一种输液软管用材料及其应用制造技术

本发明专利技术提供一种输液软管用材料及其应用，所述材料采用至少外层材料、中层材料及内层材料共挤得到，其中，所述外层材料包括PP及SEBS，以外层材料总重量为100％计，其中PP所占比例为50～99％，SEBS所占比例为1～50％；所述中层材料包括PP及SEBS，以中层材料总重量为100％计，其中PP所占比例为30～70％，SEBS所占比例为30～70％；所述内层材料包括PP、SEBS，以内层材料总重量为100％计，其中PP所占比例为10～45％、SEBS所占比例为55～90％。该材料焊接性能好，柔软，透明性高，弹性好，适合共挤。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及输液所用材料领域，尤其是涉及。
技术介绍
大输液包装目前使用的主要包装方式是玻璃瓶，塑瓶，共挤输液用膜，所使用的接 口也有巨大区别。玻璃瓶接口与瓶体一起成型，均为单口系统，盖子使用胶塞和铝盖密封， 是最传统的包装方式。塑瓶的口管也是与瓶体一起塑化成型，盖子使用注塑组合盖密封，原 料单一，所需技术简单，目前国内输液厂家广泛使用。共挤输液用膜所使用接口国内主要使 用PP注塑单口管系统，原料比较单一，技术简单，所使用盖子为注塑组合密封盖，也有少量 厂家采购国外的软管生产双软管软袋用于大输液包装，但由于软管的配方设计复杂，技术 要求高，目前国内还没有相同产品，只能依靠进口。而欧美发达国家却已经大量使用安全性 更高的双软管软袋用于大输液包装。 玻璃材质能耗高，工艺困难复杂，易碎，运输存储困难，已经被输液厂家在更新换 代的过程中逐渐替代。塑瓶采用单口系统，虽然由于工艺和配方简单被一些企业接受，但其 使用时仍旧需要使用回气装置，药液易污染，只能作为一个过渡产品。工艺输液用膜软袋使 用两种接口，一种是注塑的单口单管系统接口，这也是我国国内软袋输液包装的主流产品。 由于其接口为简单的聚烯烃注塑件，在使用过程中存在易污染，尺寸均一性差，漏液率高， 药液安全性较差，更重要的是注塑接口一般采用单口单塞系统，对输液和加药未做区分，从 而导致使用过程中在同一部位重复使用，而大大增加了患者用药的风险。少数国内药厂更 新换代时选择了双软管软袋大输液包装形式，但是由于双软管配方设计复杂，国内仍没有 药包材厂家能提供合格的软管用于输液包装，因此只能依赖进口。 目前输液软管大多为PVC软管，而PVC材料具有许多缺陷，如会污染环境，所添加 的DEHP可能会对人体健康有害，会吸附药物有效成分等。现有技术已经开发出许多类型的 非PVC软管来代替PVC软管，如CN 202128756公开了一种输液接口软管，由甲基丙烯酸共 聚物构成的内层，由聚烯烃热塑性弹性体构成的中层和避光材料构成的外层。该输液接口 软管在不对药液污染的条件下，保证了更高的稳定性和避光性。CN101829377公开了一种多 层导管复合器，其中导管至少内外两层，内层采用聚氨酯PU、聚丙烯PP或改性聚丙烯TPEE， 外层仍采用PVC，解决PVC会吸附药液有效成分的问题。US6465068B1公开了一种多层共挤 的非PVC材料，其至少包括两层，一层为聚氨酯或聚酯等，另一层选自PP、EVA与PU的共混 材料；PP与SEBS共混材料；PP、SEBS与EVA共混材料；PP、SEBS、EVA与TPO的共混材料等。 所述材料不含PVC及DEHP，透明，具有弹性，此外材料之间或与PVC材料可通过多种方式粘 合，如RF射频，蒸汽及伽马射线等。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种焊接性能好，柔软，透明性高，弹性好同时适合共挤的 输液软管用材料。 本专利技术的另一目的在于提供一种所述输液软管用材料的应用。 本专利技术的另一目的在于提供一种由所述输液软管用材料制成的输液软管。 本专利技术的再一目的在于提供一种设置有所述输液软管的输液软袋。 本专利技术提供一种输液软管用材料，所述材料采用至少外层材料、中层材料及内层 材料共挤得到，其中， 所述外层材料包括聚丙烯（PP)及苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物 (SEBS)，以外层材料总重量为100%计，其中聚丙烯（PP)所占比例为50~99%，苯乙烯-乙 烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物（SEBS)所占比例为1~50% ; 所述中层材料包括聚丙烯（PP)、苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物（SEBS)， 以中层材料总重量为100%计，其中聚丙烯（PP)所占比例为30~70%，苯乙烯-乙烯-丁 烯-苯乙烯嵌段共聚物（SEBS)所占比例为30~70% ; 所述内层材料包括聚丙烯（PP)、苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯嵌段共聚物（SEBS)， 以内层材料总重量为100%计，其中聚丙烯（PP)所占比例为10~45%、苯乙烯-乙烯-丁 烯-苯乙烯嵌段共聚物（SEBS)所占比例为55~90%。 