胃复宁胶囊中硫酸阿托品的检测方法技术

本发明专利技术提供了一种胃复宁胶囊中硫酸阿托品含量的检测方法，本方法的专属性强，方法的线性、稳定性、重现性和加样回收率均达到较好的技术要求。本发明专利技术方法可有效地监控胃复宁胶囊的产品质量。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物检测
，具体涉及一种胃复宁胶囊中硫酸阿托品含量的检测方法。
技术介绍
胃复宁胶囊收载于部颁药品标准WS3-B-0337-90,每粒装0.3g，该质量标准中无含量测定项，为了更好地控制产品质量，制定了本检测方法。
技术实现思路
本专利技术所要解决的技术问题在于设计一种对胃复宁胶囊中硫酸阿托品含量进行检测的方法，从而有效地控制产品质量。本专利技术提供了一种胃复宁胶囊中硫酸阿托品含量的检测方法。本专利技术目的可由下述方案来实现：一、仪器、试药和供试样品仪器：agilent1260型高效液相色谱仪试药、试剂与水：硫酸阿托品对照品：来源于中国药品生物制品检定所，批号：100040-201011乙腈为色谱纯级试剂，其它试剂均为分析纯级试剂。水为纯化水供试样品：胃复宁胶囊140210。色谱条件与系统适用性试验：色谱柱：HypersilODS2，5μm，4.6mm*50mm流动相流动相：A：40mmol/L磷酸二氢钾+1%三乙胺用磷酸调PH2.5,...

【技术保护点】
一种胃复宁胶囊中硫酸阿托品含量的检测方法：其特征在于该方法包括下列步骤：对照品溶液的制备  取硫酸阿托品对照品10mg, 精密称定，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得；供试品溶液的制备 取本品，研细混匀，取约3g, 精密称定，置250ml锥形瓶中，加氨试液9ml,三氯甲烷60ml，超声30分钟，离心，取下层清液于蒸发皿中；上层浊液再加入60ml三氯甲烷超声30分钟，取下层清液，合并清液，水浴60℃蒸干，加流动相溶解，定容至10ml量瓶，即得；液相色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相A：40mmol/L磷酸二氢钾+1%三乙胺用磷酸调PH2.5,流动相B为...

【技术特征摘要】
1.一种胃复宁胶囊中硫酸阿托品含量的检测方法：其特征在于该方法包括下列步骤：
对照品溶液的制备取硫酸阿托品对照品10mg,精密称定，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，即得；
供试品溶液的制备取本品，研细混匀，取约3g,精密称定，置250ml锥形瓶中，加氨试液9ml,三氯甲烷60ml，超声30分钟，离心，取下层清液于蒸发皿中；上层浊液再加入60ml三氯甲烷超声30分钟，取下层清液，合并清液，水浴60℃蒸干，加流动相溶解，定容至10ml量瓶，即得；
液相色谱条件与系统适用性试验
以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；
流动相A：40mmol/L磷酸二氢钾+1%三乙胺用磷酸调PH2.5,流动相B为乙腈，按下表中的规定进行梯度洗脱；
时间（分钟）流动相A（％）流动相B(%)0～26901...

【专利技术属性】
技术研发人员：葛跃，陈卫东，
申请(专利权)人：河北万邦复临药业有限公司，
类型：发明
国别省市：河北;13