胸膜固定设备和方法技术

一种系统和部件，用于导入胸膜固定术或其他硬化剂或期望的粘合状况来治疗病人，同时使得由于直接应用硬化加强材料导致组织损伤的可能性最小。提供一种管式设备，其配置成通过穿孔排液管来洗提硬化加强材料和/或其他药物。管式设备与外(通常为排液)管的组件可包括配置成加强药物输送和/或经由该相同组件的排液的一个或多个特征。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术实施例涉及导入胸膜固定术的领域。更特别地，本专利技术实施例涉及用于执行排液(drainage)功能和硬化-和/或粘合-导入功能的方法和设备。
技术介绍
腹腔积液描述了流体和其他物料在腹腔或其他体腔中的积聚。胸膜积液是指流体渗出到胸膜腔中。这两种过量流体积聚的状况可使用图1所示类型的排液装置来处理。装置100示出为安装在病人身体中并且包括排液容器114。排液容器114在阀60处通过近侧管110可移动地连接至远侧导管12。阀60可以本领域已知的任何数量的方式配置成用于以流体-病人的方式将导管连接在一起(这可能包括两部分阀)，并且连接至远侧导管12的近侧部分可配置成当与近侧管110脱离连接时自密封。远侧导管12的近侧端部部分示出为置于病人体内，穿过体壁21设置到体内空间23中，该体内空间可例如为胸膜、腹膜或其他身体内腔。该近侧部分包括密封套口19和包括穿孔18的柔性流体吸取段14，该流体吸取段示出为处于体内空间23中。通过参考美国专利No.5,484,401(通过引证将该专利包含于本文中)以及参考加利福尼亚州圣地亚哥的制造的名为的市售产品，可更好地理解该结构。胸腔空间通常包含近似5至20ml的流体。该流体的pH、葡萄糖和电解质与血浆保持平衡，然而该流体相对不含有蛋白质。该流体为壁层胸膜的毛细血管的静水膨胀压力的结果。流体中的大约80-90％被脏层胸膜的肺静脉毛细血管重新吸收，并且其余10-20％被胸膜淋巴系统重新吸收。流体在胸膜腔中的代谢回转(turnover)通常很快-大概每小时35-70％，从而每天有5到10升流体穿过胸膜腔。流体进入胸膜腔中的移动与流体离开胸膜腔的移动之间平衡的扰乱可能造成过量流体在胸膜腔中的积聚。这样的扰乱可包括例如(1)由于炎性过程(诸如肺炎)导致毛细血管渗透性的增大，(2)如在充血性心力衰竭情况下静水压力的增大，(3)如在肺不张(部分或完全性肺萎缩)情况下出现的胸膜内负压的增大，(4)如在伴随有低白蛋白血症的肾病综合征情况下出现的膨胀压力的减小，以及(5)如在胸膜赘生物生长或感染的炎症情况下发生的胸膜流体膨胀压力的增大。胸膜积液对于存在播散性乳腺癌、肺癌或淋巴癌的病人以及存在充血性心力衰竭的病人而言是特别常见的，但是也会出现在存在几乎所有其他形式恶性肿瘤的病人身上。胸膜积液的临床表现包括呼吸困难、咳嗽和胸痛，这些降低了病人的生存质量。尽管胸膜积液通常发生的晚期恶性肿瘤(诸如胸腺癌)的末期，然而它也可较早地出现在其他疾病中。因此对于病人而言，减轻胸膜积液的临床表现是现实且延续的益处。例如，已知存在胸膜积液的非胸腺癌症病人存活数年。对于胸膜积液，存在多种治疗方案。如果病人无症状并且积液已知为恶性的或类恶性的，则无需进行治疗。这样的病人可能发展为最终产生需治疗症状的渐进性胸膜积液，然而一些病人将达到这样的阶段，其中渗出和重新吸收达到仍然是无症状的平衡并且无需治疗。胸膜切除术和胸膜摩擦法在闭塞胸腔空间方面以及因此在控制恶性胸腔积液方面通常是有效的。在由于未确诊胸膜积液而经历胸廓切开术并且发现存在恶性肿瘤的多个病人上完成该过程，因为这将防止有症状胸膜积液的后续发展。然而，胸膜切除术是与高发病率和某种死亡率相关的主要外科手术过程。因此，该过程通常预留给期望存活期为至少几个月的病人，这些病人处于相对良好的状态、存在陷闭肺、或者硬化剂过程失败。通常而言，全身化疗对于控制恶性肿瘤胸膜积液而言是令人失望的。然而，存在淋巴瘤、胸腺癌或肺小细胞癌的病人可获得对化疗的优良响应。从胸膜腔移除流体的另一方法是手术植入胸管。这样的管通常较为刚性且直径相当大，并且通过制造外科手术切口并且将相邻肋骨分开以将管适配就位来植入。这样的过程对于病人而言是痛苦的，在初始插入胸管时以及在胸管保持在胸膜腔内的时间段内均是如此。胸腔穿刺术是移除胸膜流体的通常方法，其中通过胸腔中的切口将针刺导管引入到胸膜腔中并且使用注射器或真空源通过导管将流体正抽出。该过程也可包括使用独立注射器的抽吸。胸腔穿刺术中存在多个困难，包括使用导管尖端或者使用用于引入导管的针穿刺肺部的风险、通过解除胸膜腔中的负压而导致肺萎缩的风险、通过在引入导管时刺激流体产生而加重胸膜积液的可能性、以及感染的风险。对于普通胸腔穿刺术过程而言的一个主要困难在于，在执行该过程之后，流体会相对快速地在胸膜腔中重新积聚，并且因此有必要重复执行该过程-每隔几天一次。对于特定的腹部/腹膜状况而言，也存在类似的技术和困难。然而，有利的是，提供改进的方法来治疗胸膜积液、腹膜积液和其他状况。
技术实现思路
