【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于用于生物制药领域的在线清洗方法,用于生物制药领域的反应罐和管 路的清洁降温,具体涉及,为反应罐及管路的全自动在线 清洗方法。
技术介绍
生物制品一般为活性物质,通常对热敏感,温度过高会导致药品失活,生产过程中 制品温度一般需要保持在2_8°C,甚至更低,但制药过程中需要设备、管道等保持无热原的 洁净状态,以避免带入微生物、热原等污染制品,每次设备、管道用前和用后都需要用80°C 的高温注射用水冲洗,来确保反应罐和管道的清洁效果。 现有的在线清洁系统,一般通过自然冷却或低温注射用水冲洗等方式降温,但是 这些方法存在以下几个弊端:1)清洁后需要自然冷却,由于反应罐及管道均有保温层,导致 降温时间过长;2)最后一步清洗时采用经过降温的注射用水进行冲洗,这样会浪费大量的 能源,3)清洗结束后采用低温注射用水进行降温,这样既浪费了大量的能源同时又浪费了 水资源,增加了制药成本。
技术实现思路
本专利技术的目的在于针对上述存在的问题而提供一种全新的清洗设计方法,既能够 快速实现清洁后的降温,同时又降低了能耗和水资源的使用量。 本专利技术的技术方案 ...
【技术保护点】
一种节水降温型的在线清洗方法,该方法由以下步骤组成:首先确认反应罐或管路符合清洗条件,保证阀门空气供给压力0.6‑0.8Mpa,吹扫压力为0.2‑0.3MPa;然后进行纯化水清洗,至回液电导率小于5μS/cm停止该步清洁;再进行压缩空气吹扫,压缩空气吹净管路中残余纯化水,防止纯化水稀释碱液;再进行碱液清洗,1)CIP系统中自动自循环,2)通过电导率判定碱液浓度,浓度过低时进行报警,3)碱液采用工业蒸汽升温至设定温度;清洁方法同纯化水清洗;再进行压缩空气吹扫,压缩空气吹净管路中残余碱液,防止碱液浪费,压缩空气为常温空气,防止能量损失;再采用注射用水清洗,至电导率小于1μS/c ...
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员:李斌,李佐,师秀梅,郑志华,孙丰斌,
申请(专利权)人:山东泰邦生物制品有限公司,
类型:发明
国别省市:山东;37
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。