填装待填充3D软包装袋的方法，填装和储存该软包装袋的系统以及相关的支撑装置制造方法及图纸

支撑装置(20)，其安装在容器(3)的上边缘上，包括界定了支承表面(22)的提升装置(T)，所述支承表面从内缘(55)向外横向延伸。用于生物制药产品的软包装袋的上端(2b)能够靠在该支承表面(22)上，3D型包装袋的其余部分延伸到容器中。把表面(22)分为两部分的狭槽(23)界定包装袋(2)的柔性供给线路(9a、9b)的导向槽，所述导向槽在其底部连接到末端(2b)。凸面形成在狭槽后端并且在容器的边缘之上，以便在填充状态足够先进的情况下，引导和促进供给线路(9a)进入外壳。因此在没有人为干预的情况下，把不当展开包装袋的因素减少到最少。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及到生物制药液体包装领域，尤其是涉及到放在刚性容器中的3D(立体)软包装袋形式的柔性容器的填充。本专利技术涉及到填装待填充的这种软包装袋的方法、填装和储存该软包装袋的系统以及用于实施该填装方法的支撑导向装置。术语“生物制药产品”的含义是生物技术产品：培养基、细胞培养物、缓冲溶液、人工营养液、血液制品及血液制品添加剂；或者医药产品，或者更普遍而言，用于医学领域的产品。该产品的形式是液体、糊状或者可能是粉末状。本专利技术还适用于用其它产品填装软包装袋，但是其它产品受到与包装相关的相似要求制约。
技术介绍
用于容纳这种生物制药产品的3D包装袋是已知的，包括下端壁、上端壁以及柔性侧壁，该3D包装袋可处于两个极端状态：平整折叠状态以及未折叠的展开状态，而且可以变形，以便从一种状态变为另一种状态，或者可以处于任何中间状态。塑性材料的包装袋壁界定内部空间，塑性材料比如为聚乙烯或包含聚乙烯的合成物，所述内部空间处于折叠状态时体积最小，处于未折叠的展开状态时体积最大。该空间用于容纳生物制药产品，以便储存、处理和/或控制。这种具有生物相容性的一次性软包装袋可具有很大体积，至少为50公升，乃至3，000公升或更多，由此证明称之为“3D”。这种包装袋因此容量很大，与此同时，还易于储存。在国际专利申请书WO00/04131或专利FR2781202中对这种包装袋的一个实例进行了描述。当装有生物制药产品时，这种3D软包装袋必须放在刚性容器中，所述刚性容器在外面对其进行支撑。这种类型的刚性容器适合于储存，有可能堆叠。某些刚性容器还用于运输，而其它刚性容器则更适合称重操作。因此，刚性容器非常普遍地用于处理容纳在3D软包装袋中的液体。通过由上边缘界定的上部横向开口可以进入容器的储存外壳，而且，也可能通过侧门进入储存外壳。在实施中，这种刚性容器包括下部横向壁以及一个直立轴向周边侧壁，所述直立轴向周边侧壁确定用于进入外壳的上部横向开口的界限，所述外壳是由这些壁的内表面界定的，所述刚性容器适合容纳装有生物制药液体的包装袋，所述生物制药液体压在内表面上。专利EP-A-1012073公开了这种容器，还具有保护性容纳壁，所述保护性容纳壁适合横向放在刚性容器外壳中，其尺寸使得其自由外部外围边缘与刚性容器正面侧壁的内表面之间的横向空隙受到限制。软包装袋通常放在刚性容器的储存外壳中，以便开始对其进行填装。考虑到包装袋被填充和膨胀时的重量和体积很大，所以一开始放置包装袋时，至少使其一部分放在由下部横向壁形成的外壳的底部。如此预先定位避免了处于填充状态时必须操纵或运输包装袋。包装袋的上端距离外壳底部有一定距离，并且典型地具有至少一个连接端口，更好地有两个连接端口，用于填装。例如，上端包括入口或者引入生物制药产品的端口以及供气口。分别连接到典型在刚性容器外部的供应源的相应的供给线路横穿上部横向接入口，或沿着上部横向接入口延伸，以便连接到其各自端口。作为选择，可以利用下部供给线路进行填装。专利EP-B1-0326730描述了这种类型的填装，其缺点是软包装袋比较复杂，因为它具有侧护板，该侧护板限制了这类选项的有用性。通常想要限制3D软包装袋的复杂性和成本，因为它是一次性的物品。