用于气流诊断和恢复的设备和方法技术

用于监测患者呼吸的设备包括具有微处理器和存储器的颈圈，所述存储器可连接至多个传感器。治疗设备包括相似的诊断能力并且还提供用于刺激患者的上呼吸肌以便终止和呼吸暂停或打鼾事件的能量递送元件。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】 相关申请的夺叉引用 本申请要求以下临时专利申请的权益：于2013年5月13日提交的61/908,952、 于2013年5月27日提交的61/827, 745、于2013年5月27日提交的61/827, 744、于2013 年4月5日提交的61/809, 060、于2013年4月5日提交的61/808, 958、于2013年4月5 日提交的61/808, 990以及于2013年4月5日提交的61/808, 937,上述文献的全部公开内 容通过引用并入于此。 专利技术背景 1.
本专利技术总体上涉及医疗设备和方法。更具体地，本专利技术描述了用于 监测、诊断以及可选地治疗打鼾和睡眠呼吸暂停的外置式设备。 打鼾在包括人类在内的哺乳动物之中相当常见。打鼾是睡眠期间由于软腭和腭垂 的振动的原因而在呼吸时产生的噪声。并非所有打鼾都威胁健康，但是即使轻微打鼾也会 打扰床伴或正打鼾的人附近的其他人。如果打鼾日益严重而得不到治疗，其可以导致更加 严重的问题一呼吸暂停。 患有呼吸暂停的那些人在其睡眠中停止呼吸，在夜间经常有数百次。称为阻塞性 呼吸暂停（OSA)的呼吸暂停一般在睡眠期间咽喉肌和舌头放松并且部分地阻塞气道开口 时发生。当在舌头基部的软腭和腭垂的肌肉放松并下垂时，气道被阻塞，从而使得呼吸费力 且聒噪，并且甚至使其完全停止。在肥胖者身上当气道中的过量组织使气道变狭窄时，也可 能发生睡眠呼吸暂停。在给定夜晚，无意识的呼吸停顿或"呼吸暂停事件"的数目可能高达 每小时20至60次或者更多。这些呼吸停顿在呼吸暂停发作之间几乎总是伴有打鼾。睡眠 呼吸暂停还可以由哽塞感来表征。 睡眠呼吸暂停由基础护理医师、肺脏学家、神经学家或在睡眠障碍方面经过专业 培训的其他医师来诊断和治疗。睡眠呼吸暂停的诊断并不简单，这是因为对于受干扰睡眠 而言可能存在许多不同的原因。一般基于医疗历史、身体检查以及诸如多导睡眠描记法之 类的测试对患者进行评估。测试常常必须在"睡眠实验室"中进行，这要求患者在常常被连 线至各种不同诊断机器的医疗设施中消磨一夜。 -旦诊断出来状况，就可使用各种疗法来治疗打鼾和/或睡眠呼吸暂停。当前可 用的疗法包括鼻持续气道正压（CPAP，continuous positive airway pressure)，其是针对 睡眠呼吸暂停的最常见治疗。在该过程中，患者在睡眠期间在鼻子上穿戴面罩，并且来自鼓 风机的压力迫使空气穿过鼻通道。虽然常常非常有效，但需要整夜穿戴面罩对于许多人而 言是不可接受的，而对于大多数人而言至少是不舒适的。推进下颂骨（下颂）和舌头的牙 科用具与CPAP面罩相比不太显眼，并且对于患有轻微至中等程度的睡眠呼吸暂停或者打 鼾但并不患有呼吸暂停的有限百分比的患者有帮助。在严重的呼吸暂停的情况下，可能需 要进行外科手术。腭垂?腭?咽整形术（UPPP，Uvulopalatopharyngoplasty)是用来移除 在咽喉后部的过多组织（扁桃体、腭垂以及软腭的一部分）的传统外科手术操作。激光辅 助的腭垂?腭整形术（LAUP)是用来使组织收缩和消除打鼾的"微创"外科手术操作，但是 在治疗呼吸暂停方面尚未显示出是有效的。这样的外科手术操作以及诸如气管切开术和睡 眠矫正术之类的其他操作具有不同程度的成功，并且所有这些操作都具有与外科手术介入 相关联的风险。 专利号为5, 123,425的美国专利教导了解决上述弊端中的一定弊端的特定设备 和方法。该' 425专利描述了围绕患者的颈部穿戴并且携带用于监测呼吸的一个或多个传 感器的"睡眠呼吸暂停颈圈"。当检测到呼吸暂停事件时，颈圈上的电极向颏舌肌或其他肌 肉递送电流以引起该肌肉收缩以便清理上气道并且缓解呼吸暂停。虽然理论上很有前景， 但是患者解剖结构的变化使得这样的"经皮"肌肉刺激难以控制。特别是，为了确保电流能 够刺激肌肉，电流水平必须设置得如此之高以致于其超过将叫醒患者的"唤醒阈值"。即使 通过"反复试验"对电流进行调整，但是在一个时间是有效的水平在其他时间将常常无效， 例如，这是由于患者体位、组织水分（以及因此的组织电阻率）等的改变的结果。 由于这些原因，期望提供用于既诊断又治疗打鼾与呼吸暂停的改进的设备和方 法。所述方法和设备应当是要求无创或微创介入的非外科手术式的，并且应当避免让患者 在口中或上穿戴设备的需要。诊断方法和设备应当能够检测和收集可能与打鼾和呼吸暂停 相关的广泛范围的患者和环境状况。治疗方法和设备应当是自调整的，使得可以定期地或 连续地调整治疗水平以便在保持低于患者的唤醒阈值的同时确保在打鼾/呼吸暂停中止 方面的有效性。下文描述的本专利技术将满足这些目标中的至少一些。 2.
