预灌注注射器制造技术

一种预灌注注射器包括一个在远端具有一个注射针连接部分（１１）和在近端有一个开口端的筒（１）；一个具有口（３１）和柔性的中空圆柱形体（３２），且在其内装有预先灌注的液体药物（Ｓ）的塑料的管状容器（３），和一个通过筒（１）的开口端插入其内的并在其内可滑动地支托的柱塞（３）。管状容器（３）支托在筒（１）内，因此，管状容器（３）的口（３１）置于筒（１）的注射针连接部分（１１）的腔内，圆柱形体（３２）从筒（１）的内壁剥落并且当柱塞（２）推入筒（１）内时挤入在筒（１）和柱塞（２）之间的空间内。（*该技术在2016年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及预灌注注射器，更特殊地，涉及用实际上未稀释的润滑剂(如硅油)预灌注的、且在注射器筒和在其孔内往返运动的柱塞间滑动阻力很小的注射器。现已公知的预灌注注射器，亦即，注射器的筒内预先用液体的药物灌注，且它被设计成在从注射器筒的头部去掉密封接头后，在该处装上皮下注射针引入液体药物。按照这种类型的预灌注注射器，用液体药物灌注后通常一端用橡皮密封垫密封，另一端或注射针连接部份用橡皮板密封。注射针连接部份用装在其上的帽覆盖和密封以保证内含物无菌。然而，已有技术的这种预灌注的注射器在供灌注使用时有一系列的问题，因为添加剂，如硫，硫化作用的加速剂或者杂质在注射器存贮期由作为密封件的橡胶板或橡胶密封垫稀释在液体药物中。已有技术的预灌注注射器的上述问题在日本的已审查过的技术55-32602中提供了使用一种注射器的解决方案，这种注射器包括用玻璃制的注射器筒和一个密封件，该密封件与液体药物接触的表面涂覆或覆盖一层除出氟塑料之外的塑料薄膜。然而，这种注射器存在的问题在于涂覆了树脂的密封件不能光滑地滑动，原因在于筒是用玻璃制造的。尽管这个问题可以通过使用用氟塑料涂覆的密封件或密封垫或者用氟塑料制的密封件或密封垫克服，因为氟塑料具有良好的滑动性能，然而，这种密封件或密封垫当与玻璃的筒结合时其液密性和气密性均匀不佳。为此，今天广泛使用的一次性注射器就是用塑料做的注射器筒。当塑料的筒与除去用氟塑料之外的塑料制成的密封垫结合时，需要在密封垫的表面上涂一层润滑剂，如硅油，这是由于在密封垫和筒之间液密性和气密性的增加导致密封垫滑动能力的下降。而且硅油对于要施用的药物是一种外来物质，并由于细小的微粒的落入将引起药物污染。为了解决这个问题，日本的已审查过的技术5-34669提出密封垫的所有表面都与液体药物接触，并在筒的内壁上滑动，而密封垫用选自下列这组塑料材料的薄膜覆盖，这组材料包括聚四氟乙烯，乙烯-聚四氟乙烯的共聚物和非常高的聚合的聚乙烯，且它具有在密封垫的周边部份和被限定在一定范围内的筒的内壁之间的一定长度的接触表面。尽管JP-5-34669所公开的密封垫用于一般的注射器不成问题，但是，当用于预灌注注射器时在液密性和气密性方面都带来一系列的问题。例如，当贮存时，如果柱塞被硬性地压缩，液体的药物与在弹性密封垫和筒之间的密闭接触不同而从注射器中泄漏。因此，本专利技术的目的在于提供一种能克服上述缺点的、实际上无药物污染的或无来自部件的外来物质落入的、具有良好液密性和气密性、以及在使用时柱塞和筒之间滑动阻力小的预灌注注射器。按照本专利技术，上述和其它目的通过提供的预灌注注射器解决，它包括一个已经用液体药物灌注的柔性筒状容器，并且当进行投药时，所述的容器适合于折叠和通过柱塞挤压到柱塞和筒之间的空间内。按照本专利技术所提供的预灌注注射器包括在远端具有一个注射针连接部份或用于注射针安装的头部，在近端具有开口端的注射器筒，塑料的管状容器由柔性中空的圆柱形主体组成，在其一端具有一个口，且所装的液体药物是预先灌入其内，所说的管状容器是支托在所说的筒上，因此，它的口是置于所说的筒的注射针连接部份的腔内；而一个柱塞通过筒的开口端插入其内且在其内可滑动地支托，所说的塑料管状容器的圆柱形体适合于折叠并且当柱塞强迫进入筒内时挤入筒和柱塞间的空间内。为了使一些药物能混合投药，预灌注注射器可以具有如此的结构，即其它的药物可以通过推动柱塞吸入管状容器，然后推动柱塞通过注射针与预先装注的液体药物一起从此推出。这可以这样做，例如，把管状容器的口固定到筒的注射针连接部份上，并把管状容器的底部固定到柱塞的远端。为此，管状容器在它的口有个圆环形的肋，该肋与在筒的注射针连接部份的内壁上形成圆形槽啮合。管状容器在它的底部的中央部份具有啮合槽或凸缘，而柱塞在其顶部的中心部份具有啮合凸缘或槽，它们可以与管状容器的啮合槽或凸缘啮合。