可自动缩回针头的安全注射器制造技术

一种可自动缩回针头的安全注射器装置（１０）具有一整体特征部，因在液体注射过程中冲头（７０）同针座（８４）的底座摩擦配合以及在注射器本体（１２）内产生的真空，可在单次使用之后立即自动地将针体（１６）的针尖（７８）缩回，因而可使针尖（７８）和针体（１６）永久地封闭在注射器本体（１２）之内，且受保护地靠在针管（１８）的内表面（２８）上，从而减少了受污染注射器针头的重复使用和针尖意外刺入，因此能够防止由受污染注射器针头所导致的血液携带病原体以及其他疾病的传播。本发明专利技术还公开了一种上述装置的操作方法。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种安全注射器，尤其是涉及一种从注射器中注射液体，在单次使用后立即自动缩回中空针头且永久保护在注射器本体内的安全注射器装置和方法。
技术介绍
在近些年来，公众越来越意识到针头重复使用和针尖意外刺入所带来的人身事故。这尤其在吸毒者、用药患者(例如糖尿病患者)、医务和护理人员中间更容易发生。针头重复使用和针尖意外刺入能够传播多于二十种血液携带的病原体，其中包括人体免疫缺乏病毒(HIV)，爱滋病(AIDS)，乙型肝炎，丙型肝炎，梅毒，疟疾，肺结核和疱疹。血液携带的病原体通过针管重复使用而传播的问题在不愿意或不能付钱使用无菌针管的吸毒者中间显得十分严重。美国政府认识到这个问题，试图通过设立针头交换机制，使吸毒者可用受污染针头免费换到无菌针头，以控制在吸毒者中间重复使用针头。尽管如此尝试，美国仍有36％的HIV/AIDS和50％以上的乙型肝炎、丙型肝炎患者在吸毒者中间共用针头。在美国大约有一百万HIV/AIDS患者，大于125万乙肝病毒携带者和大于350万丙肝病毒携带者，因此就非常有必要防止这种针头的共用。在美国还有大于130万的注射药品患者，由于注射器不可更换的特点限制其只能单次使用，因此对这种注射器的需求也非常巨大。(tri-ject.net/stats.html)另外，世界其他国家的吸毒者、用药患者、医务和护理人员由于重复使用受污染针头，而使血液携带病原体的传播也显著增加。例如，在巴西、智利、乌拉圭、巴拉圭和阿根廷，在册HIV/AIDS患者的大约30％就直接和吸毒者共用受污染的针头有关。在西班牙，接近74％的注射吸毒者被HIV感染。据报道，在中国大约70％的HIV个案就直接和共用受污染针头有关。在东欧国家，80％的注射吸毒者承认共用受污染针头。据报道在波兰和南斯拉夫，大约43％的HIV/AIDS和吸毒者共用受污染的针头，而且据估计在世界范围内大约有两千两百万人和HIV或AIDS生活在一起。不幸的是，在很多国家，尤其是第三世界国家，由于经济原因，无菌注射器并不易于获得。(www.vanishpoint.com/needlestick.html)尽管每年都报道有大约一百万医务工作者会发生针尖意外刺入情况，但实际上每年都会发生至少三百万起针尖意外刺入个案，却并没有报道。各种研究表明，所有发生在护士身上的针尖意外刺入，大约有40％-53％没有报道。这些研究还表明，所有发生在实验室研究人员身上的针尖意外刺入，大约有92％没有报道。这些研究进一步表明，所有发生在医生身上的针尖意外刺入，大约有70％-95％没有报道。(www.osha-slc.gov/SLTC/needlestick/saferneedledevices/saferneedledevices.html)1997年，疾病预防和控制中心(CDC)发起的一项研究，发现大约针尖刺入事故的76％可以利用安全针头而得以避免。因此，在哥伦比亚特区和大约二十五个州中已经开始关于针头的立法。实际上，这样的安全针头法规已经在多个州签署成法律，包括加利福尼亚，得克萨斯，田纳西，新泽西和马里兰。另外，职业安全保健管理局(OSHA)也公布了血液携带病原体标准，要求老板评估现有控制的效力，以最小化或消除员工的职业性暴露，从而讨论设立进一步控制的可行性。而且为了保护保健人员，食品和药物管理局(FDA)设立的准则就是应该使用特定的安全注射器。这些安全特征部不仅仅形式简单，易于自行操作，几乎不需要额外的训练就能有效使用，而且还结合为上述装置的完整部分。换句话说，上面的准则表明上述安全特征部本身不可拆卸且必须利用该安全特征部。