本发明专利技术总体上涉及针头或针头状构件的插入。这样，一种可附着在皮肤上的药剂输送器械包括：外壳，具有安装面，适于贴敷在患者的皮肤上；和针头单元，通过活节与外壳连接，使得针头单元能够关于由活节定义的枢转轴枢转，该枢转轴基本上是平行于安装面设置的。针头单元包括针头，该针头具有：远端点状部分，适于刺穿患者的皮肤，该远端部分总体上垂直于安装面延伸；和近端部分，该近端部分基本上是相应于枢转轴设置的，从而将针头单元设置成在第一位置和第二位置之间枢转，在该第一位置上，针头的远端部分缩回在外壳之内，在第二位置上，远端部分相对于安装面突出。该针头可以例如具有中空针头或针头传感器的形式。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总体上涉及诸如针头、针状件和插管之类的经皮器械的插入。 更加具体地讲，本专利技术涉及经皮器械在患者体内的选定部位上的插入， 用于将药剂以皮下、静脉、肌肉或皮内方式输送给患者，该经皮器械由 适于贴敷到患者皮肤上的器械携带。尤其是，本专利技术涉及穿过患者的皮 肤的用于注射药剂的注射针头或插管的插入、针头形传感器的插入以及 用于诸如传感器之类的器械的方侵放置的插入针头的插入。
技术介绍
在本专利技术的公开文本中，主要对通过注入或注射胰岛素进行的糖尿 病治疗进行了参考，不过，这仅仅是本专利技术的示范性用途。用于向患者输送药剂的便携式药剂输送器械是众所周知的，并且通常包括一个储液罐(reservoir)以及排出装置，该储液罐用于容纳液体 药品并且具有一个与一中空注射针头进行流通的出口，该排出装置用于 将药剂排出该储液罐并经由该中空针头而通过患者的皮肤。这种器械常 被称作注射泵。注射泵大体可分成两种类型。第一种类型是耐用型注射泵，这是可 使用3-4年的相对较昂贵的注射泵，由此，这种泵的最初成本常常是此 类治疗方法的障碍。尽管相比于传统的注射器或注射笔，这种泵更加复 杂，但它具有下列优点连续的胰岛素注射、剂量精确、可任意编程的 输送规格以及与饮食相关联的使用者进行的快速注射。针对上述问题，已经进行了多种尝试来提供成本低廉且便于使用的 第二类型药剂注射器械。这些器械中一些是用来部分或整体一次性使用 的，并提供许多与无需服务费用且使用方便的注射泵关联的优点，例如 该泵可以是预先充满的，从而避免了填充或再填充药剂储液罐。从美国专利4340048和4552561 (基于渗透泵)、美国专利5858001 (基于活塞 泵)、美国专利6280148 (基于隔膜泵)、美国专利5957895 (基于流量 限制器泵(也称为排出孔泵))、美国专利5527288 (基于气体生成泵) 或美国专利5814020(基于可膨胀凝胶)中可以获知这种类型的注射器械 的例子，它们都是在最近十年提出的，用于廉价、主要是一次性的药剂 注射器械，这些引用文献以引用的方式并入本文。一次性泵通常包括一个与皮肤接触的安装表面，适于通过粘贴手段 贴敷到患者的皮肤上。该泵还具有注射针头，设置该注射针头以便在使 用状态时它从该安装表面凸出而因此穿透患者的皮肤，由此，在器械使 用时该针头穿透皮肤的部位被覆盖。可设置该注射针头永久地从安^面凸出，以便在注射泵贴敷的同 时插入该针头。可从美国专利2605765和4340048以及EP1177802中得 到这种配置的例子。尽管这种配置提供了简单且廉价的解决方法，但是 实际上用针头进行的人工组织穿刺会出现问题，因为不擅医务的人员通 常未经过足够的训练来正确地放置针头，并且他们经常遭受由可能的疼 痛带来的恐惧。虽然没有特别针对注射泵，美国专利5851197公开了一 种注射器，其注射件包括一个可安装于皮肤的表面，该表面上可装配一 个凸起的针头，该注射器在操纵下驱动整个注射件与针头穿透皮肤处的 皮肤部分相接触。为解决上述问题，已提出了这样的注射泵器械，其中当针头位于回 收状态时将该泵器械提供给用户，该回收状态也就是针头的末端"藏"在 该泵器械内的状态，这使得使用者在皮肤上放置该泵器械时不可能观察 到针头。当最初隐藏针头时，至少克服了一部分恐惧，这使得在第二步 骤中导入针头的问题减少。美国专利5858001和5814020公开了这种类 型的注射器械，其中在一个上外壳部分中设置一个注射针头，该上外壳 部分配置成可以相对一个基板部分枢转。以此方式，使用者可以通过将 该上部分按压至与该基板部分啮合而导入针头。为了进一步减轻与导入针头相关的恐惧与疼痛，近来许多泵器械已 拥有可操作的针头插入装置，它只需由使用者释放，之后，例如弹簧装置等即会快速得将针头穿过皮肤。