一种治疗骨性关节炎的凝胶膏剂及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗骨性关节炎的凝胶膏剂及其制备方法。该凝胶膏剂的活性成分是由如下原料制备而成的：补骨脂、黄芪、牛膝、续断、杜仲、骨碎补、木瓜、鸡血藤、两面针、乳香、没药、徐长卿、关黄柏、大黄、干姜、红花、细辛、辣椒、樟脑，冰片，薄荷脑，水杨酸甲酯，松节油。本发明专利技术还提供了这种凝胶膏剂的制备方法。本发明专利技术提供的凝胶膏剂在治疗风寒湿闭阻经络引起的各种关节炎和筋骨关节病方面，疗效确切、安全性好、没有副作用，且使用方便、成本低，效果优于现有技术。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗骨性关节炎的凝胶膏剂及其制备方法
本专利技术涉及中药领域，具体涉及一种治疗骨性关节炎的凝胶膏剂及其制备方法。
技术介绍
骨性关节炎（osteoarthritis,OA）又称增生性关节炎、肥大性关节炎、老年性关节炎、骨关节病、软骨软化性关节病等，是在力学因素和生物学因素的共同作用下导致软骨细胞、细胞外基质、软骨下骨三者降解和合成失衡的一种慢性、进展性关节疾病，是一种中老年人群中的常见病、多发病。骨关节炎的病理改变是以关节软骨的退行性变以及继发性骨质增生为核心。它可继发于创伤性关节炎、畸形性关节炎。本病好发于负重大、活动多的关节，如膝、脊柱、髋等处。中医多认为本病属于“骨痹”的范畴。本病多由于肝肾亏虚和慢性劳损引起。肝藏血，血养筋，故肝之合筋也。肾主储藏精气，骨髓生于精气，故肾之合骨也。诸筋者，皆属于节，筋能约束骨节。由于中年以后肝肾亏虚，肝虚则血不养筋，筋不能维持骨节之张弛，关节失滑利，肾虚而髓减，致使筋骨均失所养。过度劳累，日积月累，筋骨受损，营卫失调，气血受阻，经脉凝滞，筋骨失养，也可致生本病。原发性骨性关节炎的发生，是随着人的年龄增长，关节软骨变得脆弱，软骨因承受不均匀压力而出现破坏，加上关节过多的活动，易发生骨性关节炎，下肢关节和脊柱的腰椎多见。继发性关节炎，可因创伤、畸形和疾病造成软骨的损害，日久导致本病。关节软骨由于年龄增长、创伤、畸形等，软骨磨损，软骨下骨显露，呈象牙样骨，在关节缘形成厚的软骨圈，通过软骨内化骨，形成骨赘；关节囊产生纤维变性和增厚，限制关节的活动，关节周围的肌肉因疼痛而产生保护性痉挛，使关节活动进一步受到限制，增加了退行性变进程，关节发生纤维性强直。骨性关节炎主要症状为关节疼痛，早期为钝性，以后逐渐加重，可出现典型的“休息痛”与“晨僵”，患者会感到静止时疼痛，即关节处于一定的位置过久，或在清晨起床时，感到关节疼痛与僵硬；稍后活动后疼痛减轻；如活动过多，因关节摩擦又产生疼痛。体格检查时可见患病关节肿胀，肌肉萎缩，关节主动或被动活动时可有软骨摩擦音，有不同程度的关节活动受限和其周围的肌肉痉挛。在治疗上，按照中医“肾主骨”理论，目前对于本病的中医治疗，多为从肾论治疗。对于肝肾亏损患者，治则宜滋补肝肾。对于慢性劳损患者，早期气血虚弱，治以补气补血；晚期出现肝肾不足者，若肾阴虚者，宜滋补肾阴，若肾阳虚者，易温补肾阳。传统中医药在防治骨性关节炎方面表现出巨大的优势，中医理论认为，骨性关节炎属中医学“痹证”范畴，具体包含有骨痹、筋痹、肌痹，皮痹等。现代诸多医家将膝骨性关节炎多归入“骨痹”范畴进行辨证论治。专利技术人经过多年临床实践，结合现有的临床和科研成果，通过对膝骨性关节炎的病因、病机和临床特征及辨证治疗效果等多方面因素综合分析，认为：“筋痹”是膝骨关节发生发展过程中的必经阶段，“骨痹”是“筋痹”发展过程的延伸！因此，从“筋痹”角度重新审视膝骨性关节炎的病理基础，并进行有效治疗，准确把握膝骨性关节炎的转归，并进一步丰富骨性关节炎辨证体系，有效指导骨性关节炎临床实践。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种治疗骨性关节炎的凝胶膏剂；本专利技术的另一目的是提供一种治疗骨性关节炎的凝胶膏剂的制备方法。本专利技术的目的是通过下列的技术方案实现的：本专利技术所述的治疗骨性关节炎的凝胶膏剂，是由如下重量份的原料制备而成的：活性成分组合物1-10份，辅料300-600份。所述的辅料由以下原料组成：卡波姆、三乙醇胺、氮酮、吐温-80、甘油、聚丙烯酸钠、高岭土、甘羟铝、乙二胺四乙酸二钠、酒石酸。所述的辅料重量配比如下：卡波姆1-10份、三乙醇胺5-15份、氮酮1-10份、吐温-805-15份、甘油400-500份、聚丙烯酸钠20-100份、高岭土20-100份、甘羟铝1-10份、乙二胺四乙酸二钠0.5-20份、酒石酸0.5-20份。本专利技术的另一方面是提供了本专利技术凝胶膏剂的制备方法，包括以下步骤：（1）将樟脑、冰片、薄荷脑、水杨酸甲酯、松节油与氮酮混合使溶解，加入吐温-80，搅拌均匀，混合物备用；（2）取卡波姆加300-400份纯化水溶胀过夜，加三乙醇胺调成凝胶状，得基质I；（3）取甘油加入聚丙烯酸钠，高岭土，甘羟铝，乙二胺四乙酸二钠，搅拌均匀，得基质II；（4）在基质Ⅱ中加入活性成分组合物及步骤（1）所述混合物，搅拌均匀；再加入酒石酸，搅拌均匀；继续加入基质Ⅰ，搅拌成粘性膏料，涂布，剪切，固化成型，即得。