一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物及制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物，包括以下重量份的原料药制成：炙黄芪25-40份、党参6-12份、当归6-12份、柴胡3-10份、陈皮3-10份、木香3-10份、黄连6-15份、白芍15-30份、白芨15-30份、阿胶8-12份。将上述各原料药经过常规处理后直接粉碎成细粉，过100目筛，混匀后得到粉末状的中药组合物，按常规工艺方法装入硬胶囊，制成胶囊剂，规格为0.4g/粒。本发明专利技术中药组合物，补中益气、清热燥湿，能促进溃疡性结肠炎患者结肠组织上皮修复和结肠微血管生成，可以明显提高临床疗效，改善局部微循环，促进肠黏膜修复，减少复发，收效较佳。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物及制 备方法。
技术介绍
溃疡性结肠炎（ulcerativecolitis，UC)是一类病因尚未完全明确的肠道非特异 性炎症性疾病，是一种反复发作的非特异性炎症，黏膜局部长期炎症导致结肠黏膜面瘢痕 形成，进而大肠失去对营养物质的再吸收功能。临床上以持续或反复发作腹痛、腹泻、黏液 脓血便、里急后重等为主要表现。目前，针对本病的病因尚不明了，可能与遗传免疫、情志失 调、饮食及体质有关。由于本病存在一定的癌变可能，所以，临床上越来越重视本病的治疗。 如何让UC患者结肠黏膜上皮再生及微血管再生成为治疗的重要目标之一。 溃疡性结肠炎属于炎症性肠病，中医学将其归于"腹痛""泄泻""痢疾""肠风""肠 毒"等病的范畴加以辨证治疗。中医药治疗UC具有一定的优势和特点。UC患者在发作期 部分表现为脓血便、里急后重、肛门灼热、口干口苦、舌暗红苔黄腻、脉滑数，中医辨证为湿 热证。由于脾胃受损，湿聚不化，蕴久成热，伤及肠络，导致血败肉腐。 针对已有技术的不足，本专利技术人认为，治当补中益气、清热降噪。本专利技术人采用以 补中益气为主，佐以清热燥湿，组方形成了连香溃结胶囊，即提供本专利技术的一种治疗溃疡性 结肠炎的中药组合物及制备方法。方中灸黄芪、党参补中益气，当归、木香活血行气，使补而 不滞，取其"行血则便脓自止、调气则后重自除"之意；黄连清热燥湿、泻火解毒；白芍柔肝 缓急止痛；陈皮行气理气；白芨收敛生肌，阿胶滋阴补血。诸药合用，走而不守，祛邪而不伤 正，共奏补中益气、清热解毒化湿、化瘀护膜生肌之功。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题是针对现有技术中存在的不足，而提供一种治疗溃疡 性结肠炎的中药组合物，该中药组合物产品名称命名为连香溃结胶囊，本专利技术中药组合物 补中益气、清热燥湿，能促进溃疡性结肠炎患者结肠组织上皮修复和结肠微血管生成，对溃 疡性结肠炎具有明显的药效学作用。 本专利技术的另一个目的是提供一种上述中药组合物的制备方法。 为了实现上述目的，本专利技术采用如下技术方案： -种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物，包括以下重量份的原料药制成：炙黄芪 25-40份、党参6-12份、当归6-12份、柴胡3-10份、陈皮3-10份、木香3-10份、黄连6-15 份、白芍15-30份、白芨15-30份、阿胶8-12份。 本专利技术优选的技术方案中，包括炙黄芪30份、党参9份、当归9份、柴胡6份、陈皮 6份、木香6份、黄连10份、白芍20份、白芨20份、阿胶10份。 本专利技术还提供一种上述中药组合物的制备方法，将上述各原料药经过常规处理后 直接粉碎成细粉，过100目筛，混匀后得到粉末状的中药组合物，该中药组合物为棕黄色粉 末。 所述的原料药经过常规处理，是指原料药按照《中国药典》(2010)工具书记载的必 要的、常规的处理过程进行处理。 本专利技术的优选技术方案中，进一步将所述的中药组合物，按常规工艺方法装入硬 胶囊，制成胶囊剂。 所述的胶囊剂，规格为含0.4g/每粒。 本专利技术中药组合物的服用方法为： -人一日2次，每次3~5粒；成人最大一日用量为4g/d。 本专利技术配方中所述的灸黄芪、党参补中益气，当归、木香活血行气，使补而不滞，取 其"行血则便脓自止、调气则后重自除"之意；黄连清热燥湿、泻火解毒；白芍柔肝缓急止 痛；陈皮行气理气；白芨收敛生肌，阿胶滋阴补血。