一种口腔护理凝胶及其制备方法技术

技术编号:12671145 阅读:355 留言:0更新日期:2016-01-07 15:56
本发明专利技术的目的是提供一种口腔护理凝胶,包括纯化水、甘油、卡波姆、透明质酸钠、三乙醇胺、乙基己基甘油、苯氧乙醇、羟苯甲酯,其中纯化水占凝胶总重量的70-95%,甘油占凝胶总重量的5-15%,卡波姆占凝胶总重量的0.8-2.2%,透明质酸钠占凝胶总重量的0.1%-2%,三乙醇胺为pH调节剂,调节pH至中性,乙基己基甘油占凝胶总重量的0.2-0.4%,苯氧乙醇占凝胶总重量的0.2-0.4%,羟苯甲酯占凝胶总重量的0.1-0.2%;本发明专利技术的有益效果:将低分子量的透明质酸钠寡聚糖作为抗炎剂,采用卡波姆为凝胶基质同时也作为药物载体,将透明质酸钠寡聚糖靶向送到各病理部位并定位于作用部位,同时缓慢释放;该口腔护理凝胶可抗炎抑菌,促进口腔黏膜和组织的修复和再生,有效预防和缓解口腔问题。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术设及口腔清洁护理领域,特别设及。
技术介绍
口腔是微生物进入呼吸道、消化道、血液的口户。由于口腔特殊的结构和生理特 点,口腔中定植着复杂的微生物群落。正常情况下口腔微生物群落之间、微生物与宿主之间 密切且复杂的相互作用维持着宿主健康。如果运种生态平衡被打破,将会引发疾病。口腔 微生物组与口腔主要疾病及部分全身疾病密切相关。发生在口腔的多发病有離齿、牙周疾 病(包括牙銀炎、牙周炎等)、口腔粘膜病(口腔溃瘍、复发性口疮、扁平苔薛、唇炎等)。运 些口腔疾病普遍存在于社会人群中,是常见病、多发病。随着社会的进步发展和人们生活水 平的改善,人们对口腔健康的认识和要求都又有了很大提高,越来越多的人开始关注口腔 健康,口腔保健护理意识逐渐增强。 口腔护理凝胶,是将药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状液型的稠厚 液体或半固体制剂,是继牙膏、牙粉、漱口水之后的新的口腔健康护理产品。传统的口腔护 理凝胶是使用广谱抗生素和化学合成药来清除致病菌,但是长期使用运类药物会破坏口腔 微生态平衡,且会使某些有害的口腔病菌产生耐药性和抗药性,从而使口腔护理凝胶失去 抗炎杀菌的作用。所W科研人员将研究方向转向探寻天然的具有抗炎抑菌的物质。透明 质酸钢是一种分布于人和动物体内的天然直链黏多糖,凭借其无毒性、低抗原性、良好的生 物相容性,引起了医药人员的关注。不同分子量的透明质酸钢在医药等领域的应用有所不 同,高分子量透明质酸钢(相对平均分子质量大于1000000)具有较好的保湿性、黏弹性、润 滑性,广泛应用于眼科手术、化妆品及皮肤烧伤愈合及术后防粘连;相对平均分子质量处于 10000 W下的透明质酸钢,又称透明质酸钢寡聚糖,由于低分子量,易被人体吸收。最近研究 表明,透明质酸钢寡聚糖具有抗炎抑菌、促进新生血管生成,细胞增殖,创伤修复、增强免疫 等功效。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是提供一种可抗炎抑菌,促进口腔黏膜和组织的修复和 再生,降低发炎和伤口渗出,有效预防和缓解口腔问题的口腔护理凝胶及其制备方法。 本专利技术的技术方案为一种口腔护理凝胶,其特征在于:包括纯化水、卡波姆、甘油、 透明质酸钢、=乙醇胺、乙基己基甘油、苯氧乙醇、径苯甲醋,其中所述纯化水占凝胶总重量 的70-95%,所述甘油占凝胶总重量的5-15%,所述卡波姆占凝胶总重量的0. 8-2. 2%,所 述透明质酸钢占凝胶总重量的0. 1% -2%,所述S乙醇胺为抑调节剂,调节抑至中性,所 述乙基己基甘油占凝胶总重量的0. 2-0. 4%,所述苯氧乙醇占凝胶总重量的0. 2-0. 4%,所 述径苯甲醋占凝胶总重量的0. 1-0. 2%。 进一步,所述透明质酸钢优选透明质酸钢寡聚糖,透明质酸钢寡聚糖相对平均分 子量在 3000-10000。 进一步,所述透明质酸钢在口腔护理凝胶中的有效摩尔含量在1X10 4-4X10 3m〇L/kg。 -种口腔护理凝胶的制备方法,其特征在于:将卡波姆、透明质酸钢放入纯化水中 自然溶胀,将溶胀后的液体揽拌均匀后,用S乙醇胺调节抑值至中性,形成凝胶基质,再将 甘油、苯氧乙醇、乙基己基甘油及径苯甲醋配成溶液;将溶液加入到卡波姆及透明质酸钢凝 胶基质液中,揽拌混匀,即得。 