一种用于治疗溃疡性结肠炎的中药组合物及其制备方法技术

一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物，所述组合物的原料药组成为：黄连7-11重量份、炮姜7-11重量份、苦参7-11重量份、三七4-8重量份、青黛4-11重量份、木香4-8重量份、地榆炭7-11重量份和炙甘草1-5重量份。所述中药组合物治疗溃疡性结肠炎效果好，且复发率低，副作用不明显，同时具有清利肠道，温中健脾，平调寒热，化瘀止血的效果，减轻疾病痛苦，提高生活质量，延长生存时间。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】一种用于治疗溃疡性结肠炎的中药组合物及其制备方法
本专利技术属于中药制剂领域，具体涉及一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
溃疡性结肠炎(Ulcerativecolitis，UC)是一种病因尚不十分清楚的结肠和直肠慢性非特异性炎症性疾病，病变局限于大肠黏膜及黏膜下层。病变多位于乙状结肠和直肠，也可延伸至降结肠，甚至整个结肠，病程漫长，常反复发作，可发生在任何年龄，多见于20-40岁，男女发病率无明显差别，是消化内科的疾病，中医属“肠澼”、“痢疾”等范畴。溃疡性结肠炎的临床表现可有许多形式，粘液脓血便是本病活动期的重要表现，其他症状有腹痛、恶心、呕吐、体重减轻、里急后重等，有时会伴发外周关节炎，巩膜外层炎，口腔溃疡和皮肤病变等肠外表现，中、重型患者活动期则会有发热、贫血等全身表现。在大多数病人中本病表现为慢性、低恶性，在少数病人(约占15％)中呈急性起病，偶见急性暴发起病。这些病人表现为频繁血性粪便，可多达30次/天，和高热、腹痛。同时，体征与病期和临床表现直接相关，病人往往有体重减轻和面色苍白，在疾病活动期腹部检查时结肠部位常有触痛，可能有急腹症征象伴发热和肠鸣音减少，在急性发作或暴发型病例尤为明显，中毒性巨结肠时可有腹胀、发热和急腹症征象。由于频繁腹泻，肛周皮肤可有擦伤、剥脱。还可发生肛周炎症如肛裂或肛瘘，虽然后者在Crohn`s病中更为常见，直肠指检感疼痛，皮肤、黏膜、舌、关节和眼部的检查极为重要。近20年来我国炎症性肠病，特别是溃疡性结肠炎的发病率、患病率呈逐渐增加趋势，粗略推测UC患病率约为11.6/10万。在现有技术中，氨基水杨酸类药物是目前临床上常用的治疗轻中度溃疡性结肠炎的药物，包括水杨酸柳氮磺胺吡啶(SASP)、5-氨基水杨酸(5-ASA)、等，其不良反应较多，如恶心、呕吐、溶血等，且对部分患者疗效不佳。糖皮质激素类药物如波尼松龙、地塞米松、氢化可的松等，仅对短期缓解症状有较好的效果，部分药物存在生物利用度较低，肠道遗留多等缺陷，且长期服用激素类药物会加重或诱发感染、出现与累积量有关的迟发、阴袭性不良反应等。现有技术中关于中药治疗溃疡性结肠炎的很多，例如《中药配方颗粒辨证治疗溃疡性结肠炎43例疗效观察》中介绍了中医治疗一般按辨证分为湿热内蕴型，多为发病初期或急性复发期，具有便中挟脓带血，气味秽臭，里急后重，肛门灼热等症状，宜清热利湿，调和气息，以白头翁汤为主方；气滞血瘀型为慢性复发型的病人，具有泄泻不爽，腹痛有定处拒按，大便带有粘液或脓血，面色晦暗，嗳气少食等症状，用柴胡疏肝散合失笑散；肝郁脾虚型为慢性复发型或持续型患者，具有腹中肠鸣，腹痛腹泻，泄后痛减，胸闷胁胀等症状，宜舒肝健脾，行气和胃，用痛泻要方合参苓白术散；脾胃虚弱型，慢性持续型患者，具有大便时溏时泻，挟有粘液或水谷不化，面色萎黄，肢倦无力，舌淡苔白，脉细弱等症状，宜健脾益气，和胃利湿，以参苓白术散为主方；脾肾阳虚型为慢性持续型患者，具有五更泄泻，腹泻晨起为甚，午后则轻大便稀薄，腹中隐痛等症状，宜温补脾肾，涩肠止泻，用四神丸合附子理中丸为主加减；阴血亏虚型，为慢性持续型患者，具有大便溏薄，腹中隐痛，午后潮热，神疲乏力，舌红少苔，宜养阴补血，益气固肠，用参苓白术散合沙参麦冬汤为主。但是现有的中药作用环节仍旧不清楚，辨证分型不统一，且在现有公开的文献中疗效差异大。
