用于利用无衬里管制造非脱垂导管的方法技术

本文公开了一种用于制造具有至少一个管腔的导管构件的方法。所述方法包括在第一方向上将牺牲性线圈(110)卷绕在芯棒(102)上方以及在第二方向上将加强线圈(120)卷绕在所述牺牲性线圈上方。然后，聚合物被层压到所述牺牲性线圈和所述加强线圈上方。在所述聚合物被层压之后，所述芯棒被移除且所述牺牲性线圈被移除，以便由此形成具有所述管腔的所述导管构件。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】背景1.
本公开大体上涉及导管，且具体地说，涉及用于制造无衬里非脱垂导管的方法。2.相关技术的描述导管在医学手术中被用于进入体腔、体管或脉管，以便允许流体或气体的排放、注入、外科器械的进入、医用治疗装置的递送等。导管可包括单个管或两个或更多个管，例如像气囊引导导管的同轴导管。同轴导管具有至少内管、外管和位于内管与外管之间的环形管腔。在同轴导管中，环形管腔可由于外管的脱垂而具有缩小的横截面面积。环形管腔的横截面面积的缩小可对通过环形管腔的流体的流速具有不利影响。为了降低脱垂的风险，外管可并入诸如金属编织线或金属线圈的加强结构，以便增加外管的径向强度。在编织线中，当丝线交叉时丝线中的一些被拉升超过其它丝线。因为这些丝线被拉升，所以当构造导管时，熔融聚合物进入被拉升的丝线下方的空间，由此将编织线联锁在聚合物内。有时，编织线可由于其对机械性质的影响或因为导管的横截面尺寸不允许将编织线包括在内而不适合使用。在这些情况下，线圈可用于加强外管。为了提高线圈保持力，通过将线圈卷绕在衬里上，薄的衬里被包括在线圈下方。因此，导管构造完成之后，线圈被设置在衬里与聚合物之间。由于这些因素，诸如外管直径/横截型面、内管直径和/或环形管腔宽度的尺寸约束，可能需要包括线圈，但是无法包括衬里。在这些情况下，导管制造过程期间(例如，移除芯棒期间或将内管插入到外管中期间)或之后存在线圈将从管中脱层的重大风险。概要本公开涉及用于制造具有管腔的导管构件的方法。所述方法包括在第一方向上将牺牲性线圈卷绕在芯棒上方以及在第二方向上将加强线圈卷绕在所述牺牲性线圈上方。然后，聚合物被层压到所述牺牲性线圈和所述加强线圈上方。在所述聚合物被层压之后，所述芯棒被移除且所述牺牲性线圈被移除，以便由此形成具有所述管腔的所述导管构件。在公开的实施方案中，在移除牺牲性线圈的步骤之后，第二芯棒被插入到管腔中。热收缩构件被应用到导管构件上方，且聚合物被熔化以便填充因移除牺牲性线圈而造成的至少一个凹槽。在公开的实施方案中，卷绕牺牲性线圈包括以第一间距将牺牲性线圈卷绕在芯棒上方。在公开的实施方案中，卷绕加强线圈包括以大于该第一间距的第二间距将加强线圈卷绕在牺牲性线圈上方。本公开还涉及用于制造导管构件的方法，该导管构件具有:外管，其具有第一管腔；以及内管，其具有第二管腔。该方法包括将衬里层压在芯棒上方以及将加强线圈卷绕在衬里上方。然后，聚合物被层压在加强线圈和衬里上方，以便由此形成具有第一管腔的外管。该方法还包括从外管移除芯棒，将具有第二管腔的内管插入到第一管腔中，以及从外管移除衬里。在公开的实施方案中，将衬里层压在芯棒上方的步骤包括将衬里拉伸到芯棒上方并对衬里进行加热。在公开的实施方案中，从外管移除芯棒的步骤包括拉伸芯棒以及从外管的一端取出芯棒。在公开的实施方案中，移除衬里的步骤包括将衬里放置于纵向张力下，从外管分离衬里，以及从外管的一端取出衬里。本公开还涉及用于制造导管构件的方法，该导管构件具有位于内管与外管之间的环形管腔。该方法包括将间隔构件设置在内管上方，将衬里设置在间隔构件上方以及将加强线圈卷绕在衬里上方。然后，聚合物被层压到加强线圈和衬里上方，以便由此形成设置在内管上方的外管。间隔构件被移除，由此形成位于内管与外管之间的环形管腔，且衬里被从环形管腔移除。在公开的实施方案中，移除衬里的步骤包括将衬里放置于纵向张力下，从外管分离衬里，以及从外管的一端取出衬里。本公开还涉及用于制造导管构件的方法，该导管构件具有至少一个防止脱垂的构件。该方法包括提供具有至少一个凹入部的芯棒以及将聚合物层设置在芯棒上方。