本发明专利技术属于药食同源类配方与新资源食品技术领域，具体是提供了供阳虚体质患者食用的医学配方食品、特定医学配方食品或非特定医学方食品；该配方根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合阳虚体质患者的体质特征，根据传统中医精髓理论合理配伍多种“药食同源”之中药,采用多种经预水解SBE技术提取药食两用的中药提取物精华、多种微胶囊化的益生菌以及生物酶解提取的短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多种维生素及矿物质一起混合等工艺加工制成，不仅可作为单一营养来源满足阳虚体质患者的营养需求，还起到了温补肾阳、填精补血、温肾健脾、壮筋骨、益气血、祛寒止痛及增强免疫力的功效。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药食同源类配方与新资源食品
，具体是将“药食同源之中药”的传统中医精髓理论和“多重益生菌”有机结合起来，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质为辅料制成的阳虚体质医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
技术介绍
阳虚:宜忌原则是病证名，指阳气不足或功能衰退的证候，《素问.调经论篇》:“阳虚则外寒，”通常多指气虚或命门火衰，因气与命门均属阳，故名，肺主气，气虚多属肺气虚或中气不足，因而卫表不固，故外寒；阳虚则阴盛，故命门火衰亦多见功能衰惫，浊阴积潴的病证，此外，阳虚亦可见于心阳虚或脾阳虚，症见面色白、手足不温、怕冷、易出汗、大便稀、小便清长、口唇色淡、口淡无味、食欲不振、舌质淡、苔白而润、脉虚弱等，治宜温补阳气，自明清以来，中医一直认为肾为脏腑之本，十二经之根，先天之本在于肾，肾与命门本同一气，为人身阴阳消长之枢纽。肾阳主导一身之阳气，火衰其本则阳虚之证迭出。肾阳虚，即肾脏阳气虚衰，是肾脏阳气衰竭表现的症候，多由素体阳虚，或年老肾亏，或久病伤肾，或房劳过度等因素引起的，临床表现有腰膝酸痛，或腰背冷痛，畏寒肢冷，尤以下肢为甚；头目眩晕，精神萎靡，面色白或黎黑；舌淡胖苔白，脉沉弱；男性易阳瘘早泄，妇女易宫寒不孕；或大便久泄不止，完谷不化，五更泄泻；或浮肿，腰以下为甚，按之凹陷不起，甚则腹部胀痛，心悸咳喘；导致阳虚的原因或是因为先天不足，或因为久病导致体虚，或者是寒邪损伤阳气；但大部分人都是后天没有调养好；第一，饮食不注意，“恣食冷饮”，冰激凌、冰汽水、冰镇啤酒，直接降低了胃的温度，寒属阴，阴盛就会伤阳，反季节吃食物也会造成阳虚，比如说冬天吃西瓜，就会耗损阳气，第二，生活起居不当，长时间待在过冷的房间里，很容易留下阳虚的祸根，第三，熬夜，自然界有生长收藏、升降沉浮的过程，夜晚是阳气收敛和休息的时候，第四，滥用抗生素，大剂量使用，细菌是杀死了，阳气也克伐了，“药食同源”是中华原创医学之中对人类最有价值的贡献之一；中医历来强调“药疗不如食疗”，食疗成为现代人追求返璞归真、健康饮食的最佳选择；让人们在享受美食的过程中祛除病痛，避免了打针、吃药，甚至手术之苦。对于特殊营养食品，在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用；而我国GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中医学食品明确规定:2.1.1医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品；2.1.2特定医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品。成都中医药大学免微教研室曾做过肾阳虚患者是否存在肠道菌群失调的实验，他们结合肾阳虚中医辨证标准与临床生化指标，在成都地区纳入2个典型肾阳虚家系(命名为⑶Z家系、PXC家系)，在清晨收集肾阳虚患者和正常人的粪便标本约0.5g，用生理盐水稀释自10~-7后接种于肠道菌选择性培养基，培养并计数，将菌落形成单位数取对数值后，采用t检验(PEMs3.0)分析不同组别的统计学差异显著性，研宄结果表明肾阳虚家系的肾阳虚患者都会出现较明显的肠道菌群失调，主要表现在4个方面:①肾阳虚患者的肠球菌、大肠杆菌等肠道需氧菌显著增加，葡萄球菌在CDZ家族患者组也显著性增加；②双歧杆菌在⑶Z家族患者组显著下降，而乳酸杆菌在PXC家族患者组显著下降；③需氧菌与厌氧菌总数之比值在肾阳虚家族之中，明显高于健康对照组霉菌总数与不同患者的肠道菌群失调程度呈正相关。