可回缩的注射器等的注射针制造技术

皮下注射器或医用采样器具有一个用后自动缩回的中空的注射针（１１５）。一个模铸的单件式的主体（１０１）具有一个用于柱塞（１０５）、或者采样器容器、或者药盒的主室，一个容纳偏斜注射器支托器（１１７）的弹簧（１３３）的前向室（１１１），和一个用压缩在前向室内的弹簧（１３３）保持注射针支托器（１１７）的内部锁紧部件（１４１），这种保持直到当锁紧部件（１４１）由柱塞移动端释放时自动缩回为止。（*该技术在2012年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及对用过的皮下注射器、或医用采样器、或者类似装置的注射针偶然刺伤皮肤的防护装置。这种使用过的注射针会造成医疗事故，所以，人们大量的注意力已集中到通过使用后在注射针头部加套的方式和装置来减少伤害上来。在一次使用之后使注射针自动缩回方面也已有许多建议，但是，迄今没有一个人看来已拿出一个可靠的和商业上可用于制造的实际建议，当然，与现行的没有注射针回缩的产品成本比较，这种产品的成本肯定是不可接受的。本专利技术的目的在于改进在可靠的自动注射针回缩方面的实用性和可行性。标准的作法是让注射器或采样器的结构包括一个中空的圆柱形主体，一个可在主体内滑动的柱塞，和一个在柱塞和主体之间的密封装置以便在柱塞滑动期间挤出注射器或采样器中的药剂和/或在样品挤压之前将药剂抽入。迄今，可接受的满意的密封装置是由橡胶制造的昂贵部件。按照本专利技术的一个方面，提供一个皮下注射器或采样器的主体和可滑动的柱塞结构，该结构允许在柱塞和主体之间进行直接密封，这种直接密封至少一次有效，但是，它至少包含用于初始吸入，缩回加载和压下挤出的一系列动作。一种合适的结构包括一个中空的柱形主体，优选的是圆柱形，至少具有一个带连续外凸缘的中空头部的柱塞，以便当柱塞在主体内滑动时所说的凸缘在内部与主体啮合;柱塞头部的凸缘，当制造时，通常是具有比主体的内尺寸大的外尺寸，但当它在主体内滑动时，该凸缘被主体径向向内变形，并且最好当柱塞头部沿主体内表面移动时，主体本身能发生一些临时的径向向外的变形。用于柱塞头部(最好是整体式柱塞)和主体的满意的模铸合成塑料，当制造时，至少两者能有不同的抗变形能力，一般而言柱塞头部具有较低的抗变形能力，而主体具有较大的抗变形能力。本来，对于柱塞和主体可分别使用软的，或者易于变形和硬的，或较少变形的材料，这些材料包括对于主体来说，是聚丙烯，最好是具有良好的清晰度/透明度，良好的强度和在模铸时(在原样中保证为均聚物)良好抗收缩/翘曲性的有核的(至少为0.2%，优选的是0.3-0.35%)聚丙烯;而对于柱塞来说是聚乙烯，最好是提供良好密封性能和稳定性(在原样中保证为Melt 7)的高密度聚乙烯。至少对于这样的特定材料而言，主体内表面和柱塞头外表面的标称直径差可达到50微米，或者更大，优选的至少是25微米。适合于打算一次性使用的皮下注射器或者采样器的这种柱塞和主体间的直接密封消除了分开制造和迄今相对昂贵的密封措施。已经考虑过许多有关带用后自动注射针缩回的皮下注射器的不切实际的或者非商业性的以前的建议。它们一般都要求把中空注射针固定到支托器上，通常称它为“针座”，且对于这种针座而言，要受到压缩弹簧或者可释放的掣子或者触发装置的作用，以便释放弹簧的作用并强行把注射针和它的支托器送入注射器或者采样器内，并且通常也送入至少为此目的而作成中空的柱塞内。然而，含掣子和触发装置的这些措施一般来说，包括或被包括在可装到注射器或采样器主体和/或柱塞前端上的一个装置内，和/或将其一部分或几个部分装在主体内，或者装到主体内或者柱塞内，或者装在两者之内。这些措施本身以及就组装而论往往是昂贵的。按照本专利技术的另一个方面，注射器或者采样器主体作为单件模铸整体式制造，它具有一个能容纳滑动的柱塞的细长圆柱形主室，一个在柱塞运动端外的前向室或延伸室，以便容纳一个弹簧和一个用于能够通过前向室或延伸室的注射针的支托器，以及用于注射针支托器的内部的整体式的锁紧部件，以便用压在前向室或延伸室内并作用在注射针支托器上的弹簧保持住注射针。优选的锁紧部件在主室内，基本上沿主体的轴向延伸到具有径向向内取向的保持部件的自由端，且为了从模铸部件中释放并为了锁住和释放注射针支托器，例如(和更优选的)当由所说的柱塞直接啮合时，在锁紧部件的自由端是可以径向向外偏斜的。