一种治疗男性不育组合药物及其应用制造技术

本发明专利技术提供了一种治疗男性不育组合药物，所述配方包括大熟地、枸杞子、覆盆子、山萸肉、巴戟天、仙灵脾、肉苁蓉、韭菜子、生黄芪、当归、锁阳、人参和山药。本发明专利技术提供的组合药物，对于不孕症具有良好的治疗效果，虽然本方源于五子衍宗，但是且其作用优于市售的五子衍宗品种。并且本发明专利技术提供的组方其治疗后的效果由于正常组。可见其良好的治疗效果。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种中药组合药物，更具体的说涉及一种治疗男性不育组合药物及其 应用。 技术背景 临床上把男性不育分为性功能障碍和性功能正常两类，后者依据精液分析结果可 进一步分为无精子症、少精子症、弱精子症、精子无力症和精子数正常性不育。 弱精足导致男性不育的主要原因。而导致弱精的病因复杂且原因不明，难以严格 按照循征医学的原理确定治疗方案，西医针对病因的治疗效果不理想。中医《素问?六节藏 象沦》中云："肾者，主蛰，封藏之本，精之处也。"精子来源于肾。《素问·上古天真论》中又 云："二八，肾气盛，天癸至，精气溢泻，阴阳和，故能有子。"朱丹溪云："有精虚精弱不能成 胎者。"可见中医认为肾所藏之精的亏虚是造成弱精症的根本原因，也是采用补肾益精为主 治疗少精、弱精症的依据，因此治疗弱精症多以补肾为主。
技术实现思路
本专利技术在五子衍宗方的基础上，中医学认为：肾的精气的盛衰直接关系着人的生 殖和生长发育，肾虚是男性不育症的主要病因。本专利技术提供了一种治疗男性不育组合药物， 所述配方包括大熟地、枸杞子、覆盆子、山萸肉、巴戟天、仙灵脾、肉苁蓉、韭菜子、生黄芪、当 归、锁阳、人参和山药。 所述配方大熟地、枸杞子、覆盆子、山萸肉、巴戟天、仙灵脾、肉苁蓉、韭菜子、生黄 芪、当归、锁阳、人参和山药的重量比为ι-?ο:ι-?ο:ι-?ο:ι-?ο:ι-?ο:ι-?ο: 1-10:1-10:1-10 :1-10:1-10:1-10:1-10〇 所述配方大熟地、枸杞子、覆盆子、山萸肉、巴戟天、仙灵脾、肉苁蓉、韭菜子、生黄 芪、当归、锁阳、人参和山药的重量比为3:4:6:4:3:6:2:2:3:2:6:2:2。 所述的治疗男性不育组合药物在制备治疗免疫性不育病症药物中的应用。 所述的治疗男性不育组合药物在制备治疗弱精子不育病症药物中的应用。 本专利技术的有益技术效果是：本专利技术提供的组合药物，对于不孕症具有良好的治疗 效果，虽然本方源于五子衍宗，但是且其作用优于市售的五子衍宗品种。并且本专利技术提供的 组方其治疗后的效果由于正常组。可见其良好的治疗效果。【具体实施方式】 实施例1不同提取方式对组合药物活性的影响 将大熟地、枸杞子、覆盆子、山萸肉、巴戟天、仙灵脾、肉苁蓉、韭菜子、生黄芪、当 归、锁阳、人参和山药根据重量比为3:4:6:4:3:6:2:2:3:2:6:2:2称取4组，命名为组方A。 将大熟地、枸杞子、覆盆子、山萸肉、巴戟天、仙灵脾、肉苁蓉、韭菜子、生黄芪、当 归、锁阳、人参和山药根据重量比为10:10:10:9:7:6:6:6:8:4:9:1:8称取4组，命名为组方 B〇 将大熟地、枸杞子、覆盆子、山萸肉、巴戟天、仙灵脾、肉苁蓉、韭菜子、生黄芪、当 归、锁阳、人参和山药根据重量比为1:1:1:1:4:10:1:1:9:4:1:10:4称取4组，命名为组方 Co 水煮提取物：分别水煮提取组方A、组方B和组方C各300g生药材，水量为药材 重量的8倍，提取一次，分别得到得干物质重61. 5g、60.lg、62. 3g，提取率分别是20. 5%、 20. 0%和 20. 8% 〇 70 %乙醇提取：用70 %乙醇分别回流提取组方A、组方B和组方C各300g生药材， 乙醇用量为药材重量的5倍，提取1次，得干物质重37. 0g、37. 3g和39. 2g，提取率12. 3%、 12. 4%和 13. 1%。 80 %乙醇提取：用80 %乙醇分别回流提取组方A、组方B和组方C各300g生药材， 乙醇用量为药材重量的5倍，提取1次，得干物质重33. 4g、32. 5g和36. 