用于眼部手术的荧光着色制造技术

本文公开了在眼科手术中使用有色染料的方法。在一个实施方案中，该有色染料是发荧光的。在另一个实施方案中，该荧光染料与粘弹性凝胶相组合用于眼前段手术。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】用于眼部手术的荧光着色交叉引用本申请要求在2012年11月2日提交的USSN 61/721，715和在2013年I月18日提交的USSN 61/754, 487的权益；这两个申请的内容通过引用全文并入本文。
技术实现思路
本专利技术涉及在眼科手术程序中引入着色的制剂和方法。在一个实施方案中，在眼部手术程序过程中提供一种眼用溶液，该眼用溶液包含治疗有效量的粘性或粘弹性物质和着色染料。在另一个实施方案中，所述粘弹性物质包含粘弹性凝胶。在一个实施方案中，所述着色物质是荧光粘弹性凝胶。在另一个实施方案中，提供荧光团与具有透明质酸钠结构的粘弹性凝胶。在另一个实施方案中，提供荧光团与具有甲基纤维素结构的粘弹性凝胶。在一个实施方案中，所述焚光团是焚光素。在一个实施方案中，所述眼用溶液是含有羟丙基甲基纤维素和荧光素的荧光粘弹性凝胶。在另一个实施方案中，所述眼用溶液是含有透明质酸钠和荧光素的荧光凝胶。在一个实施方案中，所述荧光粘弹性凝胶在眼前段手术中使用。在一个实施方案中，所述粘弹性凝胶和所述荧光团配制在一起。在另一个实施方案中，所述粘弹性凝胶和所述荧光团分别配制。在另一个实施方案中，所述粘弹性凝胶和所述荧光团在手术过程中相组合。在另一个实施方案中，在诸如白内障手术的超声乳化手术中提供有色粘弹性凝胶。在一个实施方案中，在超声乳化手术的输注过程中提供着色。在另一个实施方案中，在超声乳化手术过程中提供着色以供灌洗眼前段。在另一个实施方案中，在超声乳化的各个步骤中，特别是对于水分离晶状体核，几种染料将交替使用。在另一个实施方案中，在手术过程中采用适当的滤光器对每一种染料进行可视化。在另一个实施方案中，在人工晶状体植入物中提供荧光粘弹性凝胶。在另一个实施方案中，在针对眼前段的创伤性损伤的手术过程中提供荧光粘弹性凝胶。在另一个实施方案中，在用于治疗老视的睫状巩膜切开术过程中提供荧光粘弹性凝胶。在另一个实施方案中，在青光眼手术过程中提供荧光粘弹性凝胶。—个实施方案涉及采用提供单色光的便携式微纤维镜(microfibroscope)照明术野，其中该微纤维镜的光由光纤产生。在另一个实施方案中，所述光纤并入手术器械中。在一个实施方案中，所述手术器械允许眼前房手术。在另一个实施方案中，所述单色光是白色的。在又一个实施方案中，所述单色光是蓝色的。 援引并入本说明书中提到的所有出版物、专利和专利申请均通过引用并入本文，其程度如同特别地且单独地指出每个单独的出版物、专利或专利申请通过引用而并入。【附图说明】图1图示了微纤维镜用于眼前房手术的应用。图2显示了有色输注液体(BSS)在白内障手术过程中的应用。图3描绘了采用微纤维镜的眼显微内窥镜检查(micro eye endoscopy)用于从眼前房中抽吸有色粘弹性凝胶的应用。图4示出了荧光粘弹性凝胶以管状模式的添加，其中外部涂层是荧光BSS。图5A和5B图示了荧光粘弹性凝胶的波动模式应用。【具体实施方式】存在许多种由熟练的外科医生进行的眼科肌肉骨骼和神经手术程序，这些手术程序需要使用粘弹性介质或通过使用粘弹性介质而得到促进。眼前房充满了被称作眼房水或房水(aqueous)的循环液体，而眼后房充满了玻璃体液或玻璃体。角膜的内皮细胞层容易受损，并且一旦失去，这些细胞不会再生。在白内障手术、角膜移植和其他类型的眼科手术中使用的手术程序可能导致对这些易损细胞的损伤，除非采取措施以房水天然采用的方式来保护它们。在眼科手术程序中，除了其中角膜组织不被完全穿透的非穿透性角膜移植术，推荐的做法是使用眼内粘弹性流体来保护内部内皮角膜表面和易损的眼内部结构。