一种导管组件制造技术

本发明专利技术提供了一种导管针头的针尖保护器和一种安全机构，该机构通过自动导管针头的针尖保护结构为临床人员面对由用过的静脉（ＩＶ）针头可能造成的意外扎伤提供故障／救助保护，所说的保护结构在针头从病人体内取出时开始工作。（*该技术在2016年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术总的涉及静脉导管插入装置，更特殊地，涉及一种导管针头的尖头保护器和一种安全机构，该机构通过自动导管针头的针尖保护结构为临床人员面对由用过的静脉(IV)针头可能造成的意外扎伤提供故障/救助保护，所述的保护结构在针头从病人体内取出时开始工作。另外，本专利技术还涉及通常的自动针头的针头保护和导管套筒释放机构，该机构当针头从病人体内取出时能同时保护针头的针尖，且使导管保持在静脉穿刺的位置上，并且当针头的管道完全缩回时，释放装在导管套筒上的路厄氐(Luer)锁紧突缘，以便把针头的针尖置于完全保护状态。按照本专利技术的进一步的实施例，还提供了一种装有系绳的导管释放机构，特别涉及使用袋或皮老虎的形式用于接纳针头插管的插管或针头保护装置，且该机构还装有一个辅助系统，该系统适合于防止插管结构的头部装置与插管分离并曝露后者以及在完全保护针头之前防止释放导管套筒。使用具有用于刺穿病人皮肤的尖锐中空针头或插管的临床装置，特别是利用这种针头进行静脉穿刺的导管在医疗领域是众所周知的，并且医生和临床人员为了把液体或药物直接注入病人血流中而广泛地使用这种装置。此外，在外科手术或处置中，常常需要给正在经受这种外科手术的患者输全血和非经肠的液体。基本上，正如众所周知的且已经使用相当长时间的，这种将液体引入病人血管系统的方法需要利用中空刚性针头形成静脉穿刺，所述的针头具有用于液体连接的近端连接位置，该位置适合于使针头与静脉注入的液体的源互相连接。通过静脉穿刺把液体引入患者的前述方法在这种医疗技术中已经遇到了把液体引入患者的某些颇为严重的问题。由此，已经提出的主要关心的是针头固有的刚性，后者通常是由外科级钢构成的，并且当插入病人的静脉时，为了安全起见，需要针头在整个液体给药或灌注期间通常在静脉穿刺处保持在固定位置上，由此，这种过程可想而知要花费相当长的时间。除上述之外，有时需要对病人定期地抽取血样和/或连续地施以静脉液体，由此，需要病人经受逐次的或多次的静脉穿刺，每次在特定的时间和人体的不同位置上给药，由于这种重复的，稍微疼痛的和使人不愉快的静脉穿刺，其结果是给病人带来外伤性的遭遇。为了改进或者甚至消除上述问题，在医疗技术上，近年来已实施将低摩擦材料的软性管状导管，如硅橡胶或特氟隆(Teflon)，引入病人的静脉内，并且为了例如定期地给予液体(包括不经肠胃的液体，血液/血浆的输入，液体形式的药物，还有采集血样等)，需要使导管在较长时间内保持在该位置上。按照这种方式，前面所遇到的由重复的静脉穿刺所引起的外伤，渗血和渗流可以大大地避免，且也克服了刚性针头长期地留在体内给病人带来的危险和不舒服。由此，为了把这种软导管的远端定位在病人的体腔内(如静脉或血管内)，为了形成静脉穿刺，一般都使用插管或中空的锐利针尖的针头。此后，细长的、可滑动地同轴装在插管或中空的针头外周上，以便如套筒式绕其延伸的软导管在针头形成静脉穿刺后，沿针头长度进入静脉。然后，针头适当地从导管内拨出，而把导管留在病人体内静脉穿刺的位置上，并把针头适当地丢掉。由于先前已经定位在病人体内的针头在形成静脉穿刺时已经暴露在感染受体中，例如，感染有人免疫缺陷综合症(AIDS)的病人，这种病经常地或者实际上总是极端致命的，或者是其它危险的感染情况，如肝炎，因此存在着临界人员可能不小心或者偶然地用从病人身上取出的用过的针头刺伤或扎伤自已的危险或危害，最终有可能导致感染，甚至于死亡。尽管许多已有技术的出版物公开了用于保护医生或临床人员避免由于从病人体内取出的针头扎伤自己而受到意外伤害所引起的危险的装置，但在生产这些装置时却遇到了困难，其中针头从病人体内的取出和导管与之的分离同时自动地起动防护针头的保护机构。而且，按照一个特殊的方面，也要求在把用过的插管或针头针尖部分收回到限定或防护区域中(借此可保证临床人员安全)的同时，还要将导管套筒从把针头装置装到导管上的锁紧机构上释放或脱开。