腔管内复膜涂药支撑网管制造技术

腔管内复膜涂药支撑网管，由钛镍记忆合金细丝依螺旋线轨迹编织而成的具有螺旋棱形网格的圆柱状支撑网管；螺旋棱形网格上复硅橡胶薄膜或聚乙烯薄膜。在此基础上可涂敷顺铂类化疗药物或同位素放疗药物。该支撑网管可置入食管、幽门、贲门、呼吸道和胆管、尿道良性、恶性狭窄及梗阻疾病患处，起扩张作用，并可防止狭窄处因组织增生透过网孔造成新的狭窄，对恶性狭窄还具辅助疗效作用。使用寿命可至终生。（*该技术在2006年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种医疗器具。是关于腔管内复膜涂药支撑网管，通过专用置入器置入患者食管、贲门、幽门、呼吸道及胆管、尿道内部，达到扩张腔管作用的一种医疗器具。目前，对于食道、幽门、贲门、呼吸道及胆管、尿道的良性、恶性狭窄的患者采用本技术专利技术人于1995年5月23日向中国专利局申请的《(食道支架置入器》(专利号ZL95239801.X)中所描述的采用钛镍记忆合金制成的细丝网状圆筒形管支架，用食道支架置入器置入患者狭窄处，达到解除或延缓病人的疾患的作用。在对患者随防中曾发现使用上述形式的支架，在一定时间内，狭窄处的肌体组织在支架的刺激下，组织增生透过支架网孔造成新的狭窄的后果。也见有中国专利(专利号ZL94223798.6)《(记忆合金菱形网格扩张血管内支架》，该技术专利所述支架主要用于扩张血管，为改善国内外由不锈钢丝或钽丝制成的扩张血管内支架因弹力不够，易产生偏移和移动，很难保持支架的圆柱体的缺陷而提出采用记忆合金菱形网格扩张血管内支架，其结构特征之一是一端具有若干个由金属丝编织端头扭结的定位钩，起到在血管内的固定作用；其结构特征之二是菱形网格的四个顶点是由两根金属丝扭成两个以上麻花劲的编织结。这样的支架一旦定位失误，较难取出，增加患者痛苦。万一发生扭曲，菱形的四个顶点由于由两根金属丝扭成两个以上麻花劲的编织结，结构缺乏弹性，不能保证缩至理想的直径，置入血管内困难，很难保证支架成圆柱状。本技术目的针对上述之不足，提供一种置入患者食管、幽门、贲门、呼吸道及胆管、尿道的良性、恶性狭窄处的腔管内复膜涂药支撑网管，依靠在螺旋棱形网格上复有高分子薄膜，可有效防止肌体组织透过网孔增生，形成新的腔管狭窄；对恶性肿瘤造成的狭窄，可在复膜基础上涂敷对病灶具有疗效的药物，具有辅助疗效。同时，本技术设计的腔管内复膜涂药支撑网管，为钛镍记忆合金细丝编织的螺旋棱形网格上的四个顶点不固定，均可四向活动。支撑网格上的四个顶点不固定，均可四向活动。支撑网管可任意变形，棱形二对角线(实物中并无此二对角线)的伸长缩短可以自由变化，保证支撑网管在扩张时成圆柱形，且具良好弹性，支撑网管可较好的缩至理想的直径，使用专用置入器可准确的置入预定部位，起到良好的定位扩张使用。本技术的目的是这样实现的，腔管内复膜涂药支撑网管，由钛镍记忆合金细丝(1)依次按左螺旋线轨迹，右螺旋线轨迹相交叉编织而成螺旋棱形网格(2)，在25～40℃条件下定型成上下两端为结编平整的收口圆柱状支撑网管(3)；螺旋棱形网格(2)上复硅橡胶薄膜或聚乙烯薄膜，腔管内复膜涂药支撑网管在复膜基础上涂敷顺铂类化疗药物或同位素放疗药物；腔管内复膜涂药支撑网管上下端还可以编织成直径相异的支撑网管(4)，中间段直径小于上下两端直径的支撑网管(5)；腔管内复膜涂药支撑网管的螺旋棱形网格(2)的四个顶点不固定，均可四向活动；腔管内复膜涂药支撑网管的上端结编平整的收口内嵌有一尼龙细丝圈(6)。腔管内复膜涂药支撑网管在体外10℃以下可任意变形，通过支架置入器，依靠体温或其他方式使其温度保持在35～45℃，在体内可随医生意愿变成需要的圆管形管状。以下结合附图及实例对本技术进行详细说明。附图说明图1是对比文件《记忆金属菱形网格扩张血管内支架》结构原理示意图。图2、图3、图4是本技术《腔管内复膜涂药支撑网管》结构示意图。如图2或图3或图4所示，本技术腔管内复膜涂药支撑网管采用钛镍记忆合金细丝(1)，丝径为0.1～0.4mm ，沿一圆柱模具，依次按左螺旋线轨迹，右螺旋线轨迹相交叉编织而成螺旋棱形网格，在25-40℃条件下定型成上下两端为结编平整的收口圆柱状支撑网管。