儿童防护性以及年长者友好性凸泡卡包装制造技术

本发明专利技术是便宜并且易于制造的新颖儿童防护性年长者友好性凸泡卡包装。所述包装需要推动－剥离－推动方法以进行打开，该方法对于儿童和智力残损的成人的认知能力和体能来说具有挑战性。然而，有行为能力的成人可容易地打开所述包装，尤其是在阅读了指令之后。更具体地说，打开所述包装需要使用者：１）推出所述孔以形成拉动片（７０１）；２）上拉拉动片以去除所述板（３０３）；以及３）推动所述凸泡（１０２）以迫使内容物穿过凸泡的密封。而且，所述包装被设计为防撕裂的并且可中止撕裂的任何蔓延。有利的是，本发明专利技术被设计得使得诸如指令和产品信息等信息可被容易地直接打印在所述包装上。而且，使用者可在所述包装上直接记录信息。因此，本发明专利技术不仅提供了儿童防护性和年长者友好性特征，而且还提供了用于查看和记录信息的便利性。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及被设计得用于分配诸如药物等产品的凸泡卡包装。更具体地说，本专利技术涉及被设计得用于分配药物的凸泡卡包装，所述包装使得老年人易于取得所包含的药物同时使得儿童难于拿到所述药物。
技术介绍
凸泡卡包装通常用于包括药物、电池、针线包、玩具车等许多产品的分配。凸泡卡包装用作用于封装容纳在凸泡中的产品的硬底板或衬板。通常，凸泡卡包装包括具有单排凸泡的凸泡条，或具有二维矩阵凸泡的固定形式凸泡。典型地，凸泡卡包装由预打印硬纸(诸如卡片纸板)构成，所述预打印硬纸被折叠以便于形成至少两个相邻侧部。侧部中的一个或两者通常包含孔。待封装的产品通常被封闭在透明塑料独立凸泡中，所述独立凸泡可被插在凸泡卡包装的两个相邻侧部之间以使得所述产品从一个或两个孔中突出。之后通常通过施热或施压将这两个卡片纸板侧部密封，从而将塑料独立凸泡保持在其凸泡卡包装中。凸泡卡包装可容纳独立凸泡(如上所述的)或可被设计得用于接收凸泡条或固定形式凸泡。固定形式凸泡通常用于封装公开分配或临床试验的药物。药物以多种形式被分配，诸如以胶囊、药丸、锭剂等形式分配，它们都可在凸泡条或固定形式凸泡中分配。凸泡条包括具有公共衬背(诸如箔)的塑料凸泡的邻接条，即，一单位宽乘以任意数量单位长。相反，固定形式凸泡包括横排和竖排凸泡，然而，固定形式凸泡通常也共用公共衬背。由于凸泡条可被专门构成得用于满足药物的剂量要求，因此凸泡条和固定形式凸泡是药物的通用容器。例如，抗生素药物处方可要求特定方式中包含16个药丸。可如此制造凸泡条或固定形式凸泡，以使得药丸以药丸应取出的相同顺序被封装。之后凸泡条或固定形式凸泡可被封装在预打印凸泡卡包装中，所述预打印凸泡卡包装包含有关于何时以及如何服用每个剂量的指令。(另外，将16剂量条或4剂量宽乘以4剂量长的固定形式凸泡插入到凸泡卡包装中远比插入以特定方式布置的16个不同凸泡更容易执行)。因此，分配给公众或用在临床试验中的药物通常被封装在容纳于密封凸泡卡包装中的凸泡条和固定形式凸泡中。许多凸泡卡包装的产品(尤其是药物)对于儿童或者智力受损的成人来说可能是有害的，或者甚至是致命的。然而，容纳在凸泡卡包装中的产品对于包括老年人在内的其他成人的健康来说却是至关重要的，其中一些成人可能具有身体残疾和认知技能障碍和/或视物不清。因此，最好制造出这样一种凸泡卡包装，所述凸泡卡包装阻止儿童取得容纳在凸泡中的产品同时又便于老年人取得其内容物。这样一种包装在本领域中是已知的并且通常被称作儿童防护性以及年长者友好性包装。联邦政府已执行了各种法律以确保被政府视为危险的材料被包装在儿童防护性以及年长者友好性包装中。具体地，联邦政府于1970年12月30日颁布了1970年的毒性药物禁止令(“PPA”)(Pub.L.91-601，84 Stat.1670，15 U.S.C.1471-75)，这里合并参考所述毒性药物禁止令。1970年的毒性药物禁止令要求有害物质被封装于儿童防护性包装中，也就是说，使得没有身体或心理缺陷的5岁以下的儿童不能“在合理时间内打开或获得包含在其中有害的物质量”，以及被封装于年长者友好性包装中，也就是说，所述包装必须还要“使得正常成人不难于适当地使用”。特别地，PPA没有要求在儿童进行尝试时百分之百阻止其打开或获得有毒或有害的物质量。当所述物质被封装在独立单元中时，联邦法规代码要求儿童防护性包装在每100次尝试中不少于80次的有效(16 C.F.R.1700.15(b)(1))。