诸药合用，走而不守，祛邪而不伤正，共 奏补中益气、清热解毒化湿、化瘀护膜生肌之功。现代中药药理研宄证实，黄连有抗病原体、 抗炎、抗过敏、抗肿瘤、解热、止泻的作用；灸黄芪、党参、当归等活血药物可改善微循环，增 加局部血液供应，以利于溃疡面愈合；白芍不仅可以调节机体的免疫功能，还可以改善肠道 血液循环，加速肠道炎症吸收和溃疡面的修复。 本专利技术中药组合物，补中益气、清热燥湿，能促进溃疡性结肠炎患者结肠组织上皮 修复和结肠微血管生成，可以明显提高临床疗效，改善局部微循环，促进肠黏膜修复，减少 复发，收效较佳，值得推广。 本专利技术的中药组合物的治疗溃疡性结肠炎的效果可以参考以下动物实验： -、本专利技术中药组合物对溃疡性结肠炎（UC)模型大鼠的药效学研宄： 1、材料 L1、动物、环境及饲料： 动物：Wistar雄性大鼠60只，体重180~200g，由济南朋悦实验动物繁育 有限公司提供，合格证号SCXK(鲁）20140007 ;环境：山东省实验动物中心，许可证号： SYXK(鲁）20140010 ;大鼠维持饲料：北京华阜康生物科技股份有限公司提供，生产许可证 号：SCXK(京）20090008。 1.2、药物： 受试药：本专利技术实施例1制备的药物组合物，成人一日用量为4g/d，按照人与大鼠 体表面积换算法，计算大鼠一日用药量为4X0. 018X5g/kg= 0. 36g/kg，给药量三个剂量 组分别按照临床等效量的4、2、1倍，即分别为I. 44g/kg(实验高剂量组）、0. 72g/kg(实验 中剂量组）、〇. 36g/kg(实验低剂量组），给药容积为10ml/kg，临用前分别配制成含生药量 浓度为 〇? 144g/ml、0. 072g/ml、0. 036g/ml的水煎液备用。对照药：柳氮磺胺吡啶片（SASP)，规格：250mg/片，上海中西医三维制药有限公司 生产，批号：20140518 ;按0.3g/kg灌胃给药（相当于成人临床等效用药量），将片剂研成细 粉，用蒸馏水溶解为混悬液，混悬液浓度为〇. 〇3g/ml。L3、试剂：2, 4, 6-三硝基苯磺酸（Sigma公司，P2297)。 2、方法：2. 1、动物分组及模型建立： 采用随机数字法将60只大鼠随机分为空白对照组、模型对照组、柳氮磺胺吡啶片 对照组、实验高剂量组、实验中剂量组和实验低剂量组，共计6组，每组10只大鼠； 用三硝基苯磺酸（TNBS)/ 乙醇复合法（HanF，LinS，QingT，etal.Effectof WumeiwanonCyto-kinesTNF-a，IL-6,IL-8,IL-lOandExpressionofNF-kBp65inRats withUlcerativeColitis.JHuazhongUnivSciTechnol(MedSci),2009(5):650 - 654.)局部灌肠建立UC大鼠模型：除空白对照组外，其余5组在禁食不禁水24h后，用10% 的水合氯醛每只大鼠3ml/kg腹腔注射麻醉，麻醉后将内径约2mm的导尿管从肛门缓慢插 入约8cm，向导尿管内注入50 %的乙醇0. 25ml，继而注入0. 6mlTNBS，提起大鼠尾部倒立约 30s，待清醒后自由进食和饮水。大鼠出现竖毛、活动减少、饮食减少，并出现稀便和黏液脓 血便，说明UC造模成功。 2. 2、给药： 柳氮磺胺吡啶片对照组、实验高剂量组、实验中剂量组和实验低剂量组的大鼠按 照lOml/kg灌胃受试药液，每天一次，连续15天；空白对照组和模型对照组的大鼠分别灌胃 10ml/kg的生理盐水，每天一次，连续15天。 2. 3、观察指标及方法： 最后一次给药后，各组动物禁食不禁水24h后，腹主动脉取血4mL，4°C3000r/min 离心10min，分离血清，一 20°C保存；放射本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗溃疡性结肠炎的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料药制成：炙黄芪25‑40份、党参6‑12份、当归6‑12份、柴胡3‑10份、陈皮3‑10份、木香3‑10份、黄连6‑15份、白芍15‑30份、白芨15‑30份、阿胶8‑12份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：吴光付，
申请(专利权)人：吴光付，
类型：发明
国别省市：北京;11