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分析装置和分析方法制造方法及图纸

技术编号:12357755 阅读:60 留言:0更新日期:2015-11-20 13:26
本发明专利技术公开一种使用点分析器,其包括泵、阀、端口和存储通道。所述存储通道可保持主要由试剂等分组成的多个化验包,所述试剂等分由边界嵌条分离。所述存储通道可限定具有两个末端的细长内腔,所述末端中的每一端连接至所述阀。用于与所述分析器一起使用的采样装置啮合所述端口并且可包括具有分离介质的回流同轴管。一种将所述分析器与所述采样装置一起使用的方法包括以下步骤:泵送流体以将样品移入所述分离介质中并且通过相反的连接件移出。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】本申请要求于2013年3月15日提交的美国临时申请序号61/786,741的优先权,所述申请以引用的方式并入本文中。
本专利技术涉及用于使用点分析的便携式分析器中的流体处理。
技术介绍
流体样品分析,如临床样品分析,包含可以用不同频率进行的几个操作。例如,分析器可根据需要运行测试分析。当材料耗尽或失效时,分析器可重新装载试剂。当一个试剂批次用尽或操作条件变化时,分析器可校准特定的化验。分析器可以按固定的时间间隔运行质量控制试样。在使用点环境中的分析器可具有广泛变化的工作负荷。例如,在医师办公室中,分析器大部分时间可能是空闲的。然而,当医师需要确定病人状况时,医师可能需要或希望在病人仍然存在时(相对短的一段时间)知道大量分析物的值。因此需要一种可以在短时间内提供在单个样品上的多个测量值的分析系统。最有用的是,无论何地和无论何时需要,使用点分析器都应可以应用。这可能要求分析器在携带时是可操作的,这又要求分析器即使在取向变化时仍可以操作。分析器应当可装载有任何必要的试剂以用于测定多个样品,来支持校准和质量控制并且排除用户携带单独的分析物特异性消耗装置的成本和需要。因此需要一种可以预先装载有试剂并且可以在取向变化时加以存储和操作的分析系统。使用分析器要求采集并准备样品。传统实验室分析(如通过静脉穿刺术)采集大量样品并且通过离心作用处理所采集样品,这是一个使用大型设备的相对缓慢的过程。需要提供一种紧凑并且不要求大型设备或耗时操纵的采样装置。专利技术概要在一些实施方案中,本专利技术包括分析器,所述分析器包括流体连接的栗、阀、端口和存储通道。栗、端口和存储通道可以流体连接至阀。存储通道可保持主要由试剂等分组成的多个化验包,所述试剂等分由边界嵌条分离。分析器还包括控制器(如微处理器),所述控制器操作阀和栗以形成化验包。存储通道可限定具有两个末端的细长内腔。分析器可从与端口啮合的采样装置接收样品,以便栗和阀可以控制样品的分配。分析器通过将样品的一部分与化验包中的一个相结合来形成测试包。分析器可以形成多个这样的测试包,所述测试包各自包括样品的一部分和化验包,从而允许分析多种分析物。分析器还可包括流体连接至阀的排气口。阀包括公共通道,所述公共通道连接至栗,以便栗可选择性地与端口和存储通道啮合,所述啮合通过定位阀来将公共通道与连接至端口的流体连接件或与存储通道的一个末端对准来实现。在一些实施方案中,阀可包括流体连接至排气口的第二公共通道。阀可被构造以使得当公共通道与存储通道的一个末端对准时,第二公共通道与存储通道的相反末端对准。分析器可包括多个存储通道,所述存储通道各自连接至阀并且各自包含一组化验包或大量试剂。阀可以是旋转剪切阀,其包括具有大致圆柱形空腔的定子和设置在空腔中的转子。定子和转子都可包括驱动元件。分析器可以通过选择性地启动驱动元件中的一个或多个来切换阀位。转子可包括通过间隙与空腔的圆柱形壁分离的圆周表面,其中所述间隙被构造来限制隔离流体。采样装置可包括管,所述管具有在其末端处的连接件和在管内腔内的分离介质。用户向管的装载末端添加全体血液试样。分析器向管的装载末端输送顶替液,从而将血液推入分离介质中并且将血楽的一部分移出相反末端。在一些实施方案中,分析器通过相反末端输送一个等分的顶替液,从而将全体血液试样的一部分移出装载末端。分析器可稀释或细分样品并且使细分部分与化验包关联以形成测试包。采样装置可被构造为回流管,以便两个连接件彼此相邻。连接件和回流管可以是同轴的。管内腔可被分成包含分离介质的分离用区域和与装载末端相邻的采集腔室。