一种燥湿杀虫的中药组合物及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种燥湿杀虫的中药组合物及其制备方法，由以下重量份的成分制成：紫珠叶90～120份、硼酸40～70份、苦参90～120份、樟脑8～20份、仙鹤草90～120份、白矾8～20份、百部90～120份、冰片3～6份、蛇床子90～120份、苯扎溴铵4～7份。本发明专利技术具有清热解毒、杀虫止痒的功效，适用于湿热下注型细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎，经临床观察疗效确切，未发现毒副反应。

【技术实现步骤摘要】
一种燥湿杀虫的中药组合物及其制备方法
本专利技术涉及治疗妇科疾病的中药组合物，具体涉及一种燥湿杀虫的中药组合物及其制备方法。
技术介绍
正常健康妇女阴道由于解剖组织的特点对病原体的侵入有自然防御功能。如阴道口的闭合，阴道前后壁紧贴，阴道上皮细胞在雌激素的影响下的增生和表层细胞角化，阴道酸碱度保持平衡，使适应碱性的病原体的繁殖受到抑制，而颈管黏液呈碱性，当阴道的自然防御功能受到破坏时，病原体易于侵入，导致阴道炎症。正常情况下有需氧菌及厌氧菌寄居在阴道内，形成正常的阴道菌群。任何原因将阴道与菌群之间的生态平衡打破，也可形成条件致病菌。临床上常见有：细菌性阴道病、念珠菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、老年性阴道炎、幼女性阴道炎。妇炎灵胶囊为《卫生部药品标准中药成方制剂第十七册》公开的复方，公开了妇炎灵胶囊如下信息：1）组成：紫珠叶、硼酸、苦参、樟脑、仙鹤草、白矾、百部、冰片、蛇床子、苯扎溴铵；2）制法：以上十味，蛇床子粉碎成细粉；紫珠叶、苦参、百部、仙鹤草加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，静置，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加蛇床子细粉及苯扎溴铵，搅匀，干燥，粉碎成细粉，过筛；其余硼酸等四味与适量葡萄糖研细，与上述粉末混匀，装胶囊，即得。3）功能与主治：清热燥湿，杀虫止痒。用于湿热下注引起的阴部瘙痒、灼痛、赤白带下、或兼见尿频、尿急、尿痛等症，以及霉菌性、滴虫性、细菌性阴道炎见上述证候者。由于中药材活性成分的性质各不相同，同时治疗阴道炎时用药途径特殊，如采用上述水提法进行部分药材提取，部分药材打粉，简单混合，制备成阴道用药，在使用过程中会影响阴道特殊环境，从而影响药效。因此，需要提供一种可以提高药品的活性成分提取率的新工艺，以提高药品疗效。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种用于燥湿杀虫的中药组合物。本专利技术的目的是提供一种用于燥湿杀虫的中药组合物的制备方法。本专利技术的目的是提供一种燥湿杀虫的中药组合物泡腾片制剂。本专利技术的目的是提供一种燥湿杀虫的中药组合物泡腾片制剂的制备方法。本专利技术提供的用于燥湿杀虫的中药组合物由以下重量份的成分制成：紫珠叶90～120份、硼酸40～70份、苦参90～120份、樟脑8～20份、仙鹤草90～120份、白矾8～20份、百部90～120份、冰片3～6份、蛇床子90～120份、苯扎溴铵4～7份。本专利技术提供的一种用于燥湿杀虫的中药组合物的制备方法包括以下步骤：苦参、蛇床子粉碎成粗粉，加10～20倍体积百分比为70～90%的乙醇加热回流提取1～3次，每次1～3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至50℃时相对密度为1.05～1.30的浸膏，加入淀粉，拌匀，烘干，得干膏粉，备用；紫珠叶、仙鹤草、百部及上述醇提后的药渣，加8～15倍水煎煮1～3次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.10～1.40，得浸膏，备用；白矾煅制，备用；冰片和樟脑研细，加入苯扎溴铵，以及备用的干膏粉、浸膏、煅制后的白矾，混匀，即得。本专利技术提供的一种用于燥湿杀虫的中药组合物的制备方法包括以下步骤：十味原料，除苯扎溴铵、冰片、樟脑、白矾外，另外6味加pH为4～6的酸性乙醇煎煮2～3次，每次1～3小时，合并煎液，静置，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加入苯扎溴铵、冰片、樟脑，锻制后的白矾，混合，即得。本专利技术提供的中药组合物的泡腾片制剂由本专利技术所述中药组合物或由中药组合物和药学上可接受的载体制成泡腾片。本专利技术还提供了制备本专利技术中药组合物泡腾片制剂的方法，方案一提取步骤如下：苦参、蛇床子粉碎成粗粉，加10～20倍体积百分比为70～90%的乙醇加热回流提取1～3次，每次1～3小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至50℃时相对密度为1.05～1.30的浸膏，加入淀粉，拌匀，烘干，备用；紫珠叶、仙鹤草、百部及上述醇提后的药渣，加8～15倍水煎煮1～3次，每次1～3小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至50℃时相对密度为1.10～1.40的浸膏，加入淀粉、苯扎溴铵，拌匀，烘干，备用；硼酸与酸味剂分别于100～110℃烘1～3小时，备用；白矾煅制，备用；将上述备用物粉碎成最细粉，加入粘合剂，混匀，加入3～10%的聚维酮的无水乙醇溶液，混匀，制粒，干燥，整粒，加入冰片和樟脑细粉、羟丙纤维素、硬脂酸镁，混匀，压片，即得泡腾片。