效的外用药，而且因其成本低还能减轻患者负担，保证患者长期用药治疗疾病。现有使用莪术治疗银屑病的临床应用多以口服给药为主，口服中药起效时间长，发挥作用慢，同时作用于全身，影响莪术有效成分的局部药效作用，限制了莪术对银屑病的治疗作用。
技术实现思路
本专利技术的主要目的是针对现有使用莪术治疗银屑病技术中所存在的局部药效作用有限、患者顺应性不高和疗效差的上述不足，提供一种治疗银屑病的莪术挥发油组合物及其乳膏制剂的制备方法，该乳膏制剂能够将莪术的有效成分莪术挥发油直接用于银屑病的治疗，产生更好的治疗效果，不仅为银屑病患者提供了一种安全有效的外用制剂，增加药物对患处的直接作用，而且具有成本低的优点。为了实现上述专利技术目的，本专利技术提供了以下技术方案：一种治疗银屑病的莪术挥发油组合物，其特征在于，每一千克该组合物包括下列量的各组分：莪术挥发油5～50ml，单硬脂酸甘油酯50～90g，硬脂酸100～180g，白凡士林50～120g，十六醇10～40g，羟苯乙酯0.2～3g，乙醇4～12ml，甘油50～120g，十二烷基硫酸钠2～16g，余量为水。专利技术人经过大量研究和筛选，得到了本专利技术的莪术挥发油组合物比例。通过莪术挥发油与药用辅料的精当配伍，本专利技术的莪术挥发油组合物治疗银屑病效果显著。优选地，上述治疗银屑病的莪术挥发油组合物，每一千克该组合物包括下列量的各组分：莪术挥发油10～40ml，单硬脂酸甘油酯60～80g，硬脂酸120～160g，白凡士林60～110g，十六醇12～30g，羟苯乙酯0.5～2.5g，乙醇6～10ml，甘油60～110g，十二烷基硫酸钠5～15g，余量为水。通过进一步优选莪术挥发油组合物处方配伍比例，本专利技术的莪术挥发油组合物作用时间长，有效性、安全性和可控性得到进一步优化。更优选的，上述治疗银屑病的莪术挥发油组合物，每一千克该组合物包括下列量的各组分：莪术挥发油15～35ml，单硬脂酸甘油酯65～75g，硬脂酸130～150g，白凡士林70～100g，十六醇16～25g，羟苯乙酯0.8～1.5g，乙醇7～9ml，甘油70～100g，十二烷基硫酸钠8～12g，余量为水。最优选地，上述治疗银屑病的莪术挥发油组合物，每一千克该组合物包括下列量的各组分：莪术挥发油20～30ml，单硬脂酸甘油酯70g，硬脂酸140g，白凡士林85g，十六醇20g，羟苯乙酯1g，乙醇8ml，甘油85g，十二烷基硫酸钠10g，余量为水。优选地，上述治疗银屑病的莪术挥发油组合物，所述莪术挥发油为莪术药材经水蒸气蒸馏法提取而得。优选地，上述治疗银屑病的莪术挥发油组合物，各辅料为药用级。作为本专利技术的第二个目的，本专利技术提供上述莪术挥发油组合物制备乳膏制剂的制备方法，包括以下步骤：根据上述量，将莪术挥发油、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、十六 醇、羟苯乙酯和乙醇混合均匀加热至70℃，制得油相；将上述量的甘油和十二烷基硫酸钠溶于水中，加热至70℃，制得水相；将油相缓缓加入水相中，搅拌，制成乳膏制剂，静置，冷却。优选地，上述搅拌在均质乳化机中进行。与现有技术相比，本专利技术的有益效果：1、专利技术人通过筛选莪术挥发油和处方药用辅料的精当配伍，本专利技术提供的莪术挥发油乳膏制剂在性状、分散性较现有技术有显著提高，并进一步保证了药物的稳定性与疗效。2、本专利技术提供的技术方案针对临床银屑病治疗手段的不足，结合莪术口服治疗银屑病的有效临床基础，通过提取并制备莪术挥发油乳膏制剂，并通过对银屑病样小鼠的治疗作用和对银屑病样豚鼠的耳廓组织中的细胞因子调控作用的测定，确定其对银屑病有治疗作用并可降低银屑病样豚鼠耳廓组织中IF-2、IL-6、TNF-α的异常升高。3、本专利技术解决了莪术治疗银屑病的局限性问题，将传统的口服治疗改为用皮肤治疗，不仅为银屑病患者提供了一种安全有效的外用制剂，增加药物对患处的直接作用，而且因其成本低，价格低，为广大银屑病患者长期使用提供了更大的可能性。目前尚无替代方案。具体实施方式下面结合试验例及具体实施方式对本专利技术作进一步的详细描述。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
