人工粘膜组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术涉及一种人工粘膜组合物及其制备方法。所述人工粘膜组合物包含有生物粘附材料和环糊精，所述生物粘附材料选自羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、卡波姆或它们的组合物中的一种，各组分的重量百分比为：生物粘附材料0.5-5.0％，环糊精0.5-15％，保湿剂0.1-25％，修复剂0.1-3％，杀菌剂0.1-3.0％，乳免疫蛋白0-1.0％，溶菌酶0-1.0％，pH值中和剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂适量去离子水加至100％。本发明专利技术所述的人工粘膜组合物具有良好的生物相容性、生物粘附性、价格适宜、毒副作用小、无异感、保湿时间长、长效的抗菌能力、抗炎修复能力，且制备工艺简单，对环境无污染。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂
，特别是涉及一种人工粘膜组合物及其制备方法和 应用。
技术介绍
口干症是干燥综合征的重要组成部分之一，该症状可由多种因素引起，如糖尿病、 恶性贫血、哮喘、口腔疾病、念珠菌感染、癌症的放化疗以及药物引起的不良反应等。口干症 状主要是口腔中唾液分泌减少，从而导致吃饭时口腔液体分泌少而不能进干食、舌红无苔、 吞咽困难、牙龈炎、口角干裂、口臭等各种口腔问题。唾液分泌量少，对牙齿和口腔粘膜的冲 刷作用也小，使口腔自洁作用变差。因而，口干症患者的患龋率较高。多数口干症患者的味 觉也受到影响，不能有效地刺激食欲，而且会影响整个消化系统的功能。此外，当夜晚睡眠 时，往往因为口干导致睡眠质量下降，严重影响生活质量。随着人们生活质量的提高和自我 保健意识的加强，以口干症就医的患者越来越多，约占人群的1〇%，65岁以上的老人中，口 干症患者超过30%。 目前临床尚无治疗口干症的有效治疗方法，市场上一些药物的应用也只是通过刺 激唾液腺以增加唾液分泌，如M受体激动剂毛果芸香碱，仅对轻度口干症患者有一定的作 用。而对于使用药物对唾液腺刺激加强唾液分泌的产品，其毒副作用往往大于药用价值，且 价格昂贵，局限性较大，顺应差，对于不能长期服药者无法长期使用。对于癌症病人，尤其 是癌症后期病人，由于其唾液分泌功能缺失，无法通过刺激唾液腺分泌唾液，使用药物已无 效，只能通过不断饮水来缓解口干症状，这将大大降低其生存质量。 目前现在市场上有了用于缓解口干的人工唾液，虽然使用后对口腔有润湿作用， 但其水分流失较快，无法长效保湿，导致作用时间短，无修复能力和抑菌能力，并且因为大 量使用各种无机盐而导致口感较差。另有一种口腔干燥症凝胶医疗用品，虽然其有润湿作 用同时兼有一定的医疗效果，但其生物粘附性却不佳，因其同时使用富含氨基的壳聚糖和 富含羧基的聚丙烯酸树脂，而氨基和羧基分别带正电荷和负电荷，两者同时使用会使两者 的生物相容性和生物粘附性同时降低，作用时间变短，无法长效抗菌。
技术实现思路
基于此，本专利技术的目的之一在于提供一种人工粘膜组合物，该人工粘膜组合物具 有生物相容性良好、生物粘附性极佳、保湿时间长、长效抑菌兼有组织修复的优点，可用于 缓解和防治口干症。 具体的技术方案如下： -种人工粘膜组合物，以重量百分比含量计，包括以下组分： 生物粘附材料 0.5-5.0%， 环糊精 0.5-15%, 保湿剂 0.1-25%, 修复剂 0.1-3%， 杀菌剂 0.1-3.0%， 乳免疫蛋白 0-1.0%, 溶菌酶 0-1. 0%, pH值中和剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂适量， 去离子水 加至100%; 所述生物粘附材料选自羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、卡波姆或他们的组合物。 在其中一个实施例中，所述各组分的重量百分比为： 生物粘附材料1. 0-4. 5%，环糊精1. 0-12%，保湿剂0. 1-22%， 修复剂0· 1-2. 5%，杀菌剂0· 1-2. 5%，乳免疫蛋白0-1.0%， 溶菌酶0-1. 0%，中和剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂适量，去离子水加至100%。 在其中一个实施例中，所述各组分的重量百分比为： 生物粘附材料L 5-4.0%，环糊精L 0-10%，保湿剂0· 1-20%，修复剂0· 1-2.0%， 杀菌剂0. 1-2. 0%，乳免疫蛋白0-1. 0%，溶菌酶0-1. 0%，中和剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂 适量，去离子水加至100%。 