口腔护理凝胶中透明质酸钢有效摩尔含量的计算公式为: 透明质酸钢有效摩尔含量=(口腔护理凝胶总质量X透明质酸钢质量分数)/ (透明质酸钢相对平均分子质量X除透明质酸钢质量外口腔护理凝胶质量) 本专利技术的有益效果在于:将低分子量的透明质酸钢寡聚糖作为抗炎剂,采用卡波 姆作为凝胶基质同时也作为透明质酸寡聚糖的药物载体,将透明质酸寡聚糖祀向送到各病 理部位并定位于作用部位,同时缓慢释放,可增大药物疗效;该透明质酸寡聚糖口腔护理凝 胶可抗炎抑菌,促进口腔黏膜和组织的修复和再生,有效预防和缓解口腔问题。【具体实施方式】 下面结合实施例对本专利技术的【具体实施方式】做出简要说明。 本口腔护理凝胶中各组分均采用食品级。 实施例一: 制备方法:将卡波姆、透明质酸钢放入纯化水中自然溶胀,将溶胀后的液体揽拌均 匀后,用S乙醇胺调节抑值至中性,形成凝胶基质,再将甘油、苯氧乙醇、乙基己基甘油及 径苯甲醋配成溶液;将溶液加入到卡波姆及透明质酸钢凝胶基质液中,揽拌混匀,即得半透 明状凝胶。[001引实施例二: 制备方法:将卡波姆、透明质酸钢放入纯化水中自然溶胀,将溶胀后的液体揽拌均 匀后,用S乙醇胺调节抑值至中性,形成凝胶基质,再将甘油、苯氧乙醇、乙基己基甘油及 径苯甲醋配成溶液;将溶液加入到卡波姆及透明质酸钢凝胶基质液中,揽拌混匀,即得半透 明状凝胶。 实施例 将实施例一所得口腔护理凝胶记作1#,实施例二所得口腔护理凝胶记作2#,对 进行质量及生物学评价测试。[002引(1)含量 按照透明质酸酸钢含量测定方法测定口腔护理凝胶1#、2#,透明质酸钢含量均在 标示质量浓度值的90. 0% -120. 0%。似抑值 将口腔护理凝胶用蒸馈水作等质量比稀释,按照《中华人民共和国药典》 (2010年版)二部VIH规定的方法测定,口腔护理凝胶的抑值均在6. 8-7. 5范围 内,符合要求。 做渗透压[002引对口腔护理凝胶直接取样,按照《中华人民共和国药典》(2010年版)二部附 录IXG的方法测定,口腔护理凝胶的渗透压摩尔浓度均在270m0smol/l-350m0smol/ L范围内。[002引(4)细胞毒性 口腔护理凝胶分别用细胞培养液稀释至Img/mU按照GB/T16886. 5规定 的浸提液试验方法检验,口腔护理凝胶供试液接触培养细胞48h,细胞相对增殖率分别为 86 %、82 %,均不小于规定值50 %。 妨致敏 口腔护理凝胶分别用质量浓度为9g/L的无菌氯化钢溶液稀释至山旨/口以按 照GB/T16886. 10规定的最大剂量致敏试验方法检验,检验结果表明口腔护理凝胶1#、2#无 明显致敏反应。[003引 (6)皮内反应 口腔护理凝胶分别用质量浓度为9g/L的无菌氯化钢溶液和新鲜精制植物 油稀释至Img/mU按照GB/T16886. 10规定的方法检验,检验结果表明口腔护理凝胶 无明显皮内刺激反应。[00对 (7)皮下植入 按照GB/T16886. 6规定的方法对口腔护理凝胶检验,每植入点皮下注入口 腔护理凝胶〇.5mL。14d后取样镜下观察,样品周围组织相容性良好,可见W嗜中性粒细胞 浸润为主的轻微炎症反应。 (8)遗传当前第1页1 2 本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种口腔护理凝胶,其特征在于:包括纯化水、卡波姆、甘油、透明质酸钠、三乙醇胺、乙基己基甘油、苯氧乙醇、羟苯甲酯,其中所述纯化水占凝胶总重量的70‑95%,所述甘油占凝胶总重量的5‑15%,所述卡波姆占凝胶总重量的0.8‑2.2%,所述透明质酸钠占凝胶总重量的0.1%‑2%,所述三乙醇胺为pH调节剂,调节pH至中性,所述乙基己基甘油占凝胶总重量的0.2‑0.4%,所述苯氧乙醇占凝胶总重量的0.2‑0.4%,所述羟苯甲酯占凝胶总重量的0.1‑0.2%。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:朱广峰李学洁王堃张晓亮孙利平马文慧马超
申请(专利权)人:天津榕丰科技有限公司
类型:发明
国别省市:天津;12

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