8g，提取率11. 1%、 10. 6%和 12. 3%〇 90%乙醇提取：用90%乙醇回流提取组方A、组方B和组方C各300g生药材，乙醇 用量为药材重量的5倍，提取1次，得干物质重27. 5g、24. 6g和26.lg，提取率8. 9%、8. 2% 和 8. 7%〇 实施例2组方的活性研究 将大熟地、枸杞子、覆盆子、山萸肉、巴戟天、仙灵脾、肉苁蓉、韭菜子、生黄芪、当 归、锁阳、人参和山药根据重量比为3:4:6:4:3:6:2:2:3:2:6:2:2,平均称取2组，命名为治 疗男性不育组合药物I组。 将大熟地、枸杞子、覆盆子、山萸肉、巴戟天、仙灵脾、肉苁蓉、韭菜子、生黄苗、当 归、锁阳、人参和山药根据重量比为10:10:10:9:7:6:6:6:8:4:9:1:8,平均称取2组，命名 为治疗男性不育组合药物II组。 将大熟地、枸杞子、覆盆子、山萸肉、巴戟天、仙灵脾、肉苁蓉、韭菜子、生黄芪、当 归、锁阳、人参和山药根据重量比为1:1:1:1:4:10:1:1:9:4:1:10:4,平均称取2组，命名为 治疗男性不育组合药物III组。 将大熟地、枸杞子、覆盆子、山萸肉、巴戟天、仙灵脾、肉苁蓉、韭菜子、生黄芪、当 归、锁阳、人参和山药根据重量比为10:10:10:9:7:6:6:6:8:4:9:1:8,平均称取2组，命名 为治疗男性不育组合药物IV组。分别取治疗男性不育组合药物I、II、III、IV组和IV组各1份，用70%乙醇分别回 流提取，乙醇用量为药材重量的5倍，提取1次，回收乙醇得到干物质备用。 分别取治疗男性不育组合药物I、II、111、IV组和IV组各1份水煮提取，水量为药 材重量的8倍，提取一次，回收得到干物质备用。 对免疫性不育病症的活性考察 选取成熟、健康、有生育力，体重300~330g(4月龄）雄性豚鼠72只，室温22~ 28°C，光照12h/d，动物自由饮水和进食。每周称重1次，以调节给药剂量。取雄性豚鼠6只，处死，取睾丸和附睾，剪碎，匀浆，辅以福氏佐剂，在脊柱两侧分 四点皮下注射，15天后开始实验。将余下的66只豚鼠随机分成11组，每组6只，其中11组 复制模型，1组为空白对照组。分组情况如下： 空白对照组（以下简称空白组）：整个过程中灌服生理盐水。造模对照组（以下 简称造模组）：连续生理盐水灌胃45天。治疗男性不育组合药物治疗组分别为水提和醇提 的治疗男性不育组合药物I、II、III、IV组（以下称I组、II组、III、IV组），在造模后继续用 治疗男性不育组合药物灌服45天，每日灌药剂量分别为16g(生药）/kg，分别是成人剂量的 10倍。市售的五子衍宗丸（2005版《中国药典》一部）组（以下简称五子组）：造模后用市 售五子衍宗丸混悬液，灌服45天，每日灌药剂量1. 5g/只，为成人剂量的10倍。 解剖豚鼠取附睾尾部，置于2mlTyroid液中剪碎，37°C恒温5分钟。取上清液 0. 02ml，加人0. 38ml精子稀释液，送精子分析检查。测定精子参数：精子数量、存活率、活动 力和直线运动。 实验结束时，断颈处死动物，取左侧睾丸用bouin液固定24小时，石蜡包埋，HE和 PSA染色，Johnsons积分法定量分析曲细精管的面积及各期生精细胞的变化。 取右侧睾丸，将其切成1mm的组织块，采用25%的戊二醛行前固定，用0. 1M磷酸缓 冲液配制的1%锇酸溶液（pH7. 4)固定2小时，固定过程温度保持在4°C，固定后用递增浓 度的序列酒精脱水，用环氧树脂Epon812包液，进行浸透和包埋，超薄切片经醋酸钠及柠檬 酸铅染色，H60本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗男性不育组合药物，其特征在于：所述配方包括大熟地、枸杞子、覆盆子、山萸肉、巴戟天、仙灵脾、肉苁蓉、韭菜子、生黄芪、当归、锁阳、人参和山药。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：唐倩，兰作平，曾正渝，朱照静，谭韬，伍彬，江尚飞，徐颖倩，
申请(专利权)人：重庆医药高等专科学校，
类型：发明
国别省市：重庆;85