优选地，所述酸碱调节剂由以下任一种酸及任一种碱组合而成：枸橼酸、乳酸、磷酸、酒石酸、苹果酸、偏酒石酸、乙酸、盐酸、己二酸、富马酸、氢氧化钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钠、碳酸氢钠、柠檬酸钠、柠檬酸钾、碳酸氢三钠、柠檬酸一钠。优选地，所述酸碱调节剂为枸橼酸及碳酸氢钠。优选地，所述粘合剂由以下任一种或几种组合而成：淀粉浆、聚维酮、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、羧甲基纤维素钠。优选地，所述粘合剂为羟丙基纤维素。本专利技术还提供了另一种制备本专利技术中药组合物泡腾片制剂的方法，方案二提取步骤如下：十味原料，除苯扎溴铵、冰片、樟脑、白矾外，另外6味加pH为4～6的酸性乙醇煎煮2～3次，每次1～3小时，合并煎液，静置，滤过，滤液浓缩至稠膏状，烘干，备用；白矾锻制，备用；将上述物料粉碎成最细粉，加入苯扎溴铵、微粉硅胶、有机酸或无机酸，混匀，加入3～10%的聚维酮的无水乙醇制粒，再加入冰片、樟脑、碱混合均匀，压制成泡腾片。优选地，所述有机酸或无机酸由以下任一种或一种以上酸组合而成：枸橼酸、乳酸、磷酸、酒石酸、苹果酸、偏酒石酸、乙酸、盐酸、己二酸、富马酸。优选地，所述有机酸或无机酸为酒石酸。优选地，所述碱由以下任一种或一种以上碱组合而成：氢氧化钠、碳酸钾、碳酸氢钾、碳酸钠、碳酸氢钠、柠檬酸钠、柠檬酸钾、碳酸氢三钠、柠檬酸一钠。优选地，所述碱为碳酸氢钠。优选地，泡腾片溶解后pH为3.5－5.5。专利技术人对本专利技术中药组合物进行检测，发现使用本专利技术技术方案制备所得中药组合物蛇床子素含量很高，与现有提取工艺所得产品相比，两者有明显差异，检测结果从侧面表明了各组成分中某些有效成分的提取优于现有技术。由于每味中药材均含有诸多的活性成分，至少尚未有任何一味中药被完完全全地分析清楚所有成分，不同的中药合并在一起用不同提取方式提取时，由于溶剂、温度及不同成分之间的相互影响和作用，会产生极为复杂的化学反应。因此，上述有效成分只是中药提取物活性成分的一部分，对于整体药物的药效作用影响尚不明确。目前我们只能通过药效实验来对比不同提取方式在某个治疗用途方面的优劣，尚无法从部分有效成分的变化指标来判断复方中成药的疗效变化。因此，我们通过更实际的治疗来观察工艺改变后药效发生的变化，我们使用“对蛋清致大鼠足趾肿胀的影响”动物实验对比不同提取方式在消炎方面的疗效，实验结果证明，本专利技术技术方案制备的样品确实优于现有技术制备样品。本专利技术提供的一种燥湿杀虫的中药组合物具有以下优点：1、本专利技术中药组合物抗炎作用明显，对蛋清所致大鼠足肿胀，给药后大鼠足趾肿胀度减轻极显著（P＜0.01）；且本专利技术与对比例组相比，具有显著差异（P＜0.01或P＜0.05），表明本专利技术减轻大鼠足趾肿胀度效果显著优于现有技术。2、按本专利技术技术方案制备的实施例样品蛇床子素含量均显著高于对比例，且实施例4-6样品的蛇床子素含量均本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种燥湿杀虫的中药组合物，其特征在于，该中药组合物由以下重量份的成分制成：紫珠叶90～120份、硼酸40～70份、苦参90～120份、樟脑8～20份、仙鹤草90～120份、白矾8～20份、百部90～120份、冰片3～6份、蛇床子90～120份、苯扎溴铵4～7份。

【技术特征摘要】
1.一种燥湿杀虫的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的成分制成：紫珠叶90～120份、硼酸40～70份、苦参90～120份、樟脑8～20份、仙鹤草90～120份、白矾8～20份、百部90～120份、冰片3～6份、蛇床子90～120份、苯扎溴铵4～7份，其特征在于，所述中药组合物活性成分由以下步骤制备而成：十味原料，除苯扎溴铵、冰片、樟脑、白矾外，另外6味加pH为4～6的酸性乙醇煎煮2～3次，每次1～3小时，合并煎液，静置，滤过，滤液浓缩至稠膏状，加入苯扎溴铵、冰片、樟脑，锻制后的白矾，混合均匀，即得。2.一种泡腾片制剂，所述制剂由中药组合物或由中药组合物和药学上可接受的载体制成泡腾片，所述中药组合物由以下重量份的成分制成：紫珠叶90～120份、硼酸40～70份、苦参90～120份、樟脑8～20份、仙鹤草90～120份、白矾8～20份、百部90～120份、冰片3～6份、蛇床子90～120份、苯...

【专利技术属性】
技术研发人员：苏艳，傅崇林，陈乃智，
申请(专利权)人：浙江苏泊尔南洋药业有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33