还已知，对于容量非常大(例如，1500L或3000L)的包装袋而言，采用专利US20110271646中描述的提升系统来装备刚性容器。所采用的3D软包装袋是常见的，但是必须利用提升系统垂直提升软包装袋而将其预定位。在这种情况下，从下方进行生物制药液体填充。对于操作员而言，需要附接到包装袋的提升系统的使用相当严格。实际上，填充期间展开软包装袋需要人监督，因为会发生与包装袋柔软性以及供给线路的移动性相关的不当展开。在没有人为干预的情况下，发现下述问题：-软包装袋卡在刚性容器轴向壁的内表面，导致不当展开以及损坏一次性软包装袋的风险；-在刚性容器的外壳中不当定位软包装袋，减少了软包装袋的容量；-妨碍连接线的阻塞位置，导致不当填充软包装袋，妨碍其达到标称填充体积，并且导致软包装袋端口脱开的风险因此需要一种简单、经济可行的解决方案，有利于在填充包装袋期间将其展开，并且消除观察包装袋是否卡在容器上的必要。
技术实现思路
根据第一方面，本专利技术涉及到填装刚性容器的储存外壳中的3D软包装袋的一种方法，可通过至少一条柔性供给线路用生物制药产品填装所述3D软包装袋。填充之前，该填装方法主要包括下列步骤：-沿着储存外壳的指定内表面伸展处于最初的非填充状态的软包装袋，以便界定下端和上端，所述下端和上端设置在所述上部横向开口两侧，一侧一个，其中，软包装袋的上端包括至少一个上端口，所述柔性供给线路连接到该上端口，所述上端口设置在处于其最初的非填充状态的软包装袋的指定表面上；-把上端保持在储存外壳以外。更具体而言，填装方法主要包括下列步骤：-通过至少一个沿着上边缘的确定侧安装的支撑装置在刚性容器上提供支承表面，-定位并放置软包装袋，以便软包装袋的指定表面的第一部分与指定内表面面对面，并且以便软包装袋所述指定表面的第二部分(为上端的一部分)与支承表面接触，以至于所述柔性供给线路(相对于支承表面)从底下连接到软包装袋，以及-在填充之前，或填充期间，把所述柔性供给线路插入狭槽中，所述狭槽把所述支承表面分为两个表面部分，与此同时，保持住指定表面的第二部分，所述第二部分是软包装袋上端的一部分，靠着支承表面放置，-填充期间，通过凸形导向面引导所述供给线路，所述凸形导向面设置在支撑装置中，并在两个表面部分之间延伸，所述导向面覆盖上边缘的一部分，并划定狭槽一端的界限，由此，当软包装袋的上端移入储存外壳中时，可在填充期间将供给线路提升到上边缘之上。因此，填充开始时，能够控制包装袋上端以及相关柔性供给线路的适当定位，并且至少直到上端完成在储存外壳中的倾斜以前，能够引导柔性供给线路的移动。狭槽定位供给线路的用途使之能够将这些线路更靠近上边缘，并且限制其侧向移动。出人意料的是，据观察把上端保持在支承表面上并且在横向狭槽中引导供给线路防止：-液体初始滞留在远离包装袋下端的滞留区；实际上，如此保持在(安装在上边缘上的)支承表面上，从上端到容器的上部开口形成大体上水平的或者向下的斜坡，从而，填充开始时，朝储存外壳内部引导液体流；-柔性供给线路的流动性减小防止包装袋扭曲，大大减少了包装袋的不当展开；-线路堵塞，因为凸形导向面避免挤压在锐化边角或边缘。在一个实施例中，支承表面放置在刚性容器上，以便相对于储存外壳的指定内表面在侧面横向向外延伸，由此，当上端靠在支承表面上时，软包装袋的上端处于相对于储存外壳侧向偏置位置。根据一个特征，填充之前，将另一个柔性线路连接到位于软包装袋下端的下端口，把这另一个柔性线路插入通孔中，以便穿过储存外壳底部。根据一个特征，利用至少一个柔性供给线路，更好地是两个柔性供给线路，以及相应数量的上端口，更好地是两个上端口，填充软包装袋，所述上端口设置在软包装袋的上端，位于指定表面的侧面。填充期间，通过凸形导向面引导至少一个柔性供给线路。可将两个柔性供给线路插入狭槽中，例如，所述狭槽在两个共面搁架之间延伸。在该方法的不同实施例中，可包含下列的一个或多个特征：-软包装袋的容量介于100至1000L之间，更好地介于200至50本文档来自技高网...

