用于在隆凸上展开管腔假体的系统和方法技术方案

一种用于在同侧管腔与对侧管腔之间的隆凸上展开假体的系统包括导丝、导丝捕捉导管、自扩张式管状假体和递送导管。首先将导丝放置在同侧管腔中。继而将导丝捕捉导管从对侧管腔推进到同侧管腔处或其上方的位置。导丝通常被推进穿过闭塞(其可能是完全闭塞)，并由导丝捕捉导管上的捕捉元件所捕捉。导丝捕捉导管穿过对侧牵拉出导丝，而导丝用于从同侧推进递送导管。递送导管将管状假体的第一区段递送于同侧管腔中并且将该假体的第二区段递送于对侧管腔中。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】交叉引用本申请要求提交于2013年9月19日的临时申请61/880,033(代理人案号44908-703.101)和提交于2013年10月4日的临时申请61/887,185(代理人案号44908-704.101)的权益，上述文献的全部公开内容通过引用并入于此。专利技术背景1.专利
本专利技术总体上涉及医疗系统和方法。更具体而言，本专利技术涉及用于对主动脉和其他分叉进行支架置入而同时保留对侧动脉通路的系统和方法。在过去几十年里，用于治疗血管和其他疾病的腔内假体的使用已经十分普遍。腔内假体通常称为支架，用于保持血管和其他体腔的通畅。支架通常形成为管状金属框架，其能够原位从相对较小的直径扩张到足以保持期望的通畅水平的较大直径。支架或其他血管框架可由织物或膜所覆盖，在这种情况下它们通常被称为移植物。支架和移植物的使用已经十分普遍，并且彻底改变了许多医学治疗。尽管获得广泛成功，但是对某些解剖结构的治疗仍然存在挑战。例如，对分叉血管(其中主血管分成两个分支)中动脉粥样硬化病变的治疗可能十分困难。例如，在主动脉向髂动脉的分叉处经常发生闭塞性疾病。虽然这样的分叉疾病可以通过使用一对血管移植物而得到成功治疗——其中在每个髂动脉中放置一个植入物并且将所述植入物并排放置在主动脉中(通常被称为“对吻支架”)，但是这样的治疗使得用以治疗未来疾病的后续对侧通路变得更加困难。参考图1A和图1B，将要描述发生在主动脉A向同侧髂动脉IIA和对侧同侧动脉(“contralateralipsilateral”)CIA的分叉处的闭塞性疾病的性质。闭塞性疾病可以只是部分的，如图1A中所图示，其中同侧和对侧髂动脉的管腔都不完全闭塞。在其他情况下，如图1B中所图示，同侧和对侧髂管腔中的至少一个将会完全阻塞，这被称为慢性完全闭塞CTO。如下文关于本专利技术所详细描述，对这两种不同状况的治疗将会有所不同。然而，如图2中所示，目前对于这两种状况，最常用的治疗是在同侧髂动脉IIA中放置同侧支架或移植物IS，并在对侧髂动脉CIA中放置对侧支架或移植物CS(前文提及的所谓对吻支架)。虽然由此产生的支架或移植物结构提供了对主动脉和分支髂动脉的良好再通，但是该结构也使得从同侧髂动脉的后续对侧通路非常难以实现。应当理解，在所述支架或移植物结构未就位的情况下，一旦闭塞性疾病已被穿透或绕过，则穿过同侧髂动脉置入的导丝可以容易地越过隆凸C而穿入到对侧髂动脉中。相反，“对吻支架”IS和CS在髂动脉之间形成界限，使得从同侧髂动脉IIA向对侧髂动脉CIA推进导丝变得非常困难。因此，对位于或靠近主动脉分叉处的疾病的后续治疗可能会困难得多，因而通常需要进行开放性手术而不是腔内治疗。由于这些原因，期望提供用于治疗主动脉以及其他血管和非血管的血管分叉处的闭塞性疾病和其他疾病的改进的系统和方法。该系统和方法应当能够提供由现有技术的“对吻支架”所实现的改善的通畅，同时保留后续通过以最小的阻碍在隆凸上推进导丝而从同侧管腔进入对侧管腔的能力。该方法和系统应当兼容完全和部分闭塞的管腔，并且在主动脉疾病的情况下，其应当促进导丝经过完全闭塞的同侧髂动脉穿入到对侧髂动脉之中。下文描述的专利技术将会满足这些目标中的至少一些目标。2.