更特殊的，Mitchell的美国专利US-4,631,057中公开了一种适合于向前滑动以便保护临床人员在后续的处置时避免意外地接触皮下针头的尖端的防护管。然而，该文献所公开的机构与已有技术的情况相类似，只有在临床人员记住在完成注射之后把防护管推入其有效位置时才是有效的。该步骤被偶然忘记时，可想而知会对医生或临床人员造成伤害和致命的危险。鉴于前面的观点，重要的在于提供一种安全机构，这种安全机构向给病人静脉穿刺给药的临床人员提供故障/安全保护；事实上，就操作装置的临床人员方面来讲并不要求任何有意识的预先考虑，这种机构在与导管保持连接直到针头被安全接纳的同时，将自动保护针头的尖端，以免在针头从病人体内取出的瞬间抛出并意外地扎伤临床人员。Mc Donald的美国专利US-4、944,725公开的装有用于保护医务人员免受偶然扎伤的结构的静脉导管存在着这个问题，所述的扎伤会把潜在的危险的感染由病人身上转移到医务人员身上。导管借助中空的或插管结构的尖头针头引入病人体内，之后，所述的针头从病人体内取出进入保护装置，因而，在取出过程的任何时侯都不会暴露针头。然后在取出针头之后保护装置锁住就位，接着管状导管的套筒就地释放，由此，针头的取出和锁紧在同一连续动作中实施。另一种适合于保护医务人员以免在针头或插管的尖端从病人体内取出后或取出的过程中扎伤医务人员的机构在Dombrowski等人的美国专利No.4,790,828中公开，其中，针头可穿过其延伸的头部或盖部借助环绕针头的可收缩的限定结构限定于腔室内。使用后，针头适当地缩回到一个类似于外壳的轴向上可膨胀的结构中，该结构的确能防止由于使用过的针头曝露的尖头或针尖刺伤或扎伤临床人员而造成的潜在危险。虽然，这提供了对现有的相对于免受针头扎伤的已有技术状态的改进，但是Dombrowski等人要求另件间摩擦连接，以便操作，这通常使装置的操作变得相当困难，并且实际上不完全可靠。因此，提供一种在插管或针头的针尖保护器的构成上改进的和新颖的结构，特别是提供一种适合于在针头或插管从导管中取下时基本上同时使所保护的针头锁紧而使导管套筒释放的安全机构。导管释放机构的另一个实施例包括一个可延伸的限制线，该线用于限制针头的保护装置；在该装置中，针头保护机构在限制线伸展之前把导管套筒锁紧到保护机构上。插管通过导管套筒和具有用于接纳插管的中心孔的锁件延伸，以便把锁紧装置保持在导管套筒上的路厄氐锁紧凸缘(Luer lock lug)和针头保护腔的头部之间，插管可通过此腔向前延伸以便适合于插入病人的静脉。当针头或插管从病人体内取出时，例如围绕插管的软管能向前滑动，以便保持在病人穿刺静脉内的位置上，当插管从优选的塑料锁件上的孔中缩回时，后者按照其固有地加入的偏置或弹性作用以及它的结构，与导管套筒上的路厄氐凸缘分开，而且同时针头已经从其中缩回的孔横向位移，以便形成针对任何来自腔室的针头的针尖或插管的凸出部分的阻挡物。这种特殊的作用同时使腔室和围绕用过的针头或插管装置的保护结构分开，并由此脱离导管套筒。按照本专利技术的另一个实施例，塑料的锁件可以借助所谓的“螺旋线”(fishline)限制到导管套筒上，且在其相反端限制到含皮老虎或折叠袋的腔室中，并且如上所述针头通过锁件延伸，由此，限制器的扩展在导管套筒上施加了一个本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于导管插入装置的插管锁紧和导管套筒释放机构，包括：（ａ）一个用于接纳插管针头的腔室，所述的插管针头从所述腔室的一端延伸，并适合于把导管送入病人体内；（ｂ）围绕部分从所述腔室伸出的插管针头的导管套筒支承结构；（ｃ）一个滑动地装在所述插管针头上的导管，所述导管包括连接在所述导管套筒支承结构上的导管套筒；（ｄ）在所述插管针头的延伸状态下用于将所述导管套筒锁在所述导管套筒支承结构上以及在所述插管针头缩回状态下用于释放所述导管套筒并且同时针对在暴露状态下的所述缩回的插管针头的针尖形成保护阻挡物的装置。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：DL波格特，
申请(专利权)人：庄臣及庄臣医药有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]