本发明专利技术涉及用于在体外血液处理期间检测并发症的设备和方法。在透析处理期间，基于透析液的物理或化学特性量的测量的变化，例如透析液的离子浓度，在连续时间点上连续确定透析率或清除率。在透析率或清除率显著变化下，基于血液的物理或化学特性量的测量的变化，确定再循环率。当确定透析率和再循环率都显著变化时，出现与故障的瘘管通路相关的并发症。或者，出现与透析器相关的并发症。本发明专利技术有利的是，在透析处理期间的连续监测只基于测量的透析液侧的特性量的变化。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种用于在用血液处理设备进行体外血液处理期间检测并 发症的装置，其中，待处理的血液在体外血液流路中流过透析器的血液室， 该透析器被半透膜分成血液室和透析流体室，并且，透析流体在透析流体流路中流过所ilit析器的透析流体室。本专利技术还涉及一种在体外血液处理 期间检测并发症的方法。
技术介绍
在净化慢性血液治疗的方法中，例如，在血液透析、血液过滤和血液 渗滤中，血液通过体外血液流路输送.动静脉瘘在外科上通常用作:^X血 管系统的通路。也可以使用tt^体.对于瘘管机能重要的是其灌注。如果瘘管流低于临界值流动，那么， 痿管血栓的风险增大，可能损失血管通路，在透析处理中，^示严重的 并发症。如果在透析处理期间瘘管流不足，并且小于体外血液流，则出现 局部的瘘管再循环，从而顺着静脉血线进给回到瘘管的透析血液的一部分 再次通过动脉血线进给到透析器。瘘管再循环率导致透析效率明显下降(F. Gotch: "Models to predict recirculation and its effects on treatment time in single-needle-dialysis" ， First Intl. Symposium on Single-Needle-Dialysis, publisher: S. Rignoir， R. Vanholder and P. Ivanovich， Cleveland, ISAO Press, 1984， page 305 ff.)。因此，对血管通路的质量的测量被认为是对透 析处理的质量保证的重要手段。除了瘘管再循环之外，具有这种血管通路的血液的小部分总是直接通 过病人的血液回路循环到血管通路，而无法参与毛细管系统中的新陈代谢过程。这种类型的再循环率称为心肺再循环率，通常总计为几个百分比。由于其临床重要性，已知很多方法用于测量再循环率。已知的方法通 常基于对血液的物理特性量或者化学特性量的测量，所述物理特性量或者 化学特性量在体外流路的静脉支流中被改变。血液的物理特性量或者化学 特性量可以直接通过在体外血液流路中的手动干预来改变，或者，还可以 间接通过在透析流体流路中的千预来改变。Kilmer和Polaschegg的论文(EDTNA-ERCA Journal Vol. XIX， no. 2， pages 8-15， April 1993 ) ^^开了一种称为热稀释法的测量再循环率的方法。 在该方法中，在透析流体流路中使温度短暂地下降，这转移到体外血液流 路的静脉支流，并且在再循环率发生时在体外流路的动脉支流中产生可检 测的温度跃变。一种执行称为热稀释法的方法的已知装置具有布置在体外流路的动脉 支流和静脉支流中的温度传感器。该静脉温度传感器用^b险测由于在透析 流体^i洛中产生的温度下降而导致的温度跃变。随着时间对测量的温度跃 变进行积分，然后，将它与在动脉测量传感器中记录的温度过程进行比较。 由于瘘管和心肺再循环率，这两个温度积分相对于彼此的比值是对透析处 理的效率的总体下降的测量。实际中，试用并测试了用于测量再循环率的已知装置。然而，决定性 的缺陷在于这样的事实，即，基于在血液流路中的血液的物理特性量或者 化学特性量的测量变化来确定再循环率。由于温度传感器必须布置在血液 流路中，这是不利的.由此，导致相对较高的设备支出。此外，采用温度 团流(bolus)的测量需要相对较长的时间，因此，在处理期间，不能连续 地进行采用温度团流的再循环率测量，而是通常只在手动请求时进行该测 量。DE 197 02 441 Cl示出称为热稀释法的方法的缺点。为了减少用于体 外血液处理设备的设备支出，DE 197 02 441提出一种方法，其中基于在透 析器的透析流体上游中的物理特性量或者化学特性量的变化来确定再循环 率、并且检测在透析器的透析流体下游中的物理特性量或者化学特性量的变化。除了再循环率测量之外，已知各种方法用于测量透析率或者清除率，其是透析处理的效率的标准。US 6,702， 774 Bl描述一种在体外血液处理期 间测量透析率或者清除率的方法。与称为热稀释法的测量再循环率的方法 相比，基于在透析流体流路中的透析流体的测量的物理特性量或者化学特 性量来确定透析率或者清除率。因此，不需要在体外血液流路中的测量。