圆柱直径在5-25mm之间；支撑网管长度视腔管狭窄长度而定。支撑网管上的每个棱形网格的四个顶点不固定，均可四向活动。支撑网管的上端结编平整的收口内嵌有一尼龙细丝圈(6)。本支撑网管在体外10℃以下时，可任意变形拉伸，构成棱形网格的每个棱形二对角线(实物中并无此对角线)的长度随支撑网管的拉伸变化而随机变化。编织成的支撑网管具有良好的弹性和记忆性，支撑网管经拉伸变细后，采用本技术专利技术人专利技术的食道支架置入器可以方便置入患者狭窄的腔管内，在人体温度下，支撑网管受热膨胀，利用其良好的弹性和记忆性，使支撑网管外管壁支撑在病灶狭窄处，而获得满意效果。为避免狭窄管腔肌体组织增生，从网眼中长出，造成新的狭窄，在螺旋棱形网格上复硅橡胶薄膜或聚乙烯薄膜，厚度控制在0.1～0.3mm，从而避免狭窄管腔再次狭窄；对于恶性肿瘤患者引起的腔管狭窄，可在复膜基础上涂敷顺铂类化疗药物或同位素放疗药物，起辅助治疗或缓解症状作用。对于患者腔管狭窄的不同情况、支撑网管圆柱状支撑网管上下两端直径可以编织成异形状，如上下两端相同直径的圆柱形(参见附图2)，也可以编织成上下两端直径相异(参见附图3)，中间段直径小于上下两端直径(参见附图4)。并在各种形状的支撑网管上端结编平整的收口内嵌有一尼龙细丝圈(6)。为预防支撑网管放置定位不准，依靠胃镜的监视，从胃镜的活检孔注入冰水或冷水，使支撑网管变软，然后用鼠齿钳或三爪钳勾住尼龙细丝圈，使支撑网管上端直径缩小而方便的拉出，以便重新准确置入预定部位，减少患者痛苦。本技术与已有技术相比，对于食管、幽门、贲门、呼吸道及胆管，尿道良性、恶性狭窄及梗阻等疾病患者可以免遭手术之苦，避免不必要的并发症发生之虞，且使用寿命长、一般可至终生。权利要求1.一种由钛镍记忆合金细丝(1)制成的腔管内复膜涂药支撑网管，其特征是依次按左螺旋线轨迹，右螺旋线轨迹相交叉编织而成的螺旋棱形网格(2)在25～40℃条件下定型成上下两端为结编平整的收口圆柱状支撑网管(3)，螺旋棱形网格(2)上复硅橡胶薄膜或聚乙烯薄膜。2.根据权利要求1所述的腔管内复膜涂药支撑网管，其特征是螺旋棱形网格(2)复膜基础上涂敷顺铂类化疗药物或同位素放疗药物。3.根据权利要求1所述的腔管内复膜涂药支撑网管，其特征是圆柱状支撑网管上下两端可以编织成直径相异的支撑网管(4)，中间段直径小于上下两端直径的支撑网管(5)。4.根据权利要求1所述的腔管内复膜涂药支撑网管，其特征是所述螺旋棱形网格(2)的四个顶点不固定，均可四向活动。5.根据权利要求11所述的腔管内复膜涂药支撑网管，其特征是在上端结编平整的收口内嵌有一尼龙细丝圈(6)。专利摘要腔管内复膜涂药支撑网管,由钛镍记忆合金细丝依螺旋线轨迹编织而成的具螺旋棱形网格的圆柱状支撑网管;螺旋棱形网格上复硅橡胶薄膜或聚乙烯薄膜。在此基础上可涂敷顺铂类化疗药物或同位素放疗药物。该支撑网管可置入食管、幽门、贲门、呼吸道和胆管、尿道良性、恶性狭窄及梗阻疾病患处,起扩张作用,并可防止狭窄处因组织增生透过网孔造成新的狭窄,对恶性狭窄还具辅助疗效作用。使用寿命可至终生。文档编号A61M29/04GK2280525SQ9624339公开日1998年5月6日 申请日期1996年12月16日 优先权日1996年12月16日专利技术者沈沛 申请人:沈沛本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种由钛镍记忆合金细丝（１）制成的腔管内复膜涂药支撑网管，其特征是依次按左螺旋线轨迹，右螺旋线轨迹相交叉编织而成的螺旋棱形网格（２）在２５～４０℃条件下定型成上下两端为结编平整的收口圆柱状支撑网管（３），螺旋棱形网格（２）上复硅橡胶薄膜或聚乙烯薄膜。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：沈沛，
申请(专利权)人：沈沛，
类型：实用新型
国别省市：32[中国|江苏]