本发明专利技术属于药食同源类配方与新资源食品技术领域，具体是提供了供肾病患者食用的医学配方食品、特定医学配方食品或非特定医学方食品；该配方根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合肾病患者的体质特征，根据传统中医精髓理论合理配伍多种“药食同源”之中药,采用多种经预水解SBE技术提取药食两用的中药提取物精华、多种微胶囊化的益生菌以及生物酶解提取的短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多种维生素及矿物质一起混合等工艺加工制成，不仅可作为单一营养来源满足肾病患者的营养需求，还起到了补肾壮阳、益精补血、滋补肝肾，强筋健骨、固精缩尿及防治肾病的功效。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药食同源类配方与新资源食品
，具体是将“药食同源之中药”的传统中医精髓理论和“多重益生菌”有机结合起来，添加以短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质为辅料制成的防治肾病的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
技术介绍
慢性肾脏病(CKD)定义:各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍(肾脏损害病史大于3个月)，包括肾GFR正常和不正常的病理损伤、血液或尿液成分异常，及影像学检查异常，或不明原因GFR下降(<60ml/min.1.73m2)超过3个月，即为CKD，引起慢性肾脏病的疾病包括各种原发的、继发的肾小球肾炎、肾小管损伤和肾血管的病变等，根据GFR可以将慢性肾脏病分为5期，早期发现和早期干预可以显著的降低CKD患者的并发症，明显的提高生存率，对于CKD的治疗，包括原发病的治疗，各种危险因素的处理以及延缓慢性肾功能不全的进展，当CKD患者进展至5期时，应及时进行肾脏替代治疗，CKD的病因主要有原发性肾小球肾炎、高血压肾小动脉硬化、糖尿病肾病、继发性肾小球肾炎、肾小管间质病变(慢性肾盂肾炎、慢性尿酸性肾病、梗阻性肾病、药物性肾病等)、缺血性肾病、遗传性肾病(多囊肾、遗传性肾炎)等，在发达国家，糖尿病肾病、高血压肾小动脉硬化已成为慢性肾脏病的主要原因；在我国，这两种疾病在各种病因中仍位居原发性肾小球肾炎之后，但近年也有明显增高趋势，据有关统计，美国成人(总数约2亿)CKD的患病率已高达11.3%，据我国部分报告，CKD的患病率约为10%，CKD的易患因素主要有:年龄(如老年)、CKD家族史(包括遗传性和非遗传性肾病)、糖尿病、高血压、肥胖-代谢综合征、高蛋白饮食、高血脂症、高尿酸血症、自身免疫性疾病、泌尿系感染或全身感染、肝炎病毒(如乙型或丙型肝炎病毒)感染、泌尿系结石、尿道梗阻、泌尿系或全身肿瘤、应用肾毒性药物史、心血管病、贫血、吸烟、出生时低体重等，其他危险因素有环境污染、经济水平低、医保水平低、教育水平低等，“药食同源”是中华原创医学之中对人类最有价值的贡献之一；中医历来强调“药疗不如食疗”，食疗成为现代人追求返璞归真、健康饮食的最佳选择；让人们在享受美食的过程中祛除病痛，避免了打针、吃药，甚至手术之苦； 对于特殊营养食品，在美国、欧盟等发达国家都有相应的规定和开发应用；而我国GB29922-2013《特殊医学用途配方食品通则》食品安全国家标准中医学食品明确规定:2.1.1医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群营养需求的特殊医学用途配方食品；2.1.2特定医学配方食品:可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特殊医学用途配方食品； 中医传统医学认为:“脾(即消化系统)为后天之本”，肠胃健康是健康之本，人体营养的99%需要靠肠道吸收，肠内疾病也是万病之源；但随着年龄越大，肠道中有益菌群(益生菌)比例逐渐减少；如双歧杆菌在婴幼儿时期占98%，到中年时降至10%，65岁以后仅占5% ;人越老，益生菌越少，肠道功能也随之逐渐下降，越来越多的研宄显示，正常菌群在人体消化、免疫和抗病等方面有诸多不可替代的作用；肠道菌群组成的改变与多种疾病，特别是肠道疾病的发生发展密切相关，而从已有临床研宄发现:益生菌能起到调节肠道菌群，控制肠道炎症作用，是一种安全有效的干预调节方法。