皮肤穿透装置制造方法及图纸

一种穿刺装置，包括壳体(10、12)和可移动地安装在壳体内的刺血针保持器。所述刺血针保持器具有前部，所述前部限定插座(30)，用于在使用中部分地围绕和保持刺血针的后部。刺血针释放元件(40、42)可以被向前移动以与插座上的凸耳协作以使其扩张从而最小插入或者撤回力实现刺血针的插入和/或移除。

【技术实现步骤摘要】
【专利说明】 本申请是欧文蒙福德有限公司于2012年4月4日递交的国际申请PCT/ GB2012/050761的国家阶段专利技术申请的分案申请，即2013年9月27日进入国家阶段、国家 申请号为201280015833. 4、名称为"皮肤穿透装置"的分案申请。
本专利技术涉及皮肤穿透装置，并且具体地且不排外地涉及穿刺装置。正如所彰显的， 这里所公开的特定特征可以被用在不是穿刺装置的应用中，例如，被用在注射装置中。
技术介绍
存在很多需要戳破皮肤以获取毛细血管血样本用于例如测试糖尿病患者的血糖 水平的例子。重要的是，这种装置有效操作并且可以在制造期间被容易地组装。在减少部 件数量并且因而便于其制造和装配上具有相当的好处。与此同时，重要的是为终端使用者 提供安全且可靠的操作。 一方面，许多穿刺装置被设计成与一次性刺血针一起使用，而刺血针装置本身可 以重复使用多次。在穿刺操作之前，新的刺血针通常被装载到装置的刺血针保持器中，后者 接着被突起并且被激发。使用后，用过的刺血针此时被血污染，必须被移除处置。刺血针保 持器和刺血针之间的连接需要在操作期间足以安全地保持刺血针。对此普遍的是用柔和形 式的制动动作的推入配合。为了释放这种刺血针，普遍地是提供推动杆布置，其将刺血针完 全推出保持器以弹射它。这种操作的风险在于将用过的刺血针主动地完全推出保持器可能 造成不经意的针刺伤。还有的风险是一旦脱离保持器，刺血针上的压力会致使其向前弹射 或射出。因此我们设计了一种布置，其中刺血针保持器可以安全地保持或抓住刺血针但是 其可以被释放以允许用过的刺血针在不需要推动刺血针的情况下被退出。 刺血针被推动配合到刺血针保持器中并且那里通过摩擦或者制动作用保持的那 些穿刺装置的另一个方面在于需要很大的装载刺血针的插入力。这可能是有问题的，因为 其可能导致用户无意地移走通常在使用之前覆盖刺血针的安全盖从而暴露或者弯曲尖端， 两者都要避免。通过提供刺血针保持器中的插座可以扩张的布置意味着实践中在零插入力 的情况下刺血针可以被装载到刺血针保持器中，而且一旦被装载就被安全地保持。 在我们的早期的Alltolet?LifeClinisafe装置中，楔形元件被安装以被横向驱 动以迫使刺血针保持器的相邻壁边缘分开。这种横向楔入动作对装置的设计具有明显的限 制。US2006/0247670,US2009/0043326和W02006/096539公开了其中通过将突出物或楔形 物横向驱动到带槽的刺血针保持器套筒的槽口中而引起刺血针保持器扩张的布置。
技术实现思路
因此，一方面，本专利技术提供了一种穿刺装置，包括： 壳体； 可移动地安装在所述壳体内用于在穿刺方向上运动的刺血针保持器，所述刺血针 保持器具有前部，所述前部限定用于在使用中部分地围绕和保持刺血针的后部的插座，所 述插座可扩张以实现所述刺血针的插入和/或移除；和 刺血针释放元件，在基本平行于所述穿刺运动方向的方向上能够在闲置位置和释 放位置之间移动，以致使所述插座在刺血针保持状态和扩张状态之间运动。 在基本平行于所述穿刺运动方向的方向上移动释放元件可以允许运动的更长的 行程并且因而比其中横向插入楔形物的那些装置更小的力。 便利的是，所述插座由弹性材料制成的大体圆筒形壁限定，所述大体圆筒形壁中 具有槽口以允许弹性扩张和/或收缩。所述圆筒形壁可以设有径向向外延伸的对接部，所 述对接部分开分隔开至所述槽口的两侧，其中所述释放元件具有与所述对接部协作的相应 的凸轮表面，由此使得释放元件的运动导致插座在其扩张状态和其刺血针保持状态之间的 运动。纵向运动处置刺血针释放元件意味着释放元件的释放动作没有突出或侵入插座的内 部。这意味着在设计释放元件的轴向运动程度方面的释放动作、实现插座的扩张的运动的 行程比例、以及所需的机械优势和/或致动压力上具有更大的设计灵活性。