一种安宫牛黄丸及其制备方法技术

本发明专利技术属于中药制剂领域，具体提供了一种安宫牛黄丸，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：牛黄100g、水牛角浓缩粉200g、人工麝香25g、珍珠50g、朱砂100g、雄黄100g、黄连100g、黄芩100g、栀子100g、郁金100g、冰片25g、微晶纤维素200g、无水磷酸氢钙100g、羟丙基甲基纤维素50g，本发明专利技术溶出度高，并公开了其在制备抑制小鼠软骨ATDC5细胞增殖药物中的应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药制剂
，具体涉及一种安宫牛黄丸及其制备方法。
技术介绍
安宫牛黄丸，清热解毒，镇惊开窍。用于热病，邪入心包，高热惊厥，神昏谵语；中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述证候者。本品为黄橙色至红褐色的大蜜丸或者为包金衣的大蜜丸，除去金衣显黄橙色至红褐色；气芳香浓郁，味微苦。临床应用过程中发现其溶出不是很好，为此，急要开发出溶出度高的制剂满足临床治疗的需要。
技术实现思路
为了解决上述问题，本专利技术的目的在于提供一种安宫牛黄丸及其制备方法。为了达到这个目的，采用如下技术方案：技术方案：一种安宫牛黄丸，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：牛黄100g、水牛角浓缩粉200g、人工麝香25g、珍珠50g、朱砂100g、雄黄100g、黄连100g、黄芩100g、栀子100g、郁金100g、冰片25g、微晶纤维素200g、无水磷酸氢钙100g、羟丙基甲基纤维素50g。所述安宫牛黄丸，制备步骤为：取上述中药，珍珠、朱砂、雄黄分别水飞成极细粉；黄连、黄芩、栀子、郁金、牛黄、水牛角浓缩粉、人工麝香、冰片粉碎成细粉，加微晶纤维素、无水磷酸氢钙，过筛，混匀，以羟丙基甲基纤维素作为粘合剂，制成丸剂，干燥，打光，即得。所述安宫牛黄丸在制备抑制小鼠软骨ATDC5细胞增殖药物中的应用。有益效果：本专利技术中的安宫牛黄丸溶出度高，在45min内基本全部溶出，另发现安宫牛黄丸可以抑制小鼠软骨ATDC5细胞增殖，减少小鼠软骨ATDC5细胞生长数目，该作用呈剂量依赖性。具体实施方式以下通过实施例形式，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。实施例1：取牛黄100g、水牛角浓缩粉200g、人工麝香25g、珍珠50g、朱砂100g、
雄黄100g、黄连100g、黄芩100g、栀子100g、郁金100g、冰片25g、微晶纤维素200g、无水磷酸氢钙100g、羟丙基甲基纤维素50g，制备步骤为：取上述中药，珍珠、朱砂、雄黄分别水飞成极细粉；黄连、黄芩、栀子、郁金、牛黄、水牛角浓缩粉、人工麝香、冰片粉碎成细粉，加微晶纤维素、无水磷酸氢钙，过筛，混匀，以羟丙基甲基纤维素作为粘合剂，制成丸剂，干燥，打光，即得。对比实施例1：取牛黄100g、水牛角浓缩粉200g、人工麝香25g、珍珠50g、朱砂100g、雄黄100g、黄连100g、黄芩100g、栀子100g、郁金100g、冰片25g、微晶纤维素300g、无水磷酸氢钙100g、羟丙基甲基纤维素50g，制备步骤为：取上述中药，珍珠、朱砂、雄黄分别水飞成极细粉；黄连、黄芩、栀子、郁金、牛黄、水牛角浓缩粉、人工麝香、冰片粉碎成细粉，加微晶纤维素、无水磷酸氢钙，过筛，混匀，以羟丙基甲基纤维素作为粘合剂，制成丸剂，干燥，打光，即得。实验例1：安宫牛黄丸的累积溶出度测定取实施例1制备的安宫牛黄丸、对比实施例1制备的安宫牛黄丸、市售安宫牛黄丸作为对比实施例2，依照中国药典2010版二部附录方法，用高效液相法测定安宫牛黄丸中黄芩苷含量的测定方法，采用色谱柱:Hypersil C18(250mm×4.6mm,5μm)；流动相:乙腈-水-磷酸(28:72:0.2)；流速:1.0mL·min-1；检测波长：280nm，于5min、45min时取样，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另精密量取对照品溶液，进样测定，以黄芩苷主峰面积计算安宫牛黄丸的累积溶出度。表：各实施例溶出度测定结果实施例5min溶出度(％)45min溶出度(％)实施例195.799.8对比实施例186.594.2对比实施例259.490.3从表中可以看出，本专利技术实施例1制备的安宫牛黄丸在5min内基本溶出完全；尽管对比实施例1也采用微晶纤维素、无水磷酸氢钙，但由于比例不同，效果也不同，明显优于市售安宫牛黄丸。