本专利技术采用三层共挤复合技术将上述外层材料、中层材料及内层材料共挤生产即 得到本专利技术输液软袋用材料，在模头中通过高压将流体状态下的三层的不同高分子物质复 合到一起，不含任何粘合剂，使产品同时具有三层材质的特性，有效弥补了单一层薄膜的不 足。其中外层材料与非PVC输液膜具有良好的焊接性能，漏液率低于现有的注塑接口。 根据本专利技术的具体实施方案，在所述的输液软管用材料中，其中： 所述的中层材料还包括苯乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯型嵌段共聚物（SEPS)、苯乙 烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物（SIS)、聚乙烯（PE)中的一种或多种，以中层材料总重量 为100%计，其中，所述的苯乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯型嵌段共聚物所占比例为0~30%， 优选大于〇%小于等于5%，所述苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物所占比例为0~ 20 %，优选大于0 %小于等于6 %，所述聚乙烯所占比例为0~30 %，优选大于0 %小于等于 10% ； 所述的内层材料还包括苯乙烯-乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯嵌段共聚物（SEEPS)、 聚烯烃热塑性弹性体（TPO)、乙烯-丙烯酸甲酯共聚物（EMA)及乙烯-醋酸乙烯共聚物 (EVA)，以内层材料总重量为100%计，其中，所述苯乙烯-乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯嵌段共 聚物所占比例为〇~10%，优选大于〇%小于等于5%，所述的聚烯烃热塑性弹性体所占比 例为0~12%，优选大于0%小于等于9%，所述乙烯-丙烯酸甲酯共聚物所占比例为0~ 10 %，优选大于0 %小于等于7 %，所述乙烯-醋酸乙烯共聚物所占比例为0~10 %，优选大 于0%小于等于4%。 此外，还可在上述外层、中层以及内层材料中添加抗氧化剂，如2, 6-叔丁基-4-甲 基苯酚以增强材料的抗氧化性能，其用量通常基于所述外层、中层或内层材料总重量的 0. 01 ~0. 30%。 本专利技术发现当所述中层材料选用PE时，PE与中层材料中所含PP能够有效搭配、 共同作用，保障软管具有有效的强度及能够顺利挤出；当中层材料选用SIS、SEPS时，其能 够与中层材料中所含的SEBS有效搭配、共同作用，保障软管具有良好的透明度和弹性；当 中层材料同时包括PP、PE、SEBS、SEPS、SIS时，这些组分能够协同作用，保障中层材料与内 外两层材料能够有效搭配，赋予材料良好的性能，不仅使材料具有良好透明性、弹性，还能 使其具有良好的耐低温性能。 所述内层材料选用了 SEEPS或TPO时，能够改善软管的弹性，选用了 EM或EVA时 能够进一步地改善软管内层的极性和粘合性，使内层材料与PC材质或者聚烯烃材质的药 塞均能有效的贴合。并保证在灭菌前后不漏液，不掉塞。 根据本专利技术的【具体实施方式】，在输液软管用材料中，所述外层材料具备如下物理 性能：密度为0. 870~0. 960g/cm3,在230°C、2. 16Kg的测试条件下塑料熔体流动速率（MFR) 为2. 0~8. 0g/10min，优选3. 0~6. 0g/10min，拉伸强度大于6MPa，断裂伸长率大于500%。 根据本专利技术的【具体实施方式】，在输液软管用材料中，所述中层材料具本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种输液软管用材料，所述材料采用至少外层材料、中层材料及内层材料共挤得到，其中，所述外层材料包括聚丙烯及苯乙烯‑乙烯‑丁烯‑苯乙烯嵌段共聚物，以外层材料总重量为100％计，其中聚丙烯所占比例为50～99％，苯乙烯‑乙烯‑丁烯‑苯乙烯嵌段共聚物所占比例为1～50％；所述中层材料包括聚丙烯、苯乙烯‑乙烯‑丁烯‑苯乙烯嵌段共聚物，以中层材料总重量为100％计，其中聚丙烯所占比例为30～70％，苯乙烯‑乙烯‑丁烯‑苯乙烯嵌段共聚物所占比例为30～70％；所述内层材料包括聚丙烯、苯乙烯‑乙烯‑丁烯‑苯乙烯嵌段共聚物，以内层材料总重量为100％计，其中聚丙烯所占比例为10～45％、苯乙烯‑乙烯‑丁烯‑苯乙烯嵌段共聚物所占比例为55～90％。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张文芳，张浩，刘建东，王荣，
申请(专利权)人：朗活医药耗材北京有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11