用于体外血液处理的回路和其中采用的流动换向装置制造方法及图纸

本发明专利技术公开了一种用于体外血液处理的回路，其中流动换向装置插入在血液处理装置和血泵之间，该血泵置于与病人的血管插入器相连的动脉支路上。即使遵循由血泵控制的病人侧动脉和静脉支路内的换向循环，该流动换向装置仍使得过滤装置内的血液流保持不变。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于体外血液处理的回路和其中采用的用于流动换向的相关装置。
技术介绍
已知在体外血液处理过程中，病人的血管系统连接于用来血液处理的机器或装置，例如透析机。与机器的连接产生一个回路，其中通过一根针或其它本身连接于病人的血管插入装置将血液从病人体内抽出；从而使血液在对其进行适当的处理装置中循环，然后血液穿过回流管以及相应的针或其它同样连接于病人血管系统的插入器回到病人体内。机器和病人之间的界面由血管插入器(vascular access)组成，从该插入器抽出将要处理的血液，并使处理后的血液到达该插入器而回到人体内。可以注意到，在对慢性病病人的例如透析处理等循环型处理中，要求体外回路中有着较高血流。出于此目的，或采用装配在动静脉瘤(或支路)中的针，或采用植入血液流速非常高的心血管系统部分的导管，从而以确保将要处理的血液的高抽取能力。因此很明显，血管插入器性能的降低会为病人带来严重的问题，因此血管插入器必需定期监测以确保其最佳功能特性。出于以上以及其它目的，常常要求对一些有关血管插入器的参数进行测量。关注的各种参数中，其中一个表示为经过血液从其中抽出继而被引回病人体内的插入器的实际流量。实际上很明显，如果例如由于动静脉瘤的退化(这可能是由于完全不同的原因造成的，如器官狭的形成、血管壁或其它部位的衰退)，而使得其中的血流降低，则该透析机将只能吸取较少量的血液，这将带来处理效率的降低。总体而言，为了测量某些有关血管插入器的上述参数，例如动脉瘤的实际流量，存在对血管插入器处的血液抽吸点和血液导送点之间换向的需求。很显然，手动执行该操作，即通过拔下相应的针并将病人的抽吸与导送反转，会给病人带来极大的麻烦，耗费时间并且实际上会破坏这些与转换快部分相关联的参数的度量可靠性。还注意到，一旦血液从病人体内抽出，就在处理装置中循环，该装置总体上设置为在其内部能够使将要处理的血液和透析液体之间进行对流交换。换句话说，为了得到透析机的良好运转，要求在过滤装置中保持液压对流状态。为了解决上述问题，用于在血管插入器处使抽吸和导送管线换向的适当装置最近已经广为传播，其不要求用于体外血液处理的回路管线从血管插入器物理分开。能够使得病人侧抽吸和导送支路流动换向、同时保持过滤装置内循环流动不变的装置也已经发展起来了。美国专利No.US6,308,737(Krivitski)公开了一种插入在病人血管插入器和血泵之间的换向装置，该透析机能够实现直接与病人血管系统相连的血液回路部分的流动换向，同时保持透析机内的体外血液流不变。该换向器具体地包括具有多个通道的可变形腔室。通过使腔室沿预定方向变形，在预设通道之间产生流体连通同时阻止其它通道之间的流体连通。特别是，通过适当地研究带腔室通道的体外血液回路与施加在腔室本身的变形之间的连接，可以获得如上所述的流动换向。美国专利No.US5894011(Prosl)也公开了一种用于血液透析仪器中的流动换向装置。该装置包括两个互相连接从而可以相对于彼此旋转而不会分离的盘。该两个盘具有适当的流体入口，一个盘的入口允许其与直接与病人相联的血液管线相连，而另一个盘的入口允许其与和过滤装置流体连通的血液管线相连。两个盘可具有至少两个相对角位置；在第一位置中，它们形成血液流在正向循环第一方向的通道，在另一位置中(其中它们相对彼此旋转)它们允许反向循环在回路中流动。特别是，在第二反向结构中，第一位置中的来自病人的血液抽吸管线变成其导送管线，相应地，第一位置的导送管线变成第二位置的抽吸管线。美国专利No.US6177049和No.US6319465(Schnell)公开了另外两种流动换向阀，二者均定位在病人血管插入器与血泵和过滤装置之间。第一个专利给出了一种固定的外部阀体的使用，适当的插入件连接在其内部，该插入件能够在第一正向循环结构和第二反向循环结构之间移动，如该专利的图1和2中所示。特别是，在第二反向循环状态下，病人血管插入器处的该抽吸管线和导送管线相对于第一正向流动状态彼此反转。