对于这种锁紧部件来说，特别有益的是，当该锁紧部件与注射针支托器锁紧啮合时，基本上没有沿主体轴向平行线方向的偏斜。特别方便的和优越的单件主体模铸件具有比主室截面尺寸小的前向室或延伸室(两者优选的都是圆形)，并且，它的向内伸展的锁紧部件与前向室或延伸室的壁的外部大致排齐，更优选的是围绕注射针轴均匀地隔开。与已知的带自动注射针回缩的皮下注射器的先有建议比较，本专利技术的上述第二方面的单件可模铸的主体极大地节省了成本。这种成本的节省，当与本专利技术的前述的第一个方面结合起来时(即进一步避免了昂贵的柱塞和主体的密封件)就更多了。然而，单件式主体带有含柱塞头和主体之间的密封件的活塞是可行的，特别是其尺寸比实际中惯用的尺寸小得多(典型的是一种小的简单的“O”形环)。按照本专利技术再一个方面，使用具有用于柱塞的圆柱形主室和用于注射针回缩驱动系统并用于从所说的主室延伸出来的前向室或延伸室的注射器或采样器主体来协助组装。按照这一方面，将注射针和与其直接有关的回缩驱动部件置于在主室内沿它的壁滑动的导向器中，以便使注射针和它的回缩驱动部件很简单地通过推开导向器而伸到轴向对齐的前向室或延伸室，并插入该前向室或延伸室内。这样简单的组装非常适合于大批量的自动化生产，且与先有的建议相比，在其组装成本方面有明显的改进。当然要进行密封，所以，皮下注射器或采样器中的药剂不会通过注射针漏掉(不仅仅是通过注射针)，并且最好和注射针回缩驱动部件隔开，这样就至少减少了可能会从这一位置挤出药剂的浪费，且本专利技术的又一个方面就是这种密封。该又一个方面本身在实际上具有两个方面，就是使用一个隔膜圆盘，它除了由注射针刺破外是未被撕破的，它的通道通过施加润滑剂协助形成，如首先刺破和/或而后(消毒前)缩回;另一方面在注射针支托器上使用密封垫圈，以便在注射器或采样器使用之前在注射器或采样器主体的主柱塞室和/或容纳注射针和回缩驱动部件的所说前向室或延伸室之间进行密封。润滑可以在首先进行的穿刺时通过把硅树脂材料施加到隔膜圆盘上和/或注射针上来进行，如一般来说很容易将它们对中夹起来，与在前面所述的第三个方面的引导器分开，并且而后协助被迫的缩回。注射针支托器的密封件可以在支托器或针座的头部下面，甚致通过锁紧装置在头部的相对侧的作用来协助这种密封。在柱塞是中空的并且是用于接受缩回的注射针和有关的回缩驱动部件，(如弹簧和密封件)的情况下(这种情况也是优选的)，该柱塞可以由一个薄的可撕裂的圆盘或者膜片封闭，所说的圆盘或者膜片随后由注射针的后端撕裂，或者由注射针支托器撕裂(这种情况是优选的，其中在它的最上端使用适当的部件)。这种圆盘或者薄膜，当只受到最大的回缩弹簧力时，有可能没有被刺破，亦即，柱塞在整个有效的挤压行程并在张开锁紧部件以释放注射针和它的支托器时或者甚至在此之后仍需要继续向下压。然而，在受到弹簧偏斜力时的确容易撕破的圆盘或者膜才是优选的。柱塞具有一个用于密封目的的由主体向内压缩的可变形的头部凸缘，可刺穿的圆盘或者膜可以在柱塞和它的头部凸缘的端部的里面，但是比注射针或者它的支托器插入主体的柱塞接受室的插入量要少。但最好使用一种预拉伸的拉伸膜或者薄膜，该膜在施加前的拉伸程度要超过主体内的柱塞头部凸缘上或来自该凸缘的压缩效应，亦即，保持拉紧或者至少不松弛。满意的圆盘或者膜可以在适当的夹具上进行超声焊接，或者热焊接(例如脉冲热焊接)，或者溶焊。适当的粘结剂也是另一种替换物。采用本专利技术上述的各个方面和优选实本文档来自技高网...

【技术保护点】
在注射器型的装置中或者用于注射器型的装置，它通常在使用前消毒，并具有一个用作该装置或用于该装置的液体通道的中空的注射针，且该注射针在使用后是自动缩回的，一个由模铸材料制造的、且按单件方式模铸的主体，所说的主体包括一个细长圆柱形的主室，在其内按滑动密封关系容纳一个柱塞，一个从主室延伸的前向室或延伸室，在进入主室内的柱塞端部外，并用于容纳一个偏斜注射针的支托器的弹簧，以便通过前向室或延伸室并且在前向室或延伸室之外与主室相通，和用于注射器支托器的内部锁紧部件，以便用压缩在前向室或延伸室内的弹簧来保持注射器支托器，当锁紧部件在柱塞运动末端释放时，该弹簧偏斜注射针支托器与注射针一起自动缩回。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：约翰弗朗西斯托夫特，彼得杰夫里，
申请(专利权)人：塞福T有限公司，
类型：发明
国别省市：GB[英国]