相反，当允许其观看包装伴有的打印指令时，没有心理或身体残疾的50到70岁之间的老年人应该在每100次尝试中能够不少于90次打开所述封装(16C.F.R.1700.15(b)(2)(i-ii)、16C.F.R.1700.20(a)(3)(i)、16C.F.R.1700.20(a)(3)(iv))。为了确保符合前述联邦指导方针，凸泡卡包装被建议试销。所述试销确定儿童防护额定值以及所述包装是否为年长者友好性的。仅根据90％指导方针(即，老年人在每100次尝试中至少能够90次打开所述封装)将包装列入为年长者友好性的。然而，儿童防护额定值根据从F1到F8范围内的等级被确定。F表示“致命剂量”，而后缀数字表示剂量数，因此，F4表示“在4剂量下致命”。(因此，对于儿童来说取得容纳在凸泡卡包装中的产品越困难，适用于所述包装的儿童防护额定值就越低)。直观地说，容纳在等级F1下的包装中的产品，即，在一剂量下致命的产品对于儿童来说应极难取得，而容纳在等级F8下的包装中的产品，即，在8剂量下致命的产品不需要相同级别的难度。在投入使用之前，用于潜在致命药物或临床试验药物的分配的凸泡卡包装必须通过前述联邦指导方针。另外，儿童防护额定将确定在每个包装额定中可分配何种类型的药物，即，在三剂量下致命的药物不能被封装在列入F4到F8的凸泡卡包装中。当还未确定药物的致命剂量时，联邦法规要求这样一种假定，即，所述药物在八剂量下致命，因此，可在列入F8的包装中分配所述药物。当今存在的凸泡卡包装已通过了联邦儿童防护和年长者友好性测试指导方针。许多现有专利凸泡卡包装通常被设计得用于非致命性药物的分配，因此无需通过了联邦测试指导方针。为了出售给更多的使用者，使用包括增加纸板层、向纸板的外部增加塑料或胶带层、用低易碎性纸加固易碎箔衬背等多种方法修正这些凸泡卡包装以便于实现儿童防护性。在执行前述修正之后，先前为非儿童防护性的许多凸泡卡包装能够通过儿童防护测试，然而，所述包装在其他方面变得不尽如人意。例如，加固层的添加通常防止药丸通过凸泡卡衬背被清洁地推出，从而导致其他相邻药丸的衬背的破裂。尤其是，一些凸泡卡包装制造商已在药丸通过其被推出的箔衬背上增加了一层纸。所述纸和/或箔衬背不能清洁地撕裂。因此，使用者不得不刮掉衬背直到其被充分去除以允许使用者抓住并拉开衬背以足以取得药丸。这可能非常困难，尤其是对于老年人或具有受损体能的其他成人来说。而且，在衬背被抓住并撕裂以后，使用者可能容易地撕掉太多衬背，而露出其他凸泡。因此，降低了其部分衬背被撕掉的相邻凸泡的儿童防护能力，从而对于儿童形成潜在的致命危险。另外，使用者可能无法将衬背刮除到可拉掉衬背这样一种程度，导致使用者需要利用尖锐物品，诸如刀子或剪刀。切割凸泡卡包装可导致更多的问题，包括其他凸泡的儿童防护性的降低，对于未使用药丸的损坏、对于包装上的打印指令的破坏等。或者，如果使用者不能去除凸泡衬背的加固层以使得可通过凸泡衬背的非加固层容易地推出药丸的话，使用者可能会试图迫使药丸通过加固衬背。这会导致至少两个主要问题。首先，凸泡的内容物可能被损坏并不能使用。例如，如果凸泡中容纳包含在胶囊形式中的药物时，施加在胶囊上的压力可导致胶囊爆裂。这对于使用者的健康可能是非常危险的。第二，使用者可采取弯曲整个凸泡卡包装的方法，这会导致损坏凸泡、相邻凸泡、凸泡衬背、以及凸泡的内容物。所有前述问题都存在于现有技术中已知的凸泡卡包装中。除以上所述的安全性问题以外，劣质的凸泡卡包装还增加了药物临床试验的成本，所述药物临床试验是联邦食品及药物管理局(“FDA”)要求的。在向FDA递交临床试验结果之前，指定最少数量的临床试验参与者必须成功地完成临床试验。许多临床试验都是“双盲法”，即，受本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于封装容纳在凸泡中的至少一个目标的设备包括：具有至少一个孔的前面板；以及具有至少一个可移除部分的后面板，所述可移除部分沿其圆周具有至少两个切割；其特征在于，所述两个切割的至少一个限定了所述可移除部分而所述两个切 割的至少一个提供了用于帮助所述可移除部分的清洁移除的通路。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：韦德E威廉斯哈特曼，
申请(专利权)人：韦德E威廉斯哈特曼，
类型：发明
国别省市：US[美国]