结论:肠球菌、大肠杆菌等肠道需氧菌的异常增加，以及双歧杆菌与乳酸杆菌等益生菌显著下降，体现肾阳虚患者脾胃功能受损的基本特征； 中医传统医学认为:“脾(即消化系统)为后天之本”，肠胃健康是健康之本，人体营养的99%需要靠肠道吸收，肠内疾病也是万病之源；但随着年龄越大，肠道中有益菌群(益生菌)比例逐渐减少；如双歧杆菌在婴幼儿时期占98%，到中年时降至10%，65岁以后仅占5% ;人越老，益生菌越少，肠道功能也随之逐渐下降，越来越多的研宄显示，正常菌群在人体消化、免疫和抗病等方面有诸多不可替代的作用；肠道菌群组成的改变与多种疾病，特别是肠道疾病的发生发展密切相关，而从已有临床研宄发现:益生菌能起到调节肠道菌群，控制肠道炎症作用，是一种安全有效的干预调节方法； 直接口服益生菌虽有一定效果，但是由于益生菌在肠道内无法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易复发，相关患者需要长期服用，治疗周期长，往往使用后复发率非常高；为缩短相关患者的治疗周期，减少停药后复发率，本团队通过近叁年来对益生菌在肠道内定植机理的关键技术研宄，努力寻求改进益生菌在肠道内定植的“药食同源之中药”复方，考虑到益生菌在肠道内定植的几个关键要素:益生元的存在能起到定植作用、肠道PH环境的降低和提高益生菌细胞的肠道粘附能力等，基于上述要素，本课题组从数十种“药食同源之中药”中筛选合适的食材，首次发现了添加山药、薏仁、鸡内金、芡实和菊粉等药食同源之中药成分的提取物及水苏糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，对外源益生菌有很强的定植作用，为肠道微生态制剂中益生菌的组方选择提供实验依据； 目前市场上有利用以食源性短肽为主要原料，添加药食两用的香菇、陈皮、枸杞、山药、茯苓、黄精等的提取物、复合维生素和矿物质组成复合配方，还有利用益生菌为主要原料的产品，但还没有发现结合阳虚体质营养不良患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以多种药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素、多种矿物质为辅料制成的医学配方食品、特定医学配方食品或类似产品。专利技术目的 本专利技术的目的是在继承中医精髓理论治病方法上，开创性将多种提高阳虚体质者免疫力的益生菌与“药食同源之中药”复方的提取物有机结合起来，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多种维生素、多种矿物质为辅料，不仅能够补充免疫力低下阳虚体质者所必需营养素，改善机体营养状况，还能并利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能，益生菌能起到调节肠道菌群，毒副作用小、安全有效，且人们容易接受的适合阳虚体质者食用的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
技术实现思路
: 本研发团队根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合阳虚体质者的体质特征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研宄成果，依据“消中寓补”、“均衡调养”的传统中医的精髓理论(肝、脾、肾三脏同调为主原则)，采用一种或几种药食两用的中药提取物精华及新资源食品、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、有保健功能的油脂、氨基酸、多种维生素及矿物质辅料，不仅可作为单一营养来源满足阳虚体质者的营养需求，还有温补肾阳、填精补血、温肾健脾、壮筋骨、益气血、祛寒止痛及增强免疫力的功效的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品(组合成的复合配方); 1、本专利技术配方的主要成分为: 中药提取物是根据阳虚体质的体质特征从中医理论中的肝、脾、肾三脏同调为主原则，利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能增强抵抗力，并选取以下几大类药物进行配本文档来自技高网...
