全麻素在制备治疗消渴症药物中的应用制造技术

本发明专利技术公开了一种全麻素在制备治疗消渴症的药物中的应用。所述的全麻素由0.3份～99.7重量份的工业大麻火麻仁提取物和99.7份～0.3重量份的工业大麻火麻素混匀制成。实验证明全麻素能明显降低消渴症动物的血糖值，改善糖耐量的异常，改善脂质代谢异常，并对正常动物口服葡萄糖后的血糖升高也具有抑制作用，对正常动物血糖无明显影响。对100例II型糖尿病患者进行药物治疗临床观察，全麻素活性成分具有降血糖作用，且总有效率达到了95％。全麻素用药安全，降糖疗效肯定。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于工业大麻利用
，具体地说是涉及一种以工业大麻为主要原料制备得到的药物组合物在制备治疗消渴症药物中的应用。
技术介绍
大麻的种植历史悠久，古代大麻主要用于制作加工绳索、渔网、服装和造纸原料，以及油脂、食品等。随着社会的发展和进步，人们发现大麻中含有一种毒性成分(四氢大麻酚)可使人致幻成瘾，欧美许多国家曾在相当长时期内禁种大麻。由于大麻的经济利用价值高，到20世纪80年代，一些欧洲国家研究培育出了低毒大麻品种并获得推广种植。1990年欧共体率先紧急修订农业政策，废除了禁种大麻的禁令，开始恢复大麻的生产和研究。随后美国、加拿大、澳大利亚等国解除了大麻种植的禁令，全球大麻种植面积和纤维产量有了迅速增长，欧美国家对工业大麻的开发利用再次掀起，国际市场对生态大麻的需求也在迅速增长。根据大麻的经济属性，为充分利用其为人类服务，1988年联合国明确规定不具备提取毒性成分(四氢大麻酚THC)价值或直接作为毒品吸食的，专供工业用途的原料大麻，工业大麻(其生长期大麻花叶中的四氢大麻酚含量小于0.3％)，可以合法进行规模化种植与工业化开发利用。工业大麻是独具特色、比较优势突出的生物资源。工业大麻与传统有毒大麻具有本质差别，工业大麻是一类无毒化的工业原料产品，具有极高的经
济利用价值。到2003年末世界各国先后一共选育出25个工业大麻品种，而且欧盟的法、德、英等七国也都成为工业大麻主要种植生产国，以工业大麻纤维和麻籽及其花、叶、根、茎为原料进行系列产品研发与产业化综合开发，已在工业大麻初级加工主产品麻皮纤维、秆芯纤维、麻籽油脂和籽粕蛋白、药用标准化提取物实现产业化生产的基础上，进一步进行深加工利用，派生出来的产品已达到二万五千种以上，包含了人类的衣、食、住、行、用各大类产品。工业大麻产业的研究、开发和生产主要集中在欧洲、加拿大、美国等技术发达国家。工业大麻产业的发展，首先是从选育无毒或低毒化的工业大麻新品种开始的，并以此为基础实现了规模化的种植和高技术产业化的综合开发利用，形成了一个“新兴绿色产业群”和新型工业经济的快速增长点。火麻仁为大麻干燥成熟果实，古代通常将火麻仁入药，食疗亦有记载。国家卫生部已将火麻仁纳入“既是药品又是食品”——“药食两用”名单。火麻仁的药性及药理为：甘，平。归脾、胃、大肠经。功能主治：润燥，滑肠，通淋，活血。治肠燥便秘，消渴，热淋，风痹，痢疾。月经不调，疥疮，癣癞。在医书中有详细疗效记载，如《本经》：“补中益气。”；《唐本草》：“主五劳。”；《肘后方》：“治大渴，日食数斗，小便赤涩者：麻子一升，水三升，煮三、四沸，取汁饮之。”；《日华子本草》：“补虚劳，长肌肉，下乳，止消渴，催生。治横逆产。”；《本草拾遗》：“下气，利小便，去风痹皮顽，炒令香捣碎，小便浸取汁服；妇人倒产吞二七枚。”；《食疗本草》：“取汁煮粥，去五脏风、润肺。治关节不通、发落，通血脉。”。大麻的花叶均供药用。麻叶的药性及药理为：辛；有毒。归肺；膀胱；大肠经。功能主治：止痛，定喘，驱蛔。主治气喘，跌扑疼痛，蛔虫病。麻
花的药性及药理为：苦；辛；性温；有毒。功能主治：祛风；活血；生发。主风病肢体麻木；遍身瘙痒；妇女经闭。消渴症是中国传统医学的病名，是指以多饮、多尿、多食及消瘦、疲乏、尿甜为主要特征的综合症状。若做化验检查其主要特征为高血糖及尿糖。主要在肺、胃、肾，基本病机为阴津亏耗，燥热偏盛。消渴日久，病情失控，则阴损及阳，热灼津亏血瘀，而致气阴两伤，阴阳俱虚，络脉瘀阻，经脉失养，气血逆乱，脏腑器官受损而出现疖、痈、眩晕、胸痹、耳聋、目盲、肢体麻疼、下肢坏疽、肾衰水肿、中风昏迷等兼症。消渴症并不能特指糖尿病。但对消渴症的现代治疗多采用了目前糖尿病的治疗药物，包括口服降糖药物和胰岛素。口服降糖药物包括：(1)磺脲类药物；(2)双胍类药物；(3)膳食葡萄糖调节剂；(4)α-葡萄糖苷酶抑制剂；(5)醛糖还原酶抑制剂；(6)噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂；(7)其他药物。但使用降糖药物和胰岛素存在严重的不良反应，如：胰岛素的不良反应有：(1)过敏反应，使用胰岛素的患者在注射部位会出现荨麻疹和血管神经性水肿；(2)低血糖反应；(3)胰岛素抵抗；(4)注射部位呈皮下脂肪萎缩或增生；(5)眼屈光失调。磺脲类药物的不良反应：偶见低血糖，可有腹泻、恶心、呕吐、头痛、胃痛或不适，皮疹较少见，少见而严重的有黄疸、肝功能损害、粒细胞减少(表现为咽痛、发热、感染)、血小板减少(表现为出血、紫癜)等。双胍类药物的不良反应最常见的是：胃肠道反应，表现为食欲不振、恶心、呕吐、腹泻、胃痛、口中金属味等。有时患者有乏力、疲倦、体重减轻、
