【技术实现步骤摘要】
【专利说明】 本申请是申请日为2004年11月18日、专利技术名称为"对于生产和用于注射装置中 是最佳的含有丙二醇的肽制剂"的中国专利技术专利申请No. 200480034152. 8的分案申请。
本专利技术涉及包括肽和丙二醇的药物制剂,涉及制备该制剂的方法,以及涉及该制 剂在治疗疾病和病症中的用途,为此该制剂中所含肽的用途得到表明。本专利技术进一步涉及 减少肽制剂对注射装置的阻塞的方法和减少生产肽制剂过程中生产设备上沉积物的方法。
技术介绍
含有肽的药物制剂中包含等渗剂是公知的,这样制剂中所用的较常见等渗剂之一 是甘露醇。然而,本专利技术者观察到甘露醇在生产肽制剂过程中引起了问题,因为其结晶导致 生产设备和成品中的沉积物。这样的沉积物增加了生产制剂过程中清洗装填设备的需要, 且这导致了降低的生产能力。此外,这样的沉积物还导致了降低的成品产量,因为含有肽制 剂的小瓶/药筒如果存在颗粒就需要废弃。最后,本专利技术者观察到在通过注射给药的肽制 剂中,甘露醇的存在导致注射装置的阻塞。 因此,需要鉴定甘露醇的替代等渗剂,用于包含于含有肽的制剂中,尤其是用于包 含于 ...
【技术保护点】
包括至少一种肽和丙二醇的药物制剂,其中所述丙二醇存在于所述制剂中的终浓度为约1mg/ml至约100mg/ml,且其中所述制剂具有约7.0至约10.0的pH。
【技术特征摘要】
...
【专利技术属性】
技术研发人员:T·B·佩德森,C·邦德,D·K·恩吉兰德,
申请(专利权)人:诺沃挪第克公司,
类型:发明
国别省市:丹麦;DK
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