【技术保护点】
阳虚体质医学配方食品，其特征是结合阳虚体质患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以一种、几种或全部的药食两用中药提取物精华及新资源食品、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基酸、有保健功能的油脂、多种维生素、多种矿物质为辅料制成的医学配方食品；按下列原料及其用量进行配方,药食两用的提取物及新资源食品：铁皮石斛12g、冬虫夏草（冬虫夏草菌丝体）11g、灵芝孢子粉（破壁）10g、蛹虫草10g、鹿茸9g、鹿角胶9g、紫河车9g、海狗肾8g、巴戟天8g、淫羊藿8g、杜仲7g、杜仲叶7g、骨碎补7g、菟丝子7g、韭菜子7g、覆盆子7g、芡实6g、肉桂6g、荔枝6g、枣6g、益智仁6g、核桃仁6g、黄精5g、乌梅5g、莲子5g、黑芝麻5g、核桃仁4g、刀豆4g、阿萨伊果3g、杜仲雄花3g、广东虫草子3g、玛咖2g、雪莲培养物1g、乳矿物盐1g、多种益生菌300g、短肽200g、益生元100g、多种氨基酸100g、碳水化合物100g、有保健功能的油酯100g、维生素A0.01g、维生素D0.000015g、维生素E0.12g、维生素K0.0075g、维生素K10.00001g、维生素C10.625g、维生素B10.016g、维生素B20.016g、维生素B60.015g、维生素B0.0023g、维生素Be、维生素Bu、烟酸0.2g、叶酸0.003g、泛酸0.051g、胆碱2.5g、生物素0.000057g、钙6.2g、磷4.5g、钾10g、钠16.17g、镁1.7g、氯、铁0.15g、锌6.2g、硒0.00012g、铜0.007g、锰0.018g、碘0.00001g、氟0.00001g、铬0.00001g、钼0.00001g制作时先将以是铁皮石斛、鹿茸、鹿角胶、紫河车、海狗肾、巴戟天、淫羊藿、杜仲、杜仲叶、骨碎补、菟丝子、韭菜子、覆盆子、芡实、肉桂、荔枝、枣、益智仁、核桃仁、黄精、乌梅、阿萨伊果、杜仲雄花浸泡后加入β‑环状糊精，用预水解SBE技术提取后,经喷雾干燥而制备的粉状物质，再添加生物酶解提取的灵芝孢子粉（破壁）、莲子、黑芝麻、核桃仁、刀豆、冬虫夏草（冬虫夏草菌丝体）、蛹虫草、广东虫草子、玛咖、雪莲培养物、乳矿物盐、短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多种维生素及矿物质一起粉碎混合后进行巴氏灭菌1小时，然后添加微胶囊化后的双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌并混合均匀制成粉状的固体饮料、颗粒剂，并分装成10g/包,用约150ml温开水（45度）溶解后，直接饮用或经鼻饲摄入；也可以加入适量附料制成胶囊、片剂或加入甜味剂和黑芝麻粉制成饼干等快速、方便食品便于外出携带食用，若做成饮料则省去经喷雾干燥,少添加辅料等,分装成10‑65ml/瓶，每日早、中、晚饭后0.5小时各饮1瓶，所有操作均在符合《特殊医学用途配方食品良好生产规范》要求的洁净干燥环境内进行；本专利技术制作工艺其特征是以微胶囊、生物酶解、预水解SBE、喷雾干燥及冷冻干燥集成创新，构成的产业化生产的关键技术；微囊化保护技术，有效解决了口服过程中高温以及强酸胃液对益生菌的灭活；采用三层蛋白质深埋微胶囊技术，再与经生物酶解或预水解SBE技术提取并微囊化处理后的中药提取物混合均匀，以解决“多重益生菌”与“药食同源之中药”组分的共存问题，具有一定的抗高温和强酸特性，有利于益生菌通过口服顺利通过胃液到达肠道内停留定植，使产品防治阳虚体质的功效与市场同类产品相比大幅提高。...
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：陈昕，秦孝发，吴灿，胡安然，蔡缨，
申请(专利权)人：劲膳美生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33
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