【技术保护点】
填装预定深度(H5)的刚性容器(3)的储存外壳(5)中的3D软包装袋(2)的方法，其中，所述软包装袋适于通过至少一条柔性供给线路(9a、9b)用生物制药产品(B)填装，所述容器(3)包括界定用于进入所述储存外壳的上部横向开口(4)的上边缘(3c)，填充之前，该方法主要包括下列步骤：‑沿着所述储存外壳的指定内表面(8)延伸处于最初的非填充状态的所述软包装袋(2)，以便界定下端(2a)和上端(2b)，所述下端和所述上端设置在所述上部横向开口(4)的两侧，一侧一个，其中，所述软包装袋的上端(2b)包括至少一个上端口(12a、12b)，所述柔性供给线路(9a、9b)连接到所述上端口，所述上端口(12a、12b)设置在处于其最初的非填充状态的软包装袋(2)的指定表面(14)上；‑把所述上端(2b)保持在所述储存外壳(5)以外；其特征在于，所述方法主要还包括下列步骤：‑通过至少一个支撑装置(20)在所述刚性容器(3)上提供支承表面(22)，沿着所述上边缘(3c)的确定侧(15)安装所述支撑装置，‑定位并放置所述软包装袋(2)，以便所述软包装袋的所述指定表面(14)的第一部分(14a)与指定内表面(8)面对面，并且以便所述软包装袋的所述指定表面(14)的第二部分(14b)与支承表面(22)接触，以至于所述柔性供给线路(9a、9b)从所述支承表面底下连接到所述软包装袋，以及‑在填充之前，或填充期间，把所述柔性供给线路(9a、9b)插入狭槽(23)中，所述狭槽把所述支承表面分为两个表面部分(22a、22b)，与此同时，保持住所述指定表面(14)的第二部分(14b)，所述第二部分是所述软包装袋的上端(2b)的一部分，靠着所述支承表面(22)放置，‑填充期间，通过凸形导向面(60)引导所述供给线路(9a、9b)，所述凸形导向面设置在所述支撑装置(20)中，并在两个表面部分(22a、22b)之间延伸，所述导向面(60)覆盖容器(3)的上边缘(3c)的一部分，并划定所述狭槽(23)的一端(23a)的界限，由此，当所述软包装袋(2)的上端(2b)被移入所述储存外壳(5)中时，可在填充期间将所述供给线路(9a、9b)提升到所述上边缘(3c)之上。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.02.06 FR 14509061.填装预定深度(H5)的刚性容器(3)的储存外壳(5)中的3D软包装袋(2)的方法，其中，所述软包装袋适于通过至少一条柔性供给线路(9a、9b)用生物制药产品(B)填装，所述容器(3)包括界定用于进入所述储存外壳的上部横向开口(4)的上边缘(3c)，填充之前，该方法主要包括下列步骤：-沿着所述储存外壳的指定内表面(8)延伸处于最初的非填充状态的所述软包装袋(2)，以便界定下端(2a)和上端(2b)，所述下端和所述上端设置在所述上部横向开口(4)的两侧，一侧一个，其中，所述软包装袋的上端(2b)包括至少一个上端口(12a、12b)，所述柔性供给线路(9a、9b)连接到所述上端口，所述上端口(12a、12b)设置在处于其最初的非填充状态的软包装袋(2)的指定表面(14)上；-把所述上端(2b)保持在所述储存外壳(5)以外；其特征在于，所述方法主要还包括下列步骤：-通过至少一个支撑装置(20)在所述刚性容器(3)上提供支承表面(22)，沿着所述上边缘(3c)的确定侧(15)安装所述支撑装置，-定位并放置所述软包装袋(2)，以便所述软包装袋的所述指定表面(14)的第一部分(14a)与指定内表面(8)面对面，并且以便所述软包装袋的所述指定表面(14)的第二部分(14b)与支承表面(22)接触，以至于所述柔性供给线路(9a、9b)从所述支承表面底下连接到所述软包装袋，以及-在填充之前，或填充期间，把所述柔性供给线路(9a、9b)插入狭槽(23)中，所述狭槽把所述支承表面分为两个表面部分(22a、22b)，与此同时，保持住所述指定表面(14)的第二部分(14b)，所述第二部分是所述软包装袋的上端(2b)的一部分，靠着所述支承表面(22)放置，-填充期间，通过凸形导向面(60)引导所述供给线路(9a、9b)，所述凸形导向面设置在所述支撑装置(20)中，并在两个表面部分(22a、22b)之间延伸，所述导向面(60)覆盖容器(3)的上边缘(3c)的一部分，并划定所述狭槽(23)的一端(23a)的界限，由此，当所述软包装袋(2)的上端(2b)被移入所述储存外壳(5)中时，可在填充期间将所述供给线路(9a、9b)提升到所述上边缘(3c)之上。