技术介绍
描述。在US20140142677、US20140142677、US20070173878、US20030236566、US20030236566、US20040148005、US20080161901、US20060047222和US20080065019中描述了用于在外周血管中操纵导丝并绕过闭塞的系统和方法。
技术实现思路
本专利技术的一个主要目标是在主动脉或其他分叉处提供支架或移植物结构，其有效地治疗在与分支管腔相邻的隆凸的任一侧的闭塞性疾病或其他疾病，而不堵塞或阻碍从同侧管腔通过隆凸到对侧管腔的后续导丝通路。如图3中所图示，根据本专利技术，管状假体结构可以覆盖闭塞性疾病并且保持隆凸C的任一侧的相邻髂动脉IIA和CIA的管腔通畅，同时保持隆凸之上的区域或体积基本上没有将会阻碍导丝通过隆凸的穿通的结构。特别是，本发明的管状假体结构将会避免像上文图2中所示的“对吻支架”的特性那样在髂动脉之间创造出壁或其他障碍。以下段落定义了在本文的说明书和权利要求书中所使用的术语和词组的词汇表。本文未具体定义的术语和词组将会具有血管内手术和腔内手术领域普通技术人员(特别是包括在外周血管中进行支架或移植物手术的介入放射科医生和介入心脏病科医生)所知的、与这些术语和词组相关的通常含义。词组“同侧管腔”和“对侧管腔”将会包括从主要的或主血管或管腔分支出的所有血管和其他管腔。本专利技术特别关注的是，主动脉分支成一对髂总动脉，而该对髂总动脉随后分支成髂内动脉、股动脉、腘动脉等。当本申请提及向髂动脉管腔或任何其他管腔中引入导丝或导管时，这样的引入可以发生在所提到的管腔中，或者发生在所提到的管腔下游的任何管腔中。特别是，将会经常经由股动脉进行导丝或导管向髂动脉中的引入。同侧管腔和对侧管腔的指定在一定程度上是随意的。例如，可以将任一髂动脉指定成同侧髂动脉，在这种情况下另一髂动脉成为对侧髂动脉。为了方便起见，如在下文所使用，同侧管腔或动脉将会是跨越式导丝最初被放置到其中的管腔，而对侧管腔或动脉将会是跨越式导丝被引导并离开血管的管腔。词组“管腔假体”是指放置在隆凸上以治疗存在于任一或全部两个髂动脉或者其他分支血管中的闭塞性疾病或其他疾病的任何支架或移植物结构。管腔假体将会具有被配置用于放置在同侧管腔中的第一区段和被配置用于放置在对侧管腔中的第二区段。所述第一区段和第二区段将会优选地以这样的方式彼此耦合，使得它们能够以拉直或直线化的方式递送，并于随后在隆凸上原位弯曲或折叠以在血管或其他管腔中采取其期望的定位。然而，在一些情况下，将会有可能递送未耦合的并且独立地锚固于其在分支管腔中的目标位置的第一区段。本专利技术的管腔假体将会优选地是自扩张式。所谓“自扩张”是指该假体——其几何形状通常是管状的——可以通常通过放置在约束性外鞘套内的递送导管上而被卷曲或约束以采取小直径配置。所述鞘套是可伸缩的，并且一旦移除了鞘套的约束，管腔假体将会由于其自身的弹性而能够径向扩张，以在目标血管内张开并提供对血管的期望的支撑或支架支撑。这样的自扩张式管腔假体通常由诸如镍钛合金(例如，)等弹性金属形成，但也可以是其他形状记忆金属或弹性聚合物。关于治疗慢性完全闭塞而言，往往必须“内膜下”推进导丝越过闭塞。这样的“内膜下推进”是指导丝穿出血管或其他血管腔而进入到血管壁与内膜组织之间的区域本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于在同侧管腔与对侧管腔之间的隆凸上展开管腔假体的方法，所述方法包括：在所述同侧管腔与所述对侧管腔之间的隆凸上放置导丝；在所述导丝上推进携载管状假体的递送导管越过所述隆凸；以及从所述递送导管展开所述假体，以便将所述假体的第一区段定位在所述同侧管腔中并将第二区段定位在所述对侧管腔中。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.09.19 US 61/880,033;2013.10.04 US 61/887,1851.一种用于在同侧管腔与对侧管腔之间的隆凸上展开管腔假体的方法，所述方法包
括：
在所述同侧管腔与所述对侧管腔之间的隆凸上放置导丝；