在已知的方法中，透析流体的物理特性量或者化学特性量在透析器的 上游以预定的时间间隔变化，并且，在透析器的下游测量物理特性量或者 化学特性量中的变化。物理特性量或者化学特性量优选是透析流体的离子 浓度，该离子浓度通过测量透析流体的导电率来确定。透析率仅仅根据在 透析器的上游测量的透析流体离子浓度随着时间的积分和在透析器的下游 测量的离子浓度随着时间的积分在透析流体侧上的量来确定。DE 197 47 360 Al描述一种确定透析率和清除率的方法，其中，将预 定量的物质作为团流加入到透析器的透析流体上游中，将确定该物质的透 析率。通过对在透析器的下游用传感器测量的物质浓度进行时间上的积分 来确定在透析器中没有被透析的物质的量，并且，根据物质的增加量、在 透析器的下游检测的物质的量和透析流体流来确定透析率。DE 197 47 360 A1提及DE 39 38 662所述的方法作为现有技术，在该方法中，可以测量 有效的清除率，而不能测量透析器的清除率，从而，由于再循环率的影响， 在这两个值之间存在差异。
技术实现思路
本专利技术要解决的问题是提供一种装置，使用该装置，在体外血液处理 期间，可以高度可靠地检测并发症。用权利要求l的特征解决该问题。此外，本专利技术的问^A确定一种方法，该方法在体外血液处理期间能 够高度可靠地检测并发症。权利要求11的特征解决该问题。本专利技术的有益的发展是从属权利要求的主题。本专利技术的装置和本专利技术的方法是基于下述方式的组合基于在透析液侧上测量的量监测透析率或者清除率；以及基于在血液侧上测量的量监测 再循环率。在血液处理期间，基于透析液侧上的测量，在连续时间点上监 测透析率或者清除率，而不会干预正需要的体外血液流路。当使透析率或 者清除率变化时，仅仅基于血液侧上的测量，监测再循环率。本专利技术的装置和方法是基于再循环率与透析率或者清除率的变化(尤 其下降)有联系的知识。另一方面，透析率或者清除率的下降还可以由于并发症，而不是由于再循环率。就本专利技术的装置和方法而言，在确定透析 率或者清除率变化之后，为了检验该变化实际上是否由于出现再循环率的 缘故，进行第二测量。因为在出现这种并发症时仅仅基于血液侧上的量进行再循环率测量， 所以，基于透析流体侧上的量的监测可以连续地或者真正连续地进行。本专利技术的方法的高度可靠性通过得出下述结论的事实来解释:仅仅在 相互独立的两个测量程序指示时，存在再循环。本专利技术的装置和方法可以区分由于再循环率的并发症，例如，具有血 管通路的并发症，或者具有其它原因导致透析率或者清除率变化(例如透 析器的效率减少)的并发症.在优选实施例中，本专利技术的装置具有评估装置，在出现并发症时，该 评估装置产生控制信号，用于警告或者干预处理设备的机器控制。该评估 装置优选产生第一控制信号，其显示透析率或者清除率变化是由于再循 环率的缘故；以及第二控制信号，其显示透析本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种在利用血液处理设备进行体外血液处理期间检测并发症的装置，其中，待处理的血液在体外血液流路中流过透析器的血液室，该透析器被半透膜分成血液室和透析流体室，并且，透析流体在透析流体流路中流过透析器的透析流体室，其中，该监测装置包括：装 置（１８），用于改变在所述体外血液流路（６）中的血液的物理特性量或者化学特性量；装置（１８），用于改变在所述透析流体流路（７）中的透析流体的物理特性量或者化学特性量；装置（１３，１７；２５，２６），用于测量血液或者透析流体的 物理特性量或者化学特性量；第一装置（２７），用于监测血液处理的再循环率，该第一装置与用于改变血液的物理特性量或者化学特性量的装置和用于测量血液或者透析流体的物理特性量或者化学特性量的装置以这样的方式合作，使得可以基于血液的测量的物理 特性量或者化学特性量的变化监测再循环率；装置（２９），用于监测血液处理的透析率或者清除率，该装置与用于改变透析流体的物理特性量或者化学特性量的装置和用于测量血液或者透析流体的物理特性量或者化学特性量的装置以这样的方式合作，使得可以基 于透析流体的测量的物理特性量或者化学特性量的变化监测透析率或者清除率，其特征在于：用于监测透析率或者清除率的装置（２９）实施为用于监测再循环率的第二装置，其中，所述再循环率可以基于确定透析率或者清除率的变化来监测，以及 评估装置（３２），其与用于确定再循环率的第一装置和第二装置（２７，２９）以这样的方式合作，使得在血液处理期间，可以在连续时间点上启动用于监测再循环率的第二装置（２９），其中，在用所述第二装置确定再循环率变化之后，所述第一装置可以被启动，从而可以检测并发症的出现。...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：P丹尼尔，C米勒，
申请(专利权)人：弗雷泽纽斯医疗保健德国有限公司，
类型：发明
国别省市：DE[德国]
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