实验例2：安宫牛黄丸抑制小鼠软骨ATDC5细胞增殖的实验研究资料1实验材料1.1实验用细胞株：小鼠软骨ATDC5细胞，南京同仁堂药业有限责任公司实验室细胞库，DMEM+10％FBS常规培养。1.2实验药物：研究药物：本专利技术安宫牛黄丸：按实施例1方法制备。药液储液：称取100mg安宫牛黄丸，溶于5ml无水乙醇中，0.2μm滤器过滤，500μl doff管分装，-20℃存储，同时0.2μm滤器过滤无水乙醇以备对照组之用。1.3实验试剂：DMEM(GIBCO公司Cat.No.12100-061Lot.No.758137)；胎牛血清(浙江天杭生物科技有限公司Lot.No.100419)；NaHCO3(上海久亿化学试剂有限公司Cat.No.11810-033Lot.No.1088387)；Trypsin(AMRESCO公司批号：2010/04)；EDTA(AMRESCO公司批号：2009/10)；Penicillin G Sodium Salt(AMRESCO公司批号：2010242)；Streptomycin Sulfate(AMRESCO公司批号：2010382)；无水乙醇(南京化学试剂有限公司批号：080310182)；MTT(Biosharp批号：0793)；PBS(实验室自配)；1.4实验器材：莱卡倒置显微镜(德国Leica型号：DM1L)；可见-紫外光微孔板检测仪(美国MD公司型号：SPECTRA MAX 190)；CO2培养箱(FORMA型号：3111)；超净台(苏净集团安泰公司制造型号：SW-CJ-ZFD)；纯水仪(美国Spring公司型号：S/N 020579)；精密移液器(法国吉尔森公司型号：P2)；电子天平(德国赛多利斯有限公司型号：BT323S)；全自动高压灭菌锅(日本SANYO公司型号：MLS-3020)；台式电热鼓风干燥箱(上海精密实验设备公司型号：DHG9123A)；冰箱(西门子公司型号：KG18V21TI)；液氮罐(CBS型号：2001)；低速离心机(上海安亭科学仪器厂型号：KA-1000)；0.2μm滤器(MILLIPORE型号：SLGP033RB)；10cm培养皿(NEST公司)、96孔培养板(NEST公司)；细胞计数板；离心管、移液管、Tips若干。2实验方法：1)小鼠软骨ATDC5细胞用DMEM+10％FBS于37℃、5％CO2进行常规培养(10cm培养皿)，当细胞生长至对数期时，收集细胞，弃去培养液，PBS轻洗3遍，加入3ml 0.25％胰蛋白酶-0.04％EDTA，37℃消化2min后，向其中加入5ml完全培养基中和反应，吹打细胞后将其转入离心管中，1000rpm离心5min，调整细胞悬液浓度3×104个/ml。2)将细胞种入96孔培养板中，每孔加入细胞悬液180μl，培养板放入细胞培养箱中(37℃，5％CO2)常规培养。3)根据细胞生长情况，一般长至50％-70％，加入参梅养胃颗粒溶液，继续培养24h。4)24h后加入20μl MTT溶液(5mg/ml，即0.5％MTT)，继续培养4h。5)4h后扣板法倒去上清，用吸水纸轻轻拍干，每孔加入200μl二甲基亚砜，置摇床上低速振荡10min，使结晶物充分溶解。在酶联免疫检测仪490nm处测量各孔的吸光值。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种安宫牛黄丸，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：牛黄100g、水牛角浓缩粉200g、人工麝香25g、珍珠50g、朱砂100g、雄黄100g、黄连100g、黄芩100g、栀子100g、郁金100g、冰片25g、微晶纤维素200g、无水磷酸氢钙100g、羟丙基甲基纤维素50g。

【技术特征摘要】
1.一种安宫牛黄丸，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药提取制备而成：牛黄100g、水牛角浓缩粉200g、人工麝香25g、珍珠50g、朱砂100g、雄黄100g、黄连100g、黄芩100g、栀子100g、郁金100g、冰片25g、微晶纤维素200g、无水磷酸氢钙100g、羟丙基甲基纤维素50g。2.如权利要求1所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：浩健，周勤文，陈家进，
申请(专利权)人：南京同仁堂药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32