技术实现思路
为此，本专利技术所要解决的技术问题在于现有技术中的药物治疗溃疡性结肠炎的效果不佳，复发率高，副作用明显，进而提供一种治疗溃疡性结肠炎效果好、且复发率低以及副作用不明显的中药组合物及其制备方法。为解决上述技术问题，本专利技术提供了一种用于治疗溃疡性结肠炎的中药组合物，所述组合物的原料药组成为：黄连7-11重量份、炮姜7-11重量份、苦参7-11重量份、三七4-8重量份、青黛4-11重量份、木香4-8重量份、地榆炭7-11重量份和炙甘草1-5重量份。所述的用于治疗溃疡性结肠炎的中药组合物，所述组合物的原料药组成为：黄连9重量份、炮姜9重量份、苦参9重量份、三七6重量份、青黛9重量份、木香6重量份、地榆炭9重量份和炙甘草3重量份；或黄连7重量份、炮姜11重量份、苦参7重量份、三七8重量份、青黛4重量份、木香8重量份、地榆炭7重量份和炙甘草5重量份；或黄连11重量份、炮姜7重量份、苦参7重量份、三七8重量份、青黛11重量份、木香4重量份、地榆炭11重量份和炙甘草1重量份；或黄连8重量份、炮姜10重量份、苦参8重量份、三七7重量份、青黛5重量份、木香7重量份、地榆炭10重量份和炙甘草4重量份；或黄连10重量份、炮姜8重量份、苦参10重量份、三七5重量份、青黛10重量份、木香5重量份、地榆炭8重量份和炙甘草2重量份；或黄连9重量份、炮姜9重量份、苦参9重量份、三七6重量份、青黛8重量份、木香5重量份、地榆炭7重量份和炙甘草3重量份；或黄连8重量份、炮姜7重量份、苦参7重量份、三七6重量份、青黛11重量份、木香4重量份、地榆炭11重量份和炙甘草4重量份；或黄连11重量份、炮姜11重量份、苦参11重量份、三七8重量份、青黛4重量份、木香4重量份、地榆炭11重量份和炙甘草5重量份。所述的用于治疗溃疡性结肠炎的中药组合物，所述组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床上可接受的颗粒剂、胶囊、丸剂、栓剂等剂型。一种制备上述用于治疗溃疡性结肠炎的中药组合物的方法，该方法包括如下步骤：(a)按照选定的重量份数取黄连、炮姜、苦参、三七、青黛、木香、地榆炭和炙甘草，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过100-150目筛备用；(b)取上述细粉，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的颗粒剂、胶囊、丸剂、栓剂。还包括另一种制备上述用于治疗溃疡性结肠炎的中药组合物的方法，该方法包括如下步骤：(a)按照选定重量份数取黄连、炮姜、苦参、三七、青黛、木香、地榆炭和炙甘草混合，加水煎煮二次，第一次加8-12倍药物重量的水，煎煮1.5-2.5小时，第二次加6-10倍量水，煎煮1-2小时，滤过，合并滤液，静置过夜，取上清液浓缩至60℃相对密度为1.2-1.25的浸膏；(b)取所述浸膏，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的颗粒剂、胶囊、丸剂、栓剂。