一种杠杆锁解一体式旁触发一次性安全采血器制造技术

一种杠杆锁解一体式旁触发一次性安全采血器，包括外套、置于外套内腔中的采血针和击发弹簧、固装在外套后端部的后盖及连接针头部分的无菌密封结构；击发弹簧的前、后端部分别与针柄的后部及后盖连接；还包括设在外套侧壁上的锁解杠杆设置孔内的锁解杠杆，锁解杠杆通过对称设置在其两侧面的连接部与外套一体注塑而成，连接部形成锁解杠杆的支点，以支点为分界点形成分别位于外套前、后端部的锁解阻力臂和锁解动力臂；设在锁解阻力臂的内表面上的止锁台阶面与设在针柄上靠近前端的限位台面配合形成止锁结构，并使击发弹簧处于压缩待击发状态；锁解动力臂的后端部的外表面上设有伸出外套侧壁形成按压手柄的按压部。该采血器降低了生产成本，减轻了采血疼痛。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及医用临床血化验检测医疗器械领域，尤指一种杠杆锁解一体式旁触发一次性安全米血器。
技术介绍
“一次性安全采血器”也称“一次性安全采血针”是世界各国医学临床在末梢采血化验的主要采血器械，因具有便于携带，操作方便，消毒彻底，无菌性强，又可避免医源性交叉感染等优点，因此自问世以来，受到了医患双方的广泛欢迎。但作为一次性耗材产品，同时又存在以下不足:1、现有的主流产品，在结构设计上稍显复杂而导致原料成本、制造成本和组装成本较高，加重了医院和病人的费用支出，同时给企业的销售及市场竞爭带来了一定的不利。虽然近几年出现了用塑料注塑成S型或“之”字型的弹性部件来代替钢制弹簧的“一次性安全采血器”，用其来驱动采血器进针和退针，达到了降制造成本与组装成本的些许目的，但却因所用的塑料从功能上不属弹性材料范畴，因而不具有弹性材料的各种优良的技术指标。最终因弹性差，在储存时型变明显，且使用中对环境温度敏感，易导致低温时变硬，而高温时又变软的缺点，使采血时因进针力量变小而导致进针深度不够，造成出血量不足，有时需多次反复挤压而引发红细胞破裂性溶血，进而影响了血检质量；又因进针速度明显变慢，而导致疼痛明显大于钢制弹簧构造，这在人性化服务方面是一种缺失。2、因“一次性安全采血器”在采血时因触发方式不同，也决定了优缺点的不同。也给各种病人带来了不同的感受。现把具体的三类“一次性安全采血器”简介如下:I)下触发式“一次性安全采血器”。该种“一次性安全采血器”的触发机构设计在采血器的下部。该采血器是当前的主力采血器，例如国内最大的二家采血器企业生产的采血器:天津市华鸿医材有限公司的采血器是下触发式结构；苏州施莱医疗器械有限公司的国内主力产品也是下触发式结构。另外，还有知名的国际老牌企业美国的BD公司的主力产品更是下触发式结构。此种下触发式采血器之所以成为主力产品，是因它专利技术与使用的历史最早及先入为主有关。该种采血器在給病人采血时，医生一手持采血器，另一手握稳病人需要采血的手指，在将采血器的出针孔端面对准采血部位的指腹并实现接触后，还需给予一个较大的下压力，来实现采血器的自动解锁与击发功能，进而完成采血时的进针与退针动作。它的最大缺点是该种采血器的触发压力是恒定的，但每个受采病人的指腹情况却是不同的。这样在实际采血时，对于指腹皮肤较薄较嫩且痛觉又极其敏感的受采者，就会出现明显的压迫痛。例如给儿童或婴幼儿指腹采血时，该群体就会出现明显的下压痛，使部分孩子出现还未扎哭之前已经因过大的下压痛而提前压哭了。给儿童或婴幼儿带来了不必要的疼苦，也加重了孩子家长的一丝心痛。但用该种采血器给指腹皮肤较厚的受采者采血时，痛感就比较轻。例如在给一个成人体力劳动者，在采血时下压触发力时，因病人的指腹皮肤较厚甚至伴有不同的老茧，此时受采者通常不会感觉到任何下压痛。而此种下触发式采血器，从被采血群体的出血量来说，也存在不足，具体情况为:因儿童与婴幼儿群体的指腹的角质层即薄又嫩，同样的下触发式采血，会因进针过深导致出血量过多而需压迫止血，另外，因下触发力会导致出现采血部位的局部皮肤出现明显的凹陷性变形，引发采血器对皮肤的創伤过大与进针过深现象，不但延长了愈合时间，更加重了痛感的发生(经几十年的临床观察，一旦进针深度超过1.5mm，即可引发针孔痛，且需24小时左右方可消失)；而成人尤其是体力劳动的男人，又因角质保护性增生而较厚较硬，在同样的下触发式采血中，又会因进针过浅导致采血量的不足。2)上触发式“一次性安全采血器”。该种“一次性安全采血器”的触发机构设计在采血器的上部。操作方法是术者用拇指与中指将采血器固定在受采者的指腹上后，再用该手的食指下压采血器的触发机构而完成进针与退针的采血程序。但因三指多年形成的惯性配合，最终导致三指在触发的瞬间形成一个向下的合力，并将该合力全部作用在受采者的指腹上，因此与下触发式的缺点是雷同的。