为了使管状容器的主体能折叠和当把柱塞推入筒内时能挤入筒和柱塞间的空间内，柱塞是如此形成的，使它具有比筒的内径小的直径，以便形成一个在柱塞和筒之间的空间。柱塞在其外壁上有一个纵向肋，由此，柱塞的滑动轴与筒的纵向轴一致，纵向肋从柱塞的近端向其远端延伸一定的长度，并实现与筒的内壁滑动接触。优选地，纵向肋终结在柱塞的中间部份，以便在柱塞和筒之间在其远端形成一个圆柱形空间。另一方面，筒具有一个辅助管状件，该件的内径等于筒的外径，内径稍大于柱塞的外径，辅助管状件的中心在筒的轴上，由此，柱塞的滑动轴与筒的纵轴一致。注射器的头部或注射器连接部份通过从筒的远端轴向和向外延伸的管状连接装置和连接到管状连接装置上的单独的注射针连接件构成。在这种情况下，需要通过在管状容器的口和注射针连接件间提供密封件来密封间隙。注射针连接部份可以用一个帽覆盖或用塑料薄膜密封，以便避免管状容器泄漏在其内的液体药物。按照本专利技术，在管状容器的头部上有注射针连接部份。由此，所提供的预灌注注射器包括一个在远端具有一个窄的开口、在近端有一个开口端的筒；一个塑料的管状容器包括一个柔性的管状体和一个注射针连接部份且是预先灌注了液体药物，所说的管状容器支托在所说的筒内，由此，注射针连接部份从筒的窄的开口伸出一定的长度；柱塞通过筒的开口插入所述筒内并在其内滑动地支托，所说的塑料管状容器的圆柱形体适合于折叠并当柱塞压入筒内时挤入筒和柱塞间的空间内。注射针连接部份可以与前述的第一种形式的预灌注注射器相同的方式用帽或薄膜密封。本专利技术的这些和其它目的、特征和优点通过下面结合附图对优选的实施例的详细说明将会更加清楚，附图中附图说明图1是按照本专利技术第一种形式的预灌注注射器在去掉帽的情况下的剖面图；图2是沿图1的X-X线的预灌注注射器的剖面图；图3是图1的预灌注注射器的剖面图，示出的是柱塞移到筒的中间位置的状态；图4是图1的预灌注注射器使用的管状容器的剖面图；图5是图1的预灌注注射器使用的筒的剖视图；图6是图1的预灌注注射器的注射针连接部份的放大的剖视图；图7A和图7B所示是按照本专利技术的预灌注注射器的注射针连接部份的改进型的剖面图；图8所示的是用于按照本专利技术的预灌注注射器的另一种形式的管状容器的剖面图；图9A-9D表示管状容器与柱塞各种形式的结合的剖面图；图10所示的是按照本专利技术的第一种形式的改进的预灌注注射器在去掉帽的情况下的纵向剖面图；和图11是按照本专利技术的第二种形式的预灌注注射器在去掉帽的情况下的纵向剖面图。本专利技术将按它的第一个实施例说明。参照图1-6，所示的是按照本专利技术的第一种形式的预灌注注射器，它包括一个筒，在其远端具有一个注射针连接部份11，而其近端是一个开口端；一个塑料管状容器3包括一个口31和一个柔性的主体32，且是预先用液体药物S灌注，管状容器3是支托筒1上，由此，它的口31是装在筒1的注射针连接部份11的腔内；和一个柱塞2通过筒1的开口端插入在筒1内并滑动地支托在筒1的孔内，塑料管状容器3的圆柱形主体32适合于折叠，并且当柱塞2向筒1内推动时它被挤压在筒1和柱塞2之间的空间内。筒1是一个透明塑料材料制成的圆柱形件，如聚丙烯，聚乙烯，环聚烯烃，甲基戊烯树脂(TRX聚合物)，聚碳酸酯，丙烯酸树脂，聚氯乙烯，聚苯乙烯，丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物(ABS)等。如图1和图5所示，注射器筒1具有如同一般的皮本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种预灌注注射器，包括一个筒，在该筒远端至少有一个注射针连接部份，在该筒近端有一个开口端，一个塑料的管状容器，它由一个柔性的中空圆柱形体所组成，在该圆柱形体的一端具有一个口且装有预先装在其内的液体药物，所说的管状容器支托在所说的筒内，因此，它的口是置于筒的注射针连接部份的腔内；和一个通过管的开口端插入在所述筒内的柱塞，且该柱塞可滑动地支托在其内，所说的塑料的管状容器的圆柱形体适合折叠并且当迫使柱塞进入筒内时挤入在筒和柱塞间的空间内。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：二川准，村上三津夫，荒俣章文，平山寿和，有福洋志，
申请(专利权)人：尼普洛株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]