在其中一个实施例中，所述各组分的重量百分比为： 卡波姆L 5-2. 5%，环糊精L 0-6.0%，保湿剂0· 1-20%，修复剂0· 1-2.0%，杀菌 剂0. 1-2.0%，乳免疫蛋白0-1.0%，溶菌酶0-1.0%，pH值中和剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂 适量，去离子水加至100%。 在其中一个实施例中，所述各组分的重量百分比为：羧甲基纤维素钠2. 0-3.0%， 羟乙基纤维素0. 5-1. 0%、环糊精1. 0-6. 0%，保湿剂0. 1-20%，修复剂0. 1-2. 0%，杀菌剂 0. 1-2. 0%，乳免疫蛋白0-1. 0%，溶菌酶0-1. 0%，pH值中和剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂适 量，去离子水加至100%。 在其中一个实施例中，所述生物粘附材料中的卡波姆选自卡波姆971、卡波姆 974、卡波姆980、卡波姆ETD2020、卡波姆956或它们的组合物中的一种；更优选卡波姆 971、卡波姆974、卡波姆980或他们的组合物。 在其中一个实施例中，所述环糊精选自α环糊精，β环糊精、γ环糊精或它们的 组合物中的一种。 在其中一个实施例中，所述保湿剂选自甘油、山梨醇、甘露醇、木糖醇、丙二醇、透 明质酸、胶原或它们的组合物中的一种。更优选甘油、木糖醇、山梨醇、透明质酸或他们的组 合物。 在其中一个实施例中，所述修复剂选自天然蜂蜜提取物、芦荟凝胶冻干粉、蓝莓提 取物、海藻提取物、茶多酚、甘草提取物、人参提取物、维生素 C、维生素 E、牛奶提取物、鸡蛋 清提取物、樟脑或它们的组合物中的一种。更优选天然蜂蜜提取物、芦荟凝胶提取物维生素 C、维生素 E、牛奶提取物、鸡蛋清提取物、樟脑或他们的组合物。 在其中一个实施例中，所述杀菌剂选自薄荷脑、百里香酚、桉叶油素、水杨酸甲酯、 茶多酚、三氯生、洗必泰、替硝唑、氯己定或它们的组合物中的一种。 在其中一个实施例中，所述pH值中和剂选自三乙醇胺、氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧 化铵、氨基丁三醇、氨甲基丙醇、酒石酸、苹果酸、枸椽酸、抗坏血酸、盐酸或它们的组合物中 的一种。 在其中一个实施例中，所述甜味剂选自蔗糖、乳糖、半乳糖、麦芽糖、甘露糖、木糖、 葡萄糖、转化糖、麦芽糖醇、山梨糖醇、木糖醇、麦芽糖醇、异麦芽糖醇、乳糖醇、糊精、糖精、 糖精钠、甜蜜素、甘草、天门冬酰苯氨酸甲酯、三氯蔗糖、安赛蜜、阿斯巴甜或它们的组合物 中的一种；所述矫味剂选自但不限于花香型香精、果香型香精、木香型香精、草香型香精、咸 香型香精、辣味型香精或它们的组合物中的一种；所述防腐剂选自但不限于对羟基苯甲酸 甲酯或其盐、对羟基苯甲酸乙酯或其盐、对羟基苯甲酸丙酯或其盐、对羟基苯甲酸丁酯或其 盐、苯甲酸或其盐、山梨酸或其盐、抗坏血酸或其盐、乳酸钠、丙酸钙、氯己定、葡萄糖酸氯己 定、醋酸氯己定、三氯生、聚六亚甲基双胍盐酸盐、聚六亚甲基单胍、水杨酸甲酯或它们的组 合物中的一种，更优选对羟基苯甲酸甲酯或其盐、对羟基苯甲酸乙酯或其盐、对羟基苯甲酸 丙酯或其盐、苯甲酸及其盐、山梨酸及其盐或其组合物。 本专利技术的另一目的是提供一种上述人工粘膜组合物的制备方法。 具体的技术方案如下： 一种人工粘膜组合物的制备方法，包括以下步骤： a)将环糊精加入水中，搅拌，使其完全溶解； b)将杀菌剂加入步骤a所得溶液中，搅拌，使其完全溶解； c)将修复剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂加入步骤b所得溶液中，搅拌，使其完全溶 解； d)将生物粘附材料加入步骤c所得溶液中，搅拌，使其充分溶胀； e)将保湿剂加入步骤d所得溶液中，搅拌，使其完全溶解； f)使用中和剂调节步骤e所得溶液的pH值至5. 5-7. 2,得人工粘膜组合物。 本专利技术的另一个目的是提供上述人工粘膜组合物的应用。 具体技术方案如下。 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种人工粘膜组合物，其特征在于，以重量百分比含量计，包括以下组分：pH值中和剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂适量，去离子水  加至100％；所述生物粘附材料选自羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、卡波姆或他们的组合物。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘锋，郑阳，
申请(专利权)人：广州帝奇医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44