技术介绍
。上文已经描述了专利号5, 123, 425的美国专利。其他感兴趣的专 利和出版物包括：美国专利号 8, 626, 281、8, 359, 108、8, 359, 097、8, 348, 941、8, 326, 429、 8, 326, 428、8, 276, 585、8, 272, 385、8, 249, 723、8, 244, 359、8, 220467、8, 160, 712、 7, 720, 541、7, 155, 278、6, 290, 654 和 5, 265, 624 以及美国专利公开号 2012/0071741、 2008/0243017、2008/0243014和2006/0155205,上述文献的全部公开内容通过引用并入于 此。
技术实现思路
本专利技术提供了一种用于诊断和/或治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA)的气流诊断和 /或恢复设备。诊断产品对于家庭酬民测试将特别有用，但是还将在临床和其他场景中获得 应用。治疗产品将既具有OSA检测又具有治疗能力。两种设备都是可重复使用的产品，典 型地包括一些一次性部件。在示例性实施方式中，所述设备围绕患者的颈部而穿戴。在大 多数情况下，所述设备可以由患者放置和移除而不要求任何辅助。一个特别有用的设计是 C形夹具形式的颈圈，其可以用单手放置在患者的颈部上并从颈部移除。当穿戴时，所述设 备舒适以使患者依从性最大化。所述设备完全是无创的并且可以在最少的准备的情况下使 用。 所述治疗设备与所述诊断设备的主要不同在于包括了低强度经皮肌肉电刺激 (EMS)能力，典型地使用两个或更多个刺激电极或垫片，所述刺激电极或垫片典型地在颈部 周围或附近，并入到患者所穿戴的颈圈或其他部件中。在检测到气流中断时，所述设备生成 经校准的EMS刺激并将其递送至患者。所述EMS刺激典型地包括递送至上气道的肌肉的刺 激性电脉冲，所述肌肉典型地是诸如颏舌肌之类的上气道或咽喉中的肌肉，在该处这样的 刺激少量打开患者的气道，典型地为几毫米，以恢复气流并减小或消除打鼾和呼吸暂停。有 利地，通过持续实时监测（一个或多个）所述症状，可以在检测到重获正常呼吸时停止刺 激。更有利地，可以持续地实时调整刺激强度以在不超过"唤醒阈值"的情况下恢复正常呼 吸，超过"唤醒阈值"将叫醒或以其他方式打扰患者。在典型的协议中，可以以远低于期望 的唤醒阈值的水平来发起刺激强度，并且，如必要时，小步进地增大直至恢复正常呼吸。 实时监测和数据收集提供了许多优点。通过实时并在扩展本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于从患者收集睡眠数据的设备，所述设备包括：可由患者穿戴的部件；在所述部件上的微处理器、存储器和电源；多个传感器，所述多个传感器中的至少两个传感器可连接至所述微处理器，所述传感器选自包括下面各项的组：(a)用于检测气管声音的麦克风；(b)用于检测打鼾声音的麦克风；(c)用于检测周围声音的麦克风；(d)脉搏血氧计；(e)体位传感器；(f)身体运动传感器；(g)呼吸动力传感器；(h)ECG电极；(i)睡眠阶段传感器；以及(j)肌肉紧张度传感器；其中所述微处理器在所述存储器中存储和/或分析由所述传感器产生的数据中的至少一部分。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：瓦萨姆·艾哈迈德，瓦萨姆·A·沙伊克，阿米尔·A·法拉奎，阿里·伊斯拉尔，阿布杜尔·拉希姆·卡特里，苏哈比·沙伊克，
申请(专利权)人：瓦萨姆·艾哈迈德，瓦萨姆·A·沙伊克，阿米尔·A·法拉奎，阿里·伊斯拉尔，阿布杜尔·拉希姆·卡特里，苏哈比·沙伊克，
类型：发明
国别省市：美国;US