本发明专利技术提供一种带注射针的注射器，即使实施利用高压釜或环氧乙烷气体进行的灭菌处理，将固定于外筒的注射针紧固的应力发生缓和，也不会发生注射针和外筒的接合强度的降低，注射针与外筒牢固接合。带注射针的注射器(1)包括：由树脂成型的外筒(2)，其在前端具有筒前端(21)、在基端具有开口(25)、在它们之间具有设置有内部空间(22)的主干部(23)，所述内部空间(22)内填充有药液(5)；固定于筒前端(21)的接合部(30)；和比筒前端(21)更向前端侧突出、并使外筒(2)的内外连通注射针(3)。注射针(3)通过嵌入成型或热熔接而固定在筒前端(21)内，在接合部(30)的外周面上，在面积为1mm2以上的区域中设置有平均表面粗糙度为0.2μm以上的凹凸部(32)，树脂密合地覆盖凹凸部(32)的各凹凸，由此利用高压釜或环氧乙烷气体对可靠地固定有注射针(3)的外筒(2)实施灭菌处理。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及将注射针与外筒直接接合的带注射针的注射器。
技术介绍
带注射针的注射器是向树脂制的外筒的筒前端预先接合注射针的注射器。带注射 针的注射器用于预先收容有药液的预灌封注射器、施与少量的微量注射器。专利文献1中 记载了一种将金属制的注射针接合于树脂制的外筒的带注射针的注射器的制造方法。树脂 制的外筒通过注射成型进行成型。此时，注射针在注射成型模具的成型外筒的筒前端部分 的模腔内以使所述接合部突出的方式固定。因此，通过将熔融的热塑性树脂注入模腔，注射 针的接合外周面被树脂覆盖。所述树脂在冷却固化时收缩，产生紧固注射针的应力，由此将 注射针接合于外筒。根据该制造方法，由于注射针和外筒的接合不需要使用粘接剂，所以没 有粘接剂导致外筒内的药液被污染的担忧，是安全的，能够量产品质稳定的注射器。 专利文献1 :国际公开第2008/139982号
技术实现思路
由于如带注射针的注射器那样的医疗用器具必须是清洁的，所以在制造后利用高 压釜或环氧乙烷气体实施灭菌处理。利用高压釜或环氧乙烷气体进行的灭菌处理中伴有温 度负荷。所述温度负荷会增大形成外筒的树脂的流动性，使注射针的紧固应力缓和，降低注 射针和外筒的接合强度。因此，专利文献1所述的带注射针的注射器通过利用高压釜或环 氧乙烷气体进行的灭菌处理，会导致注射针和外筒的接合强度大幅降低，有可能注射针会 不经意地从外筒脱落，或者穿刺时注射针被推入外筒内。 本专利技术是为了解决上述课题而创出的，目的在于提供一种带注射针的注射器，即 使利用高压釜或环氧乙烷气体实施灭菌处理，形成外筒的树脂的流动性增大，注射针的紧 固应力缓和，注射针和外筒的接合强度也不会发生大幅降低，注射针与外筒牢固接合。 适用本专利技术的带注射针的注射器包括： 由树脂成型的筒状外筒，其在前端具有筒前端、在基端具有开口、在所述筒前端和 基端之间具有设置有内部空间的主干部，所述内部空间填充有药液；和 金属制的注射针，具有：接合部，其固定于所述筒前端内；和针尖，其比所述筒前 端更向前端侧突出，所述注射针使所述外筒的所述内部空间和外部连通， 所述注射针通过嵌入成型或热熔接而固定在所述筒前端内，其中，在所述接合部 的外周面上，在面积至少为1mm2的区域中设置有平均表面粗糙度至少为0. 2ym的凹凸部， 所述树脂密合地覆盖所述凹凸部的各凹凸，由此将所述接合部可靠地固定在所述筒前端 内，利用高压釜或环氧乙烷气体对处于所述注射针被固定在所述筒前端内的状态的所述外 筒实施灭菌处理。 带注射针的注射器的所述凹凸部优选通过喷丸加工形成。 带注射针的注射器的所述凹凸部优选在所述注射针的圆周方向上等间隔地形成 多个。 带注射针的注射器优选在所述注射针的基端部未设置有所述凹凸部。 对于带注射针的注射器而言，优选的是，所述注射针的轴方向上的所述接合部的 长度最长为l〇mm。 带注射针的注射器可以包括可装卸自如地安装于所述筒前端、密封所述针尖的 帽。 带注射针的注射器优选包括填充于所述内部空间的药液和能以液密的方式滑动 地插入所述主干部内的垫圈。 带注射针的注射器的制造方法是制造带注射针的注射器的方法，所述带注射针的 注射器包括： 由树脂成型的筒状外筒，其在前端具有筒前端、在基端具有开口、在所述筒前端和 基端之间具有设置有内部空间的主干部，所述内部空间填充有药液；和 金属制的注射针，具有：接合部，其固定于所述筒前端内；和针尖，其比所述筒前 端更向前端侧突出，所述注射针使所述外筒的所述内部空间和外部连通， 所述制造带注射针的注射器的方法具有下述工序： 在所述接合部的外周面上，在面积至少为1mm2的区域中形成平均表面粗糙度至少 为0. 