肠道微生态系统与肾病的联系:研宄表明，接受透析的终末期肾病患者的粪便中，包括肠杆菌科、盐单胞菌科、莫拉菌科等序列聚类成的190个分类操作单元(OTU)明显不同于健康人，终末期肾病患者存在肠黏膜屏障结构和功能的损害，肠道菌群可能通过菌群移位、炎症和免疫反应等影响此类患者的全身炎症反应，而一些代谢产物对于肾脏的毒性损害也可能与肠道菌群相关，有研宄显示，在接受三聚氰胺处理的模型大鼠中，抗生素抑制肠道菌群活性后，三聚氰胺排泄加速，其诱导的毒性反应减弱，进一步的体外研宄表明，克雷伯杆菌属可以将三聚氰胺直接转化成三聚氰酸，接受克雷伯杆菌属移植的大鼠显示，三聚氰胺诱导的肾毒性加重，且在肾脏中发现三聚氰酸含量增加，该研宄提示，肠道菌群可能介导了三聚氰胺导致的肾毒性。对于肾病，直接口服益生菌虽有一定效果，但是由于益生菌在肠道内无法定植，且停留、占位很少，易流失，停服后有害菌易复发，相关患者需要长期服用，治疗周期长，往往使用后复发率非常高；为缩短相关患者的治疗周期，减少停药后复发率，本团队通过近叁年来对益生菌在肠道内定植机理的关键技术研宄，努力寻求改进益生菌在肠道内定植的“药食同源之中药”复方，考虑到益生菌在肠道内定植的几个关键要素:益生元的存在能起到定植作用、肠道PH环境的降低和提高益生菌细胞的肠道粘附能力等，基于上述要素，本课题组从数十种“药食同源之中药”中筛选合适的食材，首次发现了添加山药、薏仁、鸡内金、芡实和菊粉等药食同源之中药成分的提取物及水苏糖，酵母、L-谷氨酰胺等后，对外源益生菌有很强的定植作用，为肠道微生态制剂中益生菌的组方选择提供实验依据； 目前市场上有利用以食源性短肽为主要原料，添加药食两用的香菇、陈皮、枸杞、山药、茯苓、黄精的提取物、复合维生素和矿物质，组成复合配方，还有利用益生菌为主要原料的产品，但还没有发现结合肝病患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以十种以上药食两用的中药提取物精华、多种益生菌、益生元为主要原料，以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质辅料制成的医学配方食品、特定医学配方食品或类似产品。专利技术目的 本专利技术的目的是在继承中医精髓理论治病方法上，开创性将多种益生菌与“药食同源之中药”复方的提取物有机结合起来，添加以短肽、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油月旨、复合维生素、复合矿物质为辅料，不仅能够补充肾病患者所必需营养素，改善机体营养状况，还能并利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能，益生菌能起到调节肠道菌群，毒副作用小、安全有效，且人们容易接受的适合肾病患者食用的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品。
技术实现思路
本研发团队根据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，结合肾病患者的体质特征，综合当今美国哈佛大学的先进生理学、医药、营养学及临床应用等研宄成果，依据“消中寓补”、“均衡调养”的传统中医的精髓理论(肝、脾、肾三脏同调为主原则)，采用一种或几种药食两用的中药提取物精华及新资源食品、多种益生菌、短肽、益生元为主要原料，以氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、复合维生素、复合矿物质辅料，不仅可作为单一营养来源满足肾病患者的营养需求，还有补肾壮阳、益精补血、滋补肝肾，强筋健骨、固精缩尿及防治肾病的医学配方食品、特定医学配方食品或非医学配方食品(组合成的复合配方)；本专利技术配方的主要成分为: 1.中药提取物是根据肾病患者的体质特征从中医理论中的肝、脾、肾三脏同调为主原贝1J，利用药食两用中草药中的功能因子调节机体功能防治肾病，并选取以下几大类药物进行配伍；其中: 石斛，清代《药性论》说:铁皮石斛能补肾积精、养胃阴、益气力，含有丰富的多糖类物质，具有增强免疫功能的作用，冬虫夏草能减轻慢性病的肾脏病变，改善肾功能，减轻毒性物质对肾脏的损害，蛹虫本文档来自技高网...
