透析组合和微透析探针和用于上述组合物的插入装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种透析探针组合，它带有一个可借助插入装置插入组织的微透析探针（１），插入装置包括一根套管（９）。为了使套管（９）在插入后可拆除，套管设有沿其全长的槽，该槽最好包括大约６５°的径向角。插入过程中，探针借助其大于槽的主要部分装在套管中，但是探针的近端包括一个可以通过槽的变窄部分，可以提升所述变窄部分将套管拉过变窄部分而将探针留在组织中。（*该技术在2015年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及如权利要求1的前序部分所述的透析探针组合、如权利要求3的前序部分所述的微透析探针和如权利要求5所述的插入装置。所谓微透析的意思是指将探针快速插入组织中进行检查的过程，使半渗透性膜的一侧接触组织和体液，而另一侧由透析液冲洗，透析液通过上述膜吸收物质，从而在流过的透析液中可以对上述物质进行分析。SE-C-434中公开了一种微透析探针。上述检查方法近年来取得了显著进展，十年来与微透析相关的研究出版物数目迅猛增加。但是，由于透析探针性质脆弱，使其难于插入，因而限制了为对人类进行诊断而在临床和综合临床中的应用。探针的至少一部分必须具有一个由易破碎的半渗透性薄膜构成的表面。US-A,4,354,491中描述了单槽套管，该套管在将导管插入静脉后可从人体抽出，然后导管的外部可从槽中抽出。该专利出版物还描述了一种套管，它包括两条相对的，纵向延伸的槽，其中一条槽在尖端前即终止，用这两条槽，借助可分离的管接头将套管的两部分固定在另一端。但是，上述两方案都不能用于微透析导管，这是由于其近端必须包括一个连接部分，以便连接于出、入软管，该连接部分的直径必须大于套管的直径。因此，在上述两方案中都必须延伸导管而不增加其直径，这样就增大了死容积。大家还知道插入一种装配在具有切割尖端的加固金属套管上的塑料软管，这种套管在插入后抽出。然后可将导管插入软管中，软管可容易地沿两条母线撕开，然后可将软管抽出并在为此而设的削弱部拉开以便消除掉。上述已知的布置可用于微透析探针，其中，所要进行的工作较为麻烦，需用双手调动并撕裂套管或软管，一只手还要用来在抽回套管时防止微透析探针跟随套管。因此，与插入相关的上述问题限制了微透析法在临床和综合临床中的应用。本专利技术的目的是提供一种微透析组合，它可克服上述难点，并且使病人或亲属能够插入微透析探针，这是以前不可想象的事情。按照本专利技术，使用一种透析探针组合可实现上述的和其它的目的及优点，这种透析探针组合是一种具有权利要求1的特征部分所述特征的本文开头所述的那种透析探针组合。按照本专利技术，使用一透析探针和一套管，其具体结构使本专利技术成为可能，并具有分别在权利要求3和5的特征部分所述的区别特征。当应用本专利技术时，将一具有内置探针的可分离套管插至在已实际刺入皮肤后探针将可能处于的位置，以作为准备措施。在插入过程中，探针位于套管内，探针的至少远端部分和其近端部分的几个零件大得是以使套管不能通过其纵向延伸的槽。当准备抽出套管时，通过套管近端的套管槽抽回探针，在该位置探针窄或扁平以便能通过槽。该窄部牢固地保持在靠近皮肤表面处，然后，套管可经过窄部容易地抽出。特别是当套管和探针各设有一适当的把手时，套管和探针可握在每只手中，从而可以只由一个人抽出。至少当位置接近病人时，一个手巧的人甚至可以完全单独地进行这项操作。本专利技术提高了使用这种临床和综合临床检查方法的可能性，这对于检查多种系统状态如糠尿病很有前途，也可以向人体供送不同的物质。下面结合非限定性实施例并对照附图详述本专利技术。附图说明图1A表示微透析探针。图1B是沿图1A的B-B线的微透析探针剖视图。图2是插入装置的侧视图。图3是沿图2中III-III线的插入装置的套管的剖视图。图4表示从图2上方看去的插入装置的视图。图5是其中插有微透析探针的插入装置的示意图。图1A所示微透析探针1包括在端部2和中部4之间的一个套部3，其表面的至少一部分是半渗透性的。如图1B所示，在套部3中有一内管5′，从而在横剖面上形成在内管5′和套部3之间的环形空间。虽然没有画出，但是内管具有一个靠近端部2的开口。内管和环形空间各连接于管线5和6，管线5和6，可分别连接于透析液源和取样器。由于这些零件不构成本专利技术的一部分，因而此处不作进一步详述。图2和4表示图1所示微透析探针的插入装置。该插入装置包括具有尖端11的套管9。套管9紧固在搬运装置12，13上，在图示实施例中，搬运装置12，13是由塑料制成的。