【技术实现步骤摘要】
一种多组分综合量化的中药质量评控方法及应用
本申请涉及一种多组分综合量化的中药质量的评价方法。
技术介绍
中药质量评价一直是中药研究与生产中的热点和难点,也是中药现代化的重要基础和关键。目前,中药质量评价大多参照植物化学和西药质量评价的模式,采用单一测定药材中某些化学成分的含量来评价药材的质量。从传统的中医药观点来看,单一成分的控制难以真正反映中药的功效,尤其是复方制剂,检测任何一种指标成分均不能反映其所体现的整体疗效。生物评价因具有药效相关、整体可控等技术优势,符合中医药特点的质量标准控制模式及方法[1],已成为中药质量标准化的重要发展方向之一,并且已经有相关文献报道[2、3]。大黄别名将军、黄良、火参、肤如等,是我国“中药四维”之一。2010版《中国药典》收载的正品大黄药材的3个重要基原包括:蓼科植物掌叶大黄RheumpalmatumL.、唐古特大黄RheumtanguticumMaxim.exBalf.或药用大黄RheumofficinaleBaill.的干燥根和根茎[4],主产于甘肃东南部、四川西部、青海东部、西藏东部等高寒地区,具有泻下攻积,泻火解毒,凉血止血,活血祛瘀,清泻湿热的功效[5]。但是现有的大黄药材质量控制标准,多数测定以经过盐酸水解后的游离蒽醌苷元含量作为其质量优劣的评价指标[4],这与大黄泻下通便的临床疗效关联度不强,不能整体全面的评价大黄的质量。现有文献表明[6、7、8],大黄中蒽醌类和二蒽酮类成分是其泻下通便的主要药效成分。生物效价的定义:所谓生物效价通常是以其完成某种特定的生理作用的程度作指标来衡量,而且标准参比物作为100 ...
【技术保护点】
一种中药质量评价方法,包括(1)测定与所述中药的临床疗效相关的活性成分的含量;(2)测定所述活性成分的生物效价;(3)利用下述公式I来计算所述中药的活性成分的效应成分当量值:(4)利用效应成分当量值通过适当换算得到药材的实际用量数值;EV=A1×C1+A2×C2+……Ai×Ci‑‑‑‑‑‑‑公式I其中EV表示活性成分的效应成分当量值;A1表示活性成分1的效应成分当量系数;C1表示每1克中药中活性成分1的含量(mg/g);A2表示活性成分2的效应成分当量系数;C2表示每1克中药中的活性成分2的含量(mg/g);Ai表示活性成分i的效应成分当量系数;C i表示每1克中药中活性成分1的含量(mg/g)。
【技术特征摘要】
1.一种基于大黄原药材或大黄饮片的致泻效应当量因子来调节大黄原药材或大黄饮片的用量的方法,所述方法包括以下步骤:(a)采用液相色谱法测量所述大黄原药材或大黄饮片中的芦荟大黄素-8-o-β-D-葡萄糖苷、大黄酸-8-o-β-D-葡萄糖苷、大黄酚-8-o-β-D-葡萄糖苷、大黄素-8-o-β-D-葡萄糖苷、大黄素甲醚-8-o-β-D-葡萄糖苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚、番泻苷A、番泻苷B共计12种活性成分的含量;(b)利用公式II计算待测大黄药材的致泻效应成分当量值EV:EV=1.000×C1+0.647×C2+0.659×C3+0.722×C4+0.455×C5+0.475×C6+0.559×C7+0.383×C8+0.468×C9+0.273×C10+0.263×C11+0.521×C12-------公式IIC1代表每1克大黄药材/饮片中的番泻苷A的含量,mg/g;C2代表每1克大黄药材/饮片中的番泻苷B的含量,mg/g;C3代表每1克大黄药材/饮片中的芦荟大黄素-8-o-β-D-葡萄糖苷的含量,mg/g;C4代表每1克大黄药材/饮片中的大黄酸-8-o-β-D-葡萄糖苷的含量,mg/g;C5代表每1克大黄药材/饮片中的大黄酚-8-o-β-D-葡萄糖苷的含量,mg/g;C6代表每1克大黄药材/饮片中的大黄素-8-o-β-D-葡萄糖苷的含量,mg/g;C7代表每1克大黄药材/饮片中的大黄素甲醚-8-o-β-D-葡萄糖苷的含量,mg/g;C8代表每1克大黄药材/饮片中芦荟大黄素的含量,mg/g;C9代表每1克大黄药材/饮片中的大黄酸的含量,mg/g;C10代表每1克大黄药材/饮片中的大黄酚的含量,mg/g;C11代表每1克大黄药材/饮片中的大黄素的含量,mg/g;C12代表每1克大黄药材/饮片中的大黄素甲醚的含量,mg/g;(c)根据计算得到的致泻效应成分当量值EV来调节大黄原药材或大黄饮片的用量。2.如权利要求1所述的方法,其中所述步骤(a)包括:色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,C18柱;流动相:以甲醇-0.1%磷酸水溶液为流动相;流动相流速:0.1-0.4ml/min;洗脱条件:0~5min:38→43甲醇,5~7min:43→52甲醇,7~12min:52→57甲醇,12~15min:57→72甲醇,15~17min:72→79甲醇,17~20min:79→85甲醇;检测波长:250-420nm;柱温:22-42℃;进样量:1.0-4.0μl;理论塔板数按大黄素甲醚计算应不低于50000;对照品溶液的配制:以色谱级甲醇作溶剂;精密称取芦荟大黄素-8-o-β-D-葡萄糖苷、大黄酸-8-o-β-D-葡萄糖苷、大黄酚-8-o-β-D-葡萄糖苷、大黄素-8-o-β-D-葡萄糖苷、大黄素甲醚-8-o-β-D-葡萄糖苷、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚10个对照品适量置于棕色容量瓶,配制成浓度为50μg/ml、55μg/ml、35μg/ml、20μg/ml、15μg/ml、8μg/ml、10μg/ml、...
【专利技术属性】
技术研发人员:肖小河,王伽伯,谭鹏,张定堃,李刚,严桂林,
申请(专利权)人:中国人民解放军第三〇二医院,
类型:发明
国别省市:北京;11
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