技术实现思路
所实现的技术均属于本专利技术的范围。本专利技术实施例使用的莪术，其为姜科植物广西莪术Curcuma kwangsiensis S.G.Lee et C.F.Liang的干燥根茎，购于四川新荷花中药饮片有限公司，由成都中医药大学药用植物学与中药鉴定教研室鉴定。实施例1 莪术挥发油的制备，包括以下步骤：取莪术药材1000g，粉碎至20～60目，将莪术粉与水按照1∶10的重量比例加入圆底烧瓶中，70℃浸泡8小时，随后加入搅拌子，置于集热式恒温加热磁力搅拌器上，选用挥发油轻油提取器和回流冷凝管，采用水蒸气蒸馏法，提取挥发油，回流5h，收集挥发油。实施例2 莪术挥发油组合物及其乳膏制剂的制备方法处方：1000g乳膏制剂单硬脂酸甘油酯70g 硬脂酸140g 白凡士林85g十六醇20g 羟苯乙酯1g 乙醇8ml 莪术挥发油40ml甘油85g 十二烷基硫酸钠10g 水580g制备工艺，包括以下步骤：(1)将莪术挥发油40ml、单硬脂酸甘油酯70g、硬脂酸140g、白凡士林85g、十六醇20g、羟苯乙酯1g和乙醇8ml，混合均匀加热至70℃，制得油相。(2)将甘油85g、十二烷基硫酸钠10g溶于580g水中，混合均匀加热至70℃，制得水相。(3)将油相缓缓加入水相中，不断搅拌，制成乳膏制剂，静置，冷却。实施例3 莪术挥发油组合物及其乳膏制剂的制备方法处方：1000g乳膏制剂单硬脂酸甘油酯50g 硬脂酸100g 白凡士林50g十六醇10g 羟苯乙酯0.2g 乙醇4ml 莪术挥发油20ml甘油50g 十二烷基硫酸钠2g 水728g制备工艺，包括以下步骤：(1)按上述处方量称取莪本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗银屑病的莪术挥发油组合物，其特征在于，每一千克该组合物包括下列量的各组分：莪术挥发油5～50ml，单硬脂酸甘油酯50～90g，硬脂酸100～180g，白凡士林50～120g，十六醇10～40g，羟苯乙酯0.2～3g，乙醇4～12ml，甘油50～120g，十二烷基硫酸钠2～16g，余量为水。

【技术特征摘要】
1.一种治疗银屑病的莪术挥发油组合物，其特征在于，每一千克该组合物包括下列量的各组分：莪术挥发油5～50ml，单硬脂酸甘油酯50～90g，硬脂酸100～180g，白凡士林50～120g，十六醇10～40g，羟苯乙酯0.2～3g，乙醇4～12ml，甘油50～120g，十二烷基硫酸钠2～16g，余量为水。2.根据权利要求1所述的莪术挥发油组合物，其特征在于，每一千克该组合物包括下列量的各组分：莪术挥发油10～40ml，单硬脂酸甘油酯60～80g，硬脂酸120～160g，白凡士林60～110g，十六醇12～30g，羟苯乙酯0.5～2.5g，乙醇6～10ml，甘油60～110g，十二烷基硫酸钠5～15g，余量为水。3.根据权利要求2所述的莪术挥发油组合物，其特征在于，每一千克该组合物包括下列量的各组分：莪术挥发油15～35ml，单硬脂酸甘油酯65～75g，硬脂酸130～150g，白凡士林70～100g，十六醇16～25g，羟苯乙酯0.8～1.5g，乙醇7～9ml，甘油70～100g，十...

【专利技术属性】
技术研发人员：李晋奇，佘姝娅，童荣生，徐菲飞，帅小翠，何丹，张舒涵，
申请(专利权)人：四川省人民医院，
类型：发明
国别省市：四川;51