第二个专利也显示了能够精确地执行与第一个专利相同的功能的阀，然而该阀由彼此耦连的两个半部组成，从而它们具有一个转动自由度并且通过两个半部的相互旋转，可以在病人血管插入器处获得第一正向流动状态和第二反向流动状态。根据美国专利No.US5605630(Shibata)的另一用于流动换向的装置也是已知的。然而，此装置不用于使病人血管插入器处的循环流动换向，而是在过滤装置中使流动换向。换句话说，血液流在过滤装置中间歇地换向，同时其中透析液体的流动以相同的方式换向，从而在其中保持对流状态。上述装置是出于与本专利技术大不相同的目的而进行的，即用来避免透析过滤器中血液的凝固。无论如何，从各种观点来看，以上简述的所有这些专利装置看上去都能够进行改进。因此，本专利技术的一个目的是通过提供用于体外血液处理的回路以及其中所用的流动换向装置来克服现有技术的一些操作限制，其中的流动换向装置提供了目前已知装置的替代物。本专利技术的第二个目的是提供一个用于体外血液处理的回路，其中流动换向可在病人血管插入器处通过由血泵施加的推力反转来获得，并且其能够在血液处理装置内部维持最佳对流状态。本专利技术的另一个目的是提供一个回路和一个流动换向装置，即使流动在病人血管插入器处换向，也能够自动维持血液流在过滤装置中的恒定。此外，本专利技术的附带目的是提供与目前市场上的装置相比具有不同结构和构思的流动换向装置，并且便宜又非常可靠。前述和其它目的经过本专利技术的描述将变得更加清楚，依照所附权利要求中所列特征，这些目的可由用于体外血液处理的回路以及其中采用的流动换向装置来基本实现。从对根据本专利技术的用于体外血液处理的回路的优选但不排他的实施例的详细描述中，其它的特征和有利之处将被更透彻地理解。附图说明本专利技术的以下描述将参考以非限制例的方式给出的附图进行，其中图1是根据本专利技术的用于体外血液处理的回路的简图；图2显示了在第一正向操作状态下的图1中的回路；图3显示了第二反向操作状态下的图1中的回路；图4是根据本专利技术的用于体外血液处理的第二回路的简图；图5显示了第一正向操作状态下的图4中的回路；图6显示了第二反向操作状态下的图4中的回路；图7是根据本专利技术的用于体外血液处理的回路的第三实施例的简图；图8显示了第一正向操作状态下的图7中的回路；图9显示了第二反向操作状态下的图7中的回路； 图10a和10b显示了两种不同操作状态下的三通止回阀。具体实施例方式参考附图，根据本专利技术的用于体外血液处理的回路整体上由附图标记1表示。从附图中可知，回路首先包括至少一个血液处理装置2，其可由例如用于透析的普通过滤器组成。该血液处理装置可等同地包括血浆过滤器、血液过滤器或血液渗滤器。正如可以看到的，存在至少一个进入血液处理装置2的装置侧动脉支路3和至少一个离开该部件的装置侧静脉支路4。该回路还包括至少一个病人侧动脉支路5和至少一个病人侧静脉支路6，其被构造成与要接受治疗病人的血管插入器进行流体连通。上述装置侧动脉和静脉支路3、4以及病人侧动脉和静脉支路5、6，通过能使回路处于不同操作状态的流动换向装置(图中由7表示)的插入而彼此互连，下文将更清楚地对此加以描述。还提供能够产生回路中体外血液流动的运动装置8。在第本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于体外血液处理的回路，包括：至少一个血液处理装置（２）；连接于处理装置（２）的至少一个装置侧动脉支路（３）以及至少一个装置侧静脉支路（４）；设计成与病人血管插入器形成流体连通的至少一个病人侧动脉支路（５）和至少一个病人侧静脉支路（６）；至少一个流动换向装置（７），其与所述装置侧动脉支路和静脉支路（３，４）以及所述病人侧动脉支路和静脉支路（５，６）连接，所述换向装置（７）具有至少一个在病人侧动脉支路（５）与装置侧动脉支路（３）之间流体连接的正向操作状态和一个在病人侧静脉支路（６）与装置侧动脉支路（３）之间流体连接的反向操作状态；以及运动装置（８），在所述病人侧动脉和静脉支路（５，６）以及所述装置侧动脉和静脉支路（３，４）中产生流动；其特征在于，所述流动换向装置（７）的至少一部分插入回路中并介于所述运动装置（８）和血液处理装置（２）之间，并且在其正向操作状态下及反向操作状态下均能够维持装置侧动脉和静脉支路（３，４）中的流向（１２）不变。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：L琼森，M霍尔默，P汉森，
申请(专利权)人：甘布罗伦迪亚股份公司，
类型：发明
国别省市：SE[瑞典]