本发明专利技术涉及一种水凝胶伤口敷料及其制备工艺，水凝胶伤口敷料以凝胶剂、交联剂、螯合剂、pH调节剂、增稠剂、保湿剂和抑菌剂为原料，通过调节pH，混合，再调节pH以及干燥等过程制成成品。本发明专利技术的有益效果为：本发明专利技术的是水凝胶伤口敷料在传统水凝胶基础上进行了交联固化，其制备方法简单，操作方便；制成的水凝胶伤口敷料解决了水凝胶敷料吸水不足的缺点，改善水凝胶的机械强度，加强了实用性和体验感；制备的水凝胶伤口敷料在提供湿润的愈合环境外，还可以吸收大量的渗液；水凝胶采用高分子亲水材料，更换敷料时，无纤维残留，不粘连伤口创面，减轻痛苦，同时水凝胶的生物相容相好，无毒副作用。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于医疗器械领域，具体涉及一种主要用于治疗日常火焰烧伤、热油、热水 烫伤的。
技术介绍
目前市场上的伤口敷料总体分为三大类，第一种是传统敷料，比如纱布、棉垫等， 第二类是天然生物敷料，包括天然胶原类敷料和各种动物皮、自体皮或同种异体皮等，然后 就是合成敷料:包括薄膜类、泡沫类、喷雾类以及水凝胶类。传统敷料制作相对简单，而且价 格比较便宜，但传统敷料无法保持创面的湿润度，导致创面的延迟愈合，而且传统敷料更换 频率较大，敷料容易进入创面的肉芽组织，引起创面的疼痛和病原体的浸入。天然生物敷料 是相对比较理想的敷料，但天然生物敷料的开源相对就比较紧缺，而且其稳定性和吸收渗 液的能力不强，容易造成感染。合成敷料是以高分子材料为原料进行合成的敷料，种类繁 多，市场上大体可以分为四种，薄膜型、泡沫型、喷雾型和复合型。薄膜类敷料具有良好的透 气性和机械性能，而且外观透明，便于观察伤口状况，但薄膜吸收饱和后容易致使膜下渗液 积累，诱发或加重感染，故不适用于渗出性和感染性创面。泡沫型敷料的最大特点是可以吸 收较大的吸收容量，而且透气性和透水性相对较佳，但因为泡沫型敷料粘性较差，不透明， 空隙较大，肉芽组织容易长入，更换时容易引起疼痛。喷雾型合成敷料柔软透明，可直接观 察创面，对细菌具有良好的屏障作用，但喷雾膜的粘附性和抗张强度较差，容易被创面渗液 软化，保持时间段。水凝胶类敷料质地相对柔软温和，同时可以大量的吸收渗液，保持较长 的时间不必更换敷料，但水凝胶的特点是吸水后，胶体会膨胀，容易脱离创面，引起细菌的 浸入。 关于颗粒状水凝胶伤口敷料，例如由美国的J · V ·圣约翰和D · G ·莫罗专利技术的水 凝胶伤口敷料和原位形成的生物材料及其用途，授权公告号CN101534870B，该专利技术公布了 一种颗粒状的水凝胶伤口敷料的制备方法，该方法制备的水凝胶具有很大的吸水及吸盐 性，能够很好的吸收伤口创面的渗液，防止伤口感染。但颗粒状的水凝胶伤口敷料有其弊 端，李清华等人在《PVA/PE0水凝胶和PAAS/PVA水凝胶的性能及应用研究》中阐述了水凝胶 颗粒的制备方法和性能的测试研究:PAAS/PVA复合凝胶颗粒作为一种新的高分子吸水材料 还需克服在制备过程中溶胀后体积过大的不足，有待于进一步的改进。 关于薄膜型水凝胶伤口敷料，例如樊渝江、李桦楠等人专利技术的一种天然普鲁兰多 糖水凝胶伤口敷料及其制备方法，授权公告号CN 102600493B，该专利技术中普鲁兰多糖是一种 天然的水溶性多糖，是一种出芽短梗霉所产生的微生物多糖，类似于葡聚糖、黄原胶等。虽 然薄膜型水凝胶伤口敷料对伤口敷料的治疗效果具有明显的优势，但是一般薄膜型水凝胶 伤口敷料的粘性较差，需要辅助第二层固定，以使其保证在伤口创面的固定。景遐斌、于海 军等人专利技术了一种含药物、壳聚糖的聚乙烯醇水凝胶敷料及其制备方法，授权公告号CN 1320931C，该方法是目前市场较为普遍的聚乙烯醇水凝胶制备方法，采用电子束、紫外、钴_ 60 γ射线辐照的水凝胶制备方法，辐照法相对化学交联制作出的减少了交联剂以及螯合剂 等化学试剂的使用，作为医学敷料使用，辐照法减少了敷料的试剂毒性，聚乙烯醇水凝胶大 大提高了水凝胶机械强度，但溶胀性较差，在烧烫伤情况下，创面会出现大量的渗液，聚乙 烯醇水凝胶伤口敷料不适合此类创面伤口。
技术实现思路