方便地，插座的壁被成形，而所述对接部成角度地设置以提供"重叠"从而扩张插 座，对接部朝向彼此挤压以扩张插座，但是对接部被挤压开以扩张插座的布置也是可以的。 优选地，插座的壁具有槽口，所述槽口包括向前成角度偏移的大体纵向延伸部分和向后成 角度偏移的大体纵向延伸部分，以提供缠绕或者重叠效果。重叠可以确保在装载和卸载期 间刺血针在使用时被更加稳定地保持以防止侧向运动。方便地，所述刺血针释放元件能够 附加地移动以突起所述刺血针保持器。这不仅由于可以允许部件设计的减少和更简单的机 构有着技术上的优势，而且它还提供直观的操作。在诸如上述的那些装置中，以及事实上在其中刺血针被主动推出的装置中，我们 发现如果刺血针保持器在释放操作期间向前移动，会出现困难。因此，我们设计了一种布 置，其中当刺血针释放元件被移动以弹射出刺血针时，其运动还可以有效保持或限制向前 运动。因此，另一方面，本专利技术提供一种穿刺装置，具备：壳体；可移动地安装在所述壳体内的刺血针保持器，所述刺血针保持器具有用于在使用 中容纳刺血针的前部；和刺血针释放元件，用于被移动以允许从所述刺血针保持器释放刺血针；其中，所述刺血针释放元件释放刺血针的运动导致所述刺血针保持器的向前运动 的阻挡或限制的至少一种。 方便地，所述壳体，或者与其相关联的部件，包括能够在其阻挡所述刺血针保持器 的向前运动的位置和所述刺血针保持器的向前运动由此不被阻挡的自由位置之间运动的 刺血针保持器限制元件。所述刺血针释放元件可以包括控制表面，所述控制表面在所述刺 血针释放元件被移动以释放刺血针时与所述锁定元件接合以将其移动至其阻挡位置。 其中所述穿刺装置包括触发器布置，所述触发器布置可操作以锁住所述刺血针保 持器和释放所述刺血针保持器以在驱动弹簧的影响下进行运动，其中所述刺血针保持器限 制元件（56)便利地是所述触发器布置的一部分。 多种穿刺装置的共同设计是提供壳体，所述壳体具有可以移除以实现刺血针的装 载和卸载的前突部分，其中前突部分提供具有小孔的皮肤接触表面，在被激发时所述刺血 针的尖端穿过所述小孔突出。在这种装置还集成主动或被动的刺血针弹出动作的情形中， 重要地是在刺血针被弹出之前移除前突部分，否则使用者可能无意地弹出刺血针而任其释 放在刺血针壳体中，存在它再次移动以突出其尖端穿过壳体从而导致污染的风险；可选地， 不受约束的刺血针可能在下次被打开时却在使用者准备处置它之前掉出壳体。因此，我们 设计了一种布置，其确保刺血针的有效弹出动作至少被抵制，直至前突部分被移除。 因此，另一方面，本专利技术提供一种穿刺装置，具备： 壳体，所述壳体包括主体部分和可移动且可替换以实现在使用时刺血针的装载和 卸载的前突部分； 刺血针保持器，可移动地安装在所述壳体中并且具有用于在使用中容纳刺血针的 前部；和 能够在闲置位置和释放位置之间移动的刺血针释放元件，其中，在被连接至所述 主体部分时，所述刺血针释放元件至其释放位置的运动被所述前突部分抵制。 在一个实施例中，前突部分的存在有效地阻止刺血针释放元件运动至其释放位 置，因为不可能通过施加在刺血针释放元件的压力迫使前突部分离开装置。在另一个实施 例中，装置可以被设计成使得如果尝试在前突部分仍然处于合适位置的情况下迫使刺血针 释放元件至其释放位置，则弹出前突部分。前突部分的弹出可以是刺血针弹出之前的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种穿刺装置，具备：壳体(10、12)；可移动地安装在所述壳体内的刺血针保持器(24)，所述刺血针保持器具有用于在使用中容纳刺血针的前部；和刺血针释放元件(40、42)，用于被移动以允许从所述刺血针保持器释放刺血针；其中，所述刺血针释放元件(40、42)用以释放刺血针的运动导致阻挡或限制所述刺血针保持器的向前运动。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：克里斯托弗·赫德森，蒂莫西·米勒，
申请(专利权)人：欧文蒙福德有限公司，
类型：发明
国别省市：英国;GB