一种用于治疗慢性伤口的组合物及制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于治疗慢性伤口的组合物及制备方法，该组合物是按质量百分比由下述原料制成：精氨酸或精氨酸盐酸盐0.1％‑10％，海藻糖0.1％‑20％，羧甲基纤维素钠10％‑60％，凡士林30％‑60％。试验证明，本发明专利技术的组合物，无刺激，吸水性强，能有效吸收渗出液，不与创面发生粘连，即移除时不会产生疼痛感，为伤口提供湿性愈合环境，有效促进创面愈合，并且制备方法简单，生产周期短，处方精简，成本低。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物医药
，具体的涉及一种用于治疗慢性伤口的组合物及制备方法。
技术介绍
随着国内经济的迅速发展及人们水平的提高，人们生活方式也发生了巨大的改变，慢性疾病随之而来，慢性伤口就是其中一种。慢性伤口是指因为各种原因所致的皮肤组织受伤，其愈合大于8周的伤口，如溃疡性伤口、糖尿病伤口、压力性溃疡和手术后愈合不良的伤口。通常而言，形成慢性伤口的病因较复杂，主要原因有静脉功能不全、外伤瘢痕和伤口感染等，而伤口处生长因子减少、新生的肉芽组织易受损及伤口抑制素失衡是延迟了伤口愈合的原因。因为绝大多数的慢性伤口由急性伤口发展而来，故慢性伤口的愈合时间会比正常伤口的愈合时间长5周左右，借助外力促使伤口加速愈合对患者便具有更重要意义。近年来，随着国内一些慢性疾病患者和慢性伤口患者人数的日益增加，如何提高慢性伤口的治疗疗效已成为临床界面临的重大难题之一。精氨酸是人体内所有组织的蛋白质合成的必须底物，也是唯一的一种脒供体氨基酸，参与多胺、肌酸合成，也是尿素循环的重要参与者。精氨酸在正常成年人中是半必需氨基酸，儿童及饥饿、创伤和严重应激的成年人自身合成的精氨酸很低，必须有外源补充，此时精氨酸为必须氨基酸。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服现有技术的不足，提供一种用于治疗慢性伤口的组合物。本专利技术的第二个目的是提供一种用于治疗慢性伤口的组合物的制备方法。本专利技术的技术方案概述如下：一种用于治疗慢性伤口的组合物，是按质量百分比由下述原料制成：精氨酸或精氨酸盐酸盐0.1％-10％，海藻糖0.1％-20％，羧甲基纤维素钠10％-60％，凡士林30％-60％。优选的，精氨酸为10％，海藻糖为20％，羧甲基纤维素钠为10％，凡士林为60％。上述用于治疗慢性伤口的组合物的制备方法，包括如下步骤：(1)将凡士林加热至80-90℃；(2)加羧甲基纤维素钠搅拌20-30min；(3)加入精氨酸或精氨酸盐酸盐、海藻糖，搅拌20-30min；(4)降温至30-40℃，即得。试验证明，本专利技术的组合物，无刺激，吸水性强，能有效吸收渗出液，不与创面发生粘连，即移除时不会产生疼痛感，为伤口提供湿性愈合环境，有效促进创面愈合，并且制备方法简单，生产周期短，处方精简，成本低。具体实施方式下面结合具体实施例对本专利技术作进一步的说明。实施例1一种用于治疗慢性伤口的组合物，由下述原料制成：精氨酸0.1g，海藻糖0.1g，羧甲基纤维素钠60g，凡士林39.8g。实施例2一种用于治疗慢性伤口的组合物，由下述原料制成：精氨酸盐酸盐5g，海藻糖10g，羧甲基纤维素钠55g，凡士林30g。实施例3一种用于治疗慢性伤口的组合物，由下述原料制成：精氨酸2g，海藻糖8g，羧甲基纤维素钠30g，凡士林60g。实施例4一种用于治疗慢性伤口的组合物，由下述原料制成：精氨酸10g，海藻糖20g，羧甲基纤维素钠10g，凡士林60g。实施例5用于治疗慢性伤口的组合物(糊剂)的制备方法，包括如下步骤：(1)按实施例1取各个原料；(2)将凡士林加热至80℃；(3)加羧甲基纤维素钠搅拌30min；(4)加入精氨酸及海藻糖，搅拌20min；(5)降温至40℃，即得。实施例6用于治疗慢性伤口的组合物(糊剂)的制备方法，包括如下步骤：(1)按实施例2取各个原料；(2)将凡士林加热至90℃；(3)加羧甲基纤维素钠搅拌20min；(4)加入精氨酸盐酸盐及海藻糖，搅拌30min；(5)降温至30℃，即得。实施例7用于治疗慢性伤口的组合物(糊剂)的制备方法，包括如下步骤：(1)按实施例3取各个原料；(2)将凡士林加热至85℃；(3)加羧甲基纤维素钠搅拌26min；(4)加入精氨酸及海藻糖，搅拌22min；(5)降温至35℃，即得。