在采集腔室和分离用区域之间的流隔离器可将样品保持在分离介质外,以便分析器可以控制分离定时以用于一致操作。采样装置可包含管内的试剂。在一些实施方案中,流隔离器包括流动通道的直径比采集腔室大的一部分或流动通道的具有疏水性表面的一部分。采样装置还可包括管的外部面上的固位器和识别标记。使用采样装置的样品输送方法可包括使试样与采样装置中的分离介质接触,从第一末端引进顶替液,以及从分离介质并且通过第二末端转移试样的液体组分的至少一部分。在一些实施方案中,所述方法包括另外的步骤,如:通过第二末端引入顶替液;以及通过第一末端转移全体血液试样的至少一部分。所述方法可使用采样装置的所描述实施方案中的任一个,包括构造为回流同轴管的采样装置。分析器可啮合采样装置的连接件并且读取任何识别标记。啮合可包括使采样装置相对于分析器旋转和读取识别标记。分析器还可推进试样跨过流隔离器进入分离介质。附图简述图1展示便携式分析器的流体处理部分的实施方案的视图。图2展示便携式分析器的实施方案的流体处理部分的一部分的图解视图。图3展示图1的实施方案的视图,其中定子板和相关部件被移除并被反映以展示内部结构。图4展示图1的实施方案的视图,其中阀转子和相关部件被移除。图5b展示图1的实施方案的截面视图,其穿过包含在参考视图5a上标记为A-A的线的平面。图6展示从图1的实施方案移除的阀转子的视图。图7展示阀的实施方案的部分图解截面视图。图8a至图8d展示采样装置的实施方案的多个视图。图Se展示图Sd的采样装置的截面视图,其穿过包含线A-A的平面。图8f展示图8d的采样装置的实施方案的分解视图。图9展示包含化验包的存储通道的实施方案的图解视图。【具体实施方式】分析系统可以包括基站、手持式分析装置(分析器)、试剂和采样装置的主要功能块。无线连接的外部操作者接口装置(如电话或平板计算机)可以形成另一功能块。基站可以是桌面规模的装置,其被设计来准备分析器以便使用,如在Bell的US7431883中所描述,其公开内容以引用的方式并入。在典型操作中,用户按一定间隔(如每天一次)将分析器安装在基站中。基站与安装好的分析器配合来执行多种准备功能。这些功能包括将消耗材料或失效材料从分析器中排出;执行维护程序,如冲洗分析器中的流体通道;向分析器装载新鲜试剂;校准分析器和所装载化验物;执行质量控制材料的化验?’传递信息;以及对分析器电池再充电。分析器是由用户携带或保持以便无论何时要求均可用于化验的的装置。分析器包含执行多种化验中的任一个所必需的已装载试剂。因为分析器在使用期间可能是手持的,所以分析器的取向可能以不可预测的方式变化。即使在取向变化时,分析器仍必须维持它的试剂供给并且执行分析。试剂是与样品反应或支持与样品的反应以对目标分析物进行检测或定量的材料,通常是液体或混悬剂。试剂还包括用来隔离、分离、冲洗、稀释或校准样品和反应的材料。这些试剂在临床分析中是众所周知的。分析器参考图1和图2,分析器的流体处理部分10包括栗12、排气口 14、端口 16、流动通道(在图1中不可见,但设置在歧管110中)、阀20和流体(未展示)。在分析期间,可将采样装置100在端口 16处附接至分析器。分析器还包括壳体、电子元件和如电池的电源(未展示)。虽然没有示出,但控制器控制各种部件的操作,控制器可能是微型计算机或类似的电子装置。接下来的讨论涉及由分析器或由分析器的部件执行的操作。这些参考涉及通过控制器的控制,这种控制是由合适的驱动器电子元件和本领域已知的软件来调解的。图2图解地示出流体系统。紧密间隔的平行线(如存储通道36)指示流动通道。各自接触多个通道的大本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种采样装置,其包括:管,其限定包括第一末端和第二末端的流动通道;分离介质,其设置在所述流动通道中;采集腔室,其设置在所述第一末端和所述分离介质的中间;第一连接件,其设置在所述第一末端上;以及第二连接件,其设置在所述第二末端上,其中所述第一连接件设置成与所述第二连接件相邻。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:M·L·贝尔
申请(专利权)人:M·L·贝尔
类型:发明
国别省市:美国;US

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