一方面，实施例可包括用于通过胸廓排液导管、刚性针、柔性(包括记忆金属)套管或者提供接近需治疗目标部位的其他设备而引入硬化剂的方法实施例。另一方面，实施例可提供用于在可通过留置排液导管实现的门诊病人过程中实现胸膜固定术的方法。附图说明图1示出了现有技术中已知的排液装置；图2示出了包括配置为排液管的外管以及记忆弯曲内管的设备的组件视图；图2A示出了沿着图2的线2A-2A截取的内管的横向截面图；图2B-图2D示出了内管的不同远侧端部尖端构造；图3示出了图2设备的组装视图；图4-图4C示出了分发药剂的方法；图5示出了自体或其他血液输注的设备和方法；以及图6示出了用于输注和排液的分裂式导管实施例。具体实施方式通常参照附图来描述实施例，附图中相似元件通常由相似参考标号指代。参照下文详细说明，可更好地理解实施例的各个元件的关系和功能。然而，实施例并不限于附图所示实施例。应当理解的是，附图并非必然按比例绘制，并且在特定情况下可能已省略对于理解本专利技术而言并非必要的细节，诸如例如常规制造和组装。现在将在下文中更充分描述本专利技术。然而，本专利技术可以多种不同形式体现，并且不应当被解释为限于本文阐述的实施例；相反，提供这些实施例使得本公开是透彻和完整的，并且将对本领域技术人员充分传达本专利技术的范围。如在本说明书和权利要求中使用的，单数形式“一(a)”、“一(an)”和“该(the)”包括复数形式，除非上下文另有清楚指示。在整个说明书中，术语“远侧的”和“远侧地”应当表示总体远离医师和/或朝向病人的位置、方向或定向。相应地，术语“近侧的”和“近侧地”应当表示总体朝向医师和/或远离病人的位置、方向或定向。在用于加快和/或加强胸膜固定术的设备内，可能理想的是提供管的远侧留置部分，该远侧留置部分至少部分地涂覆有旨在以稀释、一致和/或滴定的方式在较长时间段内输送给身体的物质。这种系统的一个实例可为管本体，其配置成通过硬化剂(诸如例如硝酸银)而用于胸膜腔的胸腔固定术。在这些情况下，由于硝酸银的高浓度以及组织与硝酸银的潜在反应，优选的是，涂覆在其基部/以浓缩形式涂覆的硝酸银不直接接触周围的组织。涂层最优选将被洗提或者以其他方式在较长时间内从导管中释放。其他合适的硬化剂可包括抗菌剂或者用于导入胸膜固定术的其他材料(例如聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、滑石(例如作为浆料的)、博来霉素、米托蒽醌、丝裂霉素、噻替派、阿糖孢苷、奎纳克林、四环素(本文中限定为包括四环素衍生物，诸如强力霉素和二甲胺四环素)、OK432(酿脓链球菌A3型)、SSAg(金黄色酿脓葡萄球菌超抗原)、纤维蛋白胶、聚维酮碘(PVP-I)、自体“血液本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种注射导管组件，包括：细长柔性外管本体，包括：远侧段，配置成留置在病人身体躯干腔体中；以及至少一个本体管腔，纵向延伸穿过所述远侧段的至少一个长度部分，所述管腔大致由所述管本体的内径表面限定；所述远侧段包括至少一个开孔，所述至少一个开孔设置成穿过所述本体的壁并且与所述本体管腔流体连通；其中，所述远侧段的至少一个部分配置成注射部分，该注射部分包括至少一个表面，该至少一个表面构造成允许硬化剂穿过其间；以及柔性弯曲内套管本体，尺寸设计成穿过所述外管本体的所述本体管腔，所述内套管本体包括：记忆材料部分，沿着所述内套管本体赋予预定弯曲；注射管腔，纵向延伸穿过所述内套管本体的至少一个长度部分；以及至少一个远侧区域开口，配置成用于可分配药物的分配。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.12.23 US 14/139,0081.一种注射导管组件，包括：细长柔性外管本体，包括：远侧段，配置成留置在病人身体躯干腔体中；以及至少一个本体管腔，纵向延伸穿过所述远侧段的至少一个长度部分，所述管腔大致由所述管本体的内径表面限定；所述远侧段包括至少一个开孔，所述至少一个开孔设置成穿过所述本体的壁并且与所述本体管腔流体连通；其中，所述远侧段的至少一个部分配置成注射部分，该注射部分包括至少一个表面，该至少一个表面构造成允许硬化剂穿过其间；以及柔性弯曲内套管本体，尺寸设计成穿过所述外管本体的所述本体管腔，所述内套管本体包括：记忆材料部分，沿着所述内套管本体赋予预定弯曲；注射管腔，纵向延伸穿过所述内套管本体的至少一个长度部分；以及至少一个远侧区域开口，配置成用于可分配药物的分配。2.根据权利要求1所述的组件，其中，所述内套管本体设置成穿过所述远侧外管本体段的至少一个长度部分。3.根据任一前述权利要求所述的组件，进一步包括与所述注射管腔流体连通的端口。4.根据任一前述权利要求所述的组件，其中，构造成允许药物穿过其间的所述至少一个外管本体表面包括多个穿孔，该多个穿孔尺寸设计成允许滑石悬浮液有效穿过其间。5.根据任一前述权利要求所述的组件，其中，所述外管本体的所述至少一个本体管腔...

【专利技术属性】
技术研发人员：伊莉斯·德弗里斯，约翰·A·克鲁格，沙娜·马西，约翰·雷，帕拉克·多西，
申请(专利权)人：康尔福盛二二零零有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US