经20人模拟采血受力检测试验的结果，证实上面的推断是客观的、真实的。另外，已知的该种采血器的弹性部件多用注塑结构来代替钢制弹簧，因其缺点已经在前面介绍，故在此不在赘述。该种采血器在欧洲波兰共和国的个别业内企业较早的进行了尝试，近几年北京的“瑞成医材科技有限公司”也做了些尝试，其市场接受度远不如钢制弹簧采血器受欢迎，因其先天的缺点而一直未能发展起来。3)旁触发式“一次性安全采血器”。该种采血器的触发机构设计在采血器外套的一侧，又以“苏州施莱医疗器械有限公司”的外销产品“一次性安全锁卡式BA型采血器”为代表，其产品已占了该企业的半壁江山。因该“一次性安全采血器”在采血时，只需拇指与食指将采血器固定在受采者的指腹上，并保持密切接触与垂直稳定，在用中指进行旁触击发即可。因是旁触发式击发采血器，其触发的受力是横向的，其触发力并不传导给指腹，故而从根本上彻底消除了下触发式与上触发式存在的各种先天缺点。术者完全可根据受采者的性别、年龄、所从事的劳动性质、指腹皮肤的薄嫩与角质层的角化增生(当增生过厚时俗称老茧)程度等具体情况，来灵活掌握采血器与受采者指腹的接触力与下压力，进而实现最佳的采血效果。所以说该种旁触发式“一次性安全采血器”，是最好最受医患欢迎的采血器，最终有望取代存在先天缺点的“下触发式与上触发式”采血器。另外，需要特别指出的是:尽管“苏州施莱医疗器械有限公司”的“一次性安全锁卡式BA型类采血器”具有众多优点，也是今后的发展方向。但就该采血器的构造设计上还是存在以下三点不足之处。现做简介与分析:I)由于该型采血器的止锁与触发机构分别设计在采血器方型外套的两侧侧壁上且触发机构稍显复杂，而导致在注塑加工时无法实现一次性成型，必需将该采血器方型外套做成均等分体式设计，分体式独立开模，当两个半成品加工好后，还需将其重新进行组装才行。因此不但使零件加工成本有所增加，也同时增加了产品的组装成本。2)由于该型采血器的针柄采用了 Y字形型状设计，该Y字形的两个进退针的限位杆分别安装于方型外套两侧侧壁的内表面上的对应滑道槽内，起到控制采血针的直线运动之目的。但因该Y字形的两个进退针的限位杆较细(最细处为1.4X1.4mm)较长(7.5mm)的构造，必然导致因两杆的变型量较大而难以确保限位与滑动的精度要求；并且该Y型针柄又是塑料材质的注塑成型，其塑料的型变性极大且刚性又低，最终用在该种采血器进退针的限位上，必然出现除正常外的两种结果:一是Y字型两限位杆有时会由于型变而明显加宽，因超过公差上限范围，增加了与滑道槽的摩擦阻力而损耗有限的动能，导致进针速度降低，而加重了进针疼痛；二是Y字型两限位杆有时由于型变而明显变窄，因显著超过公差下限范围，导致采血针针柄在滑道槽内的间隙过大，出现采血针不能直线运动，而表现为一种摆动性的进针轨迹，同样会导致进针疼痛的加重。3)由于该型采血器的止锁片与触发机构分别设计在采血器方型外套的两侧侧壁上，在组装时由于采血针的针柄被止锁片限位并锁定，进而实现了击发弹簧的压缩与待击发状态。而在采血时，设在止锁片另一侧的触发机构的触发手柄上的两根触发杆，因被近乎垂直下压(因触压手柄的一端与方型外套连体，故而实际上是取用了圆周轨迹的一小段)而与止锁片形成接触，随着两根触杆的近乎垂直受力的显著加大并将力作用在止锁片上，最终导致本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种杠杆锁解一体式旁触发一次性安全采血器，包括外套，外套的前端部设有出针孔，外套的后端部为敞口端；置于外套内腔中的采血针和击发弹簧及固装在敞口端的后盖，其中采血针由针柄和安装在针柄上的针体构成，针体的针头部分从针柄的前端伸出，针柄与外套侧壁的内表面形成直线滑动连接；击发弹簧的前端部与针柄的后部连接，击发弹簧的后端部与后盖连接；以及与针头部分连接的无菌密封结构，其特征在于：还包括有锁解杠杆，在外套侧壁上沿外套的套长方向设有一锁解杠杆设置孔，锁解杠杆置于锁解杠杆设置孔内，所述锁解杠杆通过对称设置在其两侧面的连接部与外套一体注塑而成，上述与外套一体注塑而成的连接部形成锁解杠杆的支点，以支点为分界点将锁解杠杆分成锁解阻力臂和锁解动力臂，其中所述锁解阻力臂位于外套的前端部，锁解杠杆的后端部为锁解动力臂，在外套内阻力臂的内表面上设有止锁台阶面，在针柄上靠近前端的部位设有限位台面，止锁台阶面与限位台面相配合形成采血针的止锁结构，并使击发弹簧处于压缩待击发状态；锁解动力臂的后端部的外表面上设有伸出外套侧壁的按压部，所述按压部形成锁解杠杆解锁并释放采血针的按压手柄。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：王振民，刘玉花，王伟，王浩阳，
申请(专利权)人：王振民，
类型：新型
国别省市：天津;12