(www.osha-slc.gov/SLTC/needlestick/saferneedledevices/saferneedledevices.html；www.seiu.org)因为上述州立法规和政府准则，所以注射器制造商投资了大量的资金和时间用以研发具有安全针头的注射器。目前，至少已有250种安全注射器。但是目前这些安全注射器制造成本过于昂贵，而且安全特征部也并不是安全注射器整体的一部分，因而受到广泛质疑。另外受到批评的还有这些安全注射器经济可行性差，这是因为上述安全特征部不易于自行操作，因而需要额外的训练以有效使用这些装置。此外，至少一个安全注射器的安全特征部因血液污染的“回流”，而并不能防止血液携带病原体的传播。目前的安全注射器中，在注射液体之后能够自动缩回中空针头的是利用弹簧机构的安全注射器。但这些安全注射器由于需要和其他材料相结合制造，因而通常更加昂贵。标准或者常用的皮下针头注射器通常每支只为五到七美分。而中等安全注射器的成本也增加至大约为三十美分或者更多。尽管这些最小成本看起来并不很多，但是如果考虑到每年要使用成百上千支，乃至数百万支针头的话，那么每年利用这些价格昂贵的安全注射器的总共费用就不可想象。另一种安全注射器是一种具有保护罩的注射器，该保护罩可以滑动并能够将针头锁定，以封闭针尖。但是这种保护罩并不是上述安全注射器的整体一部分。由于上述保护罩可手动在针头之上滑动，因此这种安全特征部可能会因人为不慎或者失误而滑动保护罩，使针头暴露在污染物中，从而使针尖受到感染。另外，上述保护罩需要双手在针头上滑动，从而封闭上述注射器针头。因此在滑动保护罩的过程中，人的双手就有可能被暴露而受污染的针尖刺伤。另一种安全注射器是一种无针头喷射注射器，以极高的速度将液体极细的喷射入皮肤。但因为难于自行操作，因而需要耗费大量时间训练以有效利用这种装置，所以这种安全注射器经济可行性很差。另外，这种无针头喷射注射器，还可能因前次使用的注射头使血液污染“回流”而导致乙肝感染。一种解决的方法就是在注射过程之间清洁和保养注射头，但这种方法既费时又不安全，并不能防止传染的血液携带病原体传播。而另一种方法就是使用具有在每次注射之后都可以丢弃的喷嘴和流体腔的无针头喷射注射器。但是这些安全特征部都仅仅是一些附件，并不能内置作为上述装置的整体部分。所以无针头喷射注射器的安全特征部由于被拆卸，或者因未使用无菌新喷嘴和/或流体腔附件而导致无效。因此就需要有一种高效而又有效的，廉价的安全注射器，形式简单而又易于自行操作，且完整地包括具有中空针头的安全特征部，可在单次注射之后能够自动地受保护地缩回。进一步需要就是安全注射器减少了由受污染注射器针头的针头重复使用和针尖意外刺入，因而有助于防止血液携带病原体经由受污染注射器针头的传播，例如HIV/AIDS，乙肝和丙肝。专利技术简述本专利技术涉及一种从注射器中注射液体的安全注射器装置和方法，在单次使用之后，随后能够立即永久地自动缩回中空针头，并可受保护地保持在注射器本体内。本专利技术可防止受污染的注射器针头重复使用和针尖意外刺入。本专利技术的装置包括具有柱塞和针体的注射器本体，柱塞和针体都可滑动设置且部分地定位于注射器本体内。上述注射器本体包括在注射器本体第一端的杆密封件和可变真空腔。上述柱塞包括杆，靠近上述杆一端连接的活塞密封件，以及在杆端部的冲头。上述柱塞的杆可滑动地和注射器本体的杆密封件相配合。柱塞的活塞密封件可滑动地设置在注射器本体内。杆密封件和活塞密封件之间的注射器本体形成上述可变真空腔。上述针体可暂时连接到注射器本体相对于第一端本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可自动缩回针头的安全注射器装置，包括：在一端具有密封件的注射器本体；具有附件的针体，该附件可临时将上述针体连接到上述注射器本体；具有密封件和冲头的柱塞，上述柱塞的密封件和上述注射器本体的密封件共同在注射器本体内形 成真空，上述柱塞的冲头可和上述针体相配合，并将其缩回到注射器本体内。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘易斯R范戴克，
申请(专利权)人：刘易斯R范戴克，
类型：发明
国别省市：US[美国]