一种治疗风湿性关节炎的复方缓释片及制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗风湿性关节炎的复方缓释片及制备方法。该缓释片的组分包括：氢化可的松、硫酸氨基葡萄糖、维生素、红枣、黑豆、马钱子、透骨草、当归、生姜、桂枝、细辛、川乌、熟附片、防已、桑枝、薏苡仁、赤小豆、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、干淀粉、滑石粉、吐温、聚维酮。该缓释片诸药协同作用效果好，能够快速有效治疗风湿性关节炎的同时不容易复发。该复方缓释片标本兼治，能够快速消肿止痛的同时根治关节炎，可以调节肌体功能促进抗体形成，提高人体免疫力，有助于风湿性关节炎的康复避免复发。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于治疗风湿性关节炎的
，具体讲是一种治疗风湿性关节炎的复 方缓释片及制备方法。
技术介绍
风湿性关节炎属变态反应性疾病，是风湿热的主要表现之一，多以急性发热及关 节疼痛起病，典型表现是轻度或中度发热，游走性多关节炎，受累关节多为膝、踝、肩、肘、腕 等大关节，常见由一个关节转移至另一个关节，病变局部呈现红、肿、灼热、剧痛，部分病人 也有几个关节同时发病，不典型的病人仅有关节疼痛而无其他炎症性表现，急性炎症一般 于2~4周消退，不留后遗症，但常反复发作。若风湿活动影响心脏，则可发生心肌炎，甚至 遗留心脏辦I吴病变。常见症状为风寒湿瘦关节疼痛、关节酸痛、膝关节疼痛、关节肿大、关节 强直、发热伴关节肿痛、关节液渗出、肢体或躯干麻木。风湿性关节炎起病较急，受累关节以 大关节为主，开始侵及下肢关节者占85%，膝和踝关节最为常见，其次为肩，肘和腕，手和足 的小关节少见，在关节炎急性期患者可伴发热，咽痛、心慌、血沉增快及C-反应蛋白增高等 表现，病情好转后可恢复至正常。 西药治疗风湿性关节炎见效快、周期短，但是副作用大，容易出现并发症；中药治 疗风湿性关节炎副作用小，但是见效慢，治愈周期长。
技术实现思路
为了克服西药和中药分别治疗风湿性关节炎的不足，本专利技术将西药和中药结合在 一起提出一种既能根治关节炎、副作用小、见效快、治愈周期短的治疗风湿性关节炎的复方 缓释片及制备方法。 本专利技术目的是由以下技术方案实现的：-种治疗风湿性关节炎的复方缓释片，该缓释片的组分及重量份数包括：氢化可 的松2~5份、硫酸氨基葡萄糖20~25份、维生素ClO~15份、红率50~55份、黑豆50~ 55份、马钱子20~25份、透骨草30~40份、当归35~45份、生姜40~45份、桂枝15~ 20份、细辛20~25份、川乌40~45份、熟附片30~35份、防已30~35份、桑枝40~45 份、薏该仁55~60份、赤小豆55~60份、微晶纤维素25~30份、羧甲基纤维素钠10~ 15份、干淀粉5~10份、滑石粉2~5份、吐温3~6份、聚维酮20~25份。进一步的，本专利技术目的还可以由以下技术方案实现：-种治疗风湿性关节炎的复方缓释片，该缓释片的组分及重量份数包括：氢化可 的松3份、硫酸氨基葡萄糖22份、维生素C13份、红枣52份、黑豆53份、马钱子22份、透骨 草33份、当归40份、生姜42份、桂枝18份、细辛22份、川乌42份、熟附片33份、防已32 份、桑枝42份、薏苡仁58份、赤小豆57份、微晶纤维素27份、羧甲基纤维素钠12份、干淀 粉8份、滑石粉3份、吐温4份、聚维酮23份。-种治疗风湿性关节炎的复方缓释片，该缓释片的组分及重量份数包括：氢化可 的松2份、硫酸氨基葡萄糖20份、维生素ClO份、红枣50份、黑豆50份、马钱子20份、透骨 草30份、当归35份、生姜40份、桂枝15份、细辛20份、川乌40份、熟附片30份、防已30 份、桑枝40份、薏苡仁55份、赤小豆55份、微晶纤维素25份、羧甲基纤维素钠10份、干淀 粉5份、滑石粉2份、吐温3份、聚维酮20份。 -种治疗风湿性关节炎的复方缓释片，该缓释片的组分及重量份数包括：氢化可 的松5份、硫酸氨基葡萄糖25份、维生素C15份、红率55份、黑豆55份、马钱子25份、透骨 草40份、当归45份、生姜45份、桂枝20份、细辛25份、川乌45份、熟附片35份、防已35 份、桑枝45份、薏苡仁60份、赤小豆60份、微晶纤维素30份、羧甲基纤维素钠15份、干淀 粉10份、滑石粉5份、吐温6份、聚维酮25份。 