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述支承表面(22)放置在所述刚性容器(3)上，以便相对于所述储存外壳的所述指定内表面(8)在侧面横向向外延伸，由此，当所述软包装袋(2)的上端(2b)靠在所述支承表面(22)上时，所述上端(2b)处于相对于所述储存外壳(5)侧向偏置的位置。3.根据权利要求1或2所述的方法，在填充之前，主要包括下列步骤：-将另一个柔性线路(7)连接到位于所述软包装袋(2)的下端(2a)的下端口(11)，并且把所述另一个柔性线路(7)插入通孔(6a)中，以便穿过所述储存外壳(5)的底部(3a)。4.根据前述任何权利要求所述的方法，主要包括下列步骤：-填充软包装袋(2)，利用至少一个柔性供给线路，更好地是两个柔性供给线路(9a、9b)，以及相应数量的上端口，更好地是两个上端口(12a、12b)，所述上端口设置在所述软包装袋的上端(2b)，位于所述指定表面(14)的侧面，以及-在填充期间，通过所述凸形导向面(60)引导至少一个柔性供给线路(9a、9b)。5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，将所述两个柔性供给线路(9a、9b)插入所述狭槽(23)中，所述狭槽在两个共面搁架(25、26)之间延伸。6.根据前述任一项权利要求所述的方法，其特征在于，所述软包装袋(2)的容量介于100至1000L之间，更好地介于200至500L之间，所述刚性容器(3)的所述储存外壳(5)适合容纳处于填充状态的所述软包装袋的全部内容物。7.根据前述任一项权利要求所述的方法，其特征在于，通过扣紧使所述支撑装置(20)可移动地附接到所述上边缘(3c)的确定侧(15)。8.根据前述任一项权利要求所述的方法，其特征在于，当所述软包装袋(2)的上端(2b)靠在支承表面(22)上时，放置在至少与所述上边缘(3c)的确定侧(15)的高度水平相等的高度水平上。9.根据前述任一项权利要求所述的方法，其特征在于，所述支承表面(22)和所述指定内表面(8)构成相交的平面，以便在填充之前，所述第一部分(14a)与所述第二部分(14b)之间构成的角(A)，所述角(A)介于60°至130°之间10.根据前述任一项权利要求所述的方法，其特征在于，所述指定表面(14)的第二部分(14b)是所述软包装袋(2)的上端(2b)的一部分，所述软包装袋的上端(2b)以被动的方式在组件质量和体积增加的简单效应下移动到所述储存外壳(5)的里面，所述组件是由所述软包装袋(2)以及容纳在所述软包装袋中的生物制药产品(B)构成的。11.根据前述任一项权利要求所述的方法，其特征在于，所述支承表面(22)从折叠位置移动到展开位置，所述折叠位置能够使所述支撑装置(20)附接，所述展开位置使所述支承表面(22)能够以高于所述上边缘(3c)的高度水平支撑所述软包装袋(2)的上端(2b)。12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，通过至少一个销钉(53)的接触，紧靠所述支撑装置(20)的挡块(46)锁定展开位置，所述至少一个销钉旋转地与所述支承表面(22)成为一体，所述支撑装置的挡块与附接到所述刚性容器(3)的紧固元件(21)成为一体。13.根据前述任一项权利要求所述的方法，其特征在于，在填充之前，所述软包装袋(2)的上端(2b)平行于所述支承表面(22)延伸，所述支承表面大体为平面，而且，其中，当所述软包装袋的上端位于所述支承表面(22)上时，所述柔性供给线路(9a、9b)的初始位置离导向面(60)有一定距离，通过与所述支撑装置(20)成为一体的间隔件(66、66')选择性地限制，把所述柔性供给线路(9a、9b)插入所述狭槽(23)中，最初保持所述软包装袋的下端(2a)与容器(3)的远端壁(31)相隔一定距离，所述容器的远端壁在所述容器的指定内表面(8)对面，随着填充软包装袋，沿着所述储存外壳(5)的底部(3a)展开所述软包装袋(2)，能够把所述软包装袋的上端(2b)向内拉入所述储存外壳中，以便所述柔性供给线路(9a、9b)与所述导向面(60)啮合并背向导向面移动。14.通过至少一个柔性供给线路(9a、9b)填装和储存待填充生物制药产品(B)的3D软包装袋的系统(1)，所述至少一个柔性供给线路位于所述软包装袋(2)的上端(2b)，用于实施根据权利要求1至11中任一项所述的方法，该系统包括具有底部(3a)的刚...

【专利技术属性】
技术研发人员：斯泰凡·博德，弗雷德里克·伯纳德，
申请(专利权)人：赛多利斯斯泰迪姆FMT有限公司，
类型：发明
国别省市：法国;FR