2ym的凹凸部； 在利用所述树脂对所述外筒进行成型时，以通过使所述树脂密合地覆盖于所述凹 凸部的各凹凸部从而将所述接合部可靠地固定在所述筒前端内的方式，将所述注射针嵌入 成型于所述外筒；或者，在利用所述树脂对所述外筒进行成型后，以通过使所述树脂密合地 覆盖于所述凹凸部的各凹凸部从而将所述接合部可靠地固定在所述筒前端内的方式，将所 述注射针与所述外筒热熔接；和 利用高压釜或环氧乙烷气体对所述外筒实施灭菌处理。 对于带注射针的注射器的制造方法而言，形成所述凹凸部的工序优选为利用喷丸 加工进行的工序。 对于带注射针的注射器的制造方法而言，优选的是，所述喷丸加工是在所述注射 针的圆周方向上从等间隔的多个方向喷射喷射材料。 本专利技术的带注射针的注射器在注射针的接合部的外周面上，在面积至少为1_2以 上的区域形成有平均表面粗糙度至少为〇. 2ym的凹凸部。通过外筒的树脂流入凹部，从而 所述凹凸部的各凹凸被外筒的树脂密合地覆盖。由此，在注射针和外筒之间呈现出强的锚 固效果。通过上述锚固效果，外筒和注射针的接合强度提高。因此，即使施与外筒的利用高 压釜或环氧乙烷气体进行的灭菌处理导致紧固接合于筒前端的注射针的应力缓和，通过比 其强的锚固效果，所述带注射针的注射器的注射针和外筒的接合强度也不会降低。【附图说明】 图1是表示适用本专利技术的带注射针的注射器的一形态的剖视图。 图2是用于适用本专利技术的带注射针的注射器的注射针所具有的凹凸部的示意部 分扩大剖视图。 图3是表示用于适用本专利技术的带注射针的注射器的注射针的另一例的主视图。 图4是表示带注射针的注射器的形成于注射针的凹凸的平均表面粗糙度和注射 针的接合强度的关系的图表。【具体实施方式】 以下，详细说明用于实施本专利技术的方式，但本专利技术的范围并不限定于这些方式。 将本专利技术的带注射针的注射器的一形态的剖视图示于图1。带注射针的注射器1 是具有如下部分的预灌封注射器：树脂制的外筒2、固定于所述筒前端21的金属制的注射 针3、插入于外筒2的内部空间22的垫圈4、在筒前端21和垫圈4之间的内部空间22所填 充的药液5、和密封注射针3的针尖3a的帽6。 外筒2具有形成于主干部23的前端的筒前端21、在主干部23的基端的开口 25、 和形成于其周缘的凸缘24。筒前端21比主干部23缩径，注射针3的针尖3a从前端突出。 注射针3的粗细为34~25G(外径约为0. 18~0. 53mm)。 注射针3贯通筒前端21，使外筒2的内外连通。注射针3通过与外筒2直接接合 而进行固定。注射针3和外筒2的接合部位是接合部30。接合部30的外周面是被成型外 筒2的树脂密合地覆盖的接合外周面31。注射针3在接合外周面31的大致中间的一部分 具有细微的凹凸部32。 图2是表示凹凸部32的示意部分扩大剖视图。凹凸部32由凹部32a和凸部32b 形成。凹凸部32使通过喷丸加工而形当前第1页1 2 3 4 本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种带注射针的注射器，其包括：由树脂成型的筒状外筒，其在前端具有筒前端、在基端具有开口、在所述筒前端和基端之间具有设置有内部空间的主干部，所述内部空间填充有药液；和金属制的注射针，具有：接合部，其固定于所述筒前端内；和针尖，其比所述筒前端更向前端侧突出，所述注射针使所述外筒的所述内部空间和外部连通，所述注射针通过嵌入成型或热熔接而固定在所述筒前端内，所述带注射针的注射器的特征在于，在所述接合部的外周面上，在面积至少为1mm2的区域中设置有平均表面粗糙度至少为0.2μm的凹凸部，所述树脂密合地覆盖所述凹凸部的各凹凸，由此将所述接合部可靠地固定在所述筒前端内，利用高压釜或环氧乙烷气体对处于所述注射针被固定在所述筒前端内的状态的所述外筒实施灭菌处理。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】
【专利技术属性】
技术研发人员：竹本昌史，
申请(专利权)人：泰尔茂株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP
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