套管9的具体特征是，它设有一条槽10，槽10在图3的横剖图中表示得最清楚，槽10大致沿套管的全长延伸。为了便于固定，槽必须占据小于180°的角度，最好占据大约65°的角度。套管9的内径和槽10的尺寸适于使微透析探针1的可插入部分的主要部分可滑动地配合在套管中，而槽10很窄，使探针不能从径向取出。因此，至少探针的端部2和中部4应大于槽10，有一个例外使本专利技术有下述功能塑料的软管4从F一侧压平，它的椭圆形在该点具有稍小于槽宽的短轴。这使得当使内装微透析探针的套管插入组织中后，在F处探针可以弯曲，因此，外部的探针端将位于在F处套管9的孔的假想延伸之外。当以后将套管从组织抽出时，它可以被拉过静止的偏平处F，从而套管完全抽出后使微透析探针留在原位。借助图中所示的下述用于搬运的各零件，使得上述操作方便。微透析探针具有一个平翼8，它适于被牢固持握以防微透析探针1与套管同时被抽出。套管手柄部分包括两个直立件12，它们构成套管槽10的延伸部的一条槽，所述平翼8装配在其中，如图5所示。直立件承载着手指持握翼13。这样就可以用一只手的两根手指钩住手指持握翼13抽出套管，而用另一只手牢固地握住固定地安装在微透析探针1上的平翼8，以防同时抽出探针。当抽出并废弃套管后，平翼8可适当地下析在皮肤上，并用粘合带固定在皮肤上，从而提供对于连接管线5和6上的抽回和弯曲力的一定阻力。通过适当结构的拉线式拉板，拉动不锈钢卷带，使其绕在一根心轴上，可以方便地生产这种设有槽10的套管。在多种情形中，图示的套管可以完全满足插过皮肤的需要。而在另一些情形中，当皮很坚韧时，适于首先用刺针状尖端刺破皮，使皮上的孔不致于弹性地夹住套管，使装有探针的套管难于插入。本专利技术显著地使微透析探针的插入更为方便，这是因为只需使用两只手，而不用三只手，而且具有正常辨别力的病人往往可以自己插入探针。权利要求1.一种透析探针组合，包括一微透析探针(1)，微透析探针包括位于并与承在两管形件(2，4)之间的半渗透性膜(3)，一内管在其远端设有开口，一外套包括上述膜，其中内管和在内管和外套之间限定的空间在探针近端各自连接于有关的连接管(4，5)，以及一插入装置，其包括一可除去的套管，套管远端是尖的，套管的作用是加强探针，其特征在于套管(9)具有一条以公知方式沿套管全长延伸的槽，并且在其中心对着槽的近端包括使槽暴露的持握件(12，13)，该持握件设有至少一个最好侧向向外凸出的把手装置；所述外套和所述两管形件(2，4)可滑动地装在套管(9)中，其中，至少所述两管形件借助其在套管中的配合而基本牢固地抵抗侧向运动；近端管形件(4)具有至少一个从侧面变窄并配合在所述槽中的部位(F)，从而使其内插有微透析探针的套管可插过皮并进入皮下的组织中，在插入后，当探针位于皮外侧时，变窄的探针部位(F)可通过套管中的槽抽回在所述槽近端，其后，可抽回完全的套管，使槽(10)越过透析探针的静止的变窄部位(F)。2.如权利要求1所述的组合，其特征在于一手柄件(8)连接在近端管形件(4)上，手柄件(8)可被移至与套管中的槽(10)相对的位置，以便使所述变窄部位(F)进入槽中，并当将套管抽过探针时牢固地固定探针。3.一种微透析探针，它包括位于两管形件(2，4)之间的半渗透性膜3，一内管(5本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种透析探针组合，包括一微透析探针（１），微透析探针包括位于并与承在两管形件（２，４）之间的半渗透性膜（３），一内管在其远端设有开口，一外套包括上述膜，其中内管和在内管和外套之间限定的空间在探针近端各自连接于有关的连接管（４，５），以及一插入装置，其包括一可除去的套管，套管远端是尖的，套管的作用是加强探针，其特征在于：套管（９）具有一条以公知方式沿套管全长延伸的槽，并且在其中心对着槽的近端包括使槽暴露的持握件（１２，１３），该持握件设有至少一个最好侧向向外凸出的把手装置；所述外套和所述两管形件（２，４）可滑动地装在套管（９）中，其中，至少所述两管形件借助其在套管中的配合而基本牢固地抵抗侧向运动；近端管形件（４）具有至少一个从侧面变窄并配合在所述槽中的部位（Ｆ），从而使其内插有微透析探针的套管可插过皮并进入皮下的组织中，在插入后，当探针位于皮外侧时，变窗的探针部位（Ｆ）可通过套管中的槽抽回在所述槽近端，其后，可抽回完全的套管，使槽（１０）越过透析探针的静止的变窄部位（Ｆ）。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：汉斯卡尔森，
申请(专利权)人：CMA微透析控股公司，
类型：发明
国别省市：SE[瑞典]