本专利技术还提供了一种治疗风湿性关节炎的复方缓释片的制备方法，包括以下步 骤： 1)备料，按照所述的一种治疗风湿性关节炎的复方缓释片的组分及重量份数备 料，将氢化可的松、硫酸氨基葡萄糖、维生素C分别粉碎过120目筛，将药用辅料微晶纤维 素、羧甲基纤维素钠、干淀粉、滑石粉、吐温、聚维酮分别粉碎过80目筛； 2)中药原料药有效成分的提取，将质量浓度为50~60%的酒精加入中药提取罐 中，开启搅拌，酒精用量为中药原料药重量份数的5倍；将中药原料药红枣、黑豆、马钱子、 透骨草、当归、生姜、桂枝、细辛、川乌、熟附片、防已、桑枝、薏苡仁、赤小豆加入中药提取罐 中，将中药提取罐内物料温度升温至75~80°C，恒温搅拌30~40分钟，冷却至室温，取上 清液，如此提取2次，合并两次所得上清液；将上清液经100目筛过滤得滤液，将滤液在压力 为-0. 06~-0. 08Mpa、温度为50~55°C条件下浓缩至原滤液体积的四分之一得浓缩液； 3)将氢化可的松、维生素C、羧甲基纤维素钠、干淀粉、微晶纤维素重量份数的二 分之一、滑石粉重量份数的二分之一、吐温重量份数的二分之一混合均匀湿法制粒，并经流 化床干燥得颗粒I ;将硫酸氨基葡萄糖、聚维酮、微晶纤维素重量份数的二分之一、滑石粉 重量份数的二分之一、吐温重量份数的二分之一、步骤二所得浓缩液混合均匀湿法制粒，并 经流化床干燥得颗粒II ; 4)将步骤3)所得颗粒I整粒过30目筛，颗粒II整粒过20目筛； 5)将步骤4)整粒后的颗粒通过双层压片机压片，先压颗粒I再压颗粒II，规格为 每片复方缓释片含氢化可的松15~25mg、含硫酸氨基葡萄糖150~250mg。 用法用量：口服每日2次，每次1~2片，或根据病情轻重遵医嘱。 为了更好的治疗风湿性关节炎，本专利技术通过大量试验进行筛选，将西药与中药进 行结合，所选诸药：氢化可的松是人工合成也是天然存在的糖皮质激素，抗炎作用为可的 松的1. 25倍，也具有免疫抑制作用、抗毒作用、抗休克及一定的盐皮质激素活性等，并有留 水、留钠及排钾作用。用于肾上腺功能不全所引起的疾病、类风湿性关节炎、关节炎、腱鞘 炎、风湿性发热、痛风、支气管哮喘等。长程口服使用可引起以下副作用：医源性库欣综合征 面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、胃肠 道刺激、消化溃疡或穿孔，还可出现欣快感、激动、定向力障碍灯。硫酸氨基葡萄糖，促进软 骨的合成、抑制关节软骨的分解，同时还具有抗炎作用。能够缓解疼痛症状，改善关节功能， 长期服用还能够迟滞关节结构的破坏。硫酸氨基葡萄糖起效较慢，但药物安全性佳，适合作 为基础治疗用药长期服用。本药为天然的氨基单糖，是人体关节软骨基质中合成蛋白聚糖 所必需的重要成分。氨基单糖可刺激软骨细胞产生具有正常多聚体结构的糖蛋白，抑制某 些可损害关节软骨的酶（如胶原酶和磷脂酶A2)，抑制损伤细胞的超氧化物自由基的产生， 防止皮质激素及某些非留体类抗炎药对软骨细胞的损害，减少损伤细胞的内毒素因子的释 放。维生素C，促进胶原合成、促进神经递质合成、促进类固醇羟化、促进有机物或毒物羟化 解毒、还原作用、促进抗体形成、促进铁的吸收、增强机体免疫力。红枣，味甘性温、归脾胃 经，有补中益气、养血安神、缓和药性的功能。枣还可以很好的增强肌力、消除疲劳、扩张血 管、增加心肌收缩力、改善心肌营养。枣中富含钙和铁，它们对防治骨质疏松、产后贫血有重 要作用，中老年人更年期经常会骨质疏松，大枣对他们会有十分理想的食疗作用，其效果通 常是药物不能比拟的。黑豆，是典型的高蛋白，低脂肪的食物本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗风湿性关节炎的复方缓释片，其特征在于，该缓释片的组分及重量份数包括：氢化可的松2～5份、硫酸氨基葡萄糖20～25份、维生素C10～15份、红枣50～55份、黑豆50～55份、马钱子20～25份、透骨草30～40份、当归35～45份、生姜40～45份、桂枝15～20份、细辛20～25份、川乌40～45份、熟附片30～35份、防已30～35份、桑枝40～45份、薏苡仁55～60份、赤小豆55～60份、微晶纤维素25～30份、羧甲基纤维素钠10～15份、干淀粉5～10份、滑石粉2～5份、吐温3～6份、聚维酮20～25份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：袁国防，周丽萍，王小雅，孙可欣，王巧卓，
申请(专利权)人：青岛海之源智能技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37