步骤（1）中所述的樟脑、冰片、薄荷脑、水杨酸甲酯、松节油重量份配比为：樟脑15-25份，冰片5-15份，薄荷脑5-15份，水杨酸甲酯5-15份，松节油5-15。步骤（4）中所述的活性成分组合物由以下中药原料制备而成补骨脂、黄芪、牛膝、续断、杜仲、骨碎补、木瓜、鸡血藤、两面针、乳香、没药、徐长卿、关黄柏、大黄、干姜、红花、细辛、辣椒。所述的活性成分组合物由由以下步骤制备而成：1）黄芪、续断、骨碎补、徐长卿、红花粉制成活性成分A；2）补骨脂、牛膝、杜仲、木瓜、鸡血藤、两面针、关黄柏、大黄、干姜、细辛、辣椒制成活性成分B；3）乳香、没药制成活性成分C；4）活性成分A、B、C混合均匀，即得。所述活性成分A由黄芪、续断、骨碎补、徐长卿、红花粉碎成细粉制备而成。所述活性成分B是这样制备的：取补骨脂、牛膝、杜仲、木瓜、鸡血藤、两面针、关黄柏、大黄、干姜、细辛、辣椒加入4-8倍量70%乙醇加热回流提取1-3次，每次1-3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成清膏，即得。所述的活性成分C是这样制备的：由乳香、没药加入乙醇溶解，滤过，即得。所述的制备活性成分组合物的中药原料配比为：补骨脂15-25份，牛膝10-20份，杜仲5-15份，木瓜10-20份，鸡血藤5-15份，两面针5-15份，关黄柏10-20份，大黄5-15份，干姜1-10份，细辛10-20份，辣椒1-10份；黄芪15-25份，续断10-20份，骨碎补5-15份，徐长卿5-15份，红花1-10份；乳香5-15份，没药5-15份。以下是本专利技术中药的药材来源：补骨脂，豆科植物补骨脂PsoraleacorylifoliaL.的干燥成熟果实。【性味】辛、苦，温。【归经】归肾、脾经。【功能主治】温肾助阳，纳气，止泻。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻；外用治白癜风，斑秃。黄芪，豆科植物蒙古黄芪Astragalusmembranaceus（Fisch.）Bge.var.mongholicus（Bge.）Hsiao或膜荚黄芪Astragalusmembranaceus（Fisch.）Bge.的干燥根。【性味】甘，温。【归经】归肺、脾经。【功能主治】补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。牛膝，苋科植物牛膝AchyranthesbidentataBlume.的干燥根。【性味】苦、酸，平。【归经】归肝、肾经。【功能主治】补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭症瘕，肝阳眩晕。续断，川续断科植物川续断DipsacusasperoidesC.Y.ChengetT.M.Ai（或DipsacusasperWall）的干燥根。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗骨性关节炎的凝胶膏剂，其特征在于是由如下重量份的原料经加工制备而成的：活性成分组合物1‑10份，辅料300‑600份；所述的辅料由以下原料组成：卡波姆、三乙醇胺、氮酮、吐温‑80、甘油、聚丙烯酸钠、高岭土、甘羟铝、乙二胺四乙酸二钠、酒石酸。

【技术特征摘要】
1.一种治疗骨性关节炎的巴布膏剂，其特征在于是由如下重量份的原料经加工制备而成的：活性成分组合物1-10份，辅料300-600份；所述的辅料由以下原料组成：卡波姆1-10份、三乙醇胺5-15份、氮酮1-10份、吐温-805-15份、甘油400-500份、聚丙烯酸钠20-100份、高岭土20-100份、甘羟铝1-10份、乙二胺四乙酸二钠0.5-20份、酒石酸0.5-20份；所述制备活性成分组合物的中药原料配比为：补骨脂15-25份，牛膝10-20份，杜仲5-15份，木瓜10-20份，鸡血藤5-15份，两面针5-15份，关黄柏10-20份，大黄5-15份，干姜1-10份，细辛10-20份，辣椒1-10份；黄芪15-25份，续断10-20份，骨碎补5-15份，徐长卿5-15份，红花1-10份；乳香5-15份，没药5-15份。2.如权利要1所述的治疗骨性关节炎的巴布膏剂，其特征在于其制备方法包括以下步骤：（1）将樟脑、冰片、薄荷脑、水杨酸甲酯、松节油与氮酮混合使溶解，加入吐温-80，搅拌均匀，混合物备用；（2）取卡波姆加300-400份纯化水溶胀过夜，加三乙醇胺调成凝胶状，得基质I；（3）取甘油加入聚丙烯酸钠，高岭土，甘羟铝，乙二胺四乙酸二钠，搅拌均匀，得基质II；（4）在基质Ⅱ中加入活性成分组合物及步骤（1）所述混合物，搅拌均匀；再加入酒石酸，搅拌均匀；继续加入基质Ⅰ，搅拌成粘性膏料，涂布，剪切，固化成型，即得。3.按照权利要求2所述的治疗骨性关节炎的巴...

【专利技术属性】
技术研发人员：韩清民，吴雪茹，
申请(专利权)人：广州中医药大学附属骨伤科医院，
类型：发明
国别省市：广东;44