在所述导丝上推进携载管状假体的递送导管越过所述隆凸；以及
从所述递送导管展开所述假体，以便将所述假体的第一区段定位在所述同侧管腔中并
将第二区段定位在所述对侧管腔中。
2.如权利要求1所述的方法，其中所述同侧管腔是同侧髂动脉而所述对侧管腔是对侧
髂动脉。
3.如权利要求2所述的方法，其中从同侧股动脉将所述导丝放置到对侧股动脉。
4.如权利要求1所述的方法，其中放置所述导丝包括推进所述导丝穿过所述同侧管腔，
越过所述隆凸，并使其进入所述对侧管腔中。
5.如权利要求1所述的方法，其中放置所述导丝包括经过内膜下层推进所述导丝穿过
所述同侧管腔中的闭塞，越过所述隆凸，并使其进入所述对侧管腔中。
6.如权利要求1所述的方法，还包括通过所述对侧管腔展开导丝捕捉导管，以将捕捉元
件定位在与所述隆凸相邻的所述同侧管腔的开口上方，其中所述导丝离开所述内膜下层并
进入所述捕捉元件中。
7.如权利要求6所述的方法，还包括缩回所述导丝捕捉导管以通过所述对侧管腔抽出
所述导丝。
8.如权利要求7所述的方法，其中展开所述捕捉元件包括使所述捕捉元件扩张，其中所
述捕捉元件在缩回所述导丝捕捉导管之前是坍缩的。
9.如权利要求8所述的方法，其中所述捕捉元件包括机械扩张的笼。
10.如权利要求8所述的方法，其中所述捕捉元件包括膨胀的球囊。
11.如权利要求1所述的方法，还包括在所述导丝上展开成形的引导导管，其中越过所
述隆凸穿过所述成形的引导导管的管腔推进所述递送导管。
12.如权利要求1所述的方法，其中所述管状假体是自扩张的，并且在所述递送导管上
被约束于小轮廓配置。
13.如权利要求12所述的方法，其中所述管状假体由鞘套所约束，并且展开所述假体包
括相对于所述假体缩回所述鞘套。
14.如权利要求1所述的方法，其中展开所述假体还包括使所述管状假体和/或所述递
送导管上的标记物与患者解剖结构对准，以在缩回所述鞘套之前，将所述第一区段定位在
所述同侧管腔中并将所述第二区段定位在所述对侧管腔中。
15.如权利要求1所述的方法，其中所述缩回鞘套包括在第一方向上从所述管状假体的
第一区段上将所述鞘套缩回第一长度，以及在第二方向上从所述管状假体的第二区段上将
所述鞘套缩回第二长度。
16.如权利要求1所述的方法，其中所述管状假体的所述第一区段和第二区段搭跨在所
述隆凸上，并且在所述隆凸上方彼此张开以限定所述同侧管腔与对侧管腔之间的弓形路
径，以用于导丝和/或导管的后续推进。
17.如权利要求16所述的方法，其中所述管状假体的所述第一区段和第二区段由铰接
区接合。
18.如权利要求16所述的方法，其中所述管状假体的所述第一区段和第二区段由系链
接合。
19.如权利要求16所述的方法，其中所述管状假体具有位于所述第一区段与第二区段
之间的侧开口。
20.如权利要求16所述的方法，其中所述第一区段和第二区段未接合。
21.一种用于放置在同侧髂动脉与对侧髂动脉之间的隆凸上的管状假体，所述管状假
体包括：
第一区段，其被配置用于在所述同侧髂动脉中展开；
第二区段，其被配置用于在所述对侧髂动脉中展开；
其中所述第一区段和第二区段是自扩张的，并且被配置成在递送导管的管腔内以直线
化布置递送，以在所述隆凸上采取非直线配置，该配置具有朝向分支成髂动脉的主动脉的
开口。
22.如权利要求21所述的管状假体，其中所述第一区段和第二区段的至少一部分各自
包括自扩张式金属框架。
23.如权利要求21所述的管状假体，其中所述第一框架和第二框架中的每一个的至少
一部分由移植物材料所覆盖。
24.如权利要求21所述的管状假体，其中所述管状假体的第一区段和第二区段由铰接
区接合。
25.如权利要求21所述的管状假体，其中所述管状假体的第一区段和第二区段由系链
接合。
26.如权利要求21所述的管状假体，其中所述管状假体的第一区段和第二区段未接合。
27.如权利要求21所述的管状假体，其中所述管状假体具有位于所述第一区段与第二
区段之间的侧开口。
28.一种递送导管，包括：...

【专利技术属性】
技术研发人员：吉姆·乔伊，迈克尔·福卡斯，上村修治，詹姆斯·西尔弗，艾莉森·阿克利，
申请(专利权)人：曼霍勒公司，
类型：发明
国别省市：美国;US