【技术保护点】
肾病医学配方食品，其特征是结合肾病患者的体质特征，依据传统中医的精髓理论，因人而异，黄金配伍以一种、几种或全部的药食两用中药提取物精华及新资源食品、多种益生菌、短肽为主要原料，以益生元、碳水化合物、氨基酸、有保健功能的油脂、多种维生素、多种矿物质为辅料制成的医学配方食品；按下列原料及其用量进行配方,药食两用的提取物及新资源食品：石斛12g、冬虫夏草（冬虫夏草菌丝体）12g、蛹虫草11g、覆盆子11g、玛咖9g、黄精9g、鹿茸8g、韭菜籽8g、海狗肾7g、淫羊藿7g、补骨脂7g、杜仲7g、乌梅7g、肉桂7g、芡实7g、桑葚6g、莲子6g、肉豆蔻6g、核桃仁6g、菟丝子6g、何首乌6g、人参5g、槐花5g、白果5g、益智仁5g、黑木耳5g、桑叶5g、油菜花粉4g、阿胶4g、栗子4g、阿萨伊果4g、杜仲雄花3g、广东虫草子3g、雪莲培养物2g、乳矿物盐1g、多种益生菌300g、短肽200g、益生元100g、多种氨基酸100g、碳水化合物100g、有保健功能的油酯100g、维生素A0.01g、维生素D0.000015g、维生素E0.12g、维生素K0.0075g、维生素K10.00001g、维生素C10.625g、维生素B10.016g、维生素B20.016g、维生素B60.015g、维生素B0.0023g、维生素Be、维生素Bu、烟酸0.2g、叶酸0.003g、泛酸0.051g、胆碱2.5g、生物素0.000057g、钙6.2g、磷4.5g、钾10g、钠16.17g、镁1.7g、氯、铁0.15g、锌6.2g、硒0.00012g、铜0.007g、锰0.018g、碘0.00001g、氟0.00001g、铬0.00001g、钼0.00001g；制作时先将以是石斛、覆盆子、玛咖、黄精、鹿茸、韭菜籽、海狗肾、淫羊藿、补骨脂、杜仲、乌梅、肉桂、芡实、桑葚、莲子、肉豆蔻、菟丝子、何首乌、人参、槐花、白果、益智仁、黑木耳、桑叶、阿萨伊果、杜仲雄花浸泡后加入β‑环状糊精，用预水解SBE技术提取后,经喷雾干燥而制备的粉状物质，再添加生物酶解提取的冬虫夏草（冬虫夏草菌丝体）、蛹虫草、莲子粉、核桃仁、油菜花粉、阿胶、栗子粉、广东虫草子、雪莲培养物、乳矿物盐、短肽、益生元、氨基酸、碳水化合物、有保健功能的油脂、多种维生素及矿物质一起粉碎混合后进行巴氏灭菌1小时，然后添加微胶囊化后的双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌并混合均匀制成粉状的固体饮料、颗粒剂，并分装成10g/包,用约150ml温开水（45度）溶解后，直接饮用或经鼻饲摄入；也可以加入适量附料制成胶囊、片剂或加入甜味剂和黑芝麻粉制成饼干等快速、方便食品便于外出携带食用，若做成饮料则省去经喷雾干燥,少添加辅料等,分装成10‑65ml/瓶，每日早、中、晚饭后0.5小时各饮1瓶，所有操作均在符合《特殊医学用途配方食品良好生产规范》要求的洁净干燥环境内进行；本专利技术制作工艺其特征是以微胶囊、生物酶解、预水解SBE、喷雾干燥及冷冻干燥集成创新，构成的产业化生产的关键技术；微囊化保护技术，有效解决了口服过程中高温以及强酸胃液对益生菌的灭活；采用三层蛋白质深埋微胶囊技术，再与经生物酶解或预水解SBE技术提取并微囊化处理后的中药提取物混合均匀，以解决“多重益生菌”与“药食同源之中药”组分的共存问题，具有一定的抗高温和强酸特性，有利于益生菌通过口服顺利通过胃液到达肠道内停留定植，使产品防治肾病的功效与市场同类产品相比大幅提高。...
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：陈昕，秦孝发，吴灿，胡安然，蔡缨，
申请(专利权)人：劲膳美生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33
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