头晕和皮疹等。噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂的不良反应包括：(1)贫血；(2)心血管系统反应；(3)神经精神系统反应；(4)低血糖反应；(5)胃肠道反应等。目前治疗消渴症常用的中成药主要有以下几种：(1)消渴丸；(2)降糖舒；(3)玉泉丸；(4)降糖甲片；(5)甘露消渴胶囊；(6)六味地黄丸、麦味地黄丸；(7)石斛夜光丸；(8)明目地黄丸；(9)参芪降糖片；(10)渴乐宁胶囊；(11)消渴灵片；(12)金芪降糖片；(13)糖脉康颗粒；(14)十八味诃子利尿丸。尽管如此，但这些中药制剂的疗效仍不能令人满意。大麻二酚(CBD)是从大麻花叶中萃取的一种无毒的可用于药品、化妆品、保健食品的一种高附加值的酚类物质。目前，以色列、美国、英国等发达国家已用其做原料并开发出多种特效药品和化妆品。CBD是大麻中的非成瘾性成分，能阻碍THC对人体神经系统影响，并具有抗痉挛、抗风湿性关节炎、抗焦虑等药理活性。亦有在治疗糖尿病方面的报道，但单独使用大麻二酚(CBD)的治疗效果并不理想。因此，人们对疗效更好、副作用更小的治疗消渴症的药物仍存在强烈需求。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种以工业大麻为主要原料制备的药物组合物—全麻素在制药中的应用。实际上，本专利技术涉及全麻素在制备治疗消渴症的药物中的应用；所述的全麻素由0.3份～99.7重量份的工业大麻火麻仁提取物和99.7份～0.3重
量份的工业大麻火麻素混匀制成。所述的全麻素的原料组成优选为工业大麻火麻仁提取物40份和工业大麻火麻素60份。其中，所述的工业大麻火麻仁提取物通过以下方法制备而成：(1)取成熟的工业大麻火麻仁，经烘干、除杂，粉碎后备用；(2)在20～85℃条件下，用乙醇对粉碎火麻仁料进行提取，乙醇浓度为95％～100％(V/V)，料液比为1:5～1:20；(3)滤出浸提液，减压浓缩后即为工业大麻火麻仁提取物。在用乙醇对工业大麻火麻仁进行提取时，可采用以下多种方式进行：如室温下浸提，每批物料浸提2次，每次7～10天；在60～85℃条件下，加热提取2次，每次1～3小时；超声波辅助提取，超声波频率30～60kHz，功率100～1000W，提取时间30～60min，浸提温度25～50℃；亦可采用微波辅助提取等其它现有技术。所述的工业大麻火麻素通过以下方法制备而成：(1)取工业大麻的花、叶、麻糠或三者的混合物，经烘干、除杂、粉碎至10～60目；(2)超临界二氧化碳萃取：将上述粉碎好的工业大麻原料投入超临界二氧化碳萃取装置中，控制萃取温度40～50℃，萃取时本文档来自技高网...

【技术保护点】
全麻素在制备治疗消渴症的药物中的应用；所述的全麻素由0.3份～99.7重量份的工业大麻火麻仁提取物和99.7份～0.3重量份的工业大麻火麻素混匀制成。

【技术特征摘要】
1.全麻素在制备治疗消渴症的药物中的应用；所述的全麻素由0.3份～99.7重量份的工业大麻火麻仁提取物和99.7份～0.3重量份的工业大麻火麻素混匀制成。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述的全麻素的原料组成优选为工业大麻火麻仁提取物40份和工业大麻火麻素60份。3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述的工业大麻火麻仁提取物通过以下方法制备而成：(1)取成熟的工业大麻火麻仁，经烘干、除杂，粉碎后备用；(2)在20～85℃条件下，用乙醇对粉碎火麻仁料进行提取，乙醇浓度为95％～100％(V/V)，料液比为1:5～1:20；(3)滤出浸提液，减压浓缩后即为工业大麻火麻仁提取物。4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于：所述的工业大麻火麻素通过...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈天睿，胡瀞月，
申请(专利权)人：云南瑞酚生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：云南;53