已经用于眼科手术灌洗的溶液包括生理盐水、乳酸林格氏溶液和哈特曼氏乳酸林格氏溶液(Hartmann’s lactated Ringer’s solut1n)，但是这些溶液由于潜在的对角膜和内皮的不利影响而不是最优的。包含诸如电解质、用于调节PH的缓冲剂、谷胱甘肽和/或能源如右旋糖之类的试剂的其他水性溶液更好地保护眼组织，但并不针对与手术相关的其他生理过程。一种用于眼科灌洗的常用溶液是Garabedian等人的美国专利4，550，022中公开的包含缓冲电解质和谷胱甘肽两部分的溶液，该专利的公开内容通过引用特别地并入于此。该溶液的两部分在临施用前混合以确保稳定性。配制这些溶液的目的是在手术过程中维持眼组织的健康。在已被开发作为房水和玻璃体液的替代物(既作为覆盖内皮细胞的保护层又作为手术器械和植入材料上的涂层)的几种物质中，从鸡冠中提取的透明质酸钠、其混合物或天然物质的生物工程形式得到广泛使用。一旦手术程序完成，使用注射器从其部位抽吸剩余的玻璃体液/房水替代物，而剩余的量仅被身体及时地再吸收而无不良作用。甲基纤维素安全且有效地用于眼科应用已有悠久的历史。在1945年，KennethC.Swan博士研究了甲基纤维素对兔子眼睛的眼组织的影响。他建议将甲基纤维素用作治疗干燥性角结膜炎的眼科药物的媒介物以及用作润滑剂。随后在1959年，Flemming、Merrill和Girard报道了对甲基纤维素关于刺激性、超敏反应及其从兔子眼睛前房流出的进一步研究。Kaufman和Katz博士在1976年首次报道了使用甲基纤维素作为人工晶状体涂层以用来保护兔子的角膜内皮。在接下来的一年中，Paul Fechner博士报道了在植入前用甲基纤维素涂覆人工晶状体的首次人类临床应用。随后在1982年11月，Danielle Aron-Rosa博士报道了在囊外手术中使用甲基纤维素代替从鸡冠中提取的非常昂贵的高分子量透明质酸钠。此后不久，Fechner博士扩展了其描述在眼科手术中使用甲基纤维素作为眼内粘性缓冲材料的早期发现。粘弹性混合凝胶浆料的组成可在宽的限度内变化。该混合物中的聚合物溶液可占0.1%到99.5%，优选0.5%到99%，更优选I %到95%，其余呈凝胶态。该混合物的恰当组成的选择依赖于两种组分的性质和组成，并取决于期望的浆料性质及其最终用途。使用具有不同密度的粘弹性凝胶代替房水通过维持前房的恒定体积来保护角膜。在现代白内障手术中进行使用超声乳化或小切口技术的手术程序。超声乳化手术涉及具有微处理器控制的流体动力学的机器的使用。超声乳化(Phaco)探头是复杂的、显微镜可见的超声气锤，该气锤以超声频率振动数千次，从而将浑浊的白内障材料粉碎并液化。由于超声乳化探头是中空的，因此由该技术产生的碎肩通过超声乳化探头的管来抽吸，并且被引入一次性室中。在完全去除所有的白内障材料之后；囊袋的周边通常留下残留物，这些残留物在被称为‘Ι-A’(代表‘灌洗-抽吸’)的干预阶段进行清洗，进一步将粘弹性凝胶注射至眼中。然而，使用粘弹性凝胶的缺点是凝胶的透明性因而难以在手术后对凝胶的存在进行可视化，以及手术区域的透明度的降低；使用有色染料可以缓解这些问题，然而，这样的染料不应在手术中降低透明度；染料的颜色将允许看到流动。如本文所公开的，染料和单色光的组合将使得加强可视化成为可能，例如在液体输注中稀释的荧光素在可容易地插入光源处的蓝光滤光器上将会更加明显。在手术过程中眼前房的照明可以依赖于在手术中使用的显微镜以及被称为瞳孔微光的后向照明(retro lighting)。为了拥有有效的照明，需要扩本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种眼科手术方法，其包括向眼睛施用有色染料溶液的步骤。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：阿兰·泰兰德罗，
申请(专利权)人：赛萨卡股份有限公司，
类型：发明
国别省市：西班牙;ES