热收缩构件被设置在聚合物层上方，且该热收缩构件和聚合物层被加热，由此引起聚合物层熔化并流到凹入部中，从而形成具有至少一个防止脱垂的构件的外管，该至少一个防止脱垂的构件朝向导管构件的外管的纵向轴径向向内延伸。在公开的实施方案中，凹入部为沿芯棒的纵向轴延伸的凹槽，且防止脱垂的构件为沿外管的纵向轴延伸的肋。附图简述通过参考附图，将容易地理解本公开的实施方案，其中:图1A至图1G说明制造根据本公开的实施方案的无衬里非脱垂导管的方法；图2A至图21说明制造根据本公开的另一实施方案的无衬里非脱垂导管的方法；图3A至图3F说明制造根据本公开的另一实施方案的无衬里非脱垂导管的方法；图4A至图4C说明制造根据本公开的另一实施方案的无衬里非脱垂导管的方法；并且图5A至图5H说明制造根据本公开的另一实施方案的无衬里非脱垂导管的方法。详述本文在下面参考附图描述本公开的特定实施方案；然而，应理解，公开的实施方案仅为本公开的实例且可体现为各种形式。未详细描述熟知的功能或构造，从而避免不必要的细节模糊本公开。因此，本文所公开的具体结构和功能细节不应被解释为具有限制性，而是仅作为权利要求的依据以及作为用于教导本领域的技术人员的代表性依据，以便将本公开广泛地采用在几乎任何适当的具体结构中。在整个附图描述中，相同参考编号可指代类似或相同元素。在本文所描述的实施方案中，导管构件可通过使用芯棒作为基底进行制造。芯棒为由例如聚四氟乙烯(PTFE)制成的圆柱形棒或圆柱形轴。在其它实施方案中，芯棒可为由镀银铜或聚醚醚酮(PEEK)制成的芯棒。一个丝线、多个丝线或多股丝线围绕芯棒卷绕以便形成线圈(例如，牺牲性线圈或加强线圈)。所述丝线可由不锈钢、镍钛诺或钴铬制成。形成线圈的丝线可具有大致矩形横截面，但是还可具有可适合于与本文所描述的实施方案一起使用的其它横截面(例如，圆形或椭圆形)。在一些实施方案中，在制造过程期间，衬里可设置在线圈与芯棒之间。衬里可由PTFE或高密度聚乙烯(HDPE)制成。聚合物管可设置在线圈上方，或直接设置在芯棒上方。聚合物管可由热塑性塑料制成。在一些实施方案中，制造过程期间使用热收缩材料。热收缩材料可由氟化乙烯丙烯(FEP)或具有热收缩特性的任何其它热塑性塑料组成。在一些实施方案中，导管构件可形成在内管而不是芯棒上；或移除芯棒之后，内管可与外管呈同轴关系插入到导管构件中。内管可由PTFE或HDPE组成。图1A至图1G说明制造根据本公开的实施方案的导管构件100的方法。如图1A中所示，牺牲性线圈110卷绕在芯棒102上方。按左手取向或右手取向，牺牲性线圈110以相对于纵向轴“X”的角度“a”围绕芯棒102卷绕。如图1B中所示，在牺牲性线圈110围绕芯棒102卷绕之后，加强线圈120以相对于纵向轴“X”的角度“b”围绕牺牲性线圈110卷绕。加强线圈120以与牺牲性线圈110不同的取向卷绕。例如，如果牺牲性线圈110按左手取向围绕芯棒102卷绕，那么加强线圈120按右手取向围绕牺牲性线圈110卷绕。加强线圈120以轻微张力围绕牺牲性线圈110卷绕，以使得加强线圈120的线匝保持大致圆形。牺牲性线圈110的间距(如由角度“a”所定义)小于加强线圈120的间距(如由角度“b”所定义)。牺牲性线圈110以小的间距卷绕，以便增加牺牲性线圈110与加强线圈120接触的位置数量，由此在这些接触区域中将加强线圈120提升到芯棒102上方。牺牲性线圈110的间距可在250-125卷/英寸(WPI)的范围内。加强线圈120的间距大于牺牲性线圈的间距，例如为100-25WPI。一旦加强线圈本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于制造具有管腔的导管构件的方法，所述方法包括以下步骤：在第一方向上将牺牲性线圈卷绕在芯棒上方；在第二方向上将加强线圈卷绕在所述牺牲性线圈上方；将聚合物层压在所述牺牲性线圈和所述加强线圈上方；移除所述芯棒；以及移除所述牺牲性线圈，以便由此形成具有所述管腔的所述导管构件。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·科恩，王昊，
申请(专利权)人：柯惠有限合伙公司，
类型：发明
国别省市：美国;US