脉管用斯滕特固定模制造技术

本发明专利技术提供装在生物体脉管内的斯滕特固定模，该斯滕特固定模备有用线形成为筒状的斯滕特固定模本体，上述线是用具有形状记忆功能的生物体吸收性聚合物构成。上述斯滕特固定模本体，记忆着置留在脉管内时的大小。斯滕特固定模本体在被外力缩径的状态下装入生物体脉管内，借助生物体体温的加温而扩径。斯滕特固定模本体，是把生物体吸收性聚合物制的线一边弯折成锯齿状、一边卷绕成筒状而形成的，以线的弯折部作为变位部被扩径或缩径。（*该技术在2019年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及装在生物体的血管、淋巴管、胆管或尿管等脉管内、将脉管内腔保持为一定状态的脉管用斯滕特固定模(stent)。
技术介绍
现有技术中，生物体的脉管、尤其是动脉等血管内产生狭窄部时，要进行经皮血管成形术(PTA)，该血管成形术，是把设在气球导管前端部附近的气球形成部插入该狭窄部，使气球形成部膨张而形成气球，这样扩张血管狭窄部，使血液流通良好。但是，即使施行了经皮血管成形术，在原来狭窄的部分产生再狭窄的机率仍很高。为了防止该再狭窄，要在施行血管成形术的部分装上筒状的斯滕特固定模。该斯滕特固定模以缩径状态插入血管内，然后扩径，便装在血管内。这样，从内部支承血管，可防止在血管中产生再狭窄。这种斯滕特固定模，有气球扩张型斯滕特固定模和自身扩张型斯滕特固定模两种。气球扩张型斯滕特固定模，以折叠缩径的状态被设在导管上的气球覆盖住，与气球一起插入血管内产生狭窄的病变部位等目标部位后，通过使气球膨张而扩径，支承血管的内面。气球扩张型斯滕特固定模，一旦扩径后，便固定在该扩径后状态，不能与血管壁的脉动连动地进行变形。另外，气球扩张型斯滕特固定模被扩径并装在血管内后，如果发生变形则不能恢复到原来的扩径状态，不能切实支承血管的内面。自身扩张型斯滕特固定模，被缩径并收容在管等的保持体内，该保持体的外径小于血管内安装目标部位的内径。在收容在保持体内的状态插入血管内的安装目标部位。插入了血管内安装目标部位的斯滕特固定模，从保持体被推出或抽出，利用斯滕特固定模自身的复原力扩径到缩径前的状态，这样，保持着支承血管内壁的状态。这种自身扩张型斯滕特固定模，是把不锈钢等金属制的线状体弯折成正弦波状，或者弯折成锯齿状，并形成为筒形而构成的。采用金属制线状体的自身扩张型斯滕特固定模，不容易高精度地控制扩张时的外径，与安装血管的内径相比，可能会产生过度扩张。另外，该斯滕特固定模，保持为缩径状态的保持力一旦释放，就急剧扩径。插入血管内的斯滕特固定模急剧扩径时，会损伤血管内壁。另外，提出了自身扩张型斯滕特固定模用Ti-Ni系合金、Ti-Ni-Cu系合金、Ti-Ni-Fe系合金等形状记忆合金形成的方案。采用形状记忆合金的斯滕特固定模，先形状记忆被装在血管内目标部位时的大小，然后缩径，以缩径的状态插入血管内。该斯滕特固定模插入血管内目标部位后，用气球扩径到所记忆的大小，然后，显示生物体的体温引起的超弹性，由此保持住支承血管内壁的状态。形状记忆合金，其刚性与血管相比非常高，所以，对血管内壁的局部作用极大的力学上的压力，可能会损伤血管。另外，采用形状记忆合金的斯滕特固定模，装在血管内目的部位时，常常不能对血管内壁均匀地扩径。若斯滕特固定模的局部先与血管内壁相接开始扩径，则不能均匀地将血管扩径。血管的先与斯滕特固定模局部相接的部分，被过大地扩径，容易受损伤。另外，采用形状记忆合金等金属的斯滕特固定模，一旦装在血管等脉管内后，如果不实施外科手术取出，便永久地留在生物体内。
技术实现思路