为了解决现有技术存在的上述问题，本专利技术提供了一种水凝胶伤口敷料，其性能 良好，在提供湿润的愈合环境的同时还可以吸收大量的渗液，能够促进伤口快速愈合。 本专利技术所采用的技术方案为:一种水凝胶伤口敷料，包括以下重量份的原料制成： 水30-90份、凝胶剂1-20份、交联剂0.1-5份、螯合剂0.01-1份、pH调节剂0.01-3份、 增稠剂1-20份、保湿剂0.5-5份和抑菌剂0.5-5份。 进一步地，包括以下重量份的原料制成： 水50-65份、凝胶剂3-10份、交联剂0.5-2份、螯合剂0.05-0.5份、pH调节剂0.05-1 份、增稠剂2 -10份、保湿剂1 - 2份和抑菌剂1 - 3份。进一步地，所述交联剂为氨基酸复合盐(H2N(R)COO)nX,式中R为HSC 1-C3的短链，η 为2或3, X为二价或三价的阳离子。 进一步地，所述氨基酸复合盐中的氨基酸为甘氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸中的 一种，所述阳离子为镁离子、铁离子、铝离子或铜离子中的一种。 进一步地，所述的交联剂为甘氨酸铝，结构式如下： 进一步地，所述凝胶剂为聚丙烯酸、卡波姆、聚丙烯酸胺、含有羧酸基的丙烯酸聚 合物或丙烯酸盐聚合物、聚丙烯酸钠和聚甲基丙烯酸组成的混合物； 所述螯合剂为乙二胺四乙酸二钠或四钠中的一种或两种任意比例的混合； 所述pH调节剂为柠檬酸、酒石酸、枸杞酸、苹果酸、绿原酸、棕榈酸、冰醋酸、三乙醇 胺、氢氧化钠、氢氧化钾中的一种或几种任意比例的混合。 进一步地，所述增稠剂为黄原胶、卡拉胶、结冷胶、魔芋胶、羧甲基纤维素、羧甲基 纤维素钠、羟丙基纤维素、羟丙烯甲基纤维素、丙烯酸羟乙酯、丙烯酰二甲基牛磺酸钠、海藻 酸钠中的一种或几种任意比例的混合； 所述保湿剂为甘油、山梨醇、尿囊素、尿素、芦荟提取物、羧甲基壳聚糖、海藻糖和 葡聚糖中的一种或几种任意比例的混合； 所述抑菌剂为戊二醇、甲壳素和锌化物中的一种或几种任意比例的混合，所述锌 化物为氯化锌、氧化锌、硫酸锌、硝酸锌、吡咯烷酮所酸锌和硬脂酸锌中的一种或几种任意 比例的混合。 -种所述的水凝胶伤口敷料的制备方法，包括以下步骤： (1)第一次调pH:按配比称取水，向水中加入pH调节剂至形成pH为8-10的碱性水； (2)第一次混合：向所述碱性水中加入凝胶剂和增稠剂，加热至85_95°C，保持温度 并搅拌至所述凝胶剂和增稠剂完全溶解并且分散均匀，形成预混料； (3)第二次混合:将所述预混料冷却至45_55°C，然后加入交联剂、螯合剂、保湿剂 和抑菌剂，搅拌均匀后冷却至室温形成混合料； (4)第二次调pH:向所述混合料中加入所述pH调节剂至pH为3-5,形成凝胶； (5)干燥:在温度为35-45°C、湿度为10-20 %的条件下，干燥0.5-1.5小时，形成成 品。 进一步地，步骤（5)中所述干燥为在温度为40°C、湿度为15 %的条件下，干燥1小 时，所述成品的含水量为70-90%。更进一步地，步骤(2)中所述加热为在90_100°C下加热至90°C后保持90°C不变。 -种所述水凝胶伤口敷料在制备治疗烫伤药物中的应用。 进一步地，所述治疗烫伤药物为烧烫伤敷贴，所述烧烫伤敷贴包括依次设置的防 粘层、含有所述水凝胶伤口敷料的凝胶功能层和用于承载凝胶功能层和防粘层的背衬层。 进一步地，所述背衬层为通气性和透湿性好的合成树脂薄膜层，所述凝胶功能层 包括由所述水凝胶伤口敷料制成的凝胶敷料部及设置在所述凝胶敷料部周围的粘合部;所 述凝胶敷料部呈三角形，所述粘合部为从所述凝胶敷料部向外辐射出来的三个长条形结 构;所述烧烫伤敷贴的厚度为2-4毫米，所述背衬层的厚度为10-100微米，所述凝胶功能层 的厚度为1-3毫米。 更进一步地，所述背衬层的材料为聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、聚酯、聚酰胺或人造纤 维中的一种或多种任意比例的混合;所述本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种水凝胶伤口敷料，其特征在于：包括以下重量份的原料制成：水30‑90份、凝胶剂1‑20份、交联剂0.1‑5份、螯合剂0.01‑1份、pH调节剂0.01‑3份、增稠剂1‑20份、保湿剂0.5‑5份和抑菌剂0.5‑5份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：石磊，纪晓宁，王涌，王琮，王宪涛，颜慧，
申请(专利权)人：依莱恩上海实业有限公司，
类型：发明
国别省市：上海;31
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