例如，美国专利5957895公开了一种液体药品输送器械，其包括一 个弯曲注射针头，其配置成在使用状态下穿过外壳的底表面中的一个针 头孔而凸出。 一个活动的针头装载器设置在该外壳中，用于装载该插入 针头以及驱使该针头的插入端在移动该针对装载器时穿过该针头孔而凸 出。美国专利5931814公开了一种注射器械，其具有一个配有药品储液 罐的外壳、 一个与该储液罐连通的注射针头(或套管)、插入该针头的 装置以及通过针头流注该储液罐的装置。该针头相对于该外壳固定并且 从外壳底部的与皮肤接触的表面凸起一个所需要的深度。该针头由一个 保护元件环绕，该元件被一个弹簧装置从第一端部位置向第二端部位置 移动，在第一端部位置处，该保护装置从该外壳的底表面凸起并越过针 头，在第二端部位置处，该保护装置不从外壳的底面凸起。WO02/15965 公开一种类似的注射器械，其中一个基板部件用作保护元件，直至该器 件的上部分向下移动至与该基板部分啮合，其中针头固定于该上部分上。在美国专利5857895和5931814中>^开的器械中，通过器械内的预 张紧弹簧装置的辨，放而自动插入针头，而在WO02/15965中了解的器械 中，则是通过使用者手动地移动隐藏的针头而插入针头。虽然自动针头 插入增加了使用者的方便性，并可能利于克服针头恐惧，但是也增加了 器械的复杂性及成本，并可能因为器件体积的增加减小了可靠性。然而，在上述讨论的主要注射器械中，针头状器械穿过患者皮肤的 插入也涉及其它领域，例如针头状传感器的导入，该传感器包括能够受 到体内物质的影响而产生相应于此(例如血糖)的信号。
技术实现思路
考虑到上面提到的问题，本专利技术的一个目的是提供一种安装于一器械 中的经皮器械的插入装置，它允许经皮器械的简便快速的插入，而仍能 够可靠的使用。该器械外形紧凑且制造成本低廉。相应地，提供了一种医疗器械，包括一个外壳和一个经皮器械单元，该外壳具有一个贴敷到患者皮肤的安装表面，该经皮器械单元与该外壳 连接并由此提供一个活节，使得该经皮器械单元或其一部分关于该活节 确定的一个枢转轴而枢转。该枢转轴设置成基本平行于该安装表面。该 经皮器械单元包括一个经皮器械，该经皮器械具有一个用于穿透患者皮 肤的远端部分和一个近端部分，该末端部分平常垂直于该安装表面而伸 出，该近端部分基本上相对于该枢转轴设置，由此该经皮器械单元被配 置成在一个第一位置与一个第二位置之间枢转，在第一位置处，该经皮 器械的远端部分回收在外壳内，在第二位置处，该远端部分相对于安装 表面而突出。相应于此，所提供的一种医疗器械包括一个外壳和一个经皮器械单 元，该外壳具有一个贴敷到患者皮肤的安*^面，该经皮器械单元与该 外壳连接并由此提供一个活节，使得该针头单元或其一部分关于该活节 定义的一个枢转轴而枢转。该枢转轴设置成基本平行于该安装表面。该 经皮器械单元包括一个经皮器械，该经皮器械具有一个用于穿透患者皮 肤的远端部分和一个近端部分，该远端部分总体上垂直于该安装表面伸出，该近端部分基本上对应于该枢转轴^:置，由此该经皮器械单元^ 皮配 置成提供一个在第一位置与第二位置之间的枢转移动，在第一位置处， 该针头的远端部分回收在外壳内，在第二位置处，该插入部分相对于安 装表面而突出。该活节可以由该单元形成，或在该单元与该外壳之间形 成。以此方式，本专利技术提供一种经皮器械单元，它能够在无需依赖于经本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种医疗器械（１００），包括：－外壳（１１０，１２０），具有安装面（１２１），适于贴敷到患者的皮肤上；－经皮器械单元（１５０），与外壳相连接，从而提供活节（１３８，１５４，５８０），使得经皮器械单元或其一部分能够关于由该活节 定义的枢转轴枢转，该枢转轴是基本上与安装面平行地设置的；－该经皮器械单元包括经皮器械，该经皮器械包括：远端点状部分（１５１），适于刺穿患者的皮肤，该远端部分总体上垂直于安装面延伸；和近端部分（１５２），基本上是对应于枢转轴设置的； －其中，该经皮器械单元设置成提供第一位置和第二位置之间的枢转运动，在该第一位置上，针头的远端部分缩回在外壳内，在第二位置上，插入部分相对于安装面突出。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：EW艾塞尔菲尔德，
申请(专利权)人：诺沃挪第克公司，
类型：发明
国别省市：DK[丹麦]
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