概要本专利技术的目的是提供一种脉管用斯滕特固定模，该斯滕特固定模不会损伤血管等的脉管，能切实地保持使脉管扩径的状态。本专利技术的另一目的是提供一种脉管用斯滕特固定模，该斯滕特固定模装在脉管内一定期间后，可以消失，不需要在病变部恢复后用手术从脉管中取出。本专利技术的另一目的是提供一种脉管用斯滕特固定模，该斯滕特固定模能用均匀的支撑血管等脉管。本专利技术的另一目的是提供一种脉管用斯滕特固定模，该斯滕特固定模能跟随性良好地插入弯曲的血管等脉管内，可容易且切实地装在脉管内的安装目标部位。为了实现上述目的，本专利技术的脉管用斯滕特固定模，备有用线形成为筒状的斯滕特固定模本体，上述线是用具有形状记忆功能的生物体吸收性聚合物构成的。该斯滕特固定模本体形状记忆住置留在脉管内时的大小。斯滕特固定模本体在被外力缩径的状态装入生物体脉管内，借助生物体体温的加温而扩径。这里所用的线，是一根连续的单丝，或者是若干根单丝一体化后形成的复丝。斯滕特固定模本体，是把生物体吸收性聚合物制的线一边弯折成锯齿状、一边卷绕成筒状而形成的，以线的弯折部作为变位部被扩径或缩径。斯滕特固定模本体，其被弯折成锯齿状并被卷绕成筒状的线的相邻的至少一部分的弯折部是连结着的。这样，在缩径或扩径时，可切实保持一定的筒状形态。另外，形成为筒状的斯滕特固定模本体，是将弯折成锯齿状并连结成环状的多根线沿着轴方向并列配置而形成的。形成斯滕特固定模本体的线，是由玻化温度为70℃以下的生物体吸收性聚合物形成的。在接近生物体温度的温度下，扩径为所形状记忆的状态。另外，形成斯滕特固定模本体的线是用聚乳酸(PLLA)、聚乙二醇酸(PGA)、聚乙二醇酸和聚乳酸的共聚物、二噁烷酮(ポリジオキサノン)、碳酸亚丙脂和乙交酯的共聚物、聚乙二醇酸或聚乳酸和ε-己内酯共聚物的一种或将2种以上复合的生物体吸收性聚合物形成的。通过在线中混入或付着X射线不透过剂，可用X射线从生物体外容易地确认置留在脉管内的状态。通过在用生物体吸收性聚合物形成的线中，混入或覆盖抗血栓剂、抑制新生内膜加增殖的药剂，可在与斯滕特固定模溶解的同时持续投入抗血栓剂等的药剂。通过在用生物体吸收性聚合物形成的线中，混入或覆盖放射β射线的放射线源、放射γ射线的放射线源，可在斯滕特固定模插入生物体的同时，对患部进行放射线照射，可持续地进行放射线照射。本专利技术的其它目的以及本专利技术所具有优点，可从以下说明的实施例中清楚地了解。附图简单说明附图说明图1是表示本专利技术之脉管用斯滕特固定模的平面图。图2是表示构成本专利技术之斯滕特固定模的线的立体图。图3是表示构成本专利技术之斯滕特固定模的线的另一例的立体图。图4是表示构成斯滕特固定模本体的线的弯折状态的平面图。图5是将扩张本体局部放大表示的平面图。图6是表示对脉管用斯滕特固定模赋予形状记忆的状态的立体图。图7是表示把形状记忆住扩径状态的脉管用斯滕特固定模缩径后状态的立体图。图8是表示脉管用斯滕特固定模被缩径时的线的弯折状态的平面图。图9是表示缩径状态的脉管用斯滕特固定模的平面图。图10是表示本专利技术之脉管斯滕特固定模的温度特性的特性图。图11是表示本专利技术之脉管斯滕特固定模的另一例的立体图。图12是表示把本专利技术之脉管用斯滕特固定模插入血管内状态的侧面图。实施专利技术的最佳形态下面，参照附图具体说明本专利技术的脉管用斯滕特固定模。本专利技术的脉管用斯滕特固定模1，例如用于插入生物体的冠状动脉血管内，如图1所示，备有由线形成为筒状的斯滕特固定模本体3。该线2是由具有形状记忆功能的生物体吸收性聚合物构成的。线2是用装在人体等生物体上时对生物体不产生坏影响的生物体吸收性聚合物形成。该生物体吸收性聚合物，可采用聚乳酸(PLLA)、聚乙二醇酸(PGA)、ポリグラクチン(聚乙二醇酸和聚乳酸的共聚物)、二噁烷酮(ポリジオキサノン)、ポリグリコネト(碳酸亚丙脂和乙交脂的共聚物)、聚乙二醇酸或聚乳酸和ε-己内酯共聚物等。另外，也可以采用复合2种以上的上述材料的生物体吸收性聚合物。生物体吸收性聚合物制的线2，可采用螺旋挤出机形成。采用螺旋挤出机形成线2时，把用生物体吸收性聚合物形成的颗粒，以融点Tm以下的温度在加热的状态下减压干燥，把该颗粒投入螺旋挤压机的漏斗内，在压缸内一边加热到融点Tm附近或融点以上热分解以下、本文档来自技高网...

【技术保护点】
脉管用斯滕特固定模，用于插入生物体的脉管内，其特征在于，备有用线形成为筒状的斯滕特固定模本体，上述线是用具有形状记忆功能的生物体吸收性聚合物构成；上述斯滕特固定模本体，形状记忆着置留在脉管内时的大小。

【技术特征摘要】
...

【专利技术属性】
技术研发人员：伊垣敬二，
申请(专利权)人：株式会社伊垣医疗设计，
类型：发明
国别省市：JP[日本]