实施例8用于治疗慢性伤口的组合物(糊剂)的制备方法，包括如下步骤：(1)按实施例4取各个原料；(2)将凡士林加热至88℃；(3)加羧甲基纤维素钠搅拌24min；(4)加入精氨酸及海藻糖，搅拌27min；(5)降温至32℃，即得。实施例9试验：下述试验中所使用的对照品及其制备方法如下：对照1组：(1)称取1g精氨酸，羧甲基纤维素钠42g，凡士林55g；(2)将凡士林加热至85℃；(3)加羧甲基纤维素钠搅拌25min；(4)加入精氨酸，搅拌30min；(5)降温至40℃，即得。对照2组：(1)称取2g海藻糖，羧甲基纤维素钠42g，凡士林55g；(2)将凡士林加热至85℃；(3)加羧甲基纤维素钠搅拌25min；(4)加入海藻糖，搅拌30min；(5)降温至40℃，即得。对照3组：(1)称取羧甲基纤维素钠42g，凡士林55g；(2)将凡士林加热至85℃；(3)加羧甲基纤维素钠搅拌25min；(4)降温至40℃，即得。对照4组：水胶体膏剂(国食药监械(进)字2013第3645127号)实施例10吸湿性试验参照《2015版中国药典(第四部)》指导原则9103药物引湿性试验指导原则1、取干燥的具塞玻璃称量瓶(外径为50mm，高为15mm)于前一天置于适宜的25℃±1℃恒温干燥器(下部放置硫酸铵饱和溶液)内，精密称重(m1)。2.取实施例5-8制备的实验品、对照1组、对照2组和对照3组适量，置上述称量瓶中并平铺于称量瓶内，供试品厚度约为1mm，精密称重(m2)。3.将称量瓶敞口，并与瓶盖同置于上述恒温恒湿条件下24小时。4.盖好称量瓶盖子，精密称重(m3)。增重百分率＝(m3-m2)/(m2-m1)×100％5.引湿性特征描述与引湿性增重的界定。潮解：吸收足量水分形成液体。极具引湿性：引湿增重不小于15％。有引湿性：引湿增重小于15％但不小于2％。略有引湿性：引湿增重小于2％但不小于0.2％。无或几乎无引湿性：引湿增重小于0.2％。表1、引湿性实验结果增重百分率(％)引湿性实施例516.31％极具引湿性实施例616.05％极具引湿性实施例715.64％极具引湿性实施例817.37％极具引湿性对照1组14.35％有引湿性对照2组13.08％有引湿性对照3组10.92％有引湿性实验表明，实施例5-8极具引湿性，其中，实施例8组总重最高，对照1、2、3组有引湿性，说明本专利技术的组合物使伤口保持湿润环境效果好。实施例11溶胀度的测定将实验品分别称重记为m1，将其浸入到生理盐水中24小时，达到溶胀平衡，用滤纸吸除表面水分，称重记为m2，按下列公式计算溶胀度：溶胀度(％)＝[(m2-m1)/m1]*100％表2、溶胀结果组别溶胀度(％)组别溶胀度(％)实施例5146.59％实施例6148.75％实施例7142.37％实施例8154.71％对照1组98.49％对照2组101.42％对照3组88.48％实施例12创面愈合试验(一)取90只sd雄性大鼠，随机分为9组，在背部脊椎一侧，剪去毛，用生理盐水清理干净。各组大鼠麻醉(腹腔注射10％水合氯醛麻醉，0.4ml/100g)，经股部肌肉注射氢化可的松(0.4ml/100g体重)，用打孔器在无毛区打直径为1.0cm的伤口，深达皮下组织，随即在每个伤口周缘喷洒1ml金黄色葡萄球菌液，每天一次，连续喷洒三天，氢化可的松连续肌注三天。各组涂抹对应实验品，用无菌纱布固定包扎伤口，每日换药1次，观察伤口愈合情况，
其中，空白组不作任何处理。每日观察并本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于治疗慢性伤口的组合物，其特征是按质量百分比由下述原料制成：精氨酸或精氨酸盐酸盐0.1％‑10％，海藻糖0.1％‑20％，羧甲基纤维素钠10％‑60％，凡士林30％‑60％。

【技术特征摘要】
1.一种用于治疗慢性伤口的组合物，其特征是按质量百分比由下述原料制成：精氨酸或精氨酸盐酸盐0.1％-10％，海藻糖0.1％-20％，羧甲基纤维素钠10％-60％，凡士林30％-60％。2.根据权利要求1所述的一种用于治疗慢性伤口的组合物，其特征是所述精氨酸为10％，海藻糖为20％，羧甲...

【专利技术属性】
技术研发人员：丁利营，王倩，王华栋，陈凯凯，
申请(专利权)人：天津嘉氏堂医美科技有限公司，
类型：发明
国别省市：天津;12