进一步的，该方法包括如下步骤：(a)按照选定重量份数取黄连、炮姜、苦参、三七、青黛、木香、地榆炭和炙甘草混合，加水煎煮二次，第一次加10倍药物重量的水，煎煮2小时，第二次加8倍量水，煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，静置过夜，取上清液浓缩至60℃相对密度为1.2-1.25的浸膏；(b)取所述浸膏，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上可接受的颗粒剂、胶囊、丸剂、栓剂。还包括另一种制备上述用于治疗溃疡性结肠炎的中药组合物的方法，该方法包括如下步骤：按照选定重量份数取黄连、炮姜、苦参、三七、青黛、木香、地榆炭和炙甘草混合粉碎成粗粉，加4-12倍药物重量的55-75％乙醇，浸渍12-48小时后，对药液加热保持药液温度为30℃～40℃，强制循环3-4小时，过滤，得醇提液，加入常规辅料，按照常规工艺制成临床上可接受的颗粒剂、胶囊、丸剂、栓剂。进一步的，该方法包括如下步骤：按照选定重量份数取黄连、炮姜、苦参、三七、青黛、木香、地榆炭和炙甘草混合粉碎成粗本文档来自技高网...

【技术保护点】
PCT国内申请，权利要求书已公开。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于治疗溃疡性结肠炎的中药组合物，其特征在于，所述组合物的原料药组成为：黄连7-11重量份、炮姜7-11重量份、苦参7-11重量份、三七4-8重量份、青黛4-11重量份、木香4-8重量份、地榆炭7-11重量份和炙甘草1-5重量份。2.根据权利要求1所述用于治疗溃疡性结肠炎的中药组合物，其特征在于，所述组合物的原料药组成为：黄连9重量份、炮姜9重量份、苦参9重量份、三七6重量份、青黛9重量份、木香6重量份、地榆炭9重量份和炙甘草3重量份；或黄连7重量份、炮姜11重量份、苦参7重量份、三七8重量份、青黛4重量份、木香8重量份、地榆炭7重量份和炙甘草5重量份；或黄连11重量份、炮姜7重量份、苦参7重量份、三七8重量份、青黛11重量份、木香4重量份、地榆炭11重量份和炙甘草1重量份；或黄连8重量份、炮姜10重量份、苦参8重量份、三七7重量份、青黛5重量份、木香7重量份、地榆炭10重量份和炙甘草4重量份；或黄连10重量份、炮姜8重量份、苦参10重量份、三七5重量份、青黛10重量份、木香5重量份、地榆炭8重量份和炙甘草2重量份；或黄连9重量份、炮姜9重量份、苦参9重量份、三七6重量份、青黛8重量份、木香5重量份、地榆炭7重量份和炙甘草3重量份；或黄连8重量份、炮姜7重量份、苦参7重量份、三七6重量份、青黛11重量份、木香4重量份、地榆炭11重量份和炙甘草4重量份；或黄连11重量份、炮姜11重量份、苦参11重量份、三七8重量份、青黛4重量份、木香4重量份、地榆炭11重量份和炙甘草5重量份。3.根据权利要求1或2所述用于治疗溃疡性结肠炎的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物按照常规工艺加入常规辅料制成临床上可接受的颗粒剂、胶囊、丸剂、栓剂。4.一种制备如权利要求1-3任一所述用于治疗溃疡性结肠炎的中药组合物的方法，其特征在于，该方法包括如下步骤：(a)按照选定的重量份数取黄连、炮姜、苦参、三七、青黛、木香、地榆炭和炙甘草，分别粉碎成细粉后混合或混合后粉碎成细粉，过100-150目筛备用；(b)取上述细粉，加入常规辅料按照常规工艺制成临床上...

【专利技术属性】
技术研发人员：李军祥，
申请(专利权)人：北京中医药大学东方医院，
类型：发明
国别省市：北京;11